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GIP 对 2 型糖尿病患者胰岛素诱导的低血糖的影响 (GIP-HYPO-T2DM)

2013年3月31日 更新者：Mikkel Christensen

葡萄糖依赖性促胰岛素多肽对 2 型糖尿病患者胰岛素诱导的低血糖的影响

空腹和低血糖时 GIP 效应的研究

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Hellerup、丹麦、2900
        • Gentofte Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 18 岁或以上患有 2 型糖尿病的白种人（WHO 标准）

排除标准：

  • HbA1c >9 %
  • 肝病（ALAT/ASAT >2 x 正常上限）
  • 糖尿病肾病（s-肌酐 >130 µM 或白蛋白尿）
  • 增生性糖尿病视网膜病变（记忆性）
  • 严重动脉硬化或心力衰竭（NYHA 组 III 和 IV）
  • 贫血
  • 药物治疗不适用于暂停 12 小时
  • 筛选日空腹血糖>15 mM。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高血糖症
其他：盐水
其他：葡萄糖依赖性促胰岛素多肽
输注 4 pmol x kg x min 前 15 分钟，之后 2 pmol x kg x min
实验性的：空腹血糖
其他：盐水
其他：葡萄糖依赖性促胰岛素多肽
输注 4 pmol x kg x min 前 15 分钟，之后 2 pmol x kg x min
实验性的：低血糖症
其他：盐水
其他：葡萄糖依赖性促胰岛素多肽
输注 4 pmol x kg x min 前 15 分钟，之后 2 pmol x kg x min

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
胰高血糖素/胰岛素（c-肽）绝对值、增量值和曲线值下的面积
大体时间：约间隔 15 分钟，时间 0 至 120 分钟
约间隔 15 分钟，时间 0 至 120 分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
血浆肠道激素和营养素
大体时间：约间隔 15 分钟，时间 0 至 120 分钟
约间隔 15 分钟，时间 0 至 120 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mikkel Christensen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月10日

首次发布 (估计)

2011年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月31日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-2-2009-078

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