Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты ГИП при инсулининдуцированной гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (GIP-HYPO-T2DM)

31 марта 2013 г. обновлено: Mikkel Christensen

Эффекты глюкозозависимого инсулинотропного полипептида при инсулининдуцированной гипогликемии у больных сахарным диабетом 2 типа

Исследование эффектов ГИП при голодании и гипогликемии

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hellerup, Дания, 2900
        • Gentofte Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Европейцы 18 лет и старше с диабетом 2 типа (критерии ВОЗ)

Критерий исключения:

  • HbA1c >9 %
  • Заболевание печени (ALAT/ASAT > 2 x верхняя граница нормы)
  • Диабетическая нефропатия (s-креатинин >130 мкМ или альбуминурия)
  • Пролиферативная диабетическая ретинопатия (анамнестическая)
  • Тяжелый артериосклероз или сердечная недостаточность (группа NYHA III или IV)
  • анемия
  • лечение медикаментами, не применимо к паузе на 12 часов
  • Глюкоза плазмы натощак >15 мМ в день скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гипергликемия
Другой: солевой раствор
Другой: Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид
инфузия 4 пмоль х кг х мин первые 15 мин, затем 2 пмоль х кг х мин
Экспериментальный: гликемия натощак
Другой: солевой раствор
Другой: Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид
инфузия 4 пмоль х кг х мин первые 15 мин, затем 2 пмоль х кг х мин
Экспериментальный: гипогликемия
Другой: солевой раствор
Другой: Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид
инфузия 4 пмоль х кг х мин первые 15 мин, затем 2 пмоль х кг х мин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
глюкагон/инсулин (с-пептид) абсолютные, инкрементальные значения и значения площади под кривой
Временное ограничение: ок. 15-минутные интервалы, время от 0 до 120 мин.
ок. 15-минутные интервалы, время от 0 до 120 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
гормоны и питательные вещества в плазме кишечника
Временное ограничение: ок. 15-минутные интервалы, время от 0 до 120 мин.
ок. 15-минутные интервалы, время от 0 до 120 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mikkel Christensen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2-2009-078

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться