Virtuális környezeti rehabilitáció krónikus stroke esetén (VEHAB)
Kereskedelmi forgalomban kapható interaktív videojátékok krónikus mobilitás- és egyensúlyhiánnyal küzdő egyéneknek a stroke után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Annak meghatározása, hogy az aktív videojátékok javítják-e az egyensúlyt és a motoros teljesítményt.
Tervezés: Véletlenszerű egyezésű, egyszeres vak, kontrollcsoportos keresztezett vizsgálat Beállítás: Laboratóriumi betegek: A stroke utáni krónikus hemiparesisben szenvedő résztvevőket véletlenszerűen besorolták egy játékcsoportba vagy normál aktivitási kontrollcsoportba.
Beavatkozások: A játékrendszerek interaktív felületet biztosítottak önmaguk vagy egy avatár valós idejű mozgásához a képernyőn. A résztvevők napi 1 órát, heti 4 napot, 5 héten keresztül játszottak, összesen 20 óra játékidőt. A beavatkozás szigorúan játék volt, fizikoterápia nélkül. Minden meccset álló helyzetben játszottak, és az edzőket felügyelték, hogy megvédjék magukat az egyensúlyvesztéstől.
Mérések: Mindkét csoportot teszteltük a beavatkozás/kontroll befejezése előtt és után 5 héttel (utóteszt), valamint 3 hónappal azután. A végeredmény a következőket tartalmazza: Fugl-Meyer motoros vizsga, egylábú állásidő, szimmetrikus súlytartás, Berg-egyensúly skála, dinamikus járásindex, időzített fel és indulás, hatperces séta, 3 méteres gyaloglás, lépéshossz-különbség és a felépülés érzékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- University of South Carolina - Public Health Research Building
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 6 hónappal a stroke után
- 10 láb gyaloglás képessége segítséggel vagy anélkül
- 18 éves vagy idősebb
- A stroke utáni egyoldalú hemiplegia klinikai bemutatása
- Az egyszerű, kétlépéses utasítások követésének képessége
Kizárási kritériumok:
- Nem tud mozogni 150 lábbal a stroke előtt
- Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy oxigénfüggőség anamnézisében
- Súlyos súlyú fájdalom
- Alsó végtag amputáció
- Nem gyógyuló fekélyek az alsó végtagon
- Vesedialízis vagy végstádiumú májbetegség
- Jogi vakság vagy süketség vagy súlyos látás- vagy halláskárosodás
- Bipoláris affektív zavar, pszichózis vagy skizofrénia diagnózisa által meghatározott jelentős pszichiátriai betegség anamnézisében
- A várható élettartam kevesebb, mint egy év
- Súlyos ízületi gyulladás vagy ortopédiai problémák, amelyek korlátozzák az alsó végtagok passzív mozgástartományát: -10 fokos térdhajlítási kontraktúra, térdhajlítási ROM < 90 fok, csípőhajlítási kontraktúra > 25 fok, boka talpi flexiós kontraktúra > 15 fok
- Mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia anamnézisében 6 hónapon belül
- Nem kontrollálható cukorbetegség: diabéteszes kóma, gyakori inzulinreakciók
- Súlyos magas vérnyomás szisztolés > 200 Hgmm és diasztolés > 110 Hgmm nyugalomban
- Aneurizma szakadással vagy arteriovenosus malformációval összefüggő intrakraniális vérzés (a vérzéses infarktusok nem zárhatók ki)
- Súlyos görcsrohamos rendellenesség anamnézisében; egyéb neurológiai állapotok, például szklerózis multiplex vagy Parkinson-kór
- A vizuális analóg skálán 10-ből 5-nél nagyobb pontszámú fájdalom, amely korlátozza a napi aktivitást
- Bármilyen egészségügyi probléma, amelyet szűrőorvosuk ítél meg, és amely jelentős mértékben veszélyezteti a pácienst a vizsgálat során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Azonnali kezelési csoport
|
Ebben a tanulmányban két kereskedelmi forgalomban kapható játékplatformot használtak, a Nintendo Wii-t és a Sony PS 2-t. A Wii játékok között szerepelt a "Wii Sports" és a "Wii Fit"; A PS játékok között szerepelt az EyeToy "Play 2" és a "Kinetic". Mindegyik játék több minijátékot kínál, amelyek különböző mozgási kihívásokat jelentenek, beleértve a dinamikus egyensúlyt, a sebességet, a pontosságot, az általános mobilitást és a súlyeltolódásokat. A játék 1 óra/nap, 4 nap/hét, 5 hétig, összesen 20 órán keresztül zajlott.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Késleltetett kezelési csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyenleg (Berg-mérleg skála)
Időkeret: változás előzetesről postára, és váltás előzetesről nyomon követésre (3 hónap)
|
Határozza meg az aktív játéknak az egyensúlyra gyakorolt hatását krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél
|
változás előzetesről postára, és váltás előzetesről nyomon követésre (3 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyenleg (Berg mérleg skála)
Időkeret: változás előzetesről postára, és váltás előzetesről nyomon követésre (3 hónap)
|
Határozza meg, hogy a Nintendo Wii játékok vagy a Sony PlayStation 2 EyeToy a) kiváló egyensúlyjavítást kínál-e
|
változás előzetesről postára, és váltás előzetesről nyomon követésre (3 hónap)
|
|
egyenleg (Berg mérleg skála)
Időkeret: bejegyzés (5 hét)
|
Határozza meg, hogy az alacsony vagy magas esési kockázattal rendelkező egyének egyensúlya nagyobb javulást mutat-e egy interaktív videojátékban való részvételt követően.
|
bejegyzés (5 hét)
|
|
Résztvevő észlelése
Időkeret: Teszt utáni (5 hét)
|
Határozza meg, hogy a Nintendo Wii játékok vagy a Sony PlayStation 2 EyeToy kiválóan érzékeli-e a résztvevőket 1) a játék élvezetéről, 2) a játék önálló használatának megvalósíthatóságáról, és 3) a játék eredményeként észlelt mobilitás javításáról.
|
Teszt utáni (5 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stacy L Fritz, PhD, University of South Carolina
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00001904
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve