Virtuell miljörehabilitering för kronisk stroke (VEHAB)
Kommersiellt tillgängliga interaktiva videospel för individer med kronisk rörlighet och balansbrist efter stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att avgöra om att spela aktiva videospel resulterar i förbättrad balans och motorisk prestanda.
Design: Randomiserad matchad, enkelblind, kontrollgruppsövergångsstudie Inställning: Laboratoriepatienter: Deltagare med kronisk hemipares efter stroke tilldelades slumpmässigt en spelgrupp eller kontrollgrupp för normal aktivitet.
Interventioner: Spelsystem gav ett interaktivt gränssnitt för realtidsrörelse av antingen sig själva eller en avatar på skärmen. Deltagarna spelade spel 1 timme/dag, 4 dagar/vecka, i 5 veckor, totalt 20 timmars spel. Interventionen var strikt gameplay utan fysioterapi. Alla matcher spelades i stående position och tränare övervakades för att skydda mot förlust av balans.
Mätningar: Båda grupperna testades före och efter de 5 veckorna (efter testet) och 3 månader efter avslutad intervention/kontroll. Utfallsmått inkluderade: Fugl-Meyer Motor Exam, Single Leg Stance-tid, symmetrisk viktbäring, Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Timed Up and Go, Sex Minute Walk, 3 Meter Walk, steglängdsskillnad och uppfattning om återhämtning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- University of South Carolina - Public Health Research Building
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 6 månader efter stroke
- Förmåga att gå 10 fot med eller utan assistans
- 18 år eller äldre
- Klinisk presentation av ensidig hemiplegi efter stroke
- Förmåga att följa enkla tvåstegsinstruktioner
Exklusions kriterier:
- Kan inte gå 150 fot före stroke
- Anamnes med allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom eller syreberoende
- Svår viktbärande smärta
- Amputation av nedre extremiteter
- Icke-läkande sår på nedre extremiteten
- Njurdialys eller leversjukdom i slutstadiet
- Legal blindhet eller dövhet eller grav syn- eller hörselnedsättning
- En historia av betydande psykiatrisk sjukdom definierad av diagnosen bipolär affektiv sjukdom, psykos eller schizofreni
- Förväntad livslängd mindre än ett år
- Allvarlig artrit eller ortopediska problem som begränsar passiva rörelseomfång för nedre extremiteter: knäflexionskontraktur på -10 grader, knäflexion ROM < 90 grader, höftflexionskontraktur > 25 grader, ankel plantarflexionskontraktur > 15 grader
- Anamnes med djup ventrombos eller lungemboli inom 6 månader
- Okontrollerbar diabetes: diabetisk koma, frekventa insulinreaktioner
- Svår hypertoni med systolisk > 200 mmHg och diastolisk > 110 mmHg i vila
- Intrakraniell blödning relaterad till aneurysmruptur eller arteriovenös missbildning (hemorragiska infarkter kommer inte att uteslutas)
- Anamnes med allvarlig anfallsstörning; andra neurologiska tillstånd som multipel skleros eller Parkinsons sjukdom
- Smärta som får högre poäng än 5 av 10 på en visuell analog skala och begränsar daglig aktivitet
- Eventuella hälsoproblem som bedöms av deras screeningläkare för att utsätta klienten för en betydande risk för skada under studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Omedelbar behandlingsgrupp
|
Två kommersiellt tillgängliga spelplattformar användes i denna studie, Nintendo Wii och Sony PS 2. Wii-spelen inkluderade "Wii Sports" och "Wii Fit"; PS-spelen inkluderade EyeToy "Play 2" och "Kinetic". Vart och ett av dessa spel tillhandahåller flera minispel som innebär olika rörelseutmaningar, inklusive dynamisk balans, hastighet, noggrannhet, allmän rörlighet och viktförskjutningar. Spelet spelades 1 timme/dag, 4 dagar/vecka, under en period av 5 veckor, totalt 20 timmar.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Försenad behandlingsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans (Berg Balance Scale)
Tidsram: ändra från före till post och ändra från före till uppföljning (3 månader)
|
Bestäm påverkan av aktivt spel på balansen hos individer med kronisk stroke
|
ändra från före till post och ändra från före till uppföljning (3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
balans (Berg Balance Scale)
Tidsram: ändra från före till post och ändra från före till uppföljning (3 månader)
|
Bestäm om Nintendo Wii-spelen eller Sony PlayStation 2 EyeToy a) erbjuder överlägsen förbättring av balansen
|
ändra från före till post och ändra från före till uppföljning (3 månader)
|
|
balans (Berg Balance Scale)
Tidsram: inlägg (5 veckor)
|
Bestäm om individer med låg eller hög fallrisk visar större förbättringar i balans efter deltagande i en interaktiv videospelssession.
|
inlägg (5 veckor)
|
|
Deltagaruppfattning
Tidsram: Eftertest (5 veckor)
|
Bestäm om Nintendo Wii-spelen eller Sony PlayStation 2 EyeToy erbjuder överlägsen deltagaruppfattning om 1) hur roligt det är med spelet, 2) möjligheten att använda spelet självständigt och 3) förbättrad upplevd rörlighet som ett resultat av spelet.
|
Eftertest (5 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stacy L Fritz, PhD, University of South Carolina
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00001904
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .