Rehabilitace virtuálního prostředí pro chronickou mrtvici (VEHAB)
Komerčně dostupné interaktivní videohry pro jednotlivce s chronickou pohyblivostí a deficitem rovnováhy po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zjistit, zda hraní aktivních videoher vede ke zlepšení rovnováhy a motorického výkonu.
Design: Randomizovaná, jednoduše zaslepená zkřížená studie s kontrolní skupinou Nastavení: Laboratorní pacienti: Účastníci s chronickou hemiparézou po mrtvici byli náhodně rozděleni do herní skupiny nebo do kontrolní skupiny s normální aktivitou.
Zásahy: Herní systémy poskytovaly interaktivní rozhraní pohybu sebe sama nebo avatara na obrazovce v reálném čase. Účastníci hráli hry 1 hodinu/den, 4 dny/týden, po dobu 5 týdnů, celkem 20 hodin hry. Intervence byla striktně hra bez fyzické terapie. Všechny hry se hrály ve stoje a pod dohledem trenérů, aby chránili před ztrátou rovnováhy.
Měření: Obě skupiny byly testovány před a po 5 týdnech (po testu) a 3 měsících po dokončení intervence/kontroly. Výsledky zahrnovaly: motorickou zkoušku Fugl-Meyer, čas postoje jedné nohy, symetrické zatížení, Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Timed Up and Go, Šest minut chůze, 3 metry chůze, rozdíl délky kroku a vnímání zotavení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- University of South Carolina - Public Health Research Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 6 měsíců po mrtvici
- Schopnost ujít 10 stop s pomocí nebo bez pomoci
- 18 let nebo starší
- Klinický obraz jednostranné hemiplegie po mrtvici
- Schopnost postupovat podle jednoduchých pokynů ve dvou krocích
Kritéria vyloučení:
- Není možné projít 150 stop před úderem
- Závažná chronická obstrukční plicní nemoc nebo závislost na kyslíku v anamnéze
- Silná bolest při přenášení zátěže
- Amputace dolní končetiny
- Nehojící se vředy na dolní končetině
- Renální dialýza nebo konečné stadium onemocnění jater
- Právní slepota nebo hluchota nebo vážné poškození zraku nebo sluchu
- Anamnéza významného psychiatrického onemocnění definovaného diagnózou bipolární afektivní poruchy, psychózy nebo schizofrenie
- Očekávaná délka života méně než jeden rok
- Těžká artritida nebo ortopedické problémy, které omezují pasivní rozsahy pohybu dolní končetiny: kontraktura flexe kolene -10 stupňů, flexe kolena ROM < 90 stupňů, kontraktura flexe kyčle > 25 stupňů, kontraktura plantární flexe kotníku > 15 stupňů
- Hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie v anamnéze do 6 měsíců
- Nekontrolovatelný diabetes: diabetické kóma, časté reakce na inzulín
- Těžká hypertenze se systolickou > 200 mmHg a diastolickou > 110 mmHg v klidu
- Intrakraniální krvácení související s rupturou aneuryzmatu nebo arteriovenózní malformací (nebudou vyloučeny hemoragické infarkty)
- Závažná záchvatová porucha v anamnéze; jiné neurologické stavy, jako je roztroušená skleróza nebo Parkinsonova choroba
- Bolest, která má skóre vyšší než 5 z 10 na vizuální analogové stupnici a omezuje denní aktivitu
- Jakékoli zdravotní problémy, které jejich vyšetřující lékař posoudil, vystavují klienta významnému riziku poškození během studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pro okamžité ošetření
|
V této studii byly použity dvě komerčně dostupné herní platformy, Nintendo Wii a Sony PS 2. Hry pro Wii zahrnovaly „Wii Sports“ a „Wii Fit“; PS hry zahrnovaly EyeToy „Play 2“ a „Kinetic“. Každá z těchto her nabízí několik miniher, které představují různé pohybové výzvy, včetně dynamické rovnováhy, rychlosti, přesnosti, obecné mobility a přesunů hmotnosti. Hra se hrála 1 hodinu/den, 4 dny/týden, po dobu 5 týdnů, celkem 20 hodin.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Skupina zpožděné léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek (Bergova stupnice rovnováhy)
Časové okno: změna z před na příspěvek a změna z před na následnou (3 měsíce)
|
Určete vliv aktivního hraní na rovnováhu u jedinců s chronickou mrtvicí
|
změna z před na příspěvek a změna z před na následnou (3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rovnováha (Bergova stupnice rovnováhy)
Časové okno: změna z před na příspěvek a změna z před na následnou (3 měsíce)
|
Zjistěte, zda hry pro Nintendo Wii nebo Sony PlayStation 2 EyeToy a) nabízí vynikající zlepšení rovnováhy
|
změna z před na příspěvek a změna z před na následnou (3 měsíce)
|
|
rovnováha (Bergova stupnice rovnováhy)
Časové okno: příspěvek (5 týdnů)
|
Zjistěte, zda jedinci s nízkým nebo vysokým rizikem pádu vykazují větší zlepšení rovnováhy po účasti na interaktivní videohře.
|
příspěvek (5 týdnů)
|
|
Vnímání účastníka
Časové okno: Po testu (5 týdnů)
|
Zjistěte, zda hry pro Nintendo Wii nebo Sony PlayStation 2 EyeToy nabízejí účastníkům lepší vnímání 1) zábavy ze hry, 2) proveditelnosti pro nezávislé použití hry a 3) zlepšení vnímané mobility jako výsledku hry.
|
Po testu (5 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stacy L Fritz, PhD, University of South Carolina
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00001904
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .