Riabilitazione in ambiente virtuale per ictus cronico (VEHAB)
Videogiochi interattivi disponibili in commercio per individui con mobilità cronica e deficit di equilibrio post-ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: determinare se la riproduzione di videogiochi attivi comporta un miglioramento dell'equilibrio e delle prestazioni motorie.
Disegno: studio cross-over con gruppo di controllo randomizzato, in singolo cieco Impostazione: laboratorio Pazienti: i partecipanti con emiparesi cronica post-ictus sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di gioco o a un gruppo di controllo di attività normali.
Interventi: i sistemi di gioco hanno fornito un'interfaccia interattiva di movimento in tempo reale di se stessi o di un avatar sullo schermo. I partecipanti hanno giocato 1 ora al giorno, 4 giorni alla settimana, per 5 settimane, per un totale di 20 ore di gioco. L'intervento è stato rigorosamente un gioco senza terapia fisica. Tutte le partite sono state giocate in posizione eretta e gli allenatori supervisionati per proteggersi dalla perdita di equilibrio.
Misurazioni: Entrambi i gruppi sono stati testati prima e dopo le 5 settimane (post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento/controllo. Le misure di esito includevano: esame motorio Fugl-Meyer, tempo di appoggio su una gamba sola, carico simmetrico del peso, scala dell'equilibrio di Berg, indice di andatura dinamica, cronometraggio su e via, camminata di sei minuti, camminata di 3 metri, differenza di lunghezza del passo e percezione del recupero.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina - Public Health Research Building
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 6 mesi dopo l'ictus
- Capacità di camminare per 10 piedi con o senza assistenza
- 18 anni o più
- Presentazione clinica dell'emiplegia unilaterale post-ictus
- Capacità di seguire semplici istruzioni in due fasi
Criteri di esclusione:
- Incapace di deambulare per 150 piedi prima dell'ictus
- Storia di grave broncopneumopatia cronica ostruttiva o dipendenza dall'ossigeno
- Forte dolore al carico
- Amputazione degli arti inferiori
- Ulcere che non guariscono agli arti inferiori
- Dialisi renale o malattia epatica allo stadio terminale
- Cecità legale o sordità o grave disabilità visiva o uditiva
- Una storia di malattia psichiatrica significativa definita dalla diagnosi di disturbo affettivo bipolare, psicosi o schizofrenia
- Aspettativa di vita inferiore a un anno
- Gravi artriti o problemi ortopedici che limitano il range di movimento passivo degli arti inferiori: contrattura in flessione del ginocchio di -10 gradi, ROM in flessione del ginocchio <90 gradi, contrattura in flessione dell'anca > 25 gradi, contrattura in flessione plantare della caviglia > 15 gradi
- Storia di trombosi venosa profonda o embolia polmonare entro 6 mesi
- Diabete incontrollabile: coma diabetico, frequenti reazioni insuliniche
- Ipertensione grave con pressione sistolica > 200 mmHg e diastolica > 110 mmHg a riposo
- Emorragia intracranica correlata alla rottura di un aneurisma o a una malformazione arterovenosa (non saranno esclusi infarti emorragici)
- Storia di grave disturbo convulsivo; altre condizioni neurologiche come la sclerosi multipla o il morbo di Parkinson
- Dolore con punteggio superiore a 5 su 10 su una scala analogica visiva e che limita l'attività quotidiana
- Qualsiasi problema di salute giudicato dal proprio medico di screening per mettere il cliente a rischio significativo di danno durante lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento immediato
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In questo studio sono state utilizzate due piattaforme di gioco disponibili in commercio, il Nintendo Wii e il Sony PS 2. I giochi Wii includevano "Wii Sports" e "Wii Fit"; I giochi per PS includevano EyeToy "Play 2" e "Kinetic". Ciascuno di questi giochi offre più mini giochi che pongono diverse sfide di movimento, tra cui equilibrio dinamico, velocità, precisione, mobilità generale e spostamenti di peso. Il gioco è stato svolto 1 ora/giorno, 4 giorni/settimana, per un periodo di 5 settimane, per un totale di 20 ore.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di trattamento ritardato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio (scala dell'equilibrio Berg)
Lasso di tempo: passaggio da pre a post e passaggio da pre a follow-up (3 mesi)
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Determina l'influenza del gioco attivo sull'equilibrio negli individui con ictus cronico
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passaggio da pre a post e passaggio da pre a follow-up (3 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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equilibrio (scala di equilibrio Berg)
Lasso di tempo: passaggio da pre a post e passaggio da pre a follow-up (3 mesi)
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Determina se i giochi Nintendo Wii o Sony PlayStation 2 EyeToy a) offrono un miglioramento superiore dell'equilibrio
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passaggio da pre a post e passaggio da pre a follow-up (3 mesi)
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equilibrio (scala di equilibrio Berg)
Lasso di tempo: posta (5 settimane)
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Determinare se le persone con rischio di caduta basso o alto mostrano maggiori miglioramenti nell'equilibrio dopo la partecipazione a una sessione di videogioco interattivo.
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posta (5 settimane)
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Percezione dei partecipanti
Lasso di tempo: Post test (5 settimane)
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Determina se i giochi per Nintendo Wii o l'EyeToy per Sony PlayStation 2 offrono ai partecipanti una percezione superiore di 1) godimento del gioco, 2) fattibilità per un uso indipendente del gioco e 3) miglioramento della mobilità percepita come risultato del gioco.
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Post test (5 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stacy L Fritz, PhD, University of South Carolina
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00001904
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