- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01415661
Eficácia da pressão cricoide na oclusão da entrada do esôfago: um estudo Glidescope ® (CP)
7 de abril de 2012 atualizado por: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Esta investigação foi projetada para avaliar a perviedade da entrada do esôfago durante a pressão cricoide (PC) em pacientes anestesiados, paralisados, obesos e não obesos usando o videolaringoscópio Glidescope ® (GVL).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Oitenta e nove pacientes submetidos a cirurgias que necessitaram de anestesia geral e intubação traqueal foram incluídos neste estudo.
O Grupo 1 (OB) incluindo pacientes obesos (n= 59) foi submetido à cirurgia bariátrica.
Após a anestesia de indução/intubação de sequência rápida (RSII) com pressão cricoide, a visão clara das cordas vocais e a entrada do esôfago foram avaliadas usando o videolaringoscópio Glidescope® antes e após a intubação.
Após garantir a via aérea, a eficácia da pressão cricóide foi testada pela capacidade de inserir tubos gástricos (20 e 38 Fr) sob visão direta usando GVL.
O Grupo 2 (NOB), incluindo pacientes não obesos (n=30), foi submetido a cirurgia moderada, exigindo intubação traqueal sob anestesia geral.
A eficácia da pressão cricoide também foi testada de forma semelhante usando GTs (20 e 38 Fr) após a indução da anestesia e antes da intubação.
A incapacidade de inserção de GT foi registrada como esôfago não patente (CP eficaz) e a inserção bem-sucedida de GT foi registrada como esôfago patente (CP ineficaz).
Em seguida, o CP foi liberado e a inserção do GT realizada para verificação correta da posição de abertura do esôfago em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Estern
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Al Khobar, Estern, Arábia Saudita, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes obesos (IMC 40-70 kg/m2)
- Sem indicação de Contre à pressão cricoide
- Pacientes não obesos (IMC < 40)
Critério de exclusão:
- AAS 3 e 4
- Indicação contrária à pressão cricoide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: paciente obeso
|
O presente estudo testa por evidência visual direta a oclusão da entrada do esôfago durante a aplicação de CP.
O fechamento do lúmen foi ainda demonstrado pela incapacidade de introduzir um GT no esôfago durante a CP.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: paciente não obeso
|
O presente estudo testa por evidência visual direta a oclusão da entrada do esôfago durante a aplicação de CP.
O fechamento do lúmen foi ainda demonstrado pela incapacidade de introduzir um GT no esôfago durante a CP.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eficácia da pressão cricoide para prevenção da aspiração
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRH 01
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