Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kricoidního tlaku při uzavření jícnového vchodu: studie Glidescope ® (CP)

7. dubna 2012 aktualizováno: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Toto vyšetření bylo navrženo tak, aby zhodnotilo průchodnost jícnového vchodu během cricoidního tlaku (CP) u anestetizovaných, paralyzovaných obézních a neobézních pacientů pomocí videolaryngoskopu Glidescope ® (GVL).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo zařazeno 89 pacientů podstupujících operace vyžadující celkovou anestezii a tracheální intubaci. Skupina 1 (OB) zahrnující obézní pacienty (n= 59) podstupovala bariatrickou operaci. Po rychlé sekvenční indukci/intubaci (RSII) anestezii s kricoidním tlakem byl pomocí videolaryngoskopu Glidescope® před intubací a po intubaci vyhodnocen čistý výhled na hlasivky a vstup do jícnu. Po zajištění dýchacích cest byla testována účinnost cricoidního tlaku pomocí schopnosti zavést žaludeční sondy (20 a 38 Fr) pod přímým viděním pomocí GVL. Skupina 2 (NOB) zahrnující neobézní pacienty (n=30) podstupovala středně těžkou operaci vyžadující tracheální intubaci v celkové anestezii. Účinnost cricoidního tlaku byla také testována podobně pomocí GT (20 a 38 Fr) po navození anestezie a před intubací. Neschopnost zavedení GT byla zaznamenána jako nepatentní jícen (efektivní CP) a úspěšná inzerce GT byla zaznamenána jako průchodný jícen (neefektivní CP). Poté byl CP uvolněn a bylo dosaženo inzerce GT pro správné ověření polohy otevření jícnu u obou skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Saudská arábie, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní pacienti (BMI 40-70 kg/m2)
  • Žádná indikace Contre ke kricoidnímu tlaku
  • Pacienti bez obezity (BMI < 40)

Kritéria vyloučení:

  • ASA 3 a 4
  • Indikace proti kricoidnímu tlaku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: obézní pacient
Jiný: kricoidní tlak
Současná studie testuje přímým vizuálním průkazem uzávěru jícnového vchodu při aplikaci CP. Uzavření lumen bylo dále prokázáno nemožností zavést GT do jícnu při CP.
Ostatní jména:
  • Glidescope
EXPERIMENTÁLNÍ: neobézní pacient
Jiný: kricoidní tlak
Současná studie testuje přímým vizuálním průkazem uzávěru jícnového vchodu při aplikaci CP. Uzavření lumen bylo dále prokázáno nemožností zavést GT do jícnu při CP.
Ostatní jména:
  • Glidescope

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost kricoidního tlaku pro prevenci aspirace
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Procare Riaya Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

12. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRH 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kricoidní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit