Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av cricoid-trykk ved okkludering av esophageal-inngangen: A Glidescope®-studie (CP)

7. april 2012 oppdatert av: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Denne undersøkelsen ble designet for å vurdere åpenheten til esophageal-inngangen under cricoid press (CP) hos bedøvede, lammede overvektige og ikke-overvektige pasienter som bruker Glidescope ® videolaryngoskop (GVL).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

89 pasienter som gjennomgikk operasjoner som nødvendiggjorde generell anestesi og trakeal intubasjon, ble inkludert i denne studien. Gruppe 1 (OB) inkludert overvektige pasienter (n= 59) gjennomgikk fedmekirurgi. Etter rask induksjon/intubasjon (RSII) anestesi med cricoid-trykk, ble fri sikt til stemmebåndet og inngangen til spiserøret vurdert ved bruk av Glidescope® videolaryngoskop før intubasjon og etter intubasjon. Etter å ha sikret luftveiene, ble effektiviteten av cricoid-trykket testet ved evnen til å sette inn gastriske rør (20 og 38 Fr) under direkte syn ved bruk av GVL. Gruppe 2 (NOB) inkludert ikke-overvektige pasienter (n=30) gjennomgikk moderat kirurgi som krevde trakeal intubasjon under generell anestesi. Effekten av cricoid-trykk ble også testet på lignende måte ved å bruke GT-er (20 og 38 Fr) etter induksjon av anestesi og før intubasjon. Manglende evne til GT-innsetting ble registrert som ikke-patent esophagus (effektiv CP) og vellykket innsetting av GT ble registrert som patent esophagus (ineffektiv CP). Deretter ble CP frigjort og innsetting av GT oppnådd for korrekt verifisering av esophageal åpningsposisjon i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Saudi-Arabia, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige pasienter (BMI 40-70 kg/m2)
  • Ingen kontraindikasjon på krikoidtrykk
  • Pasienter uten overvekt (BMI < 40)

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3 og 4
  • Kontra indikasjon på cricoid press

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: overvektig pasient
Annen: cricoid trykk
Den nåværende studien tester ved direkte visuelle bevis på okklusjon av esophageal inngang under påføring CP. Lukningen av lumen ble ytterligere demonstrert ved manglende evne til å introdusere en GT i spiserøret under CP.
Andre navn:
  • Glideskop
EKSPERIMENTELL: ikke overvektig pasient
Annen: cricoid trykk
Den nåværende studien tester ved direkte visuelle bevis på okklusjon av esophageal inngang under påføring CP. Lukningen av lumen ble ytterligere demonstrert ved manglende evne til å introdusere en GT i spiserøret under CP.
Andre navn:
  • Glideskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av Cricoid Pressure for forebygging av aspirasjon
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Procare Riaya Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

12. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRH 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere