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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01415661
Wirksamkeit des Krikoiddrucks beim Verschließen des Ösophaguseingangs: Eine Glidescope®-Studie (CP)
7. April 2012 aktualisiert von: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Diese Untersuchung wurde entwickelt, um die Durchgängigkeit des Ösophaguseingangs unter Krikoiddruck (CP) bei anästhesierten, gelähmten adipösen und nicht adipösen Patienten unter Verwendung des Glidescope ® -Videolaryngoskops (GVL) zu beurteilen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
89 Patienten, die sich Operationen unterziehen mussten, die eine Vollnarkose und eine tracheale Intubation erforderten, wurden in diese Studie aufgenommen.
Gruppe 1 (OB), einschließlich adipöser Patienten (n = 59), wurde einer bariatrischen Operation unterzogen.
Nach einer Rapid Sequence Induction/Intubation (RSII)-Anästhesie mit Krikoiddruck wurde die klare Sicht auf die Stimmbänder und den Eingang zur Speiseröhre mit dem Glidescope®-Videolaryngoskop vor und nach der Intubation beurteilt.
Nach Sicherung der Atemwege wurde die Wirksamkeit des Krikoiddrucks durch die Möglichkeit getestet, Magensonden (20 und 38 Fr) unter direkter Sicht mit GVL einzuführen.
Gruppe 2 (NOB), einschließlich nicht adipöser Patienten (n = 30), wurde einer moderaten Operation unterzogen, die eine tracheale Intubation unter Vollnarkose erforderte.
Die Wirksamkeit des Krikoiddrucks wurde ebenfalls in ähnlicher Weise unter Verwendung von GTs (20 und 38 Fr) nach Einleitung der Anästhesie und vor der Intubation getestet.
Die Unfähigkeit der GT-Einfügung wurde als nicht durchgängiger Ösophagus (effektive CP) und die erfolgreiche Einfügung von GT als durchgängiger Ösophagus (ineffektiver CP) aufgezeichnet.
Dann wurde CP freigegeben und das Einsetzen von GT zur korrekten Überprüfung der Position der Ösophagusöffnung in beiden Gruppen erreicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Estern
-
Al Khobar, Estern, Saudi-Arabien, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Patienten (BMI 40-70 kg/m2)
- Keine Contre-Anzeige zum Krikoiddruck
- Nicht adipöse Patienten (BMI < 40)
Ausschlusskriterien:
- ASA 3 und 4
- Gegenanzeige zum Krikoiddruck
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: fettleibiger Patient
|
Die aktuelle Studie testet durch direkten visuellen Nachweis die Okklusion des Ösophaguseingangs während der Anwendung CP.
Der Verschluss des Lumens wurde weiter durch die Unfähigkeit demonstriert, während CP einen GT in die Speiseröhre einzuführen.
Andere Namen:
|
EXPERIMENTAL: nicht adipöser Patient
|
Die aktuelle Studie testet durch direkten visuellen Nachweis die Okklusion des Ösophaguseingangs während der Anwendung CP.
Der Verschluss des Lumens wurde weiter durch die Unfähigkeit demonstriert, während CP einen GT in die Speiseröhre einzuführen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wirksamkeit des Krikoiddrucks zur Verhinderung von Aspiration
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PRH 01
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