- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01415661
Eficacia de la presión cricoidea en la oclusión de la entrada esofágica: un estudio de Glidescope ® (CP)
7 de abril de 2012 actualizado por: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Esta investigación fue diseñada para evaluar la permeabilidad de la entrada esofágica durante la presión cricoidea (CP) en pacientes obesos y no obesos anestesiados, paralizados utilizando el videolaringoscopio Glidescope ® (GVL).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Ochenta y nueve pacientes que se sometieron a cirugías que requirieron anestesia general e intubación traqueal se inscribieron en este estudio.
El grupo 1 (OB) que incluía pacientes obesos (n= 59) estaba sometido a cirugía bariátrica.
Después de la anestesia de inducción/intubación de secuencia rápida (RSII) con presión cricoidea, se evaluó la visión clara de las cuerdas vocales y la entrada al esófago con el videolaringoscopio Glidescope® antes y después de la intubación.
Después de asegurar la vía aérea, se probó la eficacia de la presión cricoidea mediante la capacidad de insertar tubos gástricos (20 y 38 Fr) bajo visión directa usando GVL.
El grupo 2 (NOB) que incluía pacientes no obesos (n = 30) se sometió a una cirugía moderada que requirió intubación traqueal bajo anestesia general.
La eficacia de la presión cricoidea también se probó de manera similar utilizando GT (20 y 38 Fr) después de la inducción de la anestesia y antes de la intubación.
La incapacidad de inserción de GT se registró como esófago no permeable (CP efectivo) y la inserción exitosa de GT se registró como esófago permeable (CP ineficaz).
Luego se liberó el CP y se logró la inserción del GT para verificar correctamente la posición de apertura esofágica en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Estern
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Al Khobar, Estern, Arabia Saudita, 31952
- Procare Riaya Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obesos (IMC 40-70 kg/m2)
- Sin indicación de Contre a la presión cricoidea
- Pacientes no obesos (IMC < 40)
Criterio de exclusión:
- ASA 3 y 4
- Contraindicación a la presión cricoidea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: paciente obeso
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El estudio actual prueba mediante evidencia visual directa la oclusión de la entrada esofágica durante la aplicación de CP.
El cierre de la luz se demostró además por la incapacidad de introducir un GT en el esófago durante la CP.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: paciente no obeso
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El estudio actual prueba mediante evidencia visual directa la oclusión de la entrada esofágica durante la aplicación de CP.
El cierre de la luz se demostró además por la incapacidad de introducir un GT en el esófago durante la CP.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eficacia de la presión cricoidea para la prevención de la aspiración
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRH 01
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