食道入口の閉塞における輪状軟骨圧迫の有効性：Glidescope ® 研究 (CP)
2012年4月7日 更新者：Ahed ZEIDAN、Procare Riaya Hospital
この調査は、Glidescope ® ビデオ喉頭鏡 (GVL) を使用して、麻酔下で麻痺した肥満および非肥満患者の輪状軟骨圧 (CP) 中の食道入口の開存性を評価するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔と気管挿管を必要とする手術を受ける 89 人の患者がこの研究に登録されました。
肥満患者 (n = 59) を含むグループ 1 (OB) は、肥満手術を受けていました。
輪状軟骨圧による急速導入/挿管 (RSII) 麻酔の後、挿管前と挿管後に Glidescope® ビデオ喉頭鏡を使用して、声帯と食道への入り口の明瞭な視野を評価しました。
気道を確保した後、GVL を使用して直視下で胃管 (20 および 38 Fr) を挿入する機能によって、輪状軟骨圧迫の有効性をテストしました。
非肥満患者 (n = 30) を含むグループ 2 (NOB) は、全身麻酔下で気管挿管を必要とする中程度の手術を受けていました。
輪状軟骨圧の有効性も、麻酔導入後および挿管前に GT (20 および 38 Fr) を使用して同様にテストされました。
GT 挿入不能は非開存性食道 (有効な CP) として記録され、GT の挿入の成功は開存性食道 (無効な CP) として記録されました。
その後、CP が解放され、両方のグループで食道開口部の位置を正しく確認するために GT の挿入が達成されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Estern
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Al Khobar、Estern、サウジアラビア、31952
- Procare Riaya Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満患者 (BMI 40-70 kg/m2)
- 輪状軟骨圧に対するコントレ徴候なし
- 非肥満患者 (BMI < 40)
除外基準:
- ASA 3 および 4
- 輪状軟骨圧に対する対照表示
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肥満患者
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アプリケーションCP中の食道入口の閉塞の直接的な視覚的証拠による現在の研究試験。
管腔の閉鎖は、CP 中に食道に GT を導入することができないことによってさらに実証されました。
他の名前：
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実験的：非肥満患者
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アプリケーションCP中の食道入口の閉塞の直接的な視覚的証拠による現在の研究試験。
管腔の閉鎖は、CP 中に食道に GT を導入することができないことによってさらに実証されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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誤嚥防止のための輪状軟骨圧迫の有効性
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月7日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRH 01
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