Rehabilitacja środowiska wirtualnego w przypadku przewlekłego udaru mózgu (VEHAB)
Dostępne w handlu interaktywne gry wideo dla osób z chroniczną mobilnością i zaburzeniami równowagi po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: ustalenie, czy granie w aktywne gry wideo poprawia równowagę i wydajność motoryczną.
Schemat: Randomizowane, pojedynczo ślepe, krzyżowe badanie grup kontrolnych Ustawienie: Laboratorium Pacjenci: Uczestnicy z przewlekłym niedowładem połowiczym po udarze zostali losowo przydzieleni do grupy gier lub grupy kontrolnej normalnej aktywności.
Interwencje: systemy do gier zapewniały interaktywny interfejs poruszania się w czasie rzeczywistym albo siebie, albo awatara na ekranie. Uczestnicy grali w gry 1 godzinę dziennie, 4 dni w tygodniu, przez 5 tygodni, w sumie 20 godzin gry. Interwencja była ściśle grą bez fizjoterapii. Wszystkie partie rozgrywane były w pozycji stojącej pod nadzorem trenerów chroniących przed utratą równowagi.
Pomiary: Obie grupy badano przed i po 5 tygodniach (po teście) oraz 3 miesiącach po zakończeniu interwencji/kontroli. Pomiary wyników obejmowały: badanie motoryczne Fugla-Meyera, czas w postawie na jednej nodze, symetryczne obciążenie, skala równowagi Berga, indeks dynamicznego chodu, pomiar czasu w górę i w dół, 6-minutowy marsz, 3-metrowy marsz, zróżnicowanie długości kroku i postrzeganie powrotu do zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina - Public Health Research Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Większe niż 6 miesięcy po udarze
- Zdolność do przejścia 10 stóp z pomocą lub bez
- 18 lat lub więcej
- Obraz kliniczny jednostronnego porażenia połowiczego po udarze
- Umiejętność wykonywania prostych dwuetapowych instrukcji
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do poruszania się 150 stóp przed udarem
- Historia poważnej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub uzależnienia od tlenu
- Silny ból związany z obciążeniem
- Amputacja kończyny dolnej
- Niegojące się owrzodzenia kończyn dolnych
- Dializa nerek lub schyłkowa choroba wątroby
- Prawna ślepota lub głuchota lub poważne upośledzenie wzroku lub słuchu
- Historia poważnej choroby psychicznej zdefiniowanej przez rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej, psychozy lub schizofrenii
- Oczekiwana długość życia poniżej jednego roku
- Ciężkie zapalenie stawów lub problemy ortopedyczne ograniczające bierne zakresy ruchu kończyny dolnej: Przykurcz zgięcia kolana -10 stopni, Zgięcie kolana ROM < 90 stopni, Przykurcz zgięcia biodra > 25 stopni, Przykurcz zgięcia podeszwowego kostki > 15 stopni
- Historia zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej w ciągu 6 miesięcy
- Niekontrolowana cukrzyca: śpiączka cukrzycowa, częste reakcje na insulinę
- Ciężkie nadciśnienie ze skurczowym > 200 mmHg i rozkurczowym > 110 mm Hg w spoczynku
- Krwotok śródczaszkowy związany z pęknięciem tętniaka lub malformacją tętniczo-żylną (zawały krwotoczne nie będą wykluczone)
- Historia ciężkich zaburzeń napadowych; inne stany neurologiczne, takie jak stwardnienie rozsiane lub choroba Parkinsona
- Ból oceniany na więcej niż 5 na 10 w wizualnej skali analogowej i ograniczający codzienną aktywność
- Wszelkie problemy zdrowotne ocenione przez lekarza prowadzącego badania przesiewowe mogące narazić klienta na znaczne ryzyko urazu podczas badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa natychmiastowego leczenia
|
W tym badaniu wykorzystano dwie dostępne na rynku platformy do gier, Nintendo Wii i Sony PS 2. Gry Wii obejmowały „Wii Sports” i „Wii Fit”; Gry PS obejmowały EyeToy „Play 2” i „Kinetic”. Każda z tych gier zawiera wiele minigier, które stawiają różne wyzwania ruchowe, w tym dynamiczną równowagę, szybkość, dokładność, ogólną mobilność i zmiany ciężaru. Rozgrywka trwała 1 godzinę dziennie, 4 dni w tygodniu, przez okres 5 tygodni, łącznie 20 godzin.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa opóźnionego leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga (skala równowagi Berga)
Ramy czasowe: zmiana z pre na post i zmiana z pre na follow-up (3 miesiące)
|
Określ wpływ aktywnego grania na równowagę u osób z przewlekłym udarem mózgu
|
zmiana z pre na post i zmiana z pre na follow-up (3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
równowaga (skala równowagi Berga)
Ramy czasowe: zmiana z pre na post i zmiana z pre na follow-up (3 miesiące)
|
Ustal, czy gry Nintendo Wii czy Sony PlayStation 2 EyeToy a) oferują lepszą poprawę równowagi
|
zmiana z pre na post i zmiana z pre na follow-up (3 miesiące)
|
|
równowaga (skala równowagi Berga)
Ramy czasowe: poczta (5 tygodni)
|
Określ, czy osoby z niskim lub wysokim ryzykiem upadku wykazują większą poprawę równowagi po uczestnictwie w sesji interaktywnej gry wideo.
|
poczta (5 tygodni)
|
|
Percepcja uczestnika
Ramy czasowe: Po teście (5 tygodni)
|
Ustal, czy gry Nintendo Wii lub Sony PlayStation 2 EyeToy zapewniają uczestnikom lepszą percepcję 1) przyjemności z gry, 2) możliwości samodzielnego korzystania z gry oraz 3) poprawy postrzeganej mobilności w wyniku gry.
|
Po teście (5 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stacy L Fritz, PhD, University of South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00001904
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany