- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01415661
Effekten af cricoid-tryk ved tilstopning af esophageal-indgangen: A Glidescope®-undersøgelse (CP)
7. april 2012 opdateret af: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Denne undersøgelse var designet til at vurdere åbenheden af esophageal-indgangen under cricoid-tryk (CP) hos bedøvede, lammede overvægtige og ikke-overvægtige patienter ved brug af Glidescope ® videolaryngoskop (GVL).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
89 patienter, der gennemgår operationer, der nødvendiggør generel anæstesi og trakeal intubation, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Gruppe 1 (OB) inklusive overvægtige patienter (n=59) var under fedmekirurgi.
Efter anæstesi med hurtig sekvensinduktion/intubation (RSII) med cricoid-tryk blev frit udsyn til stemmebåndet og indgangen til spiserøret vurderet ved hjælp af Glidescope® videolaryngoskop før intubation og efter intubation.
Efter sikring af luftvejen blev effektiviteten af cricoid-trykket testet ved evnen til at indsætte gastriske rør (20 og 38 Fr) under direkte syn ved hjælp af GVL.
Gruppe 2 (NOB) inklusive ikke-overvægtige patienter (n=30) gennemgik moderat kirurgi, der krævede trakeal intubation under generel anæstesi.
Effektiviteten af cricoidtryk blev også testet på lignende måde ved anvendelse af GT'er (20 og 38 Fr) efter induktion af anæstesi og før intubation.
Manglende evne til GT-insertion blev registreret som ikke-patent esophagus (effektiv CP), og vellykket indsættelse af GT blev registreret som patent esophagus (ineffektiv CP).
Derefter blev CP frigivet og indsættelse af GT opnået for korrekt verifikation af esophageal åbningsposition i begge grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
89
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Estern
-
Al Khobar, Estern, Saudi Arabien, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige patienter (BMI 40-70 kg/m2)
- Ingen kontraindikation til cricoid tryk
- Ingen overvægtige patienter (BMI < 40)
Ekskluderingskriterier:
- ASA 3 og 4
- Kontra indikation på cricoid tryk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: overvægtig patient
|
Den nuværende undersøgelse tester ved direkte visuel evidens for okklusion af esophageal indgang under påføring CP.
Lukningen af lumen blev yderligere demonstreret ved manglende evne til at indføre en GT i spiserøret under CP.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: ikke overvægtige patient
|
Den nuværende undersøgelse tester ved direkte visuel evidens for okklusion af esophageal indgang under påføring CP.
Lukningen af lumen blev yderligere demonstreret ved manglende evne til at indføre en GT i spiserøret under CP.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiviteten af cricoid-tryk til forebyggelse af aspiration
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2011
Først opslået (SKØN)
12. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRH 01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhåbning
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetPulmonal aspirationForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetPulmonal aspirationMalaysia
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekruttering
-
Marshall UniversityAfsluttetBronkial aspirationForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuFremmedlegeme-aspiration
-
University of CalgaryAlberta Health servicesAfsluttet
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetSygeplejerskens rolle | Endotracheal aspirationKalkun
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetGenerel anæstesi | Pulmonal aspirationKorea, Republikken
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPulmonal aspiration | Maveindhold AspirationEgypten
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAktiv, ikke rekrutterendeEndoskopisk ultralyd | Fin-nål AspirationItalien
Kliniske forsøg med cricoid tryk
-
KK Women's and Children's HospitalAfsluttetPulmonal aspiration af maveindholdSingapore
-
Örebro University, SwedenAfsluttet
-
Procare Riaya HospitalAfsluttetAspirationspneumoni | Cricoid brusk | PædiatriskSaudi Arabien
-
Procare Riaya HospitalUkendt
-
University of LiegeIkke rekrutterer endnuLuftvejsstyringBelgien
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetLuftvejsstyringKalkun
-
Mongi Slim HospitalUkendt
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetAspirationspneumoniCanada
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenAfsluttet
-
Medical College of WisconsinTrukket tilbageGastroøsofageal refluksForenede Stater