Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky GIP na hypoglykémii indukovanou inzulínem u pacientů s diabetem 2. typu (GIP-HYPO-T2DM)

31. března 2013 aktualizováno: Mikkel Christensen

Účinky inzulinotropního polypeptidu závislého na glukóze při hypoglykémii indukované inzulínem u pacientů s diabetem 2.

Zkoumání účinků GIP nalačno a hypoglykémie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kavkazan 18 let nebo starší s diabetem 2. typu (kritéria WHO)

Kritéria vyloučení:

  • HbA1c >9 %
  • Onemocnění jater (ALAT/ASAT >2 x horní normální hranice)
  • Diabetická nefropatie (s-kreatinin >130 µM nebo albuminurie)
  • Proliferativní diabetická retinopatie (anamnestická)
  • Těžká arterioskleróza nebo srdeční selhání (NYHA skupina III nebo IV)
  • Anémie
  • léčba léky nevztahuje se na pauzu na 12 hodin
  • Plazmatická glukóza nalačno >15 mM v den screeningu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hyperglykémie
Jiný: solný
Jiný: Inzulinotropní polypeptid závislý na glukóze
infuze 4 pmol x kg x min prvních 15 min, poté 2 pmol x kg x min
Experimentální: glykémie nalačno
Jiný: solný
Jiný: Inzulinotropní polypeptid závislý na glukóze
infuze 4 pmol x kg x min prvních 15 min, poté 2 pmol x kg x min
Experimentální: hypoglykémie
Jiný: solný
Jiný: Inzulinotropní polypeptid závislý na glukóze
infuze 4 pmol x kg x min prvních 15 min, poté 2 pmol x kg x min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
glukagon/inzulin(c-peptid) absolutní, přírůstkové a hodnoty plochy pod křivkou
Časové okno: Cca. 15minutové intervaly, čas 0 až 120 min
Cca. 15minutové intervaly, čas 0 až 120 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plazmatické střevní hormony a živiny
Časové okno: Cca. 15minutové intervaly, čas 0 až 120 min
Cca. 15minutové intervaly, čas 0 až 120 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mikkel Christensen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2-2009-078

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit