Cricoid-paineen tehokkuus ruokatorven sisäänkäynnin tukkimisessa: Glidescope ® -tutkimus (CP)
lauantai 7. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan ruokatorven sisääntulon avoimuutta crikoidipaineen (CP) aikana nukutetuilla, halvaantuneilla lihavilla ja ei-lihavilla potilailla käyttämällä Glidescope ® -videolaryngoskooppia (GVL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 89 potilasta, joille tehtiin leikkauksia, jotka vaativat yleisanestesian ja henkitorven intubaatiota.
Ryhmä 1 (OB), mukaan lukien liikalihavat potilaat (n = 59), joutui bariatriseen leikkaukseen.
Nopean sekvenssin induktio/intubaatio (RSII) -anestesian ja cricoid-paineen jälkeen tarkka näkymä äänihuulle ja ruokatorven sisäänkäyntiin arvioitiin Glidescope®-videolaryngoskoopilla ennen intubaatiota ja intuboinnin jälkeen.
Hengitysteiden turvaamisen jälkeen krikoidipaineen tehokkuutta testattiin kyvyllä laittaa mahaletkut (20 ja 38 Fr) suoran näön alla GVL:tä käyttämällä.
Ryhmä 2 (NOB), mukaan lukien ei-lihavat potilaat (n = 30), oli kohtalainen leikkaus, joka vaati henkitorven intubaatiota yleisanestesiassa.
Crikoidipaineen tehokkuus testattiin myös samalla tavalla käyttämällä GT:itä (20 ja 38 Fr) anestesian induktion jälkeen ja ennen intubaatiota.
GT:n lisäyksen kyvyttömyys kirjattiin ei-patenttiruokatorveksi (tehokas CP) ja onnistunut GT:n lisäys kirjattiin avoimeksi ruokatorveksi (tehoton CP).
Sitten CP vapautettiin ja GT:n lisääminen saavutettiin ruokatorven avautumisasennon oikeaksi varmentamiseksi molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Estern
-
Al Khobar, Estern, Saudi-Arabia, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat potilaat (BMI 40-70 kg/m2)
- Ei indikaatiota crikoidipaineelle
- Ei-lihavat potilaat (BMI < 40)
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 3 ja 4
- Vasta-aihe crikoidipaineelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: lihava potilas
|
Nykyinen tutkimus testaa suorilla visuaalisilla todisteilla ruokatorven sisääntulon tukkeutumista CP-sovelluksen aikana.
Ontelon sulkeutumista osoitti edelleen kyvyttömyys viedä GT:tä ruokatorveen CP:n aikana.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: ei-lihava potilas
|
Nykyinen tutkimus testaa suorilla visuaalisilla todisteilla ruokatorven sisääntulon tukkeutumista CP-sovelluksen aikana.
Ontelon sulkeutumista osoitti edelleen kyvyttömyys viedä GT:tä ruokatorveen CP:n aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cricoid-paineen tehokkuus aspiraation ehkäisyssä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 12. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRH 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .