Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GIP-effekter vid insulininducerad hypoglykemi hos patienter med typ 2-diabetes (GIP-HYPO-T2DM)

31 mars 2013 uppdaterad av: Mikkel Christensen

Effekter av glukosberoende insulinotropisk polypeptid vid insulininducerad hypoglykemi hos patienter med typ 2-diabetes

Utredning av GIP-effekter vid fasta och hypoglykemi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Gentofte Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kaukasier 18 år eller äldre med typ 2-diabetes (WHO-kriterier)

Exklusions kriterier:

  • HbA1c >9 %
  • Leversjukdom (ALAT/ASAT >2 x övre normalgräns)
  • Diabetisk nefropati (s-kreatinin >130 µM eller albuminuri)
  • Proliferativ diabetisk retinopati (anamnestisk)
  • Svår åderförkalkning eller hjärtsvikt (NYHA grupp III och IV)
  • Anemi
  • behandling med medicin ej tillämplig för paus i 12 timmar
  • Fastande plasmaglukos >15 mM på undersökningsdagen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hyperglykemi
Övrig: salin
Övrig: Glukosberoende insulinotrop polypeptid
infusion 4 pmol x kg x min först 15 min, därefter 2 pmol x kg x min
Experimentell: fastande glykemi
Övrig: salin
Övrig: Glukosberoende insulinotrop polypeptid
infusion 4 pmol x kg x min först 15 min, därefter 2 pmol x kg x min
Experimentell: hypoglykemi
Övrig: salin
Övrig: Glukosberoende insulinotrop polypeptid
infusion 4 pmol x kg x min först 15 min, därefter 2 pmol x kg x min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
glukagon/insulin(c-peptid) absoluta, inkrementella och area under kurva värden
Tidsram: cirka. 15 minuters intervall, tid 0 till 120 min
cirka. 15 minuters intervall, tid 0 till 120 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
plasma tarmhormoner och näringsämnen
Tidsram: cirka. 15 minuters intervall, tid 0 till 120 min
cirka. 15 minuters intervall, tid 0 till 120 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mikkel Christensen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-2-2009-078

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera