Werkzaamheid van ringvormige druk bij het afsluiten van de slokdarmingang: een Glidescope ® -onderzoek (CP)
7 april 2012 bijgewerkt door: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Dit onderzoek was bedoeld om de doorgankelijkheid van de slokdarmingang tijdens cricoïddruk (CP) te beoordelen bij verdoofde, verlamde zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige patiënten met behulp van de Glidescope ® -videolaryngoscoop (GVL).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Negenentachtig patiënten die operaties ondergingen waarvoor algemene anesthesie en tracheale intubatie noodzakelijk waren, namen deel aan deze studie.
Groep 1 (OB), inclusief zwaarlijvige patiënten (n=59), onderging bariatrische chirurgie.
Na anesthesie met snelle sequentie-inductie/intubatie (RSII) met cricoid-druk werd een duidelijk zicht op de stemband en de ingang van de slokdarm beoordeeld met behulp van de Glidescope®-videolaryngoscoop vóór intubatie en na intubatie.
Na het veiligstellen van de luchtweg werd de werkzaamheid van de ringvormige druk getest door de mogelijkheid om maagsondes (20 en 38 Fr) onder direct zicht in te brengen met behulp van GVL.
Groep 2 (NOB), inclusief niet-zwaarlijvige patiënten (n=30), onderging een matige operatie waarbij tracheale intubatie onder algemene anesthesie nodig was.
De werkzaamheid van cricoïddruk werd eveneens getest met behulp van GT's (20 en 38 Fr) na inductie van anesthesie en vóór intubatie.
Het onvermogen van GT-insertie werd geregistreerd als niet-patente slokdarm (effectieve CP) en succesvolle insertie van GT werd geregistreerd als patente slokdarm (ineffectieve CP).
Vervolgens werd CP vrijgegeven en GT ingebracht voor correcte verificatie van de slokdarmopeningspositie in beide groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
89
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Estern
-
Al Khobar, Estern, Saoedi-Arabië, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige patiënten (BMI 40-70 kg/m2)
- Geen Contre-indicatie voor cricoid-druk
- Patiënten zonder obesitas (BMI < 40)
Uitsluitingscriteria:
- AZA 3 en 4
- Contre-indicatie voor cricoid-druk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: zwaarlijvige patiënt
|
De huidige studie test door direct visueel bewijs de occlusie van de slokdarmingang tijdens toepassing CP.
De sluiting van het lumen werd verder aangetoond door het onvermogen om tijdens CP een GT in de slokdarm in te brengen.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: niet-zwaarlijvige patiënt
|
De huidige studie test door direct visueel bewijs de occlusie van de slokdarmingang tijdens toepassing CP.
De sluiting van het lumen werd verder aangetoond door het onvermogen om tijdens CP een GT in de slokdarm in te brengen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Werkzaamheid van ringvormige druk ter voorkoming van aspiratie
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRH 01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .