Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GIP-effecten bij door insuline geïnduceerde hypoglykemie bij patiënten met diabetes type 2 (GIP-HYPO-T2DM)

31 maart 2013 bijgewerkt door: Mikkel Christensen

Effecten van glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide bij door insuline geïnduceerde hypoglykemie bij patiënten met diabetes type 2

Onderzoek naar GIP-effecten bij vasten en hypoglykemie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hellerup, Denemarken, 2900
        • Gentofte Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kaukasiërs van 18 jaar of ouder met diabetes type 2 (WHO-criteria)

Uitsluitingscriteria:

  • HbA1c >9 %
  • Leverziekte (ALAT/ASAT >2 x bovengrens normaal)
  • Diabetische nefropathie (s-creatinine >130 µM of albuminurie)
  • Proliferatieve diabetische retinopathie (anamnestisch)
  • Ernstige arteriosclerose of hartfalen (NYHA groep III en IV)
  • Bloedarmoede
  • behandeling met medicatie niet van toepassing om 12 uur te pauzeren
  • Nuchtere plasmaglucose >15 mM op screeningdag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hyperglycemie
Ander: zoutoplossing
Ander: Glucose-afhankelijk insulinetroop polypeptide
infuus 4 pmol x kg x min eerste 15 min, daarna 2 pmol x kg x min
Experimenteel: nuchtere glycemie
Ander: zoutoplossing
Ander: Glucose-afhankelijk insulinetroop polypeptide
infuus 4 pmol x kg x min eerste 15 min, daarna 2 pmol x kg x min
Experimenteel: hypoglykemie
Ander: zoutoplossing
Ander: Glucose-afhankelijk insulinetroop polypeptide
infuus 4 pmol x kg x min eerste 15 min, daarna 2 pmol x kg x min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
glucagon/insuline(c-peptide) absolute, incrementele en oppervlakte-onder-curve-waarden
Tijdsspanne: ca. Intervallen van 15 minuten, tijd 0 tot 120 min
ca. Intervallen van 15 minuten, tijd 0 tot 120 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plasma darmhormonen en voedingsstoffen
Tijdsspanne: ca. Intervallen van 15 minuten, tijd 0 tot 120 min
ca. Intervallen van 15 minuten, tijd 0 tot 120 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mikkel Christensen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2-2009-078

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren