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Eficácia da pressão cricoide na oclusão da entrada do esôfago: um estudo Glidescope ® (CP)

7 de abril de 2012 atualizado por: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Esta investigação foi projetada para avaliar a perviedade da entrada do esôfago durante a pressão cricoide (PC) em pacientes anestesiados, paralisados, obesos e não obesos usando o videolaringoscópio Glidescope ® (GVL).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Oitenta e nove pacientes submetidos a cirurgias que necessitaram de anestesia geral e intubação traqueal foram incluídos neste estudo. O Grupo 1 (OB) incluindo pacientes obesos (n= 59) foi submetido à cirurgia bariátrica. Após a anestesia de indução/intubação de sequência rápida (RSII) com pressão cricoide, a visão clara das cordas vocais e a entrada do esôfago foram avaliadas usando o videolaringoscópio Glidescope® antes e após a intubação. Após garantir a via aérea, a eficácia da pressão cricóide foi testada pela capacidade de inserir tubos gástricos (20 e 38 Fr) sob visão direta usando GVL. O Grupo 2 (NOB), incluindo pacientes não obesos (n=30), foi submetido a cirurgia moderada, exigindo intubação traqueal sob anestesia geral. A eficácia da pressão cricoide também foi testada de forma semelhante usando GTs (20 e 38 Fr) após a indução da anestesia e antes da intubação. A incapacidade de inserção de GT foi registrada como esôfago não patente (CP eficaz) e a inserção bem-sucedida de GT foi registrada como esôfago patente (CP ineficaz). Em seguida, o CP foi liberado e a inserção do GT realizada para verificação correta da posição de abertura do esôfago em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Arábia Saudita, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes obesos (IMC 40-70 kg/m2)
  • Sem indicação de Contre à pressão cricoide
  • Pacientes não obesos (IMC < 40)

Critério de exclusão:

  • AAS 3 e 4
  • Indicação contrária à pressão cricoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: paciente obeso
O presente estudo testa por evidência visual direta a oclusão da entrada do esôfago durante a aplicação de CP. O fechamento do lúmen foi ainda demonstrado pela incapacidade de introduzir um GT no esôfago durante a CP.
Outros nomes:
  • Glidescope
EXPERIMENTAL: paciente não obeso
O presente estudo testa por evidência visual direta a oclusão da entrada do esôfago durante a aplicação de CP. O fechamento do lúmen foi ainda demonstrado pela incapacidade de introduzir um GT no esôfago durante a CP.
Outros nomes:
  • Glidescope

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia da pressão cricoide para prevenção da aspiração
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRH 01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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