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Efficacité de la pression cricoïdienne dans l'occlusion de l'entrée œsophagienne : une étude Glidescope ® (CP)

7 avril 2012 mis à jour par: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Cette enquête a été conçue pour évaluer la perméabilité de l'entrée de l'œsophage pendant la pression cricoïde (PC) chez des patients obèses et non obèses anesthésiés, paralysés à l'aide du vidéolaryngoscope Glidescope ® (GVL).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quatre-vingt-neuf patients subissant des interventions chirurgicales nécessitant une anesthésie générale et une intubation trachéale ont été inclus dans cette étude. Le groupe 1 (OB) comprenant des patients obèses (n = 59) subissait une chirurgie bariatrique. Après une anesthésie par induction/intubation à séquence rapide (RSII) avec pression cricoïde, une vue claire de la corde vocale et de l'entrée de l'œsophage a été évaluée à l'aide du vidéolaryngoscope Glidescope® avant l'intubation et après l'intubation. Après la sécurisation des voies respiratoires, l'efficacité de la pression cricoïde a été testée par la capacité d'insérer des sondes gastriques (20 et 38 Fr) sous vision directe à l'aide de GVL. Le groupe 2 (NOB) comprenant des patients non obèses (n = 30) subissait une chirurgie modérée nécessitant une intubation trachéale sous anesthésie générale. L'efficacité de la pression cricoïdienne a également été testée de manière similaire en utilisant des GT (20 et 38 Fr) après l'induction de l'anesthésie et avant l'intubation. L'incapacité d'insertion du GT a été enregistrée comme œsophage non perméable (CP efficace) et l'insertion réussie du GT a été enregistrée comme œsophage perméable (CP inefficace). Ensuite, le CP a été relâché et l'insertion du GT réalisée pour une vérification correcte de la position d'ouverture de l'œsophage dans les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Arabie Saoudite, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients obèses ( IMC 40-70 kg/m2)
  • Pas de contre-indication à la pression cricoïdienne
  • Patients non obèses (IMC < 40)

Critère d'exclusion:

  • ASA 3 et 4
  • Contre indication à la pression cricoïdienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: patient obèse
L'étude actuelle teste par preuve visuelle directe l'occlusion de l'entrée de l'œsophage lors de l'application CP. La fermeture de la lumière a été en outre démontrée par l'incapacité d'introduire un GT dans l'œsophage pendant la PC.
Autres noms:
  • Glidescope
EXPÉRIMENTAL: patient non obèse
L'étude actuelle teste par preuve visuelle directe l'occlusion de l'entrée de l'œsophage lors de l'application CP. La fermeture de la lumière a été en outre démontrée par l'incapacité d'introduire un GT dans l'œsophage pendant la PC.
Autres noms:
  • Glidescope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacité de la pression cricoïdienne pour la prévention de l'aspiration
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2011

Première publication (ESTIMATION)

12 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRH 01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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