Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rituximab, Bendamustine Hydrochloride og Bortezomib etterfulgt av Rituximab og Lenalidomide ved behandling av eldre pasienter med tidligere ubehandlet mantelcellelymfom

8. mai 2026 oppdatert av: Eastern Cooperative Oncology Group

Intergruppe randomisert fase 2 firearmsstudie hos pasienter ≥ 60 med tidligere ubehandlet mantelcellelymfom av terapi med: Arm A = Rituximab+ Bendamustine etterfulgt av Rituximab-konsolidering (RB → R); Arm B = Rituximab + Bendamustine + Bortezomib etterfulgt av Rituximab-konsolidering (RBV→ R), Arm C = Rituximab + Bendamustine etterfulgt av Lenalidomide + Rituximab-konsolidering (RB → LR) eller Arm D = Rituximab + Bendamustine + Bortezomib etterfulgt av Lenalidomid + Rituximab Consolidation (RBV → LR)

RASIONAL: Monoklonale antistoffer, som rituximab, kan blokkere kreftvekst på forskjellige måter. Noen finner kreftceller og hjelper til med å drepe dem eller bærer kreftdrepende stoffer til dem. Andre forstyrrer kreftcellenes evne til å vokse og spre seg. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som bendamustinhydroklorid, virker også på forskjellige måter for å drepe kreftceller eller stoppe dem fra å dele seg. Bortezomib kan stoppe veksten av kreftceller ved å blokkere noen av enzymene som trengs for cellevekst. Lenalidomid kan stoppe veksten av mantelcellelymfom ved å blokkere blodstrømmen til kreften. Det er ennå ikke kjent om det å gi rituximab sammen med bendamustin og bortezomib er mer effektivt enn rituximab og bendamustin, etterfulgt av rituximab alene eller sammen med lenalidomid ved behandling av mantelcellelymfom.

FORMÅL: Denne randomiserte fase II-studien studerer rituximab, bortezomib, bendamustin og lenalidomid ved behandling av tidligere ubehandlede eldre pasienter med mantelcellelymfom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • For å bestemme om tillegg av bortezomib (RBV) til et induksjonsregime med rituximab-bendamustinhydroklorid (RB) forbedrer progresjonsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med RB alene hos pasienter ≥ 60 år med tidligere ubehandlet mantelcellelymfom.
  • For å bestemme om tillegg av lenalidomid til et konsolideringsregime av rituximab etter et induksjonsregime med RB eller RBV forbedrer PFS sammenlignet med konsolidering av rituximab alene i denne pasientpopulasjonen.

Sekundær

  • For å bestemme om tillegg av bortezomib til induksjonsterapi forbedrer den positronemisjonstomografi (PET)-dokumenterte fullstendig respons (CR) rate sammenlignet med RB alene.
  • For å bestemme objektiv responsrate (ORR) for RB og RBV.
  • Blant pasienter som ikke har PET-dokumentert CR ved slutten av induksjonen, for å avgjøre om tillegg av lenalidomid til konsolideringsterapi forbedrer CR og ORR sammenlignet med rituximab alene.
  • For å bestemme total overlevelse (OS) i behandlingsarmene.
  • For å bestemme sikkerhet, med oppmerksomhet til tillegg av bortezomib i induksjonsregimet og lenalidomid-rituximab (LR) som konsolideringsterapi.
  • For å samle parafininnstøpt vev for å lage vevsmikroarray.
  • Å samle og banke serum og blod mononukleære celler for fremtidige studier.
  • Å samle inn formalinfiksert parafininnstøpt (FFPE) vev for å analysere potensielle prognostiske faktorer (Ki-67-proliferasjonsindeks ved immunhistokjemi og korrelasjon med foreslåtte 5-geners sett med spredningsmarkører analysert med RNA PCR; SOX 11-ekspresjon ved immunhistokjemi; og mikro- RNA-nivåer etter mikroarray).
  • Bruk av pasientrapporterte utfallsdata for å bestemme omfanget og alvorlighetsgraden av nevropati forbundet med tillegg av bortezomib til induksjonsbehandling.
  • Bruk av pasientrapporterte utfallsdata for å bestemme omfanget og alvorlighetsgraden av tretthet forbundet med tillegg av lenalidomid til konsolideringsbehandling.
  • For å evaluere effekten av tillegg av bortezomib og lenalidomid på pasientrapportert helserelatert livskvalitet.
  • For å evaluere effekten av bortezomib-relatert nevropati på pasientrapportert helserelatert livskvalitet.
  • For å evaluere responsen til lymfomspesifikke symptomer på behandling.
  • Bruk av longitudinelle pasientrapporterte utfallsdata for å beskrive banen til lymfomsymptomer, nevropati, tretthet og generell helserelatert livskvalitet før, under og etter behandling blant eldre voksne med MCL.

Tertiær

  • For å vurdere andelen pasienter opp og ned i stadie når fludeoksyglukose F 18- (FDG) PET/CT legges til standard Ann Arbor stadie.
  • For å vurdere evnen til førbehandling FDG-PET/CT (SUVmax) til å forutsi responsrate og PFS.
  • Blant pasienter med interim (post-syklus 3) FDG-PET/CT-avbildning, for å vurdere korrelasjonen mellom midlertidig FDG-PET/CT-avbildning med responsrate og PFS både under induksjons- og konsolideringsterapi.
  • For å vurdere standard FDG-PET/CT-målinger inkludert SUVmax, tumormetabolsk byrde, total tumorbyrde og assosiasjon med patologiske funksjoner (blastoidvariant vs. andre og Ki67) i MCL.
  • For å vurdere forskjeller i total- og CR-rater ved bruk av Deauville vs International Harmonization Project FDG-PET/CT tolkningskriterier.
  • For å bestemme om det er en korrelasjon mellom FDG-PET/CT-respons og gjenværende sykdomsvurdering ved molekylære og/eller flowcytometriske teknikker.
  • For å bestemme om antall ondartede celler i sirkulasjon forutsi antall celler i marg.
  • For å bestemme om antall ondartede celler i sirkulasjon/i marg ved slutten av induksjon korrelerer med CR og 2-års PFS.
  • For å bestemme om det er en høyere rate av minimal residual disease (MRD) negativitet blant pasienter randomisert til RBV sammenlignet med RB, og blant pasienter behandlet med LR vedlikehold sammenlignet med rituximab.
  • Å sammenligne de to metodene for MRD-deteksjon - molekylære teknikker og flowcytometri - som prognostiske markører for utfall.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter er stratifisert i henhold til risikoscore for mantelcellelymfom International Prognostic Index (lav vs middels vs høy). Pasientene er randomisert til 1 av 4 behandlingsarmer.

  • Arm A: Pasienter får induksjonsterapi som omfatter rituximab IV på dag 1 og bendamustinhydroklorid IV over 60 minutter på dag 1-2. Behandlingen gjentas hver 4. uke i 6 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

    • Arm E: Pasienter får konsolideringsterapi som omfatter rituximab IV på dag 1. Kurs gjentas hver 8. uke i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

  • Arm B: Pasienter får induksjonsterapi som omfatter bortezomib IV eller subkutant (SC) på dag 1, 4, 8 og 11 og rituximab og bendamustinhydroklorid som pasienter i arm A. Behandlingen gjentas hver 4. uke i 6 kurer i fravær av sykdomsprogresjon. eller uakseptabel toksisitet.

    • Arm F: Pasienter får konsolideringsterapi som omfatter rituximab IV på dag 1. Kurs gjentas hver 8. uke i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

  • Arm C: Pasienter får induksjonsterapi som omfatter rituximab og bendamustinhydroklorid som pasienter i arm A. Behandlingen gjentas hver 4. uke i 6 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

    • Arm G: Pasienter får konsolideringsterapi som omfatter lenalidomid oralt (PO) daglig på dag 1-21 hver 4. uke og rituximab IV hver 8. uke i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

  • Arm D: Pasienter får bortezomib, rituximab og bendamustinhydroklorid som pasienter i arm B. Behandlingen gjentas hver 4. uke i 6 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

    • Arm H: Pasienter får konsolideringsterapi som omfatter lenalidomid PO daglig på dag 1-21 hver 4. uke og rituximab IV hver 8. uke i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter kan gjennomgå blod- og benmargsprøvetaking ved baseline og under behandling for korrelative studier.

