Rehabilitación del entorno virtual para el accidente cerebrovascular crónico (VEHAB)
Videojuegos interactivos disponibles comercialmente para personas con problemas crónicos de movilidad y equilibrio después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: determinar si jugar videojuegos activos mejora el equilibrio y el rendimiento motor.
Diseño: estudio cruzado de grupo de control, simple ciego, aleatorizado, emparejado. Escenario: laboratorio. Pacientes: los participantes con hemiparesia crónica después de un accidente cerebrovascular fueron asignados aleatoriamente a un grupo de juego o un grupo de control de actividad normal.
Intervenciones: los sistemas de juego proporcionaron una interfaz interactiva de movimiento en tiempo real de ellos mismos o de un avatar en la pantalla. Los participantes jugaron 1 hora al día, 4 días a la semana, durante 5 semanas, con un total de 20 horas de juego. La intervención fue estrictamente un juego sin fisioterapia. Todos los juegos se jugaron de pie y los entrenadores fueron supervisados para protegerlos contra la pérdida del equilibrio.
Mediciones: Ambos grupos fueron evaluados antes y después de las 5 semanas (post-test) y 3 meses después de la finalización de la intervención/control. Las medidas de resultado incluyeron: examen de motor Fugl-Meyer, tiempo de postura de una sola pierna, soporte de peso simétrico, escala de equilibrio de Berg, índice de marcha dinámica, cronometrado para arriba y andar, caminata de seis minutos, caminata de 3 metros, diferencia de longitud de paso y percepción de recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina - Public Health Research Building
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 6 meses después del accidente cerebrovascular
- Capacidad para caminar 10 pies con o sin ayuda
- 18 años de edad o más
- Presentación clínica de hemiplejía unilateral post-ictus
- Capacidad para seguir instrucciones simples de dos pasos.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de deambular 150 pies antes del accidente cerebrovascular
- Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave o dependencia de oxígeno
- Dolor severo al soportar peso
- Amputación de extremidades inferiores
- Úlceras que no cicatrizan en la extremidad inferior
- Diálisis renal o enfermedad hepática en etapa terminal
- Ceguera o sordera legal o discapacidad visual o auditiva grave
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica significativa definida por el diagnóstico de trastorno afectivo bipolar, psicosis o esquizofrenia.
- Esperanza de vida menor a un año
- Artritis grave o problemas ortopédicos que limitan los rangos pasivos de movimiento de las extremidades inferiores: contractura en flexión de rodilla de -10 grados, ROM de flexión de rodilla < 90 grados, contractura en flexión de cadera > 25 grados, contractura en flexión plantar de tobillo > 15 grados
- Antecedentes de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar en los últimos 6 meses
- Diabetes incontrolable: coma diabético, frecuentes reacciones a la insulina
- Hipertensión grave con sistólica > 200 mmHg y diastólica > 110 mmHg en reposo
- Hemorragia intracraneal relacionada con la ruptura de un aneurisma o una malformación arteriovenosa (no se excluirán los infartos hemorrágicos)
- Antecedentes de trastorno convulsivo grave; otras afecciones neurológicas como la esclerosis múltiple o la enfermedad de Parkinson
- Dolor que se puntúa más de 5 de 10 en una escala analógica visual y limita la actividad diaria
- Cualquier problema de salud que su médico de evaluación considere que pone al cliente en un riesgo significativo de daño durante el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Tratamiento Inmediato
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En este estudio se utilizaron dos plataformas de juegos disponibles en el mercado, Nintendo Wii y Sony PS 2. Los juegos de Wii incluían "Wii Sports" y "Wii Fit"; Los juegos de PS incluían EyeToy "Play 2" y "Kinetic". Cada uno de estos juegos ofrece varios minijuegos que plantean diferentes desafíos de movimiento, incluido el equilibrio dinámico, la velocidad, la precisión, la movilidad general y los cambios de peso. El juego se realizó 1 hora/día, 4 días/semana, durante un período de 5 semanas, con un total de 20 horas.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de Tratamiento Retrasado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio (escala de equilibrio de Berg)
Periodo de tiempo: cambio de pre a post y cambio de pre a seguimiento (3 meses)
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Determinar la influencia del juego activo sobre el equilibrio en personas con accidente cerebrovascular crónico
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cambio de pre a post y cambio de pre a seguimiento (3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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equilibrio (escala de equilibrio de Berg)
Periodo de tiempo: cambio de pre a post y cambio de pre a seguimiento (3 meses)
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Determine si los juegos de Nintendo Wii o Sony PlayStation 2 EyeToy a) ofrecen una mejora superior del equilibrio
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cambio de pre a post y cambio de pre a seguimiento (3 meses)
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equilibrio (escala de equilibrio de Berg)
Periodo de tiempo: publicación (5 semanas)
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Determinar si las personas con riesgo de caídas bajo o alto muestran mayores mejoras en el equilibrio después de participar en una sesión de videojuegos interactivos.
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publicación (5 semanas)
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Percepción del participante
Periodo de tiempo: Post prueba (5 semanas)
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Determine si los juegos de Nintendo Wii o Sony PlayStation 2 EyeToy ofrecen una percepción superior del participante de 1) disfrute del juego, 2) viabilidad para el uso independiente del juego y 3) mejora en la movilidad percibida como resultado del juego.
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Post prueba (5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacy L Fritz, PhD, University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00001904
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