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Effetti del GIP nell'ipoglicemia indotta da insulina in pazienti con diabete di tipo 2 (GIP-HYPO-T2DM)

31 marzo 2013 aggiornato da: Mikkel Christensen

Effetti del polipeptide insulinotropo glucosio-dipendente nell'ipoglicemia indotta da insulina in pazienti con diabete di tipo 2

Indagine sugli effetti del GIP a digiuno e ipoglicemia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Gentofte Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caucasici di età pari o superiore a 18 anni con diabete di tipo 2 (criteri OMS)

Criteri di esclusione:

  • HbA1c >9%
  • Malattia epatica (ALAT/ASAT >2 volte il limite normale superiore)
  • Nefropatia diabetica (s-creatinina >130 µM o albuminuria)
  • Retinopatia diabetica proliferativa (anamnestica)
  • Arteriosclerosi grave o insufficienza cardiaca (NYHA gruppo III og IV)
  • Anemia
  • trattamento con farmaci non applicabili alla pausa per 12 ore
  • Glicemia plasmatica a digiuno >15 mM il giorno dello screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: iperglicemia
Altro: salino
Altro: Polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente
infusione 4 pmol x kg x min primi 15 min, successivamente 2 pmol x kg x min
Sperimentale: glicemia a digiuno
Altro: salino
Altro: Polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente
infusione 4 pmol x kg x min primi 15 min, successivamente 2 pmol x kg x min
Sperimentale: ipoglicemia
Altro: salino
Altro: Polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente
infusione 4 pmol x kg x min primi 15 min, successivamente 2 pmol x kg x min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
glucagone/insulina (c-peptide) valori assoluti, incrementali e area sotto la curva
Lasso di tempo: ca. Intervalli di 15 minuti, tempo da 0 a 120 min
ca. Intervalli di 15 minuti, tempo da 0 a 120 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ormoni e sostanze nutritive dell'intestino plasmatico
Lasso di tempo: ca. Intervalli di 15 minuti, tempo da 0 a 120 min
ca. Intervalli di 15 minuti, tempo da 0 a 120 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mikkel Christensen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2-2009-078

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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