Réadaptation en environnement virtuel pour un AVC chronique (VEHAB)
Jeux vidéo interactifs disponibles dans le commerce pour les personnes souffrant de troubles chroniques de la mobilité et de l'équilibre après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Déterminer si la pratique de jeux vidéo actifs entraîne une amélioration de l'équilibre et des performances motrices.
Conception : Étude croisée avec groupe témoin, à simple insu et randomisée Cadre : Laboratoire Patients : Les participants atteints d'hémiparésie chronique après un AVC ont été assignés au hasard à un groupe de jeu ou à un groupe témoin d'activité normale.
Interventions : Les systèmes de jeu ont fourni une interface interactive de mouvement en temps réel d'eux-mêmes ou d'un avatar sur l'écran. Les participants ont joué à des jeux 1 heure/jour, 4 jours/semaine, pendant 5 semaines, totalisant 20 heures de jeu. L'intervention était strictement un jeu sans thérapie physique. Tous les jeux ont été joués en position debout et les entraîneurs supervisés pour se protéger contre la perte d'équilibre.
Mesures : Les deux groupes ont été testés avant et après les 5 semaines (post-test) et les 3 mois suivant la fin de l'intervention/du contrôle. Les mesures des résultats comprenaient : examen moteur de Fugl-Meyer, temps d'appui sur une jambe, mise en charge symétrique, échelle d'équilibre de Berg, indice de marche dynamique, montée et marche chronométrées, marche de six minutes, marche de 3 mètres, différence de longueur de pas et perception de la récupération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina - Public Health Research Building
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 6 mois après un AVC
- Capacité de marcher 10 pieds avec ou sans assistance
- 18 ans ou plus
- Présentation clinique de l'hémiplégie unilatérale post-AVC
- Capacité à suivre des instructions simples en deux étapes
Critère d'exclusion:
- Incapable de marcher 150 pieds avant l'AVC
- Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique grave ou de dépendance à l'oxygène
- Douleur intense à la mise en charge
- Amputation des membres inférieurs
- Ulcères non cicatrisants du membre inférieur
- Dialyse rénale ou maladie hépatique en phase terminale
- Cécité ou surdité légale ou déficience visuelle ou auditive grave
- Antécédents de maladie psychiatrique importante définie par un diagnostic de trouble affectif bipolaire, de psychose ou de schizophrénie
- Espérance de vie inférieure à un an
- Arthrite sévère ou problèmes orthopédiques qui limitent les amplitudes passives de mouvement des membres inférieurs : contracture en flexion du genou de -10 degrés, amplitude de mouvement du genou en flexion < 90 degrés, contracture en flexion de la hanche > 25 degrés, contracture en flexion plantaire de la cheville > 15 degrés
- Antécédents de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire dans les 6 mois
- Diabète incontrôlable : coma diabétique, réactions fréquentes à l'insuline
- Hypertension artérielle sévère avec systolique > 200 mmHg et diastolique > 110 mmHg au repos
- Hémorragie intracrânienne liée à une rupture d'anévrisme ou à une malformation artério-veineuse (les infarctus hémorragiques ne seront pas exclus)
- Antécédents de trouble convulsif sévère ; d'autres affections neurologiques telles que la sclérose en plaques ou la maladie de Parkinson
- Douleur notée supérieure à 5 sur 10 sur une échelle visuelle analogique et limitant l'activité quotidienne
- Tout problème de santé jugé par leur médecin de sélection comme exposant le client à un risque important de préjudice pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement immédiat
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Deux plates-formes de jeu disponibles dans le commerce ont été utilisées dans cette étude, la Nintendo Wii et la Sony PS 2. Les jeux Wii comprenaient « Wii Sports » et « Wii Fit » ; Les jeux PS comprenaient les EyeToy "Play 2" et "Kinetic". Chacun de ces jeux propose plusieurs mini-jeux qui posent différents défis de mouvement, notamment l'équilibre dynamique, la vitesse, la précision, la mobilité générale et les changements de poids. Le jeu a été exécuté 1 heure/jour, 4 jours/semaine, pendant une période de 5 semaines, totalisant 20 heures.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de traitement différé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre (échelle d'équilibre de Berg)
Délai: passer du pré au post et passer du pré au suivi (3 mois)
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Déterminer l'influence du jeu actif sur l'équilibre chez les personnes ayant subi un AVC chronique
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passer du pré au post et passer du pré au suivi (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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équilibre (échelle d'équilibre de Berg)
Délai: passer du pré au post et passer du pré au suivi (3 mois)
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Déterminez si les jeux Nintendo Wii ou le Sony PlayStation 2 EyeToy a) offrent une amélioration supérieure de l'équilibre
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passer du pré au post et passer du pré au suivi (3 mois)
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équilibre (échelle d'équilibre de Berg)
Délai: poste (5 semaines)
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Déterminez si les personnes présentant un risque de chute faible ou élevé présentent une plus grande amélioration de leur équilibre après avoir participé à une session de jeu vidéo interactif.
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poste (5 semaines)
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Perception des participants
Délai: Post-test (5 semaines)
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Déterminez si les jeux Nintendo Wii ou l'EyeToy Sony PlayStation 2 offrent aux participants une meilleure perception de 1) l'agrément du jeu, 2) la faisabilité d'une utilisation indépendante du jeu et 3) l'amélioration de la mobilité perçue à la suite du jeu.
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Post-test (5 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacy L Fritz, PhD, University of South Carolina
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00001904
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