慢性脳卒中の仮想環境リハビリテーション (VEHAB)
脳卒中後の慢性的な運動障害とバランス障害を持つ個人向けの市販のインタラクティブビデオゲーム
調査の概要
詳細な説明
目的: アクティブなビデオ ゲームをプレイすることでバランスと運動能力が向上するかどうかを判断すること。
設計: 無作為にマッチさせた単一盲検対照群クロスオーバー研究 設定: 実験室患者: 脳卒中後の慢性片麻痺の参加者を、ゲーム群または通常の活動対照群に無作為に割り当てました。
介入: ゲーム システムは、それ自体または画面上のアバターのリアルタイムの動きのインタラクティブなインターフェイスを提供しました。 参加者は、1 日 1 時間、週 4 日、5 週間、合計 20 時間のゲームをプレイしました。 介入は、理学療法なしの厳密なゲームプレイでした. すべてのゲームは立位で行われ、トレーナーはバランスを崩さないように監督しました。
測定: 両方のグループは、介入/コントロールの完了後 5 週間 (ポストテスト) および 3 か月の前後にテストされました。結果の測定には、Fugl-Meyer 運動検査、片脚立位時間、対称荷重、ベルク バランス スケール、動的歩行指数、Timed Up and Go、6 分間の歩行、3 メートルの歩行、歩幅の差、および回復の認識が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina - Public Health Research Building
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中後6ヶ月以上
- 補助の有無にかかわらず 10 フィート歩く能力
- 18歳以上
- 脳卒中後の片側性片麻痺の臨床症状
- 簡単な 2 ステップの指示に従う能力
除外基準:
- 脳卒中前に 150 フィート歩行できない
- -重篤な慢性閉塞性肺疾患または酸素依存症の病歴
- 重い体重負荷の痛み
- 下肢切断
- 下肢の治癒しない潰瘍
- 腎透析または末期肝疾患
- 法的失明または難聴または重度の視覚障害または聴覚障害
- -双極性感情障害、精神病、または統合失調症の診断によって定義される重大な精神疾患の病歴
- 平均余命は1年未満
- 下肢の受動的な可動域を制限する重度の関節炎または整形外科的問題: -10 度の膝屈曲拘縮、膝屈曲 ROM < 90 度、股関節屈曲拘縮 > 25 度、足関節底屈拘縮 > 15 度
- -6か月以内の深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴
- 制御不能な糖尿病: 糖尿病性昏睡、頻繁なインスリン反応
- -収縮期> 200mmHgおよび拡張期> 110mmHgの重度の高血圧
- 動脈瘤破裂または動静脈奇形に関連する頭蓋内出血（出血性梗塞は除外されません）
- -重度の発作障害の病歴;多発性硬化症やパーキンソン病などの他の神経学的状態
- 視覚的アナログ尺度で 10 点満点中 5 点以上のスコアが付けられ、日常活動が制限される痛み
- -スクリーニング担当医が判断した健康上の問題で、研究中にクライアントを重大な危害のリスクにさらす
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：応急処置群
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この調査では、Nintendo Wii と Sony PS 2 の 2 つの市販のゲーム プラットフォームが使用されました。 PS ゲームには、EyeToy の「Play 2」と「Kinetic」が含まれていました。 これらの各ゲームは、動的バランス、速度、正確さ、一般的な可動性、体重移動など、さまざまな動きの課題をもたらす複数のミニゲームを提供します。 ゲームプレイは、1 日 1 時間、週 4 日、5 週間、合計 20 時間行われました。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：遅延治療群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス（バーグバランススケール）
時間枠：プレからポストへの変更とプレからフォローアップへの変更 (3 か月)
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慢性脳卒中患者のバランスに対するアクティブなゲームの影響を判断してください
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プレからポストへの変更とプレからフォローアップへの変更 (3 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス (バーグ バランス スケール)
時間枠：プレからポストへの変更とプレからフォローアップへの変更 (3 か月)
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Nintendo Wii ゲームまたは Sony PlayStation 2 EyeToy a) が優れたバランス改善を提供するかどうかを判断する
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プレからポストへの変更とプレからフォローアップへの変更 (3 か月)
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バランス (バーグ バランス スケール)
時間枠：ポスト (5 週間)
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転倒リスクが低い人または高い人が、インタラクティブなビデオ ゲーム セッションに参加した後、バランスに大きな改善を示すかどうかを判断します。
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ポスト (5 週間)
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参加者の認識
時間枠：ポストテスト (5 週間)
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Nintendo Wii ゲームまたは Sony PlayStation 2 EyeToy が、1) ゲームの楽しさ、2) ゲームの独立した使用の実現可能性、および 3) ゲームの結果として知覚される可動性の改善について、優れた参加者の認識を提供するかどうかを決定します。
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ポストテスト (5 週間)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stacy L Fritz, PhD、University of South Carolina
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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