Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ucisku pierścieniowatego w zamykaniu wejścia do przełyku: badanie Glidescope ® (CP)

7 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Niniejsze badanie miało na celu ocenę drożności wejścia do przełyku podczas ucisku na chrząstkę pierścieniowatą (CP) u znieczulonych, sparaliżowanych pacjentów otyłych i nieotyłych przy użyciu wideolaryngoskopu (GVL) Glidescope ® .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 89 pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia ogólnego i intubacji dotchawiczej. Grupa 1 (OB), obejmująca pacjentów otyłych (n=59), była poddawana zabiegom bariatrycznym. Po znieczuleniu indukcji/intubacji w szybkiej sekwencji (RSII) z uciskiem na chrząstkę pierścieniowatą, przed intubacją i po intubacji oceniono wyraźny obraz strun głosowych i wejścia do przełyku za pomocą wideolaryngoskopu Glidescope®. Po zabezpieczeniu dróg oddechowych sprawdzono skuteczność ucisku na chrząstkę pierścieniowatą poprzez możliwość wprowadzenia sond żołądkowych (20 i 38 Fr) pod bezpośrednim widzeniem z użyciem GVL. Grupa 2 (NOB) obejmująca pacjentów nieotyłych (n=30) była poddawana umiarkowanemu zabiegowi chirurgicznemu wymagającemu intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym. Skuteczność nacisku na chrząstkę pierścieniowatą testowano również w podobny sposób, stosując GT (20 i 38 Fr) po indukcji znieczulenia i przed intubacją. Niemożność wprowadzenia GT została zarejestrowana jako niedrożny przełyk (skuteczna CP), a udane wprowadzenie GT jako drożny przełyk (nieskuteczna CP). Następnie zwolniono CP i uzyskano wprowadzenie GT w celu prawidłowej weryfikacji pozycji otwarcia przełyku w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Arabia Saudyjska, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci otyli (BMI 40-70 kg/m2)
  • Brak wskazań Contre do nacisku na chrząstkę pierścieniowatą
  • Pacjenci bez otyłości (BMI < 40)

Kryteria wyłączenia:

  • ASA 3 i 4
  • Kontrastowe wskazanie do nacisku na chrząstkę pierścieniowatą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: otyły pacjent
Inny: ciśnienie pierścieniowate
Bieżące badanie testuje bezpośrednią wizualną niedrożność wejścia do przełyku podczas aplikacji CP. Zamknięcie światła zostało dodatkowo wykazane przez niemożność wprowadzenia GT do przełyku podczas PK.
Inne nazwy:
  • Glideskop
EKSPERYMENTALNY: pacjent nieotyły
Inny: ciśnienie pierścieniowate
Bieżące badanie testuje bezpośrednią wizualną niedrożność wejścia do przełyku podczas aplikacji CP. Zamknięcie światła zostało dodatkowo wykazane przez niemożność wprowadzenia GT do przełyku podczas PK.
Inne nazwy:
  • Glideskop

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność ucisku pierścieniowatego w zapobieganiu aspiracji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Procare Riaya Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRH 01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ciśnienie pierścieniowate

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj