Efficacia della pressione cricoide nell'occlusione dell'ingresso esofageo: uno studio Glidescope ® (CP)
7 aprile 2012 aggiornato da: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Questa indagine è stata progettata per valutare la pervietà dell'ingresso esofageo durante la pressione cricoidea (CP) in pazienti obesi e non obesi anestetizzati, paralizzati utilizzando il video laringoscopio Glidescope ® (GVL).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati arruolati ottantanove pazienti sottoposti a interventi chirurgici che richiedevano anestesia generale e intubazione tracheale.
Il gruppo 1 (OB) che includeva pazienti obesi (n = 59) era sottoposto a chirurgia bariatrica.
Dopo l'anestesia in sequenza rapida/intubazione (RSII) con pressione cricoidea, è stata valutata la chiara visione delle corde vocali e l'ingresso nell'esofago utilizzando il videolaringoscopio Glidescope® prima dell'intubazione e dopo l'intubazione.
Dopo aver protetto le vie aeree, l'efficacia della pressione cricoidea è stata testata dalla capacità di inserire tubi gastrici (20 e 38 Fr) sotto visione diretta utilizzando GVL.
Il gruppo 2 (NOB) comprendente pazienti non obesi (n=30) era sottoposto a chirurgia moderata che richiedeva intubazione tracheale in anestesia generale.
Anche l'efficacia della pressione cricoidea è stata testata in modo simile utilizzando GT (20 e 38 Fr) dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'intubazione.
L'incapacità di inserimento di GT è stata registrata come esofago non pervio (PC efficace) e l'inserimento riuscito di GT è stato registrato come esofago pervio (PC inefficace).
Quindi è stato rilasciato CP e ottenuto l'inserimento di GT per la corretta verifica della posizione di apertura esofagea in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Estern
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Al Khobar, Estern, Arabia Saudita, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti obesi (BMI 40-70 kg/m2)
- Nessuna indicazione di contre alla pressione cricoidea
- Pazienti non obesi (BMI < 40)
Criteri di esclusione:
- SA 3 e 4
- Contre indicazione alla pressione cricoidea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: paziente obeso
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L'attuale test di studio mediante evidenza visiva diretta dell'occlusione dell'ingresso esofageo durante l'applicazione CP.
La chiusura del lume è stata ulteriormente dimostrata dall'impossibilità di introdurre un GT nell'esofago durante la CP.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: paziente non obeso
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L'attuale test di studio mediante evidenza visiva diretta dell'occlusione dell'ingresso esofageo durante l'applicazione CP.
La chiusura del lume è stata ulteriormente dimostrata dall'impossibilità di introdurre un GT nell'esofago durante la CP.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Efficacia della pressione cricoidea per la prevenzione dell'aspirazione
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2011
Primo Inserito (STIMA)
12 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRH 01
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