Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GIP:n vaikutukset insuliinin aiheuttamaan hypoglykemiaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (GIP-HYPO-T2DM)

sunnuntai 31. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Mikkel Christensen

Glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin vaikutukset insuliinin aiheuttamaan hypoglykemiaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

GIP-vaikutusten tutkiminen paaston ja hypoglykemian aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Gentofte Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat valkoihoiset, joilla on tyypin 2 diabetes (WHO-kriteerit)

Poissulkemiskriteerit:

  • HbA1c > 9 %
  • Maksasairaus (ALAT/ASAT > 2 x normaalin yläraja)
  • Diabeettinen nefropatia (s-kreatiniini > 130 µM tai albuminuria)
  • Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (anamnestinen)
  • Vaikea arterioskleroosi tai sydämen vajaatoiminta (NYHA-ryhmä III ja IV)
  • Anemia
  • lääkitys ei sovellu 12 tunnin tauolle
  • Plasman paastoglukoosi >15 mM seulontapäivänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hyperglykemia
Muut: suolaliuosta
Muut: Glukoosiriippuvainen Insulinotrooppinen polypeptidi
infuusio 4 pmol x kg x min ensin 15 min, sen jälkeen 2 pmol x kg x min
Kokeellinen: paastoglykemia
Muut: suolaliuosta
Muut: Glukoosiriippuvainen Insulinotrooppinen polypeptidi
infuusio 4 pmol x kg x min ensin 15 min, sen jälkeen 2 pmol x kg x min
Kokeellinen: hypoglykemia
Muut: suolaliuosta
Muut: Glukoosiriippuvainen Insulinotrooppinen polypeptidi
infuusio 4 pmol x kg x min ensin 15 min, sen jälkeen 2 pmol x kg x min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
glukagonin/insuliinin (c-peptidi) absoluuttiset, inkrementaaliset ja käyrän alle jäävät arvot
Aikaikkuna: noin 15 minuutin välein, aika 0 - 120 min
noin 15 minuutin välein, aika 0 - 120 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
plasman suoliston hormonit ja ravintoaineet
Aikaikkuna: noin 15 minuutin välein, aika 0 - 120 min
noin 15 minuutin välein, aika 0 - 120 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mikkel Christensen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2-2009-078

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa