Эффективность перстневидного давления при окклюзии входа в пищевод: исследование Glidescope® (CP)
7 апреля 2012 г. обновлено: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Это исследование было разработано для оценки проходимости входа в пищевод во время перстневидного давления (CP) у наркотизированных, парализованных пациентов с ожирением и без ожирения с использованием видеоларингоскопа Glidescope ® (GVL).
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование были включены 89 пациентов, перенесших операции, требующие общей анестезии и интубации трахеи.
Группа 1 (ОБ), включающая пациентов с ожирением (n=59), подвергалась бариатрическим операциям.
После быстрой последовательной индукционной/интубационной анестезии (RSII) с давлением на перстневидный хрящ с помощью видеоларингоскопа Glidescope® до интубации и после интубации оценивали четкий обзор голосовых связок и входа в пищевод.
После обеспечения проходимости дыхательных путей эффективность давления на перстневидный хрящ проверяли возможностью введения желудочных зондов (20 и 38 Fr) под прямым контролем с использованием GVL.
2-я группа (НОБ), включающая пациентов без ожирения (n=30), подвергалась операции средней тяжести, требующей интубации трахеи под общей анестезией.
Эффективность давления на перстневидный хрящ также тестировали аналогичным образом с использованием ГТ (20 и 38 Fr) после индукции анестезии и перед интубацией.
Невозможность введения ГТ регистрировалась как непроходимость пищевода (эффективный ХП), а успешная установка ГТ регистрировалась как проходимость пищевода (неэффективный ХП).
Затем был снят КП и проведена установка ГТ для правильной проверки положения отверстия пищевода в обеих группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Estern
-
Al Khobar, Estern, Саудовская Аравия, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ожирением (ИМТ 40-70 кг/м2)
- Нет противопоказаний к перстневидному давлению
- Пациенты без ожирения (ИМТ < 40)
Критерий исключения:
- АСА 3 и 4
- Противопоказания к перстневидному давлению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тучный пациент
|
Текущее исследование проверяется прямым визуальным подтверждением окклюзии входа в пищевод во время применения КП.
О закрытии просвета свидетельствует и невозможность введения ГТ в пищевод во время ХП.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациент без ожирения
|
Текущее исследование проверяется прямым визуальным подтверждением окклюзии входа в пищевод во время применения КП.
О закрытии просвета свидетельствует и невозможность введения ГТ в пищевод во время ХП.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность перстневидного давления для предотвращения аспирации
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRH 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .