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Effets du GIP sur l'hypoglycémie induite par l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2 (GIP-HYPO-T2DM)

31 mars 2013 mis à jour par: Mikkel Christensen

Effets du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose sur l'hypoglycémie induite par l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2

Enquête sur les effets du GIP à jeun et en hypoglycémie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hellerup, Danemark, 2900
        • Gentofte Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Caucasiens de 18 ans ou plus atteints de diabète de type 2 (critères de l'OMS)

Critère d'exclusion:

  • HbA1c > 9 %
  • Maladie hépatique (ALAT/ASAT > 2 x limite supérieure normale)
  • Néphropathie diabétique (s-créatinine > 130 µM ou albuminurie)
  • Rétinopathie diabétique proliférante (anamnestique)
  • Artériosclérose sévère ou insuffisance cardiaque (NYHA groupe III et IV)
  • Anémie
  • traitement avec des médicaments non applicable à une pause de 12 heures
  • Glycémie à jeun> 15 mM le jour du dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: hyperglycémie
Autre: saline
Autre: Polypeptide insulinotrope dépendant du glucose
perfusion 4 pmol x kg x min 15 premières min, ensuite 2 pmol x kg x min
Expérimental: glycémie à jeun
Autre: saline
Autre: Polypeptide insulinotrope dépendant du glucose
perfusion 4 pmol x kg x min 15 premières min, ensuite 2 pmol x kg x min
Expérimental: hypoglycémie
Autre: saline
Autre: Polypeptide insulinotrope dépendant du glucose
perfusion 4 pmol x kg x min 15 premières min, ensuite 2 pmol x kg x min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
glucagon/insuline(c-peptide) valeurs absolues, incrémentielles et aire sous la courbe
Délai: environ. Intervalles de 15 minutes, temps 0 à 120 min
environ. Intervalles de 15 minutes, temps 0 à 120 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
hormones intestinales plasmatiques et nutriments
Délai: environ. Intervalles de 15 minutes, temps 0 à 120 min
environ. Intervalles de 15 minutes, temps 0 à 120 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mikkel Christensen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2011

Première publication (Estimation)

11 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-2-2009-078

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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