Effekten av cricoid-tryck vid ocklusion av matstrupsingången: A Glidescope ® -studie (CP)
7 april 2012 uppdaterad av: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Denna undersökning var utformad för att bedöma öppenheten hos matstrupsingången under cricoidtryck (CP) hos sövda, förlamade överviktiga och icke-överviktiga patienter som använder Glidescope ® videolaryngoskop (GVL).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
89 patienter som genomgick operationer som kräver generell anestesi och trakeal intubation inkluderades i denna studie.
Grupp 1 (OB) inklusive överviktiga patienter (n=59) genomgick bariatrisk operation.
Efter anestesi med snabb sekvensinduktion/intubation (RSII) med cricoidtryck, bedömdes fri sikt av stämbandet och ingången till matstrupen med Glidescope® videolaryngoskop före intubation och efter intubation.
Efter att luftvägarna säkrats testades effektiviteten av cricoidtrycket genom förmågan att föra in magslangar (20 och 38 Fr) under direkt syn med GVL.
Grupp 2 (NOB) inklusive icke-överviktiga patienter (n=30) genomgick måttlig operation som krävde trakeal intubation under allmän anestesi.
Effektiviteten av cricoidtrycket testades också på liknande sätt med användning av GT:er (20 och 38 Fr) efter induktion av anestesi och före intubation.
Oförmåga av GT-insättning registrerades som icke-patentmatstrupe (effektiv CP) och framgångsrik insättning av GT registrerades som patenterad esofagus (ineffektiv CP).
Därefter släpptes CP och införande av GT uppnåddes för korrekt verifiering av esofagusöppningspositionen i båda grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
89
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Estern
-
Al Khobar, Estern, Saudiarabien, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga patienter (BMI 40-70 kg/m2)
- Ingen kontraindikation för krikoidtryck
- Inga överviktiga patienter (BMI < 40)
Exklusions kriterier:
- ASA 3 och 4
- Kontra indikation på cricoidtryck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: överviktig patient
|
Den aktuella studien testar genom direkta visuella bevis för ocklusion av matstrupsingång under applicering CP.
Tillslutningen av lumen demonstrerades ytterligare av oförmågan att införa en GT i matstrupen under CP.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: icke överviktiga patient
|
Den aktuella studien testar genom direkta visuella bevis för ocklusion av matstrupsingång under applicering CP.
Tillslutningen av lumen demonstrerades ytterligare av oförmågan att införa en GT i matstrupen under CP.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av Cricoid Pressure för att förhindra aspiration
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
12 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRH 01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .