环状软骨压力封闭食管入口的功效：一项 Glidescope ® 研究 (CP)
2012年4月7日 更新者：Ahed ZEIDAN、Procare Riaya Hospital
本研究旨在使用 Glidescope ® 视频喉镜 (GVL) 评估麻醉、瘫痪的肥胖和非肥胖患者环状软骨压迫 (CP) 期间食管入口的通畅性。
研究概览
详细说明
本研究纳入了 89 名接受需要全身麻醉和气管插管手术的患者。
第 1 组 (OB) 包括肥胖患者 (n = 59) 正在接受减肥手术。
在使用环状软骨压力进行快速诱导/插管 (RSII) 麻醉后，在插管前和插管后使用 Glidescope® 视频喉镜评估声带和食道入口的清晰视野。
在确保气道安全后，通过使用 GVL 在直视下插入胃管（20 和 38 Fr）的能力来测试环状软骨压力的功效。
第 2 组 (NOB) 包括非肥胖患者 (n=30) 正在接受需要在全身麻醉下进行气管插管的适度手术。
在麻醉诱导后和插管前，也使用 GT（20 和 38 Fr）类似地测试了环状软骨压力的功效。
无法插入 GT 记录为非通畅食管（有效 CP），成功插入 GT 记录为通畅食管（无效 CP）。
然后松开 CP 并插入 GT，以正确验证两组的食管开口位置。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Estern
-
Al Khobar、Estern、沙特阿拉伯、31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖患者（BMI 40-70 kg/m2）
- 没有反对环状软骨压力的指征
- 非肥胖患者（BMI < 40）
排除标准：
- ASA 3 和 4
- 反对环状软骨压力的指征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肥胖病人
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目前的研究通过直接视觉证据测试应用 CP 期间食管入口的阻塞。
在 CP 期间无法将 GT 引入食道进一步证明了管腔的闭合。
其他名称：
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实验性的：非肥胖患者
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目前的研究通过直接视觉证据测试应用 CP 期间食管入口的阻塞。
在 CP 期间无法将 GT 引入食道进一步证明了管腔的闭合。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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环状软骨加压预防误吸的疗效
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月11日
首次发布 (估计)
2011年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月7日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRH 01
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