Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaaliympäristön kuntoutus kroonista aivohalvausta varten (VEHAB)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Stacy Fritz, University of South Carolina

Kaupallisesti saatavilla olevat interaktiiviset videopelit henkilöille, joilla on krooninen liikkuvuus- ja tasapainovaje aivohalvauksen jälkeen

Yli puolella aivohalvauksen jälkeisistä ihmisistä on jäännösliikevamma, mukaan lukien alentunut liikkuvuus, tasapaino ja lisääntynyt kaatumisriski. Kroonisesta aivohalvauksesta kärsiville tarvitaan innovatiivisia, pitkäaikaisia ​​ja taloudellisesti kannattavia toimenpiteitä. Viime aikoina on panostettu virtuaalitodellisuuden ja interaktiivisen pelaamisen käyttöön edullisena ja tehokkaana tapana hoitaa liikehäiriöitä. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet interaktiivisten pelialustojen vaikutusta tasapainoon aivohalvauksen jälkeen. Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, yksisokkoinen, kontrolliryhmän ristikkäinen tutkimus kroonista aivohalvausta sairastaville henkilöille, jotka on suunniteltu tutkimaan innovatiivista terapeuttista lähestymistapaa tutkimalla kaupallisesti saatavilla olevien pelijärjestelmien vaikutuksia tasapainoon, liikkuvuuteen ja putoamisen pelkoon otoksessa. henkilöillä, joilla on krooninen motorinen vajaatoiminta aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Selvittää, parantaako aktiivisten videopelien pelaaminen tasapainoa ja moottorin suorituskykyä.

Suunnittelu: Satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolliryhmän ristikkäinen tutkimus Asetus: Laboratoriopotilaat: Osallistujat, joilla oli krooninen aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi, jaettiin satunnaisesti peliryhmään tai normaalin aktiivisuuden kontrolliryhmään.

Interventiot: Pelijärjestelmät tarjosivat interaktiivisen käyttöliittymän joko itsensä tai avatarin reaaliaikaiseen liikkumiseen ruudulla. Osallistujat pelasivat pelejä 1 tunti/päivä, 4 päivää/viikko, 5 viikon ajan, yhteensä 20 tuntia peliä. Interventio oli tiukasti peliä ilman fysioterapiaa. Kaikki pelit pelattiin seisoma-asennossa ja valmentajia valvottiin tasapainon menettämisen estämiseksi.

Mittaukset: Molemmat ryhmät testattiin ennen ja jälkeen 5 viikkoa (testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen/kontrollin suorittamisen jälkeen. Tulosmittaukset sisälsivät: Fugl-Meyerin moottoritutkimus, yhden jalan asennon aika, symmetrinen painonkannatus, Berg-tasapainoasteikko, dynaaminen kävelyindeksi, ajastettu ylös ja mene, kuuden minuutin kävely, 3 metrin kävely, askelpituusero ja palautumiskyky.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • University of South Carolina - Public Health Research Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Kyky kävellä 10 jalkaa avustamalla tai ilman
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Yksipuolisen aivohalvauksen jälkeisen hemiplegian kliininen esitys
  • Kyky noudattaa yksinkertaisia ​​kaksivaiheisia ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty liikkumaan 150 jalkaa ennen aivohalvausta
  • Aiempi vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai happiriippuvuus
  • Kova painokipu
  • Alaraajojen amputaatio
  • Ei-paranevat haavaumat alaraajoissa
  • Munuaisdialyysi tai loppuvaiheen maksasairaus
  • Oikeudellinen sokeus tai kuurous tai vakava näkö- tai kuulovamma
  • Anamneesissa merkittävä psykiatrinen sairaus, joka on määritelty kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoosin tai skitsofrenian diagnoosilla
  • Elinajanodote alle vuoden
  • Vakava niveltulehdus tai ortopediset ongelmat, jotka rajoittavat alaraajojen passiivisia liikealueita: Polven koukistuskontraktuuri -10 astetta, Polven flexion ROM < 90 astetta, lonkan koukistuskontraktuuri > 25 astetta, nilkan jalan koukistuskontraktuuri > 15 astetta
  • Aiempi syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä
  • Hallitsematon diabetes: diabeettinen kooma, toistuvat insuliinireaktiot
  • Vaikea verenpaine, systolinen > 200 mmHg ja diastolinen > 110 mmHg levossa
  • Kallonsisäinen verenvuoto, joka liittyy aneurysman repeämään tai valtimolaskimon epämuodostumaan (hemorragisia infarkteja ei suljeta pois)
  • Aiempi vaikea kohtaushäiriö; muut neurologiset sairaudet, kuten multippeliskleroosi tai Parkinsonin tauti
  • Kipu, jonka pistemäärä on suurempi kuin 5/10 visuaalisella analogisella asteikolla ja joka rajoittaa päivittäistä aktiivisuutta
  • Kaikki terveysongelmat, jotka heidän seulontalääkärinsä arvioivat aiheuttavan asiakkaan merkittävän haitan riskin tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Välitön hoitoryhmä
Muut: Kaupallisesti saatavilla olevat interaktiiviset videopelit

Tässä tutkimuksessa käytettiin kahta kaupallisesti saatavilla olevaa pelialustaa, Nintendo Wii ja Sony PS 2. Wii-pelejä olivat "Wii Sports" ja "Wii Fit"; PS-peleihin sisältyivät EyeToy "Play 2" ja "Kinetic". Jokainen näistä peleistä tarjoaa useita minipelejä, jotka asettavat erilaisia ​​liikkumishaasteita, mukaan lukien dynaaminen tasapaino, nopeus, tarkkuus, yleinen liikkuvuus ja painonsiirrot.

Peliä pelattiin 1 tunti/päivä, 4 päivää/viikko, 5 viikon ajan, yhteensä 20 tuntia.

Muut nimet:
  • Aivohalvaus
  • Nintendo Wii
  • Pelaaminen
  • Peli asema
EI_INTERVENTIA: Viivästyneen hoidon ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo (Bergin saldoasteikko)
Aikaikkuna: muutos edeltävästä postitse ja muutos edeltävästä seurantaan (3 kuukautta)
Selvitä aktiivisen pelaamisen vaikutus tasapainoon henkilöillä, joilla on krooninen aivohalvaus
muutos edeltävästä postitse ja muutos edeltävästä seurantaan (3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
saldo (Bergin tasapainoasteikko)
Aikaikkuna: muutos edeltävästä postitse ja muutos edeltävästä seurantaan (3 kuukautta)
Selvitä, tarjoavatko Nintendo Wii -pelit tai Sony PlayStation 2 EyeToy a) paremman tasapainon
muutos edeltävästä postitse ja muutos edeltävästä seurantaan (3 kuukautta)
saldo (Bergin tasapainoasteikko)
Aikaikkuna: posti (5 viikkoa)
Selvitä, paranevatko henkilöt, joilla on pieni tai korkea putoamisriski, enemmän tasapainoa interaktiiviseen videopeliistuntoon osallistumisen jälkeen.
posti (5 viikkoa)
Osallistujan havainto
Aikaikkuna: Testin jälkeinen (5 viikkoa)
Selvitä, tarjoavatko Nintendo Wii -pelit tai Sony PlayStation 2 EyeToy osallistujille ylivoimaisen käsityksen 1) pelin nautittavuudesta, 2) mahdollisuudesta käyttää peliä itsenäisesti ja 3) parantaa liikkuvuutta pelin seurauksena.
Testin jälkeinen (5 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacy L Fritz, PhD, University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 11. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00001904

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa