- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01415661
식도 입구 폐쇄에 대한 윤상연골 압박의 효능: Glidescope ® 연구 (CP)
2012년 4월 7일 업데이트: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
이 조사는 Glidescope ® 비디오 후두경(GVL)을 사용하여 마취되고 마비된 비만 및 비만이 아닌 환자에서 윤상골 압력(CP) 동안 식도 입구의 개통성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취와 기관 삽관이 필요한 수술을 받는 89명의 환자가 이 연구에 등록되었습니다.
비만 환자(n=59)를 포함하는 그룹 1(OB)은 비만 수술을 받고 있었다.
윤상연골 압박을 이용한 급속 연속 유도/삽관(RSII) 마취 후 성대와 식도 입구의 명확한 시야를 삽관 전과 삽관 후에 Glidescope® 비디오 후두경을 사용하여 평가했습니다.
기도 확보 후 GVL을 사용하여 직접 시야에서 위관(20 및 38 Fr)을 삽입하는 기능으로 윤상연골 압박의 효능을 테스트했습니다.
비만이 아닌 환자(n=30)를 포함하는 그룹 2(NOB)는 전신 마취 하에 기관 삽관이 필요한 중등도 수술을 받았습니다.
마취 유도 후 및 삽관 전에 GT(20 및 38 Fr)를 사용하여 윤상골 압박의 효능도 유사하게 테스트되었습니다.
GT 삽입 불능은 비개방 식도(유효 CP)로, GT 삽입 성공은 식도 개존(비효과 CP)으로 기록했다.
그런 다음 두 그룹에서 식도 개방 위치의 정확한 확인을 위해 CP를 해제하고 GT를 삽입했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Estern
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Al Khobar, Estern, 사우디 아라비아, 31952
- Procare Riaya Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만 환자 ( BMI 40-70 kg/m2)
- 윤상골 압력에 대한 Contre 표시 없음
- 비만이 아닌 환자(BMI < 40)
제외 기준:
- ASA 3 및 4
- 윤상연골 압력에 대한 대조 표시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만 환자
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직접적인 시각적 증거에 의한 현재 연구 테스트는 CP 적용 동안 식도 입구의 폐색을 나타냅니다.
내강의 폐쇄는 CP 동안 식도로 GT를 도입할 수 없음에 의해 추가로 입증되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 비 비만 환자
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직접적인 시각적 증거에 의한 현재 연구 테스트는 CP 적용 동안 식도 입구의 폐색을 나타냅니다.
내강의 폐쇄는 CP 동안 식도로 GT를 도입할 수 없음에 의해 추가로 입증되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡인 예방을 위한 윤상연골 압박의 효능
기간: 24 시간
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRH 01
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