Efeitos do GIP na hipoglicemia induzida por insulina em pacientes com diabetes tipo 2 (GIP-HYPO-T2DM)
31 de março de 2013 atualizado por: Mikkel Christensen
Efeitos do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose na hipoglicemia induzida por insulina em pacientes com diabetes tipo 2
Investigação dos efeitos do GIP em jejum e hipoglicemia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Caucasianos com 18 anos ou mais com diabetes tipo 2 (critérios da OMS)
Critério de exclusão:
- HbA1c >9%
- Doença hepática (ALAT/ASAT >2 x limite superior normal)
- Nefropatia diabética (s-creatinina >130 µM ou albuminúria)
- Retinopatia diabética proliferativa (anamnéstica)
- Arteriosclerose grave ou insuficiência cardíaca (NYHA grupo III og IV)
- Anemia
- tratamento com medicação não aplicável a pausa de 12 horas
- Glicose plasmática em jejum >15 mM no dia da triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: hiperglicemia
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infusão 4 pmol x kg x min nos primeiros 15 min, depois 2 pmol x kg x min
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Experimental: glicemia de jejum
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infusão 4 pmol x kg x min nos primeiros 15 min, depois 2 pmol x kg x min
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Experimental: hipoglicemia
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infusão 4 pmol x kg x min nos primeiros 15 min, depois 2 pmol x kg x min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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valores absolutos, incrementais e de área sob a curva de glucagon/insulina (peptídeo-c)
Prazo: Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min
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Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hormônios e nutrientes intestinais plasmáticos
Prazo: Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min
|
Aproximadamente. Intervalos de 15 minutos, tempo de 0 a 120 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Veedfald S, Vedtofte L, Skov-Jeppesen K, Deacon CF, Hartmann B, Vilsboll T, Knop FK, Christensen MB, Holst JJ. Glucose-Dependent Insulinotropic Polypeptide Is a Pancreatic Polypeptide Secretagogue in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):dgz097. doi: 10.1210/clinem/dgz097.
- Christensen MB, Calanna S, Holst JJ, Vilsboll T, Knop FK. Glucose-dependent insulinotropic polypeptide: blood glucose stabilizing effects in patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Mar;99(3):E418-26. doi: 10.1210/jc.2013-3644. Epub 2013 Dec 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hipoglicemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes gastrointestinais
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Incretinas
- Polipeptídeo Inibidor Gástrico
Outros números de identificação do estudo
- H-2-2009-078
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