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Efectos del GIP en la hipoglucemia inducida por insulina en pacientes con diabetes tipo 2 (GIP-HYPO-T2DM)

31 de marzo de 2013 actualizado por: Mikkel Christensen

Efectos del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa en la hipoglucemia inducida por insulina en pacientes con diabetes tipo 2

Investigación de los efectos GIP en ayuno e hipoglucemia

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Gentofte Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Caucásicos de 18 años o más con diabetes tipo 2 (criterios de la OMS)

Criterio de exclusión:

  • HbA1c >9 %
  • Enfermedad hepática (ALAT/ASAT >2 x límite superior normal)
  • Nefropatía diabética (s-creatinina >130 µM o albuminuria)
  • Retinopatía diabética proliferativa (anamnésica)
  • Arteriosclerosis severa o insuficiencia cardíaca (NYHA grupo III og IV)
  • Anemia
  • tratamiento con medicación no aplicable a pausa de 12 horas
  • Glucosa plasmática en ayunas >15 mM el día de la selección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: hiperglucemia
Otro: salina
Otro: Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa
infusión 4 pmol x kg x min los primeros 15 min, luego 2 pmol x kg x min
Experimental: glucemia en ayunas
Otro: salina
Otro: Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa
infusión 4 pmol x kg x min los primeros 15 min, luego 2 pmol x kg x min
Experimental: hipoglucemia
Otro: salina
Otro: Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa
infusión 4 pmol x kg x min los primeros 15 min, luego 2 pmol x kg x min

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valores absolutos, incrementales y de área bajo la curva de glucagón/insulina (péptido c)
Periodo de tiempo: aprox. intervalos de 15 minutos, tiempo de 0 a 120 min
aprox. intervalos de 15 minutos, tiempo de 0 a 120 min

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
hormonas intestinales plasmáticas y nutrientes
Periodo de tiempo: aprox. intervalos de 15 minutos, tiempo de 0 a 120 min
aprox. intervalos de 15 minutos, tiempo de 0 a 120 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mikkel Christensen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-2-2009-078

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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