Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie in virtuele omgeving voor chronische beroerte (VEHAB)

17 april 2019 bijgewerkt door: Stacy Fritz, University of South Carolina

In de handel verkrijgbare interactieve videogames voor personen met chronische mobiliteits- en evenwichtstekorten na een beroerte

Meer dan de helft van de personen na een beroerte heeft resterende bewegingsbeperkingen, waaronder verminderde mobiliteit, evenwicht en verhoogd risico op vallen. Er is behoefte aan innovatieve, langdurige en economisch haalbare interventies voor mensen met een chronische beroerte. De laatste tijd is er veel aandacht voor het gebruik van virtual reality en interactief gamen als een goedkope en effectieve manier om bewegingsstoornissen te behandelen. Toch hebben weinig studies het effect van interactieve spelplatforms op het evenwicht na een beroerte onderzocht. De voorgestelde studie is een gerandomiseerde, enkelblinde, cross-over studie met controlegroepen voor personen met een chronische beroerte, ontworpen om een ​​innovatieve therapeutische benadering te onderzoeken door de effecten van in de handel verkrijgbare spelsystemen op evenwicht, mobiliteit en valangst te onderzoeken. van personen met chronische motorische stoornissen na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: bepalen of het spelen van actieve videogames resulteert in een verbeterde balans en motorische prestaties.

Opzet: gerandomiseerde, enkelblinde, cross-over controlegroepstudie Omgeving: laboratoriumpatiënten: deelnemers met chronische hemiparese na een beroerte werden willekeurig toegewezen aan een gamegroep of een controlegroep met normale activiteiten.

Interventies: Spelsystemen zorgden voor een interactieve interface van real-time beweging van zichzelf of een avatar op het scherm. Deelnemers speelden 1 uur per dag, 4 dagen per week, gedurende 5 weken, in totaal 20 uur aan gameplay. De interventie was strikt game-play zonder fysiotherapie. Alle spellen werden staand gespeeld en de trainers stonden onder toezicht om te beschermen tegen verlies van evenwicht.

Metingen: Beide groepen werden getest voorafgaand aan en na de 5 weken (post-test) en 3 maanden na voltooiing van de interventie/controle. Uitkomstmaten omvatten: Fugl-Meyer Motor Exam, Single Leg Stance-tijd, symmetrische gewichtsbelasting, Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Timed Up and Go, Six Minute Walk, 3 Meter Walk, staplengteverschil en perceptie van herstel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • University of South Carolina - Public Health Research Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 6 maanden na een beroerte
  • Mogelijkheid om 10 voet te lopen met of zonder hulp
  • 18 jaar of ouder
  • Klinische presentatie van eenzijdige hemiplegie na een beroerte
  • Mogelijkheid om eenvoudige instructies in twee stappen te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om 150 voet te lopen voorafgaand aan een beroerte
  • Geschiedenis van ernstige chronische obstructieve longziekte of zuurstofafhankelijkheid
  • Ernstige gewichtdragende pijn
  • Amputatie van de onderste ledematen
  • Niet-genezende zweren aan de onderste extremiteit
  • Nierdialyse of leverziekte in het eindstadium
  • Juridische blindheid of doofheid of ernstige visuele of auditieve beperking
  • Een voorgeschiedenis van een significante psychiatrische aandoening gedefinieerd door de diagnose bipolaire affectieve stoornis, psychose of schizofrenie
  • Levensverwachting minder dan een jaar
  • Ernstige artritis of orthopedische problemen die het passieve bewegingsbereik van de onderste extremiteit beperken: knieflexiecontractuur van -10 graden, knieflexie ROM < 90 graden, heupflexiecontractuur > 25 graden, enkel plantairflexiecontractuur > 15 graden
  • Geschiedenis van diepe veneuze trombose of longembolie binnen 6 maanden
  • Oncontroleerbare diabetes: diabetisch coma, frequente insulinereacties
  • Ernstige hypertensie met systolische > 200 mmHg en diastolische > 110 mmHg in rust
  • Intracraniële bloeding gerelateerd aan aneurysmaruptuur of een arterioveneuze malformatie (hemorragische infarcten zijn niet uitgesloten)
  • Geschiedenis van ernstige convulsies; andere neurologische aandoeningen zoals multiple sclerose of de ziekte van Parkinson
  • Pijn die hoger dan 5 op 10 wordt gescoord op een visuele analoge schaal en die de dagelijkse activiteit beperkt
  • Alle gezondheidsproblemen die door hun screeningsarts worden beoordeeld en die de cliënt tijdens het onderzoek een aanzienlijk risico op schade opleveren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Onmiddellijke behandelingsgroep
Ander: In de handel verkrijgbare interactieve videogames

In dit onderzoek werden twee in de handel verkrijgbare spelplatforms gebruikt, de Nintendo Wii en de Sony PS 2. De Wii-spellen omvatten "Wii Sports" en "Wii Fit"; PS-games omvatten de EyeToy "Play 2" en "Kinetic". Elk van deze spellen biedt meerdere minigames die verschillende bewegingsuitdagingen met zich meebrengen, waaronder dynamisch evenwicht, snelheid, nauwkeurigheid, algemene mobiliteit en gewichtsverplaatsingen.

Er werd 1 uur per dag, 4 dagen per week gespeeld gedurende een periode van 5 weken, in totaal 20 uur.

Andere namen:
  • Hartinfarct
  • Nintendo wii
  • Gamen
  • Speel station
GEEN_INTERVENTIE: Vertraagde behandelingsgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht (Berg Balance Schaal)
Tijdsspanne: verandering van pre naar post en verandering van pre naar follow-up (3 maanden)
Bepaal wel de invloed van actief gamen op balans bij personen met een chronische beroerte
verandering van pre naar post en verandering van pre naar follow-up (3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
balans (Berg Balance Schaal)
Tijdsspanne: verandering van pre naar post en verandering van pre naar follow-up (3 maanden)
Bepaal of de Nintendo Wii-spellen of de Sony PlayStation 2 EyeToy a) superieure verbetering van de balans bieden
verandering van pre naar post en verandering van pre naar follow-up (3 maanden)
balans (Berg Balance Schaal)
Tijdsspanne: plaatsen (5 weken)
Bepaal of personen met een laag of hoog valrisico grotere verbeteringen in balans vertonen na deelname aan een interactieve videogamesessie.
plaatsen (5 weken)
Perceptie van de deelnemer
Tijdsspanne: Post-test (5 weken)
Bepaal of de Nintendo Wii-spellen of de Sony PlayStation 2 EyeToy een superieure perceptie van de deelnemer bieden van 1) plezier van het spel, 2) haalbaarheid voor onafhankelijk gebruik van het spel, en 3) verbetering van waargenomen mobiliteit als resultaat van het spel.
Post-test (5 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stacy L Fritz, PhD, University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00001904

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op In de handel verkrijgbare interactieve videogames

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren