만성 뇌졸중 환자의 가상환경 재활 (VEHAB)
만성 이동성 및 뇌졸중 후 균형 장애가 있는 개인을 위한 상업적으로 이용 가능한 대화형 비디오 게임
연구 개요
상세 설명
목표: 활발한 비디오 게임을 하는 것이 균형과 운동 성능을 향상시키는지 확인합니다.
디자인: 무작위 일치, 단일 맹검, 대조군 교차 연구 설정: 실험실 환자: 뇌졸중 후 만성 편마비 환자를 게임 그룹 또는 정상 활동 대조군에 무작위로 할당했습니다.
개입: 게임 시스템은 화면에서 자신이나 아바타의 실시간 움직임에 대한 대화형 인터페이스를 제공했습니다. 참가자들은 5주 동안 하루 1시간, 주 4일, 총 20시간의 게임을 했다. 개입은 물리 치료 없이 엄격하게 게임 플레이였습니다. 모든 게임은 서있는 자세로 진행되었으며 균형을 잃지 않도록 트레이너가 감독했습니다.
측정: 두 그룹 모두 개입/대조 완료 후 5주(사후) 및 3개월 전후에 테스트를 받았습니다. 결과 측정에는 다음이 포함됩니다: Fugl-Meyer 운동 검사, 단일 다리 자세 시간, 대칭 체중 부하, Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Timed Up and Go, 6분 걷기, 3미터 걷기, 보폭 차이 및 회복 인식.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina - Public Health Research Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 6개월 이상
- 도움을 받거나 받지 않고 10피트를 걸을 수 있는 능력
- 18세 이상
- 뇌졸중 후 편측성 편마비의 임상적 발표
- 간단한 2단계 지침을 따르는 능력
제외 기준:
- 뇌졸중 전 150피트를 걸을 수 없음
- 심각한 만성 폐쇄성 폐질환 또는 산소 의존의 병력
- 심한 체중부하 통증
- 하지 절단
- 하지의 치유되지 않는 궤양
- 신장 투석 또는 말기 간 질환
- 법적 실명 또는 난청 또는 심각한 시각 또는 청각 장애
- 양극성 정동 장애, 정신병 또는 정신분열증의 진단으로 정의되는 중대한 정신 질환의 병력
- 기대 수명이 1년 미만
- 하지의 수동 운동 범위를 제한하는 심각한 관절염 또는 정형외과적 문제: 무릎 굴곡 구축 -10도, 무릎 굴곡 ROM < 90도, 고관절 굴곡 구축 > 25도, 발목 발바닥 굴곡 구축 > 15도
- 6개월 이내의 심부정맥혈전증 또는 폐색전증의 병력
- 제어할 수 없는 당뇨병: 당뇨병성 혼수, 빈번한 인슐린 반응
- 휴식 시 수축기 > 200mmHg 및 이완기 > 110mmHg의 중증 고혈압
- 동맥류 파열 또는 동정맥 기형과 관련된 두개내 출혈(출혈성 경색은 제외되지 않음)
- 심한 발작 장애의 병력; 다발성 경화증 또는 파킨슨병과 같은 다른 신경학적 상태
- 시각적 아날로그 척도에서 10점 만점에 5점 이상으로 점수가 매겨지고 일상 활동을 제한하는 통증
- 연구 기간 동안 고객을 위험에 빠뜨릴 수 있다고 검사 의사가 판단한 모든 건강 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 치료 그룹
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이 연구에서는 두 개의 상용 게임 플랫폼인 Nintendo Wii와 Sony PS 2를 사용했습니다. Wii 게임에는 "Wii Sports"와 "Wii Fit"이 포함되었습니다. PS 게임에는 EyeToy "Play 2" 및 "Kinetic"이 포함되었습니다. 이러한 각 게임은 동적 균형, 속도, 정확도, 일반적인 이동성 및 체중 이동을 포함하여 다양한 이동 문제를 제기하는 여러 미니 게임을 제공합니다. 게임 플레이는 1일 1시간, 주 4일, 5주 동안 총 20시간 수행하였다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 지연 치료 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형(베르그 균형 척도)
기간: 사전에서 사후로, 사전에서 사후로 변경(3개월)
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만성 뇌졸중 환자의 균형에 대한 활성 게임의 영향을 확인하십시오.
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사전에서 사후로, 사전에서 사후로 변경(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 (Berg Balance Scale)
기간: 사전에서 사후로, 사전에서 사후로 변경(3개월)
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Nintendo Wii 게임 또는 Sony PlayStation 2 EyeToy a)가 뛰어난 균형 개선을 제공하는지 확인
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사전에서 사후로, 사전에서 사후로 변경(3개월)
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균형 (Berg Balance Scale)
기간: 포스트(5주)
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낙상 위험이 낮거나 높은 개인이 대화형 비디오 게임 세션에 참여한 후 균형이 더 많이 개선되는지 확인합니다.
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포스트(5주)
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참가자 인식
기간: 사후 테스트(5주)
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Nintendo Wii 게임 또는 Sony PlayStation 2 EyeToy가 참가자에게 1) 게임의 즐거움, 2) 게임의 독립적인 사용 가능성, 3) 게임의 결과로 인지된 이동성 향상에 대해 우수한 참가자 인식을 제공하는지 확인합니다.
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사후 테스트(5주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stacy L Fritz, PhD, University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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