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Wirksamkeit des Krikoiddrucks beim Verschließen des Ösophaguseingangs: Eine Glidescope®-Studie (CP)

7. April 2012 aktualisiert von: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Diese Untersuchung wurde entwickelt, um die Durchgängigkeit des Ösophaguseingangs unter Krikoiddruck (CP) bei anästhesierten, gelähmten adipösen und nicht adipösen Patienten unter Verwendung des Glidescope ® -Videolaryngoskops (GVL) zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

89 Patienten, die sich Operationen unterziehen mussten, die eine Vollnarkose und eine tracheale Intubation erforderten, wurden in diese Studie aufgenommen. Gruppe 1 (OB), einschließlich adipöser Patienten (n = 59), wurde einer bariatrischen Operation unterzogen. Nach einer Rapid Sequence Induction/Intubation (RSII)-Anästhesie mit Krikoiddruck wurde die klare Sicht auf die Stimmbänder und den Eingang zur Speiseröhre mit dem Glidescope®-Videolaryngoskop vor und nach der Intubation beurteilt. Nach Sicherung der Atemwege wurde die Wirksamkeit des Krikoiddrucks durch die Möglichkeit getestet, Magensonden (20 und 38 Fr) unter direkter Sicht mit GVL einzuführen. Gruppe 2 (NOB), einschließlich nicht adipöser Patienten (n = 30), wurde einer moderaten Operation unterzogen, die eine tracheale Intubation unter Vollnarkose erforderte. Die Wirksamkeit des Krikoiddrucks wurde ebenfalls in ähnlicher Weise unter Verwendung von GTs (20 und 38 Fr) nach Einleitung der Anästhesie und vor der Intubation getestet. Die Unfähigkeit der GT-Einfügung wurde als nicht durchgängiger Ösophagus (effektive CP) und die erfolgreiche Einfügung von GT als durchgängiger Ösophagus (ineffektiver CP) aufgezeichnet. Dann wurde CP freigegeben und das Einsetzen von GT zur korrekten Überprüfung der Position der Ösophagusöffnung in beiden Gruppen erreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Saudi-Arabien, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige Patienten (BMI 40-70 kg/m2)
  • Keine Contre-Anzeige zum Krikoiddruck
  • Nicht adipöse Patienten (BMI < 40)

Ausschlusskriterien:

  • ASA 3 und 4
  • Gegenanzeige zum Krikoiddruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: fettleibiger Patient
Die aktuelle Studie testet durch direkten visuellen Nachweis die Okklusion des Ösophaguseingangs während der Anwendung CP. Der Verschluss des Lumens wurde weiter durch die Unfähigkeit demonstriert, während CP einen GT in die Speiseröhre einzuführen.
Andere Namen:
  • Gleitschirm
EXPERIMENTAL: nicht adipöser Patient
Die aktuelle Studie testet durch direkten visuellen Nachweis die Okklusion des Ösophaguseingangs während der Anwendung CP. Der Verschluss des Lumens wurde weiter durch die Unfähigkeit demonstriert, während CP einen GT in die Speiseröhre einzuführen.
Andere Namen:
  • Gleitschirm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit des Krikoiddrucks zur Verhinderung von Aspiration
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRH 01

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