Pasienter fullfører funksjonsvurderingen av kreftterapi - lymfom (FACT-Lym), FACT/GOG-nevrotoksisitetsskalaen (FACT/GOG-Ntx), FACT-Tretthet og FACT-Generelt spørreskjema ved baseline og med jevne mellomrom under studie og oppfølging.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år, og deretter årlig i 10 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

373

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Forente stater, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Forente stater, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Forente stater, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Forente stater, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Forente stater, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Forente stater, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Forente stater, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Forente stater, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Forente stater, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
      • Stockton, California, Forente stater, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Forente stater, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80907
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Durango, Colorado, Forente stater, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Forente stater, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, Forente stater, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Forente stater, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Forente stater, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Forente stater, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817-3169
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Forente stater, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Forente stater, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
        • Kootenai Cancer
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Forente stater, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
        • North Shore Hematology Oncology
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Forente stater, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61107
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Forente stater, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
        • Hematology Oncology Associates-Quad Cities
      • Boone, Iowa, Forente stater, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Forente stater, 66208
        • Kansas City CCOP
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Forente stater, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forente stater, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Rockport, Maine, Forente stater, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Elkton, Maryland, Forente stater, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Forente stater, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Forente stater, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Forente stater, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Iron Mountain, Michigan, Forente stater, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Forente stater, 49120
        • Lakeland Community Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Forente stater, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Forente stater, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Independence, Missouri, Forente stater, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
      • Billings, Montana, Forente stater, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Forente stater, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, Forente stater, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Forente stater, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03063
        • Norris Cotton Cancer Center Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
    • New York
      • Auburn, New York, Forente stater, 13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Liverpool, New York, Forente stater, 13088
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Liverpool
      • Middletown, New York, Forente stater, 10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
      • Rome, New York, Forente stater, 13440
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Rome
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13215
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Forente stater, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28739
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Statesville, North Carolina, Forente stater, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilson, North Carolina, Forente stater, 27893
        • Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Forente stater, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
        • Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Oncology and Hematology Care Inc-Taft
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45420
        • Dayton CCOP
      • Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Fairfield, Ohio, Forente stater, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, Forente stater, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Forente stater, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Forente stater, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights, Ohio, Forente stater, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
        • University Pointe
      • Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
        • UH-Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Wooster, Ohio, Forente stater, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Xenia, Ohio, Forente stater, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, Forente stater, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
        • Geisinger Medical Oncology at Evangelical Community Hospital
      • Lewistown, Pennsylvania, Forente stater, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Forente stater, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Forente stater, 17901
        • Geisinger Medical Oncology-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia
      • Martinsville, Virginia, Forente stater, 24115
        • Memorial Hospital Of Martinsville
      • Norton, Virginia, Forente stater, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0037
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98033
        • EvergreenHealth Medical Center
      • Longview, Washington, Forente stater, 98632
        • Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98273
        • Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
      • Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles, Washington, Forente stater, 98362
        • Olympic Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Sequim, Washington, Forente stater, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99216
        • Cancer Care Northwest-Valley
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forente stater, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Fond du Lac, Wisconsin, Forente stater, 54935
        • Agnesian Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Forente stater, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
        • D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066-3896
        • Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
        • Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital - ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Forente stater, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
        • Welch Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekreftet ubehandlet mantelcellelymfom (MCL), med dokumentert cyklin D1 ved immunhistokjemiske flekker og/eller t(11;14) ved cytogenetikk eller fluorescens in situ hybridisering (FISH)

  • Pasienter må ha minst én objektiv målbar sykdomsparameter

    • Unormale PET-skanninger vil ikke utgjøre evaluerbar sykdom, med mindre det er bekreftet ved CT-skanning eller annen passende bildebehandling
    • Målbar sykdom i leveren er nødvendig hvis leveren er det eneste stedet for lymfom
  • Pasienten må ikke ha CNS-involvering

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG ytelsesstatus 0-2
  • ANC ≥ 1500/mcL (1,5 x 10^9/L)*
  • Blodplater ≥ 100 000/mcL (100 x 10^9/L)* MERK: *Med mindre på grunn av marginvolvering.
  • AST/ALT ≤ 2 ganger øvre normalgrense (ULN)
  • Bilirubin ≤ 2 ganger ULN
  • Beregnet kreatininclearance med Cockroft-Gault formel ≥ 30 ml/min.
  • Kvinner (kjønnsmodne kvinner) må ikke være gravide eller ammende
  • Negativ graviditetstest

  • Kvinner i fertil alder og seksuelt aktive menn bruker en akseptert og effektiv prevensjonsmetode

    • Menn må godta å bruke latekskondom under seksuell kontakt med en kvinne i fertil alder, selv om de har hatt en vellykket vasektomi
    • Alle pasienter må veiledes minst hver 28. dag om forholdsregler ved graviditet og risiko for fostereksponering
  • Ingen bevis på tidligere malignitet bortsett fra adekvat behandlet ikke-melanom hudkreft, in situ cervical carcinom, eller noen kirurgisk eller stråleherdet malignitet kontinuerlig sykdomsfri i ≥ 5 år for ikke å forstyrre tolkningen av radiografisk respons

  • Pasienten godtar at hvis de blir randomisert til armer C eller D, og ​​fortsetter til armer G eller H, må de registrere seg i det obligatoriske RevAssist®-programmet, og være villige og i stand til å overholde kravene til RevAssist®

    • Pasienter må ikke ha noen medisinske kontraindikasjoner for, og være villige til å ta, dyp venetrombose (DVT) profylakse, da alle pasienter som registrerer seg for lenalidomid/rituximab armene G og H vil bli pålagt å ha DVT profylakse

      • Pasienter randomisert til arm G eller H som har en historie med en trombotisk vaskulær hendelse, vil bli pålagt å ha terapeutiske doser av lavmolekylært heparin eller warfarin for å opprettholde en INR mellom 2,0 – 3,0

      • Pasienter på armene G og H uten en historie med en tromboembolisk hendelse må ta en daglig aspirin (81 mg eller 325 mg) for DVT-profylakse

        • Pasienter som ikke er i stand til å tolerere aspirin bør få lavmolekylær heparinbehandling eller warfarinbehandling
    • Kvinner må godta å avstå fra å donere blod under studiedeltakelsen og i minst 28 dager etter seponering av protokollbehandling
    • Menn må godta å avstå fra å donere blod, sæd eller sæd under studiedeltakelsen og i minst 28 dager etter seponering av protokollbehandling

  • HIV-positive pasienter er ikke ekskludert, men for å melde seg må de oppfylle alle kriteriene nedenfor:

    • HIV er følsomt for antiretroviral behandling
    • Må være villig til å ta effektiv antiretroviral behandling, hvis indisert
    • Ingen historie med CD4 før eller på tidspunktet for lymfomdiagnose < 300 celler/mm³
    • Ingen historie med AIDS-definerende tilstander
    • Hvis du er på antiretroviral behandling, må du ikke ta zidovudin eller stavudin
    • Må være villig til å ta profylakse for Pneumocystis jiroveci lungebetennelse (PCP) under behandlingen og inntil minst 2 måneder etter avsluttet terapi eller til CD4-cellene kommer seg til over 250 celler/mm³, avhengig av hva som inntreffer senere
  • Pasienter må ikke ha grad 2 eller høyere perifer nevropati
  • Pasienter må ikke ha NYHA klasse III eller IV hjertesvikt, ukontrollert angina, alvorlige ukontrollerte ventrikulære arytmier eller elektrokardiografiske tegn på akutt iskemi
  • Pasienter må ikke ha overfølsomhet overfor bortezomib, bor eller mannitol
  • Pasienter må ikke ha en alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom som sannsynligvis vil forstyrre studiedeltakelsen

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ingen tidligere behandling for MCL, bortsett fra < 1 uke med steroidbehandling for symptomkontroll

  • HIV-positive pasienter er ikke ekskludert, men for å registrere seg må de oppfylle alle kriteriene nedenfor:

    • Må være villig til å ta effektiv antiretroviral behandling hvis indisert
    • Hvis du er på antiretroviral behandling, må du ikke ta zidovudin eller stavudin
  • Pasienter må ikke delta i andre kliniske studier eller ta andre eksperimentelle medisiner innen 14 dager før registrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Induksjon: (a) Bendamustine + rituximab deretter vedlikehold: (e) rituximab

Pasientene får induksjonsterapi omfattende rituximab IV på dag 1 og bendamustinhydroklorid IV i løpet av 60 minutter på dagene 1-2. Behandlingen gjentas hver fjerde uke for 6 kurs i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene fortsetter deretter med vedlikeholdsbehandling.

Pasientene får vedlikeholdsbehandling som omfatter rituximab IV på dag 1. Kurs gjentas hver 8. uke i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Biologisk: rituximab
Gitt IV
Andre navn:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Kimerisk anti-CD20 monoklonalt antistoff
Legemiddel: Bendamustine
Gitt IV
Andre navn:
  • CEP-18083
  • bendamustinhydroklorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Eksperimentell: Induksjon: (b) Bendamustine + rituximab + Bortezomib deretter vedlikehold: (f) rituximab

Pasienter får induksjonsterapi som omfatter rituximab IV på dag 1, bendamustinhydroklorid IV i løpet av 60 minutter på dagene 1-2 og Bortezomib IV subkutant (SC) på dag 1 og 8. Behandling gjentar hver fjerde uke for 6 kurs i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene fortsetter deretter med vedlikeholdsbehandling.

Pasientene får vedlikeholdsbehandling som omfatter rituximab IV på dag 1. Kurs gjentas hver 8. uke i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Biologisk: rituximab
Gitt IV
Andre navn:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Kimerisk anti-CD20 monoklonalt antistoff
Legemiddel: Bendamustine
Gitt IV
Andre navn:
  • CEP-18083
  • bendamustinhydroklorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Legemiddel: bortezomib
Gitt IV eller SC
Andre navn:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®
Eksperimentell: Induksjon: (c) Bendamustine + rituximab deretter vedlikehold: (g) lenalidomid + rituximab

Pasientene får induksjonsterapi omfattende rituximab IV på dag 1 og bendamustinhydroklorid IV i løpet av 60 minutter på dagene 1-2. Behandlingen gjentas hver fjerde uke for 6 kurs i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene fortsetter deretter med vedlikeholdsbehandling. Pasientene fortsetter deretter med vedlikeholdsbehandling.

Pasientene får vedlikeholdsbehandling omfattende lenalidomid oralt (PO) daglig på dagene 1-21 hver fjerde uke og rituximab IV hver 8. uke i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: lenalidomid
Gitt PO
Andre navn:
  • Revlimid®
  • IMIDTM COMPOUND CC-5013
Biologisk: rituximab
Gitt IV
Andre navn:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Kimerisk anti-CD20 monoklonalt antistoff
Legemiddel: Bendamustine
Gitt IV
Andre navn:
  • CEP-18083
  • bendamustinhydroklorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Eksperimentell: Induksjon: (d) Bendamustine + rituximab + bortezomib deretter vedlikehold: (h) lenalidomid + rituximab

Pasienter får induksjonsterapi som omfatter rituximab IV på dag 1, bendamustinhydroklorid IV i løpet av 60 minutter på dagene 1-2 og Bortezomib IV subkutant (SC) på dag 1 og 8. Behandling gjentar hver fjerde uke for 6 kurs i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene fortsetter deretter med vedlikeholdsbehandling.

Pasientene får vedlikeholdsbehandling omfattende lenalidomid oralt (PO) daglig på dagene 1-21 hver fjerde uke og rituximab IV hver 8. uke i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: lenalidomid
Gitt PO
Andre navn:
  • Revlimid®
  • IMIDTM COMPOUND CC-5013
Biologisk: rituximab
Gitt IV
Andre navn:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Kimerisk anti-CD20 monoklonalt antistoff
Legemiddel: Bendamustine
Gitt IV
Andre navn:
  • CEP-18083
  • bendamustinhydroklorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Legemiddel: bortezomib
Gitt IV eller SC
Andre navn:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) for induksjonsfase
Tidsramme: Vurdert ved baseline, hver tredje måned i 2,5 år, hver 6. måned opp til 10 år fra slutten av behandlingen, og deretter årlig opp til 10 år og 6 måneder

PFS er definert som tid fra randomisering til lymfomprogresjon eller død. Progresjon er definert som:

  • Utseende av en hvilken som helst ny lesjon> 1,5 cm i en hvilken som helst akse under eller ved terapiets slutt
  • > = 50% økning fra nadir i summen av produkter av diametrene (SPD) til eventuelle tidligere involverte noder eller ekstranodale masser, eller i en enkelt involvert node eller ekstranodal masse, eller størrelsen på andre lesjoner.
  • > = 50% økning i den lengste diameteren til en enkelt tidligere identifisert node eller ekstranodal masse mer enn 1 cm i sin korte akse.
  • Lesjoner bør være PET-positive hvis de observeres i et typisk FDG-AVID-lymfom eller lesjonen var PET-positiv før terapi med mindre lesjonen er for liten til å bli oppdaget med nåværende PET-systemer
Vurdert ved baseline, hver tredje måned i 2,5 år, hver 6. måned opp til 10 år fra slutten av behandlingen, og deretter årlig opp til 10 år og 6 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS) for vedlikeholdsfase (trinn 2)
Tidsramme: Vurdert ved registrering til trinn 2, sykluser 6, 12, 18, fullføring av behandlingen, deretter hver tredje måned i 2,5 år, hver 6. måned opp til 10 år fra slutten av behandlingen, og deretter årlig opp til 10 år og 6 måneder

PFS er definert som tid fra trinn 2 -registrering til lymfomprogresjon eller død. Progresjon er definert som:

  • Utseende av en hvilken som helst ny lesjon> 1,5 cm i en hvilken som helst akse under eller ved terapiets slutt
  • > = 50% økning fra nadir i summen av produkter av diametrene (SPD) til eventuelle tidligere involverte noder eller ekstranodale masser, eller i en enkelt involvert node eller ekstranodal masse, eller størrelsen på andre lesjoner.
  • > = 50% økning i den lengste diameteren til en enkelt tidligere identifisert node eller ekstranodal masse mer enn 1 cm i sin korte akse.
  • Lesjoner bør være PET-positive hvis de observeres i et typisk FDG-AVID-lymfom eller lesjonen var PET-positiv før terapi med mindre lesjonen er for liten til å bli oppdaget med nåværende PET-systemer
Vurdert ved registrering til trinn 2, sykluser 6, 12, 18, fullføring av behandlingen, deretter hver tredje måned i 2,5 år, hver 6. måned opp til 10 år fra slutten av behandlingen, og deretter årlig opp til 10 år og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv respons for induksjonsfase (trinn 1)
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 24 uker (slutten av syklus 6)

Objektiv respons er definert som enten fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR).

CR er definert som forsvinning av alle påvisbare kliniske bevis på sykdommer, og sykdomsrelaterte symptomer hvis de er til stede før terapi.

PR er definert som:

  • ≥ 50% reduksjon i summen av produktet av diametrene (SPD) på opptil 6 av de største dominerende nodene eller ekstranodale massene
  • Ingen økning i størrelsen på andre noder, lever eller milt.
  • Benmargsvurdering er uten betydning for bestemmelse av en PR hvis prøven var positiv før behandlingen. Imidlertid, hvis positiv, bør celletypen spesifiseres, f.eks. storcelle lymfom eller liten spaltet cellelymfom.
  • Ingen nye sykdomssteder.
  • Pasienter som oppnår en CR, men har vedvarende morfologisk benmargsengasjement, vil bli betraktet som delvis respondenter.
  • Når benmargen var involvert før terapi og en klinisk CR ble oppnådd, men uten benmargsvurdering etter behandling, regnes pasienter som delvis respondenter.
Vurdert ved baseline og 24 uker (slutten av syklus 6)
Pet-dokumentert fullstendig respons for induksjonsfase (trinn 1)
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 24 uker (slutten av syklus 6)
Fullstendig respons er definert som forsvinning av all påvisbar klinisk bevis på sykdom.
Vurdert ved baseline og 24 uker (slutten av syklus 6)
Total Survival (OS) rate 5 år siden vedlikehold (trinn 2)
Tidsramme: Vurdert hver tredje måned i 2,5 år, hver 6. måned i år 2,5-5
OS er definert som tiden fra registrering av trinn 2 (vedlikehold) til døden fra enhver årsak eller sist vet i live. Kaplan-Meier-estimatet av 5-års OS-rate er rapportert.
Vurdert hver tredje måned i 2,5 år, hver 6. måned i år 2,5-5
Objektiv respons for vedlikehold (trinn 2) blant pasienter uten PET-dokumentert CR ved slutten av induksjonen
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver fjerde måned i 2 år

Objektiv respons er definert som enten fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR).

CR er definert som forsvinning av alle påvisbare kliniske bevis på sykdommer, og sykdomsrelaterte symptomer hvis de er til stede før terapi.

PR er definert som:

  • ≥ 50% reduksjon i summen av produktet av diametrene (SPD) på opptil 6 av de største dominerende nodene eller ekstranodale massene
  • Ingen økning i størrelsen på andre noder, lever eller milt.
  • Benmargsvurdering er uten betydning for bestemmelse av en PR hvis prøven var positiv før behandlingen. Imidlertid, hvis positiv, bør celletypen spesifiseres, f.eks. storcelle lymfom eller liten spaltet cellelymfom.
  • Ingen nye sykdomssteder.
  • Pasienter som oppnår en CR, men har vedvarende morfologisk benmargsengasjement, vil bli betraktet som delvis respondenter.
  • Når benmargen var involvert før terapi og en klinisk CR ble oppnådd, men uten benmargsvurdering etter behandling, regnes pasienter som delvis respondenter.
Vurdert ved baseline og hver fjerde måned i 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å samle parafin innebygd vev for å skape vevsmikroarray
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Innsamling av parafin innebygd vev for å skape vevsmikroarray
Vurdert ved baseline
Å samle og bank serum og mononukleære celler for fremtidige studier for fremtidige studier
Tidsramme: Vurdert ved baseline, slutten av syklus 3, slutten av syklus 6, hver fjerde måned i løpet av første vedlikeholdsår, hver 6. måned i løpet av 2. vedlikeholdsår, og 12 måneder etter fullføring av vedlikehold
Innsamlings- og bankserum og mononukleære celler for fremtidige studier for fremtidige studier
Vurdert ved baseline, slutten av syklus 3, slutten av syklus 6, hver fjerde måned i løpet av første vedlikeholdsår, hver 6. måned i løpet av 2. vedlikeholdsår, og 12 måneder etter fullføring av vedlikehold
For å samle formalin fast parafininnstilt (FFPE) vev for å analysere potensielle prognostiske faktorer
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Innsamling av formalin fast parafin innebygd (FFPE) vev for fremtidig analyse av potensielle prognostiske faktorer
Vurdert ved baseline
Funksjonsvurdering av kreftterapi/gynekologisk onkologegruppe - Neurotoxicity (Fact/GOG -NTX Subscale) Score
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Fakta/GOG-NTX-underskala har 11 varer og poengsummen varierer fra 0 til 44. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre er livskvaliteten.
Vurdert ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Funksjonsvurdering av kronisk sykdomsterapi - utmattelse (Facit -Fatigue) skala score
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Facit-Fatigue Scale har 14 elementer og poengsummen varierer fra 0 til 56. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre er livskvaliteten.
Vurdert ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Funksjonsvurdering av kreftterapi - Generell (Fact -G) -score
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Fact-G-underskala har 27 varer og poengsummen varierer fra 0 til 108. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre er livskvaliteten.
Vurdert ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
For å evaluere effekten av bortezomib-relatert nevropati (FACT/GOG-NTX-underskala-poengsum) på pasient rapporterte helserelatert livskvalitet (Fact-G-poengsum).
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Fakta/GOG-NTX-underskala har 11 varer og poengsummen varierer fra 0 til 44. Fact-G har 27 varer og poengsummen varierer fra 0 til 108. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre er livskvaliteten for begge skalaene.
Vurdert ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Funksjonsvurdering av kreftterapi - Lymfom (fakta -lymfom) Subscale score
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Fakta-lymfom har 15 elementer og poengsummen varierer fra 0 til 60. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre er livskvaliteten.
Vurdert ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
For å evaluere responsen fra lymfomspesifikke symptomer på behandlingen.
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Fakta-lymfom har 15 elementer og poengsummen varierer fra 0 til 60. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre er livskvaliteten.
Vurdert ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Banen for generell helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
Den generelle helserelaterte livskvaliteten blir evaluert ved bruk av Fact-G. Fact-G-underskala har 27 varer og poengsummen varierer fra 0 til 108. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre er livskvaliteten.
Vurdert ved baseline, 6, 12, 30, 36, 48 og 60 måneder
For å vurdere andelen pasienter opp og ned iscenesettelse når FDGPET/CT blir lagt til standard Ann Arbor -iscenesettelse.
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver fjerde måned i 2 år og hver 6. måned for år 3-10 og deretter årlig opp til 15 år
Vurdering av andelen pasienter opp og ned iscenesettelse når FDGPET/CT blir lagt til standard Ann Arbor -iscenesettelse vil bli utført.
Vurdert ved baseline og hver fjerde måned i 2 år og hver 6. måned for år 3-10 og deretter årlig opp til 15 år
For å vurdere evnen til forbehandling FDG-PET/CT semi-kvantitative parametere inkludert SUVMAX og metabolske målinger for å forutsi responsrate og PFS.
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver fjerde måned i 2 år og hver 6. måned for år 3-10 og deretter årlig opp til 15 år
For å vurdere evnen til forbehandling FDG-PET/CT semi-kvantitative parametere inkludert SUVMAX og metabolske målinger for å forutsi responsrate og PFS.
Vurdert ved baseline og hver fjerde måned i 2 år og hver 6. måned for år 3-10 og deretter årlig opp til 15 år
Vurdering av korrelasjonen av midlertidig FDG-PET/CT-avbildning med responsrate og PFS både under induksjon og konsolideringsterapi
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver fjerde måned i 2 år og hver 6. måned for år 3-10 og deretter årlig opp til 15 år
Blant pasienter med midlertidig FDG-PET/CT-avbildning, for å vurdere korrelasjonen av midlertidig FDG-PET/CT-avbildning med responsrate og PFS både under induksjon og konsolideringsterapi.
Vurdert ved baseline og hver fjerde måned i 2 år og hver 6. måned for år 3-10 og deretter årlig opp til 15 år
For å vurdere standard FDG-PET/CT-beregninger og tilknytning til patologifunksjoner
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver fjerde måned i 2 år og hver 6. måned for år 3-10 og deretter årlig opp til 15 år
For å vurdere standard FDG-PET/CT-beregninger inkludert SUVMAX, tumormetabolsk belastning, total tumorbelastning og assosiasjon med patologifunksjoner (blastoidvariant vs. andre og ki67) i innstillingen av MCL.
Vurdert ved baseline og hver fjerde måned i 2 år og hver 6. måned for år 3-10 og deretter årlig opp til 15 år
Forskjell i samlede svarprosent mellom Deauville og internasjonalt harmoniseringsprosjekt FDG-PET/CT-tolkningskriterier
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver fjerde måned i 2 år
For å vurdere forskjeller i totale og fullstendige svarrater når du bruker Deauville vs. International Harmonization Project FDG-PET/CT-tolkningskriterier.
Vurdert ved baseline og hver fjerde måned i 2 år
Korrelasjon mellom FDG-PET/CT-respons og gjenværende sykdom
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver fjerde måned i 2 år og hver 6. måned for år 3-10 og deretter årlig opp til 15 år
For å avgjøre om det er en sammenheng mellom FDG-PET/CT-respons og gjenværende sykdomsvurdering ved molekylær og/eller flytcytometriske teknikker
Vurdert ved baseline og hver fjerde måned i 2 år og hver 6. måned for år 3-10 og deretter årlig opp til 15 år
For å bestemme om antallet ondartede celler i sirkulasjonen forutsier antall celler i marg
Tidsramme: Vurdert ved baseline og slutten av syklus 6
For å bestemme om antallet ondartede celler i sirkulasjonen forutsier antall celler i marg
Vurdert ved baseline og slutten av syklus 6
Assosiasjonen mellom antall ondartede celler i sirkulasjon eller marg ved slutten av induksjon og kliniske utfall
Tidsramme: Vurdert ved baseline og hver fjerde måned i 2 år
For å bestemme om antallet ondartede celler i sirkulasjon/i marg ved slutten av induksjonen korrelerer med CR og 2 års PFS
Vurdert ved baseline og hver fjerde måned i 2 år
Andel pasienter med minimal gjenværende sykdom (MRD)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, slutten av syklusene 3 og 6, hver fjerde måned i løpet av 1. vedlikeholdsår, hver 6. måned i løpet av 2. vedlikeholdsår og 12 måneder etter gjennomføring av vedlikehold
Minimal restsykdom (MRD) vil bli evaluert ved bruk av blodprøver og benmargsprøver samlet på denne studien.
Vurdert ved baseline, slutten av syklusene 3 og 6, hver fjerde måned i løpet av 1. vedlikeholdsår, hver 6. måned i løpet av 2. vedlikeholdsår og 12 måneder etter gjennomføring av vedlikehold
Forskjell i MRD -nivåer med molekylære teknikker og flytcytometri
Tidsramme: Vurdert ved baseline, slutten av syklusene 3 og 6, hver fjerde måned i løpet av 1. vedlikeholdsår, hver 6. måned i løpet av 2. vedlikeholdsår og 12 måneder etter gjennomføring av vedlikehold
MRD -nivåer vil bli evaluert ved bruk av to forskjellige metoder, molekylære teknikker og flytcytometri. Forskjellen i MRD -nivåer mellom de to metodene vil bli vurdert.
Vurdert ved baseline, slutten av syklusene 3 og 6, hver fjerde måned i løpet av 1. vedlikeholdsår, hver 6. måned i løpet av 2. vedlikeholdsår og 12 måneder etter gjennomføring av vedlikehold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mitchell R. Smith, MD, PhD, Fox Chase Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2011

Først lagt ut (Antatt)

12. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E1411
  • NCI-2011-02980 (Annen identifikator: NCI)
  • CDR0000707057 (Annen identifikator: NCI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata kan gjøres tilgjengelig på forespørsel i henhold til ECOG-Acrin Data Deling Policy.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lenalidomid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere