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未治療のマントル細胞リンパ腫の高齢患者の治療におけるリツキシマブ、ベンダムスチン塩酸塩、およびボルテゾミブに続くリツキシマブおよびレナリドマイド

2026年5月8日更新者：Eastern Cooperative Oncology Group

60 歳以上の未治療のマントル細胞リンパ腫患者を対象とした群間無作為化第 2 相 4 アーム研究:アーム B = リツキシマブ + ベンダムスチン + ボルテゾミブに続いてリツキシマブ統合 (RBV→ R)、アーム C = リツキシマブ + ベンダムスチンに続いてレナリドミド + リツキシマブ統合 (RB → LR) またはアーム D = リツキシマブ + ベンダムスチン + ボルテゾミブに続いてレナリドミド + リツキシマブ統合(RBV → LR)

根拠: リツキシマブなどのモノクローナル抗体は、さまざまな方法でがんの増殖をブロックできます。がん細胞を見つけて、それらを殺すのを助けたり、がんを殺す物質を運んだりする人もいます. 他のものは、がん細胞の成長と拡散の能力を妨げます。ベンダムスチン塩酸塩などの化学療法で使用される薬剤も、さまざまな方法でがん細胞を殺傷したり、がん細胞の分裂を阻止したりします。ボルテゾミブは、細胞増殖に必要な酵素の一部を遮断することにより、がん細胞の増殖を止める可能性があります。レナリドマイドは、がんへの血流を遮断することにより、マントル細胞リンパ腫の増殖を止める可能性があります。マントル細胞リンパ腫の治療において、リツキシマブとベンダムスチンおよびボルテゾミブとの併用が、リツキシマブとベンダムスチンの後にリツキシマブ単独またはレナリドミドと併用するよりも効果的かどうかはまだわかっていません。

目的: この無作為化第 II 相試験では、未治療のマントル細胞リンパ腫の高齢患者の治療におけるリツキシマブ、ボルテゾミブ、ベンダムスチン、およびレナリドマイドを研究しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

未治療のマントル細胞リンパ腫を有する60歳以上の患者において、リツキシマブ-ベンダムスチン塩酸塩（RB）の寛解導入レジメンにボルテゾミブ（RBV）を追加すると、RB単独と比較して無増悪生存期間（PFS）が改善するかどうかを判断すること。
この患者集団において、RBまたはRBVの導入レジメンに続くリツキシマブの地固めレジメンへのレナリドミドの追加が、地固めリツキシマブ単独と比較してPFSを改善するかどうかを判断すること。

セカンダリ

寛解導入療法へのボルテゾミブの追加が、陽電子放出断層撮影法 (PET) で記録された完全奏効 (CR) 率を RB 単独と比較して改善するかどうかを判断すること。
RB と RBV の客観的応答率 (ORR) を決定します。
寛解導入終了時に PET で CR が記録されていない患者を対象に、地固め療法にレナリドミドを追加すると、リツキシマブ単独と比較して CR と ORR が改善するかどうかを判断すること。
治療群の全生存期間 (OS) を決定すること。
寛解導入レジメンにボルテゾミブを追加し、地固め療法としてレナリドミド・リツキシマブ（LR）を追加することに注意して、安全性を判断すること。
組織マイクロアレイの作成のためのパラフィン包埋組織を収集します。
将来の研究のために血清および血液単核細胞を収集して保管する。
ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 組織を収集して、潜在的な予後因子 (免疫組織化学による Ki-67 増殖指数、および RNA PCR によって分析された提案された 5 遺伝子セットの増殖マーカーとの相関関係、免疫組織化学による SOX 11 発現、およびマイクロマイクロアレイによるRNAレベル）。
導入療法へのボルテゾミブの追加に関連する神経障害の程度と重症度を決定するために、患者から報告されたアウトカムデータを使用します。
地固め療法へのレナリドミドの追加に伴う疲労の程度と重症度を判断するために、患者から報告された転帰データを使用します。
ボルテゾミブとレナリドミドの追加が、患者から報告された健康関連の生活の質に及ぼす影響を評価すること。検索戦略:
ボルテゾミブに関連した神経障害が、患者から報告された健康関連の生活の質に及ぼす影響を評価すること。
治療に対するリンパ腫特有の症状の反応を評価すること。
縦断的な患者報告アウトカムデータを使用して、MCL の高齢者における治療前、治療中、治療後のリンパ腫の症状、神経障害、疲労、および全体的な健康関連の生活の質の軌跡を説明します。

三次

フルデオキシグルコース F 18- (FDG) PET/CT を標準的なアナーバー病期分類に追加した場合の患者の病期分類の上下の割合を評価すること。
治療前の FDG-PET/CT (SUVmax) が奏効率と PFS を予測する能力を評価すること。
暫定的（サイクル 3 後）の FDG-PET/CT 画像検査を受けた患者において、寛解導入療法と地固め療法の両方で、暫定 FDG-PET/CT 画像検査と奏効率および PFS との相関関係を評価すること。
MCL の設定で、SUVmax、腫瘍代謝負荷、総腫瘍負荷、および病理学的特徴との関連 (芽球様バリアントとその他、および Ki67) を含む標準 FDG-PET/CT 指標を評価すること。
Deauville vs International Harmonization Project FDG-PET/CT 解釈基準を使用した場合の全体および CR 率の違いを評価すること。
分子および/またはフローサイトメトリー技術による FDG-PET/CT 応答と残存疾患評価との間に相関関係があるかどうかを判断すること。
循環中の悪性細胞数が骨髄中の細胞数を予測するかどうかを判断すること。
誘導終了時の循環中/骨髄中の悪性細胞数がCRおよび2年PFSと相関するかどうかを判断すること。
最小残存病変（MRD）陰性の割合が、RBV に無作為に割り付けられた患者で RB と比較して高いかどうか、および LR 維持療法で治療された患者でリツキシマブと比較して高いかどうかを判断すること。
MRD 検出の 2 つの方法 - 分子技術とフローサイトメトリー - を転帰の予後マーカーとして比較すること。

概要: これは多施設研究です。患者は、マントル細胞リンパ腫の国際予後指標リスクスコア (低 vs 中 vs 高) に従って層別化されます。患者は 4 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

アーム A: 患者は、1 日目にリツキシマブ IV を含む導入療法を受け、1 ～ 2 日目にベンダムスチン塩酸塩 IV を 60 分以上受けます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、4 週間ごとに 6 コース繰り返します。
- アーム E: 患者は 1 日目にリツキシマブ IV を含む地固め療法を受けます。コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、2 年間 8 週間ごとに繰り返されます。
アーム B: 患者は、1、4、8、および 11 日目にボルテゾミブ IV または皮下 (SC) を含む導入療法を受け、アーム A の患者としてリツキシマブおよびベンダムスチン塩酸塩を含む. 治療は、疾患の進行がない場合、6 コースで 4 週間ごとに繰り返されます。または許容できない毒性。
- アーム F: 患者は 1 日目にリツキシマブ IV を含む地固め療法を受けます。コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、2 年間 8 週間ごとに繰り返されます。
アーム C: 患者は、アーム A の患者と同様に、リツキシマブとベンダムスチン塩酸塩を含む導入療法を受けます。疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 4 週間ごとに 6 コース繰り返されます。
- アーム G: 患者は、疾患の進行や許容できない毒性がない場合に、レナリドミド経口 (PO) を 1 日目から 21 日目まで 4 週間ごとに毎日、リツキシマブ IV を 8 週間ごとに 2 年間受ける地固め療法を受けます。
アーム D: 患者は、アーム B の患者と同様に、ボルテゾミブ、リツキシマブ、ベンダムスチン塩酸塩を投与されます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、4 週間ごとに 6 コース繰り返されます。
- アーム H: 患者は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、2 年間、4 週間ごとに 1 ～ 21 日目にレナリドミド PO を毎日、8 週間ごとにリツキシマブ IV を含む地固め療法を受けます。

患者は、相関研究のためにベースライン時および治療中に血液および骨髄のサンプル採取を受ける場合があります。

患者は、がん治療の機能的評価 - リンパ腫 (FACT-Lym)、FACT/GOG-神経毒性スケール (FACT/GOG-Ntx)、FACT-疲労、および FACT-一般のアンケートに、ベースライン時および試験中およびフォローアップ中に定期的に記入します。

研究治療の完了後、患者は 3 か月ごとに 2 年間、6 か月ごとに 3 年間、その後は 10 年間毎年追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

373

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Providence Alaska Medical Center
- California
  - Antioch、California、アメリカ、94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Fremont、California、アメリカ、94538
    - Kaiser Permanente, Fremont
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - Kaiser Permanente
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - Los Angeles County-USC Medical Center
  - Modesto、California、アメリカ、95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Oakland、California、アメリカ、94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Redwood City、California、アメリカ、94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond、California、アメリカ、94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Roseville、California、アメリカ、95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento、California、アメリカ、95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento、California、アメリカ、95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose、California、アメリカ、95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro、California、アメリカ、94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael、California、アメリカ、94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara、California、アメリカ、95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - South San Francisco、California、アメリカ、94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stanford、California、アメリカ、94305
    - Stanford University Hospitals and Clinics
  - Stockton、California、アメリカ、95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Vacaville、California、アメリカ、95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo、California、アメリカ、94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder、Colorado、アメリカ、80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder、Colorado、アメリカ、80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver、Colorado、アメリカ、80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ、80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Rose Medical Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Exempla Saint Joseph Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver、Colorado、アメリカ、80907
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver、Colorado、アメリカ、80224-2522
    - Colorado Cancer Research Program CCOP
  - Durango、Colorado、アメリカ、81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango、Colorado、アメリカ、81301
    - Southwest Oncology PC
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80113
    - Swedish Medical Center
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80113
    - Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
  - Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Golden、Colorado、アメリカ、80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Greeley、Colorado、アメリカ、80631
    - North Colorado Medical Center
  - Greenwood Village、Colorado、アメリカ、80111
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
  - Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
    - Kaiser Permanente-Rock Creek
  - Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton、Colorado、アメリカ、80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Littleton、Colorado、アメリカ、80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
    - Kaiser Permanente-Lone Tree
  - Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland、Colorado、アメリカ、80539
    - McKee Medical Center
  - Parker、Colorado、アメリカ、80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker、Colorado、アメリカ、80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo、Colorado、アメリカ、81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton、Colorado、アメリカ、80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
    - Saint Francis Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Lewes、Delaware、アメリカ、19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark、Delaware、アメリカ、19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Christiana Gynecologic Oncology LLC
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
  - Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford、Delaware、アメリカ、19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20057
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
- Florida
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Baptist Cancer Institute
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - UF Cancer Center at Orlando Health
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Oncare Hawaii Inc-POB II
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817-3169
    - OnCare Hawaii-Liliha
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
    - Oncare Hawaii Inc-Kuakini
  - Kailua、Hawaii、アメリカ、96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
    - Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Meridian、Idaho、アメリカ、83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
    - Kootenai Cancer
- Illinois
  - Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Centralia、Illinois、アメリカ、62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Northwestern University
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612-3785
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville、Illinois、アメリカ、61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Cancer Care Center of Decatur
  - Effingham、Illinois、アメリカ、62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham、Illinois、アメリカ、62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
    - Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
  - Kankakee、Illinois、アメリカ、60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
    - North Shore Hematology Oncology
  - Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Niles、Illinois、アメリカ、60714
    - Illinois Cancer Specialists-Niles
  - Rockford、Illinois、アメリカ、61107
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Skokie、Illinois、アメリカ、60076
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62781-0001
    - Memorial Medical Center
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - The Carle Foundation Hospital
- Indiana
  - Lafayette、Indiana、アメリカ、47904
    - IU Health Arnett Cancer Care
  - Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Richmond、Indiana、アメリカ、47374
    - Reid Hospital and Health Care Services
- Iowa
  - Ames、Iowa、アメリカ、50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames、Iowa、アメリカ、50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
    - Hematology Oncology Associates-Quad Cities
  - Boone、Iowa、アメリカ、50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Cedar Rapids Oncology Association
  - Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
    - McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
  - Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
    - Siouxland Hematology Oncology Associates
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
- Kansas
  - Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park、Kansas、アメリカ、66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Prairie Village、Kansas、アメリカ、66208
    - Kansas City CCOP
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Crestview Hills、Kentucky、アメリカ、41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
    - Ochsner Baptist Medical Center
- Maine
  - Augusta、Maine、アメリカ、04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Rockport、Maine、アメリカ、04856
    - Penobscot Bay Medical Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Elkton、Maryland、アメリカ、21921
    - Union Hospital of Cecil County
  - Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
    - Holy Cross Hospital
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
    - Tufts Medical Center
  - Fitchburg、Massachusetts、アメリカ、01420
    - Simonds-Sinon Regional Cancer Center
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
  - Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids、Michigan、アメリカ、49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba、Michigan、アメリカ、49431
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Iron Mountain、Michigan、アメリカ、49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson、Michigan、アメリカ、49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing、Michigan、アメリカ、48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia、Michigan、アメリカ、48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles、Michigan、アメリカ、49120
    - Lakeland Community Hospital
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Reed City、Michigan、アメリカ、49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Lakeland Hospital
  - Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
    - Munson Medical Center
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
    - Sanford Clinic North-Bemidgi
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina、Minnesota、アメリカ、55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Metro-Minnesota CCOP
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - United Hospital
  - Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Bonne Terre、Missouri、アメリカ、63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
    - Southeast Cancer Center
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Independence、Missouri、アメリカ、64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
    - Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
  - Joplin、Missouri、アメリカ、64804
    - Freeman Health System
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty、Missouri、アメリカ、64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Rolla、Missouri、アメリカ、65401
    - Phelps County Regional Medical Center
  - Rolla、Missouri、アメリカ、65401
    - Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65804
    - Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - Comprehensive Cancer Care PC
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - Saint John's Mercy Medical Center
  - Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Montana Cancer Consortium CCOP
  - Billings、Montana、アメリカ、59102
    - Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
  - Billings、Montana、アメリカ、59107
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman、Montana、アメリカ、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte、Montana、アメリカ、59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Havre、Montana、アメリカ、59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena、Montana、アメリカ、59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula、Montana、アメリカ、59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula、Montana、アメリカ、59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula、Montana、アメリカ、59802
    - Montana Cancer Specialists
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
  - Nashua、New Hampshire、アメリカ、03063
    - Norris Cotton Cancer Center Nashua
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、アメリカ、08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - East Orange、New Jersey、アメリカ、07018-1095
    - Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
- New York
  - Auburn、New York、アメリカ、13021
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
  - East Syracuse、New York、アメリカ、13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - Glens Falls、New York、アメリカ、12801
    - Glens Falls Hospital
  - Liverpool、New York、アメリカ、13088
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-Liverpool
  - Middletown、New York、アメリカ、10940
    - Orange Regional Medical Center
  - New York、New York、アメリカ、10065
    - Weill Medical College of Cornell University
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - University of Rochester
  - Rome、New York、アメリカ、13440
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-Rome
  - Syracuse、New York、アメリカ、13215
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
  - The Bronx、New York、アメリカ、10461
    - Albert Einstein College Of Medicine
  - The Bronx、New York、アメリカ、10467-2490
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
- North Carolina
  - Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28739
    - Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
  - Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28792
    - Park Ridge Hospital Breast Health Center
  - Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
    - Kinston Medical Specialists PA
  - Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Wilson、North Carolina、アメリカ、27893
    - Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Sanford Clinic North-Fargo
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Sanford Medical Center-Fargo
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Roger Maris Cancer Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44304
    - Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
  - Barberton、Ohio、アメリカ、44203
    - Summa Barberton Hospital
  - Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
    - Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45230
    - Oncology Hematology Care Inc - Anderson
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - Oncology and Hematology Care Inc-Taft
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
    - Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45415
    - Samaritan North Health Center
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45420
    - Dayton CCOP
  - Elyria、Ohio、アメリカ、44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Fairfield、Ohio、アメリカ、45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay、Ohio、アメリカ、45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville、Ohio、アメリカ、45331
    - Wayne Hospital
  - Independence、Ohio、アメリカ、44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - Kettering Medical Center
  - Mansfield、Ohio、アメリカ、44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor、Ohio、アメリカ、44060
    - Lake University Ireland Cancer Center
  - Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
    - North Coast Cancer Care
  - Strongsville、Ohio、アメリカ、44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Troy、Ohio、アメリカ、45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Warrensville Heights、Ohio、アメリカ、44122
    - South Pointe Hospital
  - West Chester、Ohio、アメリカ、45069
    - University Pointe
  - Westlake、Ohio、アメリカ、44145
    - UH-Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
  - Wooster、Ohio、アメリカ、44691
    - Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
  - Xenia、Ohio、アメリカ、45385
    - Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
    - Tulsa Cancer Institute
- Oregon
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg、Oregon、アメリカ、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - Western Oncology Research Consortium
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
    - Geisinger Medical Oncology at Evangelical Community Hospital
  - Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Pottstown、Pennsylvania、アメリカ、19464
    - Pottstown Memorial Medical Center
  - Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
    - Geisinger Medical Oncology-Pottsville
  - State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College、Pennsylvania、アメリカ、16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
    - Reading Hospital
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
    - Geisinger Wyoming Valley
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer、South Carolina、アメリカ、29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - Upstate Carolina CCOP
- Tennessee
  - Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
  - Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
    - Wellmont Bristol Regional Medical Center
  - Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Dallas、Texas、アメリカ、75235
    - Parkland Memorial Hospital
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - University of Virginia
  - Martinsville、Virginia、アメリカ、24115
    - Memorial Hospital Of Martinsville
  - Norton、Virginia、アメリカ、24273
    - Southwest VA Regional Cancer Center
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Kennewick、Washington、アメリカ、99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Kirkland、Washington、アメリカ、98034
    - Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
  - Kirkland、Washington、アメリカ、98033
    - EvergreenHealth Medical Center
  - Longview、Washington、アメリカ、98632
    - Saint John Medical Center
  - Mount Vernon、Washington、アメリカ、98273
    - Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
  - Mount Vernon、Washington、アメリカ、98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Port Angeles、Washington、アメリカ、98362
    - Olympic Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109
    - Seattle Cancer Care Alliance
  - Seattle、Washington、アメリカ、98195
    - University of Washington Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
  - Sequim、Washington、アメリカ、98384
    - Olympic Medical Cancer Care Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane、Washington、アメリカ、99216
    - Cancer Care Northwest-Valley
  - Spokane、Washington、アメリカ、99218
    - Cancer Care Northwest-North Spokane
  - Vancouver、Washington、アメリカ、98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver、Washington、アメリカ、98684
    - Compass Oncology Vancouver
  - Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Antigo、Wisconsin、アメリカ、54409
    - Langlade Hospital and Cancer Center
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
    - Sacred Heart Hospital
  - Fond du Lac、Wisconsin、アメリカ、54935
    - Agnesian Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Johnson Creek、Wisconsin、アメリカ、53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Froedtert and the Medical College of Wisconsin
  - Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
    - D N Greenwald Center
  - New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066-3896
    - Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
  - Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
    - Saint Mary's Hospital
  - Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
    - Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
  - Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
    - Marshfield Clinic-Rice Lake Center
  - Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
    - Saint Nicholas Hospital
  - Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
    - Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
    - Waukesha Memorial Hospital - ProHealth Care
  - Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
    - Saint Clare's Hospital
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper、Wyoming、アメリカ、82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Cody、Wyoming、アメリカ、82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody、Wyoming、アメリカ、82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
    - Welch Cancer Center
カナダ
- New Brunswick
  - Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 6Z8
    - The Moncton Hospital
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

疾患の特徴:

-組織学的に確認された未治療のマントル細胞リンパ腫（MCL）、免疫組織化学染色によるサイクリンD1および/または細胞遺伝学または蛍光 in situ ハイブリダイゼーション（FISH）によるt（11; 14）
-患者は、少なくとも1つの客観的な測定可能な疾患パラメーターを持っている必要があります
- 異常な PET スキャンは、CT スキャンまたはその他の適切な画像処理によって検証されない限り、評価可能な疾患とは見なされません。
- 肝臓がリンパ腫の唯一の部位である場合、肝臓の測定可能な疾患が必要です
患者は中枢神経系に関与していない必要があります

患者の特徴:

ECOGパフォーマンスステータス0-2
ANC ≥ 1,500/mcL (1.5 x 10^9/L)*
血小板 ≥ 100,000/mcL (100 x 10^9/L)* 注: *骨髄の関与がない限り。
AST/ALT≦正常上限の2倍(ULN)
ビリルビン≦ULNの2倍
Cockroft-Gault式による算出クレアチニンクリアランス≧30mL/分
女性（性的に成熟した女性）は、妊娠中または授乳中であってはなりません
陰性妊娠検査
出産の可能性のある女性と性的に活発な男性が、認められた効果的な避妊法を使用している
- 男性は、精管切除が成功した場合でも、出産の可能性のある女性との性的接触中にラテックスコンドームを使用することに同意する必要があります
- すべての患者は、妊娠の予防措置と胎児への曝露のリスクについて、少なくとも 28 日ごとにカウンセリングを受ける必要があります。
-適切に治療された非黒色腫皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、または外科的または放射線治療された悪性腫瘍を除いて、以前の悪性腫瘍の証拠はありません 5年以上連続して無病である X線写真の反応の解釈を妨げない
患者は、アーム C または D に無作為に割り付けられ、アーム G または H に進む場合、必須の RevAssist® プログラムに登録し、RevAssist® の要件を喜んで順守できることに同意する
- レナリドミド/リツキシマブアームGおよびHに登録するすべての患者はDVT予防を受ける必要があるため、患者は深部静脈血栓症(DVT)予防に対する医学的禁忌がなく、積極的に服用する必要があります。
  - 血栓性血管イベントの既往があるアーム G またはアーム H に無作為に割り付けられた患者は、INR を 2.0 ～ 3.0 に維持するために、治療用量の低分子量ヘパリンまたはワルファリンを投与する必要があります。
  - 血栓塞栓症の既往歴のないアーム G およびアーム H の患者は、DVT 予防のために毎日アスピリン (81 mg または 325 mg) を服用する必要があります。
    - アスピリンに耐えられない患者は、低分子量ヘパリン療法またはワルファリン療法を受ける必要があります
- -女性は、研究参加中およびプロトコル治療の中止後少なくとも28日間は献血を控えることに同意する必要があります
- -男性は、研究参加中およびプロトコル治療の中止後少なくとも28日間、血液、精液、または精子の提供を控えることに同意する必要があります
HIV陽性患者は除外されませんが、登録するには、以下の基準をすべて満たす必要があります。
- HIVは抗レトロウイルス療法に敏感です
- -必要に応じて、効果的な抗レトロウイルス療法を喜んで受けなければなりません
- -リンパ腫の診断前または診断時にCD4の病歴がない<300細胞/ mm³
- エイズを定義する状態の病歴がない
- 抗レトロウイルス療法を受けている場合、ジドブジンまたはスタブジンを服用してはいけません
- -治療中および治療完了後少なくとも2か月まで、またはCD4細胞が250細胞/ mm³以上に回復するまで、ニューモシスチス・ジロベチ肺炎（PCP）の予防を喜んで受けなければなりません。
-患者はグレード2以上の末梢神経障害を持ってはなりません
-患者はNYHAクラスIIIまたはIVの心不全、制御不能な狭心症、制御不能な重度の心室性不整脈、または急性虚血の心電図の証拠を持ってはなりません
-患者は、ボルテゾミブ、ホウ素、またはマンニトールに対して過敏症であってはなりません
-患者は、研究への参加を妨げる可能性のある深刻な医学的または精神医学的疾患を持ってはなりません

以前の同時療法：

-症状管理のためのステロイド療法の1週間未満を除いて、MCLの前治療なし
HIV 陽性患者は除外されませんが、登録するには、以下の基準をすべて満たす必要があります。
- -必要に応じて、効果的な抗レトロウイルス療法を喜んで受けなければなりません
- 抗レトロウイルス療法を受けている場合、ジドブジンまたはスタブジンを服用してはいけません
-患者は、登録前の14日以内に他の臨床試験に参加したり、他の実験薬を服用したりしてはなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：誘導：（a）ベンダムスチン +リツキシマブ次にメンテナンス：（e）リツキシマブ患者は、1日目にリツキシマブIVを含む誘導療法を受け、1〜2日目に60分間にわたって塩酸塩IVを含む誘導療法を受けます。治療は、疾患の進行または容認できない毒性がない場合、6コースで4週間ごとに繰り返されます。その後、患者は維持治療に進みます。患者は、1日目にリツキシマブIVを含む維持療法を受けます。コースは、病気の進行または容認できない毒性がない場合、2年間8週間ごとに繰り返されます。	生物学的：リツキシマブ与えられた IV 他の名前：リツキサン IDEC-C2B8 キメラ抗CD20モノクローナル抗体薬：ベンダムスティン与えられた IV 他の名前： CEP-18083 ベンダムスチン塩酸塩トレンダベンデカ
実験的：誘導：（b）ベンダマスチン +リツキシマブ +ボルテゾミブからメンテナンス：（f）リツキシマブ患者は、1日目にリツキシマブIVを含む誘導療法を受け、1〜2日目に60分間で塩酸塩IVを60分間、ボルテゾミブIVを1日目と8日目に皮下（SC）（SC）を受けます。その後、患者は維持治療に進みます。患者は、1日目にリツキシマブIVを含む維持療法を受けます。コースは、病気の進行または容認できない毒性がない場合、2年間8週間ごとに繰り返されます。	生物学的：リツキシマブ与えられた IV 他の名前：リツキサン IDEC-C2B8 キメラ抗CD20モノクローナル抗体薬：ベンダムスティン与えられた IV 他の名前： CEP-18083 ベンダムスチン塩酸塩トレンダベンデカ薬：ボルテゾミブ与えられた IV または SC 他の名前： MLN341 LDP-341 ベルケード®
実験的：誘導：（c）ベンダマスチン +リツキシマブからメンテナンス：（g）レナリドマイド +リツキシマブ患者は、1日目にリツキシマブIVを含む誘導療法を受け、1〜2日目に60分間にわたって塩酸塩IVを含む誘導療法を受けます。治療は、疾患の進行または容認できない毒性がない場合、6コースで4週間ごとに繰り返されます。その後、患者は維持治療に進みます。その後、患者は維持治療に進みます。患者は、4週間ごとに1〜21日ごとに毎日レナリドマイド（PO）を含む維持療法を受け、疾患の進行または容認できない毒性がない場合に2年間8週間リツキシマブIVを受けます。	薬：レナリドミド与えられたPO 他の名前：レブリミド® IMIDTM化合物CC-5013 生物学的：リツキシマブ与えられた IV 他の名前：リツキサン IDEC-C2B8 キメラ抗CD20モノクローナル抗体薬：ベンダムスティン与えられた IV 他の名前： CEP-18083 ベンダムスチン塩酸塩トレンダベンデカ
実験的：誘導：（d）ベンダムスチン +リツキシマブ +ボルテゾミブのメンテナンス：（h）レナリドマイド +リツキシマブ患者は、1日目にリツキシマブIVを含む誘導療法を受け、1〜2日目に60分間で塩酸塩IVを60分間、ボルテゾミブIVを1日目と8日目に皮下（SC）（SC）を受けます。その後、患者は維持治療に進みます。患者は、4週間ごとに1〜21日ごとに毎日レナリドマイド（PO）を含む維持療法を受け、疾患の進行または容認できない毒性がない場合に2年間8週間リツキシマブIVを受けます。	薬：レナリドミド与えられたPO 他の名前：レブリミド® IMIDTM化合物CC-5013 生物学的：リツキシマブ与えられた IV 他の名前：リツキサン IDEC-C2B8 キメラ抗CD20モノクローナル抗体薬：ベンダムスティン与えられた IV 他の名前： CEP-18083 ベンダムスチン塩酸塩トレンダベンデカ薬：ボルテゾミブ与えられた IV または SC 他の名前： MLN341 LDP-341 ベルケード®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
誘導相の無増悪生存（PFS）時間枠：ベースラインで評価され、3か月ごとに2。5年、治療終了から10年まで6か月ごと、そして毎年10年6か月まで評価されます	PFSは、ランダム化からリンパ腫の進行または死までの時間として定義されます。進行は次のように定義されます。治療中または終了時に軸に1.5 cm> 1.5 cm> 1.5 cmの新しい病変の出現 > = NADIRから、以前に関与していたノードまたは眼外腫瘤の直径（SPD）の積の合計、または単一の関係するノードまたは眼球外質量、または他の病変のサイズで50％増加します。 > =以前に識別された単一のノードまたはその短軸の1 cm以上を超える単一のノードまたは眼外塊の最長直径の50％増加。病変は、典型的なFDG-Avidリンパ腫で観察された場合、または病変が治療前にPET陽性であった場合、病変は、病変が小さすぎて現在のPETシステムで検出できない限り、PET陽性である必要があります	ベースラインで評価され、3か月ごとに2。5年、治療終了から10年まで6か月ごと、そして毎年10年6か月まで評価されます
メンテナンスフェーズのための無増悪生存（PFS）（ステップ2）時間枠：ステップ2への登録時に評価され、サイクル6、12、18、治療完了、その後3か月ごとに2。5年、治療終了から10年ごとに6か月ごと、そして毎年10年6か月まで	PFSは、ステップ2の登録からリンパ腫の進行または死までの時間として定義されます。進行は次のように定義されます。治療中または終了時に軸に1.5 cm> 1.5 cm> 1.5 cmの新しい病変の出現 > = NADIRから、以前に関与していたノードまたは眼外腫瘤の直径（SPD）の積の合計、または単一の関係するノードまたは眼球外質量、または他の病変のサイズで50％増加します。 > =以前に識別された単一のノードまたはその短軸の1 cm以上を超える単一のノードまたは眼外塊の最長直径の50％増加。病変は、典型的なFDG-Avidリンパ腫で観察された場合、または病変が治療前にPET陽性であった場合、病変は、病変が小さすぎて現在のPETシステムで検出できない限り、PET陽性である必要があります	ステップ2への登録時に評価され、サイクル6、12、18、治療完了、その後3か月ごとに2。5年、治療終了から10年ごとに6か月ごと、そして毎年10年6か月まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
誘導段階の客観的応答（ステップ1）時間枠：ベースラインと24週間で評価（サイクル6の終わり）	客観的応答は、完全な応答（CR）または部分応答（PR）のいずれかとして定義されます。 CRは、疾患のすべての検出可能な臨床的証拠の消失と、治療前に存在する場合の疾患関連症状の消失として定義されます。 PRは次のように定義されています：最大6つの最大の支配的なノードまたは眼頭腫瘤の直径（SPD）の積の合計の50％以上の減少他のノード、肝臓、脾臓のサイズは増加しません。骨髄評価は、治療前にサンプルが陽性であった場合、PRの決定とは無関係です。ただし、陽性の場合、細胞型を指定する必要があります。大細胞リンパ腫または小さな切断細胞リンパ腫。新しい病気の場所はありません。 CRを達成するが、持続的な形態学的骨髄関与を持っている患者は、部分的な応答者と見なされます。治療前に骨髄が関与し、臨床CRが達成されたが、治療後に骨髄評価がない場合、患者は部分的な応答者と見なされます。	ベースラインと24週間で評価（サイクル6の終わり）
誘導段階のペット文書化された完全な応答（ステップ1）時間枠：ベースラインと24週間で評価（サイクル6の終わり）	完全な反応は、疾患のすべての検出可能な臨床的証拠の消失として定義されます。	ベースラインと24週間で評価（サイクル6の終わり）
メンテナンスから5年での全生存率（OS）率（ステップ2）時間枠：3か月ごとに2.5年間、6か月ごとに2.5〜5年にわたって評価されました	OSは、ステップ2（メンテナンス）の登録から、あらゆる原因からの死亡または最後に生存するまで定義されます。 5年のOS率のカプランマイヤー推定値が報告されています。	3か月ごとに2.5年間、6か月ごとに2.5〜5年にわたって評価されました
誘導の終了時にPETで文書化されたCRのない患者の維持の客観的応答（ステップ2）時間枠：2年間ベースラインおよび4か月ごとに評価	客観的応答は、完全な応答（CR）または部分応答（PR）のいずれかとして定義されます。 CRは、疾患のすべての検出可能な臨床的証拠の消失と、治療前に存在する場合の疾患関連症状の消失として定義されます。 PRは次のように定義されています：最大6つの最大の支配的なノードまたは眼頭腫瘤の直径（SPD）の積の合計の50％以上の減少他のノード、肝臓、脾臓のサイズは増加しません。骨髄評価は、治療前にサンプルが陽性であった場合、PRの決定とは無関係です。ただし、陽性の場合、細胞型を指定する必要があります。大細胞リンパ腫または小さな切断細胞リンパ腫。新しい病気の場所はありません。 CRを達成するが、持続的な形態学的骨髄関与を持っている患者は、部分的な応答者と見なされます。治療前に骨髄が関与し、臨床CRが達成されたが、治療後に骨髄評価がない場合、患者は部分的な応答者と見なされます。	2年間ベースラインおよび4か月ごとに評価

その他の成果指標

結果測定	メジャーの説明	時間枠
組織マイクロアレイを作成するためにパラフィン埋め込み組織を収集する時間枠：ベースラインで評価されます	組織マイクロアレイの作成のためのパラフィン埋め込み組織の収集	ベースラインで評価されます
将来の研究のために血清および血液単核細胞を収集して銀行する時間枠：ベースラインで評価され、サイクル3の終わり、サイクル6の終わり、メンテナンスの最初の年の4か月ごと、メンテナンスの2年目に6か月ごと、およびメンテナンスの完了後12か月	将来の研究のための血清および血液単核細胞の収集および銀行	ベースラインで評価され、サイクル3の終わり、サイクル6の終わり、メンテナンスの最初の年の4か月ごと、メンテナンスの2年目に6か月ごと、およびメンテナンスの完了後12か月
ホルマリン固定パラフィン埋め込み（FFPE）組織を収集して、潜在的な予後因子を分析する時間枠：ベースラインで評価されます	潜在的な予後因子の将来の分析のためのホルマリン固定パラフィン埋め込み（FFPE）組織の収集	ベースラインで評価されます
癌療法/婦人科腫瘍学グループの機能的評価 - 神経毒性（Fact/GOG -NTXサブスケール）スコア時間枠：ベースライン、6、12、30、36、48、60ヶ月で評価	FACT/GOG-NTXサブスケールには11個のアイテムがあり、スコアの範囲は0〜44です。スコアが高いほど、生活の質が向上します。	ベースライン、6、12、30、36、48、60ヶ月で評価
慢性疾患療法の機能的評価 - 疲労（facit -fatigue）スケールスコア時間枠：ベースライン、6、12、30、36、48、60ヶ月で評価	Facit-Fatigueスケールには14のアイテムがあり、スコアの範囲は0〜56です。スコアが高いほど、生活の質が向上します。	ベースライン、6、12、30、36、48、60ヶ月で評価
癌療法の機能的評価 - 一般（Fact -G）スコア時間枠：ベースライン、6、12、30、36、48、60ヶ月で評価	Fact-Gサブスケールには27のアイテムがあり、スコアの範囲は0〜108です。スコアが高いほど、生活の質が向上します。	ベースライン、6、12、30、36、48、60ヶ月で評価
患者が報告した健康関連の生活の質（FACT-Gスコア）に及ぼすボルテゾミブ関連ニューロパシー（FACT/GOG-NTXサブスケールスコア）の影響を評価するため。時間枠：ベースライン、6、12、30、36、48、60ヶ月で評価	FACT/GOG-NTXサブスケールには11個のアイテムがあり、スコアの範囲は0〜44です。 Fact-Gには27のアイテムがあり、スコアの範囲は0〜108です。スコアが高いほど、両方のスケールの生活の質が向上します。	ベースライン、6、12、30、36、48、60ヶ月で評価
癌療法の機能的評価 - リンパ腫（ファクトリンパ腫）サブスケールスコア時間枠：ベースライン、6、12、30、36、48、60ヶ月で評価	Fact-Lymphomaには15のアイテムがあり、スコアの範囲は0〜60です。スコアが高いほど、生活の質が向上します。	ベースライン、6、12、30、36、48、60ヶ月で評価
治療に対するリンパ腫特異的症状の反応を評価する。時間枠：ベースライン、6、12、30、36、48、60ヶ月で評価	Fact-Lymphomaには15のアイテムがあり、スコアの範囲は0〜60です。スコアが高いほど、生活の質が向上します。	ベースライン、6、12、30、36、48、60ヶ月で評価
全体的な健康関連の生活の質の軌跡時間枠：ベースライン、6、12、30、36、48、60ヶ月で評価	全体的な健康関連の生活の質は、Fact-Gを使用して評価されます。 Fact-Gサブスケールには27のアイテムがあり、スコアの範囲は0〜108です。スコアが高いほど、生活の質が向上します。	ベースライン、6、12、30、36、48、60ヶ月で評価
FDGPET/CTが標準のANNアーバーステージングに追加されたときの患者の上下病期分類の割合を評価する。時間枠：ベースラインおよび4か月ごとに2年間、6か月ごとに3〜10〜10か月ごとに評価され、その後毎年15年まで評価されました	FDGPET/CTが標準のアナーバーステージングに追加されたときの患者の上下病期分類の割合の評価が実行されます。	ベースラインおよび4か月ごとに2年間、6か月ごとに3〜10〜10か月ごとに評価され、その後毎年15年まで評価されました
Suvmaxや代謝測定を含むFDG-PET/CTの半定量的パラメーターの能力を評価して、反応率とPFSを予測します。時間枠：ベースラインおよび4か月ごとに2年間、6か月ごとに3〜10〜10か月ごとに評価され、その後毎年15年まで評価されました	Suvmaxや代謝測定を含むFDG-PET/CTの半定量的パラメーターの能力を評価して、反応率とPFSを予測します。	ベースラインおよび4か月ごとに2年間、6か月ごとに3〜10〜10か月ごとに評価され、その後毎年15年まで評価されました
誘導および統合療法中の暫定FDG-PET/CTイメージングと応答率とPFSの相関の評価時間枠：ベースラインおよび4か月ごとに2年間、6か月ごとに3〜10〜10か月ごとに評価され、その後毎年15年まで評価されました	暫定FDG-PET/CTイメージングの患者の間で、誘導療法と統合療法の両方で、暫定FDG-PET/CTイメージングと応答率とPFSの相関を評価します。	ベースラインおよび4か月ごとに2年間、6か月ごとに3〜10〜10か月ごとに評価され、その後毎年15年まで評価されました
標準のFDG-PET/CTメトリックと病理学的特徴との関連を評価する時間枠：ベースラインおよび4か月ごとに2年間、6か月ごとに3〜10〜10か月ごとに評価され、その後毎年15年まで評価されました	MCLの設定におけるSUVMAX、腫瘍代謝負荷、総腫瘍負荷、病理特徴（Blastoid variant vs. other、Ki67）を含む標準的なFDG-PET/CTメトリックを評価する。	ベースラインおよび4か月ごとに2年間、6か月ごとに3〜10〜10か月ごとに評価され、その後毎年15年まで評価されました
ドービルと国際的な調和プロジェクトFDG-PET/CT解釈基準の全体的な回答率の違い時間枠：2年間ベースラインおよび4か月ごとに評価	Deauville vs. International Harmonization Project FDG-PET/CT解釈基準を使用する際の全体的および完全な回答率の違いを評価します。	2年間ベースラインおよび4か月ごとに評価
FDG-PET/CT反応と残存疾患の相関時間枠：ベースラインおよび4か月ごとに2年間、6か月ごとに3〜10〜10か月ごとに評価され、その後毎年15年まで評価されました	FDG-PET/CT応答と分子および/またはフローサイトメトリック技術による残留疾患評価の間に相関があるかどうかを判断する	ベースラインおよび4か月ごとに2年間、6か月ごとに3〜10〜10か月ごとに評価され、その後毎年15年まで評価されました
循環中の悪性細胞の数が骨髄の細胞の数を予測するかどうかを判断する時間枠：ベースラインで評価され、サイクル6の終わり	循環中の悪性細胞の数が骨髄の細胞の数を予測するかどうかを判断する	ベースラインで評価され、サイクル6の終わり
循環中の悪性細胞の数または誘導の終わりにおける骨髄と臨床結果との関連時間枠：2年間ベースラインおよび4か月ごとに評価	循環中の悪性細胞の数/誘導の終わりの骨髄の数がCRおよび2年のPFと相関するかどうかを判断する	2年間ベースラインおよび4か月ごとに評価
残存疾患が最小限の患者（MRD）の割合時間枠：ベースラインで評価されたサイクル3および6の終わり、メンテナンスの1年目、メンテナンスの2年目、メンテナンスの完了後12か月ごとに4か月ごとに評価	この研究で収集された血液サンプルと骨髄サンプルを使用して、最小限の残留疾患（MRD）が評価されます。	ベースラインで評価されたサイクル3および6の終わり、メンテナンスの1年目、メンテナンスの2年目、メンテナンスの完了後12か月ごとに4か月ごとに評価
分子技術とフローサイトメトリーによるMRDレベルの違い時間枠：ベースラインで評価されたサイクル3および6の終わり、メンテナンスの1年目、メンテナンスの2年目、メンテナンスの完了後12か月ごとに4か月ごとに評価	MRDレベルは、分子技術とフローサイトメトリーの2つの異なる方法を使用して評価されます。 2つの方法間のMRDレベルの違いが評価されます。	ベースラインで評価されたサイクル3および6の終わり、メンテナンスの1年目、メンテナンスの2年目、メンテナンスの完了後12か月ごとに4か月ごとに評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eastern Cooperative Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

主任研究者：Mitchell R. Smith, MD, PhD、Fox Chase Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Smith MR, Jegede OA, Martin P, Till BG, Parekh SS, Yang DT, Hsi ED, Witzig T, Dave S, Scott D, Hanson C, Kostakoglu Shields L, Abdel-Samad N, Casulo C, Bartlett NL, Caimi PF, Al Baghdadi T, Blum KA, Romer MD, Inwards DJ, Lerner RE, Wagner LI, Little RF, Friedberg JW, Leonard JP, Kahl BS. Randomized study of induction with bendamustine-rituximab +/- bortezomib and maintenance with rituximab +/- lenalidomide for MCL. Blood. 2024 Sep 5;144(10):1083-1092. doi: 10.1182/blood.2024023962.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年8月9日

一次修了 (実際)

2023年2月25日

研究の完了 (推定)

2031年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月11日

最初の投稿 (推定)

2011年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月8日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

E1411
NCI-2011-02980 (その他の識別子：NCI)
CDR0000707057 (その他の識別子：NCI)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データは、ECOG-Acrinデータ共有ポリシーに従って、リクエストに応じて利用可能になる場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

レナリドミドの臨床試験

University of Alabama at Birmingham
Janssen Scientific Affairs, LLC; Amgen

完了

多発性骨髄腫の深い寛解に対するモノクローナル抗体ベースの逐次療法 (MASTER)

多発性骨髄腫

アメリカ

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：誘導：（a）ベンダムスチン +リツキシマブ次にメンテナンス：（e）リツキシマブ患者は、1日目にリツキシマブIVを含む誘導療法を受け、1〜2日目に60分間にわたって塩酸塩IVを含む誘導療法を受けます。治療は、疾患の進行または容認できない毒性がない場合、6コースで4週間ごとに繰り返されます。その後、患者は維持治療に進みます。患者は、1日目にリツキシマブIVを含む維持療法を受けます。コースは、病気の進行または容認できない毒性がない場合、2年間8週間ごとに繰り返されます。	生物学的：リツキシマブ与えられた IV 他の名前：リツキサン IDEC-C2B8 キメラ抗CD20モノクローナル抗体薬：ベンダムスティン与えられた IV 他の名前： CEP-18083 ベンダムスチン塩酸塩トレンダベンデカ
実験的：誘導：（b）ベンダマスチン +リツキシマブ +ボルテゾミブからメンテナンス：（f）リツキシマブ患者は、1日目にリツキシマブIVを含む誘導療法を受け、1〜2日目に60分間で塩酸塩IVを60分間、ボルテゾミブIVを1日目と8日目に皮下（SC）（SC）を受けます。その後、患者は維持治療に進みます。患者は、1日目にリツキシマブIVを含む維持療法を受けます。コースは、病気の進行または容認できない毒性がない場合、2年間8週間ごとに繰り返されます。	生物学的：リツキシマブ与えられた IV 他の名前：リツキサン IDEC-C2B8 キメラ抗CD20モノクローナル抗体薬：ベンダムスティン与えられた IV 他の名前： CEP-18083 ベンダムスチン塩酸塩トレンダベンデカ薬：ボルテゾミブ与えられた IV または SC 他の名前： MLN341 LDP-341 ベルケード®
実験的：誘導：（c）ベンダマスチン +リツキシマブからメンテナンス：（g）レナリドマイド +リツキシマブ患者は、1日目にリツキシマブIVを含む誘導療法を受け、1〜2日目に60分間にわたって塩酸塩IVを含む誘導療法を受けます。治療は、疾患の進行または容認できない毒性がない場合、6コースで4週間ごとに繰り返されます。その後、患者は維持治療に進みます。その後、患者は維持治療に進みます。患者は、4週間ごとに1〜21日ごとに毎日レナリドマイド（PO）を含む維持療法を受け、疾患の進行または容認できない毒性がない場合に2年間8週間リツキシマブIVを受けます。	薬：レナリドミド与えられたPO 他の名前：レブリミド® IMIDTM化合物CC-5013 生物学的：リツキシマブ与えられた IV 他の名前：リツキサン IDEC-C2B8 キメラ抗CD20モノクローナル抗体薬：ベンダムスティン与えられた IV 他の名前： CEP-18083 ベンダムスチン塩酸塩トレンダベンデカ
実験的：誘導：（d）ベンダムスチン +リツキシマブ +ボルテゾミブのメンテナンス：（h）レナリドマイド +リツキシマブ患者は、1日目にリツキシマブIVを含む誘導療法を受け、1〜2日目に60分間で塩酸塩IVを60分間、ボルテゾミブIVを1日目と8日目に皮下（SC）（SC）を受けます。その後、患者は維持治療に進みます。患者は、4週間ごとに1〜21日ごとに毎日レナリドマイド（PO）を含む維持療法を受け、疾患の進行または容認できない毒性がない場合に2年間8週間リツキシマブIVを受けます。	薬：レナリドミド与えられたPO 他の名前：レブリミド® IMIDTM化合物CC-5013 生物学的：リツキシマブ与えられた IV 他の名前：リツキサン IDEC-C2B8 キメラ抗CD20モノクローナル抗体薬：ベンダムスティン与えられた IV 他の名前： CEP-18083 ベンダムスチン塩酸塩トレンダベンデカ薬：ボルテゾミブ与えられた IV または SC 他の名前： MLN341 LDP-341 ベルケード®

未治療のマントル細胞リンパ腫の高齢患者の治療におけるリツキシマブ、ベンダムスチン塩酸塩、およびボルテゾミブに続くリツキシマブおよびレナリドマイド

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

その他の成果指標

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (推定)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

IPD プランの説明

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

レナリドミドの臨床試験

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スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Malaysia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所