Reabilitação de Ambiente Virtual para AVC Crônico (VEHAB)
Videogames interativos comercialmente disponíveis para indivíduos com mobilidade crônica e déficits de equilíbrio pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: determinar se jogar videogames ativos resulta em melhor equilíbrio e desempenho motor.
Desenho: Estudo randomizado, pareado, simples-cego, cruzado com grupo de controle Cenário: Laboratório Pacientes: Participantes com hemiparesia crônica pós-AVC foram designados aleatoriamente para um grupo de jogos ou grupo de controle de atividade normal.
Intervenções: Os sistemas de jogos forneceram uma interface interativa de movimento em tempo real de si mesmos ou de um avatar na tela. Os participantes jogaram 1 hora/dia, 4 dias/semana, durante 5 semanas, totalizando 20 horas de jogo. A intervenção foi estritamente lúdica sem fisioterapia. Todos os jogos foram disputados em pé e os treinadores supervisionados para proteger contra a perda de equilíbrio.
Medições: Ambos os grupos foram testados antes e após 5 semanas (pós-teste) e 3 meses após a conclusão da intervenção/controle. As medidas de resultado incluíram: exame motor de Fugl-Meyer, tempo de postura de perna única, suporte de peso simétrico, escala de equilíbrio de Berg, índice de marcha dinâmica, tempo para subir e andar, caminhada de seis minutos, caminhada de 3 metros, diferencial de comprimento de passo e percepção de recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina - Public Health Research Building
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 6 meses após o AVC
- Capacidade de andar 10 pés com ou sem assistência
- 18 anos de idade ou mais
- Apresentação clínica da hemiplegia unilateral pós-AVC
- Capacidade de seguir instruções simples de duas etapas
Critério de exclusão:
- Incapaz de deambular 150 pés antes do AVC
- História de doença pulmonar obstrutiva crônica grave ou dependência de oxigênio
- Dor intensa ao suportar o peso
- Amputação de membros inferiores
- Úlceras que não cicatrizam na extremidade inferior
- Diálise renal ou doença hepática terminal
- Cegueira legal ou surdez ou deficiência visual ou auditiva grave
- Uma história de doença psiquiátrica significativa definida pelo diagnóstico de transtorno afetivo bipolar, psicose ou esquizofrenia
- Esperança de vida inferior a um ano
- Artrite grave ou problemas ortopédicos que limitam as amplitudes passivas de movimento dos membros inferiores: contratura em flexão do joelho de -10 graus, ADM de flexão do joelho < 90 graus, contratura em flexão do quadril > 25 graus, contratura em flexão plantar do tornozelo > 15 graus
- História de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar nos últimos 6 meses
- Diabetes incontrolável: coma diabético, reações frequentes à insulina
- Hipertensão grave com sistólica > 200mmHg e diastólica > 110mmHg em repouso
- Hemorragia intracraniana relacionada à ruptura de aneurisma ou malformação arteriovenosa (infartos hemorrágicos não serão excluídos)
- História de distúrbio convulsivo grave; outras condições neurológicas, como esclerose múltipla ou doença de Parkinson
- Dor que é pontuada acima de 5 em 10 em uma escala visual analógica e limita a atividade diária
- Quaisquer problemas de saúde julgados por seu médico de triagem para colocar o cliente em risco significativo de dano durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Tratamento Imediato
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Duas plataformas de jogos disponíveis comercialmente foram usadas neste estudo, o Nintendo Wii e o Sony PS 2. Os jogos do Wii incluíam "Wii Sports" e "Wii Fit"; Os jogos PS incluíam o EyeToy "Play 2" e "Kinetic". Cada um desses jogos oferece vários minijogos que apresentam diferentes desafios de movimento, incluindo equilíbrio dinâmico, velocidade, precisão, mobilidade geral e mudanças de peso. O jogo foi realizado 1 hora/dia, 4 dias/semana, por um período de 5 semanas, totalizando 20 horas.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Tratamento Atrasado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio (escala de equilíbrio de Berg)
Prazo: mudança de pré para pós e mudança de pré para acompanhamento (3 meses)
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Determinar a influência do jogo ativo no equilíbrio em indivíduos com AVC crônico
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mudança de pré para pós e mudança de pré para acompanhamento (3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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equilíbrio (escala de equilíbrio de Berg)
Prazo: mudança de pré para pós e mudança de pré para acompanhamento (3 meses)
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Determine se os jogos do Nintendo Wii ou o Sony PlayStation 2 EyeToy a) oferecem melhoria superior do equilíbrio
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mudança de pré para pós e mudança de pré para acompanhamento (3 meses)
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equilíbrio (escala de equilíbrio de Berg)
Prazo: pós (5 semanas)
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Determinar se os indivíduos com baixo ou alto risco de queda apresentam maiores melhorias no equilíbrio após a participação em uma sessão de videogame interativo.
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pós (5 semanas)
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Percepção do Participante
Prazo: Pós-teste (5 semanas)
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Determine se os jogos do Nintendo Wii ou o Sony PlayStation 2 EyeToy oferecem aos participantes uma percepção superior de 1) prazer do jogo, 2) viabilidade para uso independente do jogo e 3) melhoria na mobilidade percebida como resultado do jogo.
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Pós-teste (5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacy L Fritz, PhD, University of South Carolina
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00001904
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