Virtuelt miljø rehabilitering for kronisk slagtilfælde (VEHAB)
Kommercielt tilgængelige interaktive videospil til personer med kronisk mobilitet og balanceunderskud efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At afgøre, om spil af aktive videospil resulterer i forbedret balance og motorisk ydeevne.
Design: Randomiseret-matchet, enkelt-blind kontrolgruppe-cross-over-undersøgelse Indstilling: Laboratoriepatienter: Deltagere med kronisk hemiparese efter slagtilfælde blev tilfældigt tildelt en spillegruppe eller normal aktivitetskontrolgruppe.
Interventioner: Spilsystemer gav en interaktiv grænseflade til bevægelse i realtid af enten dem selv eller en avatar på skærmen. Deltagerne spillede spil 1 time/dag, 4 dage/uge, i 5 uger, i alt 20 timers spil. Interventionen var udelukkende gameplay uden fysioterapi. Alle spil blev spillet i stående stilling, og trænerne blev overvåget for at beskytte mod tab af balance.
Målinger: Begge grupper blev testet før og efter de 5 uger (post-test) og 3 måneder efter afslutningen af interventionen/kontrollen. Resultatmål inkluderet: Fugl-Meyer motorisk eksamen, Single Leg Stance tid, symmetrisk vægtleje, Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Timed Up and Go, Seks minutters gang, 3 Meter Walk, skridtlængdeforskel og opfattelse af restitution.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- University of South Carolina - Public Health Research Building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 6 måneder efter slagtilfælde
- Evne til at gå 10 fod med eller uden assistance
- 18 år eller ældre
- Klinisk præsentation af ensidig hemiplegi efter slagtilfælde
- Evne til at følge simple to-trins instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at bevæge sig 150 fod før slagtilfælde
- Anamnese med alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom eller iltafhængighed
- Alvorlige vægtbærende smerter
- Amputation af nedre ekstremiteter
- Ikke-helende sår på underekstremiteten
- Nyredialyse eller leversygdom i slutstadiet
- Juridisk blindhed eller døvhed eller alvorlig syns- eller hørenedsættelse
- En historie med betydelig psykiatrisk sygdom defineret ved diagnose af bipolar affektiv lidelse, psykose eller skizofreni
- Forventet levetid mindre end et år
- Alvorlig arthritis eller ortopædiske problemer, der begrænser passive bevægelsesområder i underekstremiteten: Knæfleksionskontraktur på -10 grader, knæfleksion ROM < 90 grader, hoftefleksionskontraktur > 25 grader, ankel plantar fleksionskontraktur > 15 grader
- Anamnese med dyb venetrombose eller lungeemboli inden for 6 måneder
- Ukontrollerbar diabetes: diabetisk koma, hyppige insulinreaktioner
- Svær hypertension med systolisk > 200 mmHg og diastolisk > 110 mmHg i hvile
- Intrakraniel blødning relateret til aneurismeruptur eller en arteriovenøs misdannelse (hæmoragiske infarkter vil ikke blive udelukket)
- Anamnese med alvorlig anfaldsforstyrrelse; andre neurologiske tilstande såsom dissemineret sklerose eller Parkinsons sygdom
- Smerter, der scores mere end 5 ud af 10 på en visuel analog skala og begrænser daglig aktivitet
- Eventuelle helbredsproblemer vurderet af deres screeningslæge til at sætte klienten i betydelig risiko for skade under undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Øjeblikkelig behandlingsgruppe
|
To kommercielt tilgængelige spilplatforme blev brugt i denne undersøgelse, Nintendo Wii og Sony PS 2. Wii-spillene omfattede "Wii Sports" og "Wii Fit"; PS-spil inkluderede EyeToy "Play 2" og "Kinetic". Hvert af disse spil tilbyder flere minispil, som udgør forskellige bevægelsesudfordringer, herunder dynamisk balance, hastighed, nøjagtighed, generel mobilitet og vægtskift. Spillet blev spillet 1 time/dag, 4 dage/uge, i en periode på 5 uger, i alt 20 timer.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Forsinket behandlingsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance (Berg Balance Scale)
Tidsramme: skift fra før til post og skift fra før til opfølgning (3 måneder)
|
Bestem indflydelsen af aktivt spil på balancen hos personer med kronisk slagtilfælde
|
skift fra før til post og skift fra før til opfølgning (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balance (Berg Balance Scale)
Tidsramme: skift fra før til post og skift fra før til opfølgning (3 måneder)
|
Afgør, om Nintendo Wii-spillene eller Sony PlayStation 2 EyeToy a) tilbyder en overlegen forbedring af balancen
|
skift fra før til post og skift fra før til opfølgning (3 måneder)
|
|
balance (Berg Balance Scale)
Tidsramme: indlæg (5 uger)
|
Bestem, om personer med lav eller høj faldrisiko viser større forbedringer i balance efter deltagelse i en interaktiv videospilsession.
|
indlæg (5 uger)
|
|
Deltageropfattelse
Tidsramme: Efter test (5 uger)
|
Bestem, om Nintendo Wii-spillene eller Sony PlayStation 2 EyeToy tilbyder en overlegen deltageropfattelse af 1) spillets fornøjelse, 2) muligheden for uafhængig brug af spillet og 3) forbedring af den oplevede mobilitet som et resultat af spillet.
|
Efter test (5 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacy L Fritz, PhD, University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00001904
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .