Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rituximab, bendamusztin-hidroklorid és bortezomib, majd a rituximab és a lenalidomid a korábban kezeletlen köpenysejtes limfómában szenvedő idősebb betegek kezelésében

2026. május 8. frissítette: Eastern Cooperative Oncology Group

Csoportközi randomizált 2. fázisú, négykaros vizsgálat 60 év feletti, korábban kezeletlen köpenysejtes limfómában szenvedő betegeknél, a következőkkel: A kar = Rituximab+ Bendamusztin, majd Rituximab Konszolidáció (RB → R); B kar = rituximab + bendamusztin + bortezomib, amelyet rituximab konszolidáció követ (RBV→ R), C kar = rituximab + bendamusztin, majd lenalidomid + rituximab konszolidáció (RB → LR) vagy D kar = rituximab + bendamusztin + bortezomib konszolidáció, majd rituximab konszolidáció (RBV → LR)

INDOKOLÁS: A monoklonális antitestek, mint például a rituximab, különböző módon blokkolhatják a rák növekedését. Vannak, akik rákos sejteket találnak, és segítenek megölni őket, vagy rákölő anyagokat szállítanak hozzájuk. Mások zavarják a rákos sejtek növekedési és terjedési képességét. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a bendamusztin-hidroklorid, szintén különböző módon hatnak a rákos sejtek elpusztítására vagy osztódásuk megállítására. A bortezomib megállíthatja a rákos sejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges egyes enzimeket. A lenalidomid megállíthatja a köpenysejtes limfóma növekedését azáltal, hogy gátolja a rák véráramlását. Egyelőre nem ismert, hogy a rituximab bendamusztinnal és bortezomibbal együtt történő alkalmazása hatékonyabb-e, mint a rituximab és a bendamusztin, majd a rituximab önmagában vagy lenalidomiddal együtt történő alkalmazása a köpenysejtes limfóma kezelésében.

CÉL: Ez a randomizált II. fázisú vizsgálat a rituximabot, a bortezomibot, a bendamusztint és a lenalidomidot vizsgálja köpenysejtes limfómában szenvedő, korábban nem kezelt idősebb betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Annak megállapítása, hogy a bortezomib (RBV) hozzáadása a rituximab-bendamusztin-hidroklorid (RB) indukciós kezeléséhez javítja-e a progressziómentes túlélést (PFS) az önmagában alkalmazott RB-hez képest a korábban kezeletlen köpenysejtes limfómában szenvedő ≥ 60 éves betegeknél.
  • Annak megállapítása, hogy a lenalidomid hozzáadása a rituximab konszolidációs sémájához az RB vagy RBV indukciós sémát követően javítja-e a PFS-t a konszolidációs rituximabhoz képest ebben a betegpopulációban.

Másodlagos

  • Annak megállapítása, hogy a bortezomib indukciós terápiához való hozzáadása javítja-e a pozitronemissziós tomográfia (PET) által dokumentált teljes válasz (CR) arányát az önmagában alkalmazott RB-hez képest.
  • Az RB és RBV objektív válaszarányának (ORR) meghatározása.
  • Azoknál a betegeknél, akiknek nem volt PET-dokumentált CR-je az indukció végén, annak megállapítására, hogy a lenalidomid konszolidációs terápiához való hozzáadása javítja-e a CR-t és az ORR-t a rituximab önmagában történő kezeléséhez képest.
  • A teljes túlélés (OS) meghatározása a kezelési karokban.
  • A biztonság meghatározása, különös tekintettel a bortezomib hozzáadására az indukciós sémában és a lenalidomid-rituximab (LR) konszolidációs terápiaként történő hozzáadására.
  • Paraffinba ágyazott szövetek összegyűjtése szöveti microarray létrehozásához.
  • Szérum és vér mononukleáris sejtek összegyűjtése és banki tárolása a jövőbeli vizsgálatokhoz.
  • Formalin-fixált paraffinba ágyazott (FFPE) szövet gyűjtése a lehetséges prognosztikai faktorok elemzéséhez (Ki-67 proliferációs index immunhisztokémiával és korreláció a javasolt 5 génből álló proliferációs markerkészlettel, RNS PCR-rel analizált; SOX 11 expresszió immunhisztokémiai módszerrel; és mikro- RNS-szintek microarray segítségével).
  • A betegek által jelentett kimeneti adatok felhasználásával a bortezomib indukciós kezeléshez való hozzáadásával összefüggő neuropátia mértékének és súlyosságának meghatározására.
  • A betegek által jelentett eredményekkel kapcsolatos adatok felhasználásával a lenalidomid konszolidációs kezeléshez való hozzáadásával kapcsolatos fáradtság mértékének és súlyosságának meghatározására.
  • A bortezomib és lenalidomid hozzáadásának a betegek által az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt ​​hatásainak értékelése.
  • A bortezomibbal összefüggő neuropátia hatásainak értékelése a betegek által bejelentett egészséggel összefüggő életminőségre.
  • A limfóma-specifikus tünetek kezelésre adott válaszának értékelése.
  • A betegek által jelentett longitudinális kimeneti adatok felhasználásával a limfómás tünetek, a neuropátia, a fáradtság és az általános egészséggel összefüggő életminőség leírása a kezelés előtt, alatt és után az MCL-ben szenvedő idősebb felnőtteknél.

Harmadlagos

  • A betegek arányának felmérése a felfelé és lefelé stádiumban, amikor a fludeoxiglükóz F 18- (FDG) PET/CT-t hozzáadják a standard Ann Arbor stádium-meghatározáshoz.
  • A kezelés előtti FDG-PET/CT (SUVmax) képességének felmérése a válaszarány és a PFS előrejelzésére.
  • Átmeneti (3. ciklus utáni) FDG-PET/CT képalkotáson átesett betegek körében az interim FDG-PET/CT képalkotás és a válaszarány és a PFS közötti összefüggés felmérése mind az indukciós, mind a konszolidációs terápia során.
  • A standard FDG-PET/CT metrikák értékelése, beleértve a SUVmax-ot, a tumor metabolikus terhelést, a teljes tumorterhelést és a patológiai jellemzőkkel való összefüggést (blasztoid variáns vs. egyéb és Ki67) az MCL hátterében.
  • A Deauville vs International Harmonization Project FDG-PET/CT értelmezési kritériumainak alkalmazásakor az általános és a CR arányok közötti különbségek felmérése.
  • Annak meghatározása, hogy van-e összefüggés az FDG-PET/CT válasz és a reziduális betegség molekuláris és/vagy áramlási citometriás technikákkal történő értékelése között.
  • Annak meghatározása, hogy a keringésben lévő rosszindulatú sejtek száma előrejelzi-e a csontvelőben lévő sejtek számát.
  • Annak meghatározása, hogy az indukció végén a keringésben/velőben lévő rosszindulatú sejtek száma korrelál-e a CR-rel és a 2 éves PFS-sel.
  • Annak megállapítása, hogy a minimális reziduális betegség (MRD) negativitása magasabb-e az RBV-be randomizált betegek között, mint az RB-ben, és az LR-fenntartással kezelt betegek között, mint a rituximabbal.
  • Összehasonlítani az MRD kimutatás két módszerét – a molekuláris technikákat és az áramlási citometriát – mint az eredmény prognosztikai markereit.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegeket a köpenysejtes limfóma nemzetközi prognosztikus index kockázati pontszáma szerint osztályozzák (alacsony vs. közepes vs. magas). A betegeket a 4 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

  • A kar: A betegek indukciós terápiát kapnak, amely az 1. napon IV. rituximabot és IV. bendamusztin-hidrokloridot tartalmaz 60 percen keresztül az 1-2. napon. A kezelést 4 hetente meg kell ismételni 6 kúrán keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

    • E kar: A betegek az 1. napon IV. rituximabot tartalmazó konszolidációs terápiát kapnak. A tanfolyamokat 2 éven keresztül 8 hetente megismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

  • B kar: A betegek indukciós terápiát kapnak, amely IV. bortezomibot vagy szubkután (SC) az 1., 4., 8. és 11. napon, valamint rituximabot és bendamusztin-hidrokloridot tartalmaz, mint az A karban. A kezelést 4 hetente ismétlik 6 kúra a betegség progressziójának hiányában. vagy elfogadhatatlan toxicitás.

    • F kar: A betegek az 1. napon IV. rituximabból álló konszolidációs terápiát kapnak. A tanfolyamokat 2 éven keresztül 8 hetente megismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

  • C kar: A betegek rituximabot és bendamusztin-hidrokloridot tartalmazó indukciós terápiát kapnak, mint az A karon. A kezelést 4 hetente megismétlik 6 kúrán keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

    • G kar: A betegek konszolidációs terápiát kapnak, amely lenalidomidot orálisan (PO) tartalmaz naponta az 1-21. napon 4 hetente, és rituximabot IV 8 hetente 2 éven keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

  • D kar: A betegek bortezomibot, rituximabot és bendamusztin-hidrokloridot kapnak, mint a B csoportban. A kezelést 4 hetente meg kell ismételni 6 kúrán keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

    • H kar: A betegek konszolidációs terápiát kapnak, amely lenalidomid PO-t tartalmaz naponta az 1-21. napon 4 hetente, és rituximabot IV 8 hetente 2 éven keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A betegek vér- és csontvelő-mintavételen eshetnek át a kiinduláskor és a kezelés alatt korrelatív vizsgálatok céljából.

A betegek a rákterápia funkcionális értékelését – limfóma (FACT-Lym), a FACT/GOG-neurotoxicitási skálát (FACT/GOG-Ntx), a FACT-fáradtság és a FACT-General kérdőíveket a kiinduláskor, valamint a vizsgálat és a nyomon követés során rendszeresen kitöltik.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 2 éven keresztül 3 havonta, 3 évig 6 havonta, majd 10 évig évente követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

373

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Egyesült Államok, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Egyesült Államok, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Egyesült Államok, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Egyesült Államok, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, Egyesült Államok, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Egyesült Államok, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817-3169
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Egyesült Államok, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Egyesült Államok, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Kootenai Cancer
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Egyesült Államok, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
        • North Shore Hematology Oncology
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Egyesült Államok, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61107
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Egyesült Államok, 52722
        • Hematology Oncology Associates-Quad Cities
      • Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok, 66208
        • Kansas City CCOP
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Rockport, Maine, Egyesült Államok, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Elkton, Maryland, Egyesült Államok, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
      • Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Egyesült Államok, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Iron Mountain, Michigan, Egyesült Államok, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
        • Lakeland Community Hospital
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Egyesült Államok, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Independence, Missouri, Egyesült Államok, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Egyesült Államok, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
        • Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, Egyesült Államok, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03063
        • Norris Cotton Cancer Center Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
    • New York
      • Auburn, New York, Egyesült Államok, 13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Liverpool, New York, Egyesült Államok, 13088
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Liverpool
      • Middletown, New York, Egyesült Államok, 10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
      • Rome, New York, Egyesült Államok, 13440
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Rome
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13215
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28739
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilson, North Carolina, Egyesült Államok, 27893
        • Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Egyesült Államok, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Oncology and Hematology Care Inc-Taft
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45420
        • Dayton CCOP
      • Elyria, Ohio, Egyesült Államok, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Fairfield, Ohio, Egyesült Államok, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, Egyesült Államok, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Egyesült Államok, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
        • University Pointe
      • Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
        • UH-Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Xenia, Ohio, Egyesült Államok, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, Egyesült Államok, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17837
        • Geisinger Medical Oncology at Evangelical Community Hospital
      • Lewistown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17901
        • Geisinger Medical Oncology-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia
      • Martinsville, Virginia, Egyesült Államok, 24115
        • Memorial Hospital Of Martinsville
      • Norton, Virginia, Egyesült Államok, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0037
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98033
        • EvergreenHealth Medical Center
      • Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
        • Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98273
        • Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
      • Mount Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles, Washington, Egyesült Államok, 98362
        • Olympic Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Sequim, Washington, Egyesült Államok, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99216
        • Cancer Care Northwest-Valley
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Egyesült Államok, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Fond du Lac, Wisconsin, Egyesült Államok, 54935
        • Agnesian Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Egyesült Államok, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
        • D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066-3896
        • Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
      • Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Egyesült Államok, 54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Egyesült Államok, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital - ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Egyesült Államok, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
        • Welch Cancer Center
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag igazolt kezeletlen köpenysejtes limfóma (MCL), immunhisztokémiai festéssel dokumentált ciklin D1 és/vagy t(11;14) citogenetikai vagy fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH)

  • A betegeknek legalább egy objektív mérhető betegségparaméterrel kell rendelkezniük

    • A kóros PET-vizsgálatok nem minősülnek értékelhető betegségnek, hacsak nem igazolják CT-vizsgálattal vagy más megfelelő képalkotással
    • A májban mérhető betegségre van szükség, ha a máj az egyetlen limfóma helye
  • A betegnek nem lehet központi idegrendszeri érintettsége

A BETEG JELLEMZŐI:

  • ECOG teljesítmény állapota 0-2
  • ANC ≥ 1500/mcL (1,5 x 10^9/L)*
  • Vérlemezkék ≥ 100 000/mcL (100 x 10^9/L)* MEGJEGYZÉS: *Hacsak nem a csontvelő érintettsége miatt.
  • AST/ALT ≤ a normálérték felső határának kétszerese (ULN)
  • Bilirubin ≤ a normálérték felső határának kétszerese
  • Cockroft-Gault képlet alapján számított kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc
  • A nők (ivarérett nők) nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak
  • Negatív terhességi teszt

  • A fogamzóképes korú nők és a szexuálisan aktív férfiak elfogadott és hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaznak

    • A férfiaknak vállalniuk kell, hogy latex óvszert használnak fogamzóképes nővel való szexuális érintkezés során, még akkor is, ha sikeres vazektómián estek át
    • Minden beteget legalább 28 naponta tájékoztatni kell a terhességgel kapcsolatos óvintézkedésekről és a magzati expozíció kockázatairól
  • Korábbi rosszindulatú daganatra nincs bizonyíték, kivéve a megfelelően kezelt, nem melanómás bőrrákot, in situ méhnyakrákot vagy bármely sebészileg vagy sugárkezeléssel gyógyított rosszindulatú daganatot, amely 5 évnél hosszabb ideig folyamatosan betegségmentes, hogy ne zavarja a radiográfiai válasz értelmezését

  • A páciens beleegyezik abba, hogy ha véletlenszerűen besorolják a C vagy D karba, és továbblépnek a G vagy H karba, akkor regisztrálniuk kell a kötelező RevAssist® programban, és hajlandónak kell lenniük és képesnek kell lenniük megfelelni a RevAssist® követelményeinek.

    • A betegeknek nem lehetnek orvosi ellenjavallatai a mélyvénás trombózis (DVT) profilaxisára, és hajlandónak kell lenniük a mélyvénás thrombosis (DVT) profilaxisára, mivel minden lenalidomid/rituximab G és H karban regisztrált betegnek DVT profilaxist kell végeznie.

      • A G vagy H karba randomizált betegeknek, akiknek kórtörténetében trombózisos vaszkuláris esemény szerepel, terápiás dózisú kis molekulatömegű heparint vagy warfarint kell kapniuk, hogy az INR 2,0 és 3,0 között maradjon.

      • A G és H karba tartozó betegeknek, akiknek az anamnézisében nem szerepelt tromboembóliás esemény, napi aszpirint (81 mg vagy 325 mg) kell bevenniük a MVT profilaxisára.

        • Azok a betegek, akik nem tolerálják az aszpirint, kis molekulatömegű heparin- vagy warfarin-kezelésben részesüljenek
    • A nőknek bele kell egyezniük abba, hogy tartózkodnak a véradástól a vizsgálatban való részvétel alatt és a protokoll szerinti kezelés abbahagyása után legalább 28 napig
    • A férfiaknak bele kell egyezniük abba, hogy tartózkodnak a vér-, sperma- vagy spermaadástól a vizsgálatban való részvétel ideje alatt, valamint a protokoll szerinti kezelés abbahagyása után legalább 28 napig

  • A HIV-pozitív betegek nincsenek kizárva, de a felvételhez meg kell felelniük az alábbi kritériumoknak:

    • A HIV érzékeny az antiretrovirális terápiára
    • Ha szükséges, hajlandónak kell lennie hatékony antiretrovirális kezelésre
    • Nincs CD4 anamnézisében a limfóma diagnózisa előtt vagy idején < 300 sejt/mm³
    • Nem álltak fenn AIDS-meghatározó állapotok
    • Ha antiretrovirális kezelésben részesül, nem szedhet zidovudint vagy sztavudint
    • Hajlandónak kell lennie a Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) profilaxisára a terápia alatt és a terápia befejezését követő legalább 2 hónapig, vagy amíg a CD4 sejtek 250 sejt/mm³ fölé nem állnak helyre, attól függően, hogy melyik következik be később.
  • A betegek nem szenvedhetnek 2-es vagy magasabb fokozatú perifériás neuropátiában
  • A betegek nem szenvedhetnek NYHA III. vagy IV. osztályú szívelégtelenséget, nem kontrollált anginát, súlyos, kontrollálatlan kamrai aritmiákat vagy akut ischaemia elektrokardiográfiás jeleit.
  • A betegek nem lehetnek túlérzékenyek bortezomibra, bórra vagy mannitra
  • A betegeknek nem lehet olyan súlyos orvosi vagy pszichiátriai betegsége, amely valószínűleg akadályozza a vizsgálatban való részvételt

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Korábban nem részesült MCL terápia, kivéve az 1 hetes szteroid kezelést a tünetek szabályozására

  • A HIV-pozitív betegek nem zárhatók ki, de a felvételhez meg kell felelniük az alábbi kritériumoknak:

    • Ha szükséges, hajlandónak kell lennie hatékony antiretrovirális kezelésre
    • Ha antiretrovirális kezelésben részesül, nem szedhet zidovudint vagy sztavudint
  • A betegek a regisztrációt megelőző 14 napon belül nem vehetnek részt más klinikai vizsgálatban, és nem szedhetnek más kísérleti gyógyszert.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Indukció: (a) bendamustine + rituximab, majd karbantartás: (e) rituximab

A betegek indukciós terápiát kapnak, amely az 1. napon Rituximab IV-t és a Bendamustin-hidrokloridot tartalmazza 60 perc alatt az 1-2. Napon. A kezelés 4 hetente ismétlődik 6 kurzuson, betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek ezután fenntartják a karbantartási kezelést.

A betegek karbantartási terápiát kapnak, amely a Rituximab IV -t tartalmazza az 1. napon. A kurzusok 8 hetente 2 évente ismételten megismétlődnek betegség előrehaladásának vagy elfogadhatatlan toxicitásának hiányában.
Biológiai: rituximab
Adott IV
Más nevek:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Kiméra anti-CD20 monoklonális antitest
Drog: Bendamustine
Adott IV
Más nevek:
  • CEP-18083
  • bendamusztin-hidroklorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Kísérleti: Indukció: (b) Bendamustine + rituximab + bortezomib, majd karbantartás: (f) rituximab

A betegek indukciós terápiát kapnak, amely a rituximab IV-t tartalmazza az 1. napon, a Bendamustin-hidroklorid IV-n 60 perc alatt az 1-2. És a Bortezomib IV szubkután (SC) az 1. és 8. napon. A kezelés 4 hetente 6 tanfolyamon ismétlődik a betegség progressziójának vagy az elfogadhatatlan toxicitásnak a hiányában. A betegek ezután fenntartják a karbantartási kezelést.

A betegek karbantartási terápiát kapnak, amely a Rituximab IV -t tartalmazza az 1. napon. A kurzusok 8 hetente 2 évente ismételten megismétlődnek betegség előrehaladásának vagy elfogadhatatlan toxicitásának hiányában.
Biológiai: rituximab
Adott IV
Más nevek:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Kiméra anti-CD20 monoklonális antitest
Drog: Bendamustine
Adott IV
Más nevek:
  • CEP-18083
  • bendamusztin-hidroklorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Drog: bortezomib
Adott IV vagy SC
Más nevek:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®
Kísérleti: Indukció: (c) bendamustine + rituximab, majd karbantartás: (g) lenalidomide + rituximab

A betegek indukciós terápiát kapnak, amely az 1. napon Rituximab IV-t és a Bendamustin-hidrokloridot tartalmazza 60 perc alatt az 1-2. Napon. A kezelés 4 hetente ismétlődik 6 kurzuson, betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek ezután fenntartják a karbantartási kezelést. A betegek ezután fenntartják a karbantartási kezelést.

A betegek karbantartási terápiát kapnak, amely orálisan (PO) lenalidomidot tartalmaz (PO), 4 hetente 1-21 napon és a Rituximab IV-t 8 hetente 2 évente, betegség progressziójának vagy elfogadhatatlan toxicitásának hiányában.
Drog: lenalidomid
Adott PO
Más nevek:
  • Revlimid®
  • Imidtm CC-5013 vegyület
Biológiai: rituximab
Adott IV
Más nevek:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Kiméra anti-CD20 monoklonális antitest
Drog: Bendamustine
Adott IV
Más nevek:
  • CEP-18083
  • bendamusztin-hidroklorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Kísérleti: Indukció: (d) Bendamustine + rituximab + bortezomib, majd karbantartás: (h) lenalidomide + rituximab

A betegek indukciós terápiát kapnak, amely a rituximab IV-t tartalmazza az 1. napon, a Bendamustin-hidroklorid IV-n 60 perc alatt az 1-2. És a Bortezomib IV szubkután (SC) az 1. és 8. napon. A kezelés 4 hetente 6 tanfolyamon ismétlődik a betegség progressziójának vagy az elfogadhatatlan toxicitásnak a hiányában. A betegek ezután fenntartják a karbantartási kezelést.

A betegek karbantartási terápiát kapnak, amely orálisan (PO) lenalidomidot tartalmaz (PO), 4 hetente 1-21 napon és a Rituximab IV-t 8 hetente 2 évente, betegség progressziójának vagy elfogadhatatlan toxicitásának hiányában.
Drog: lenalidomid
Adott PO
Más nevek:
  • Revlimid®
  • Imidtm CC-5013 vegyület
Biológiai: rituximab
Adott IV
Más nevek:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Kiméra anti-CD20 monoklonális antitest
Drog: Bendamustine
Adott IV
Más nevek:
  • CEP-18083
  • bendamusztin-hidroklorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Drog: bortezomib
Adott IV vagy SC
Más nevek:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS) az indukciós fázishoz
Időkeret: A kiindulási állapotban, 3 havonta 2,5 évenként, 6 havonta, a kezelés végétől számított 10 évig, majd évente 10 évig és 6 hónapig

A PFS -t a randomizációtól a limfóma progressziójáig vagy haláláig definiálják. A progressziót a következőképpen kell meghatározni:

  • Bármely új lézió megjelenése> 1,5 cm bármilyen tengelyen a kezelés alatt vagy a végén
  • > = 50% -os növekedés az uszírból a korábban érintett csomópontok vagy extranodális tömegek, vagy egyetlen érintett csomópont vagy extranodális tömeg, vagy más léziók méretének átmérőjének (SPD) termékeinek összegéből.
  • > = 50% -os növekedés a korábban azonosított csomópontok vagy az extranodális tömeg leghosszabb átmérőjének leghosszabb átmérőjében, több mint 1 cm -nél a rövid tengelyében.
  • A lézióknak PET-pozitívnak kell lenniük, ha egy tipikus FDG-avid limfómában vagy a lézióban a kezelés előtt PET-pozitív volt, kivéve, ha a sérülés túl kicsi ahhoz, hogy a jelenlegi PET-rendszerekkel kimutatható legyen
A kiindulási állapotban, 3 havonta 2,5 évenként, 6 havonta, a kezelés végétől számított 10 évig, majd évente 10 évig és 6 hónapig
Progresszió-mentes túlélés (PFS) a karbantartási fázishoz (2. lépés)
Időkeret: A 2. lépésbe történő regisztrációkor értékelve, a 6., 12., 18. ciklus, a kezelés befejezése, majd 3 havonta 2,5 éven át, 6 havonta 10 évig a kezelés végétől, majd évente 10 évig és 6 hónapig

A PFS -t a 2. lépéstől a limfóma progressziójáig vagy haláláig határozják meg. A progressziót a következőképpen kell meghatározni:

  • Bármely új lézió megjelenése> 1,5 cm bármilyen tengelyen a kezelés alatt vagy a végén
  • > = 50% -os növekedés az uszírból a korábban érintett csomópontok vagy extranodális tömegek, vagy egyetlen érintett csomópont vagy extranodális tömeg, vagy más léziók méretének átmérőjének (SPD) termékeinek összegéből.
  • > = 50% -os növekedés a korábban azonosított csomópontok vagy az extranodális tömeg leghosszabb átmérőjének leghosszabb átmérőjében, több mint 1 cm -nél a rövid tengelyében.
  • A lézióknak PET-pozitívnak kell lenniük, ha egy tipikus FDG-avid limfómában vagy a lézióban a kezelés előtt PET-pozitív volt, kivéve, ha a sérülés túl kicsi ahhoz, hogy a jelenlegi PET-rendszerekkel kimutatható legyen
A 2. lépésbe történő regisztrációkor értékelve, a 6., 12., 18. ciklus, a kezelés befejezése, majd 3 havonta 2,5 éven át, 6 havonta 10 évig a kezelés végétől, majd évente 10 évig és 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív válasz az indukciós fázisra (1. lépés)
Időkeret: A kiindulási és 24 héten (a 6. ciklus vége) értékelése

Az objektív választ úgy definiálják, mint teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR).

A CR-t úgy definiálják, mint a betegség összes kimutatható klinikai bizonyítékának eltűnését, és a betegséggel kapcsolatos tünetek, ha a kezelés előtt jelen vannak.

A PR -t a következőképpen definiálják:

  • ≥ 50% -os csökkenés az átmérő (SPD) termékének (SPD) összegének a legnagyobb domináns csomópontok vagy extranodális tömegek összegének.
  • A többi csomópont, a máj vagy a lép méretének növekedése.
  • A csontvelő -értékelés nem releváns a PR meghatározásához, ha a minta pozitív volt a kezelés előtt. Ha azonban pozitív, akkor a sejttípust meg kell határozni, pl. Nagysejtes limfóma vagy kicsi hasított sejtes limfóma.
  • Nincs új betegség.
  • Azokat a betegeket, akik CR -t érnek el, de tartós morfológiai csontvelő -bevonással rendelkeznek, részleges válaszadóknak tekintik.
  • Amikor a csontvelő bevonása a kezelés előtt részt vett, és a klinikai CR -t sikerült elérni, de a kezelés utáni csontvelő -értékelés nélkül a betegeket részleges reagálóknak tekintik.
A kiindulási és 24 héten (a 6. ciklus vége) értékelése
PET-dokumentált teljes válasz az indukciós fázisra (1. lépés)
Időkeret: A kiindulási és 24 héten (a 6. ciklus vége) értékelése
A teljes választ úgy definiálják, mint a betegség összes kimutatható klinikai bizonyítékának eltűnését.
A kiindulási és 24 héten (a 6. ciklus vége) értékelése
A teljes túlélési arány (OS) aránya 5 évig a karbantartás óta (2. lépés)
Időkeret: 3 havonta 2,5 évenként, 6 havonta 2,5-5 éven át értékelve
Az operációs rendszert a 2. lépés (karbantartás) regisztrációjától számított időként definiálják, egészen a halálig vagy az utolsó ismeretektől. A Kaplan-Meier becslése az ötéves operációs rendszer arányáról.
3 havonta 2,5 évenként, 6 havonta 2,5-5 éven át értékelve
Objektív válasz a karbantartáshoz (2. lépés) a PET-dokumentált CR nélküli betegek körében az indukció végén
Időkeret: A kiindulási állapotban és 4 havonta 2 évenként értékelik

Az objektív választ úgy definiálják, mint teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR).

A CR-t úgy definiálják, mint a betegség összes kimutatható klinikai bizonyítékának eltűnését, és a betegséggel kapcsolatos tünetek, ha a kezelés előtt jelen vannak.

A PR -t a következőképpen definiálják:

  • ≥ 50% -os csökkenés az átmérő (SPD) termékének (SPD) összegének a legnagyobb domináns csomópontok vagy extranodális tömegek összegének.
  • A többi csomópont, a máj vagy a lép méretének növekedése.
  • A csontvelő -értékelés nem releváns a PR meghatározásához, ha a minta pozitív volt a kezelés előtt. Ha azonban pozitív, akkor a sejttípust meg kell határozni, pl. Nagysejtes limfóma vagy kicsi hasított sejtes limfóma.
  • Nincs új betegség.
  • Azokat a betegeket, akik CR -t érnek el, de tartós morfológiai csontvelő -bevonással rendelkeznek, részleges válaszadóknak tekintik.
  • Amikor a csontvelő bevonása a kezelés előtt részt vett, és a klinikai CR -t sikerült elérni, de a kezelés utáni csontvelő -értékelés nélkül a betegeket részleges reagálóknak tekintik.
A kiindulási állapotban és 4 havonta 2 évenként értékelik

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Paraffin beágyazott szövetek gyűjtése a szöveti mikrotáblák létrehozásához
Időkeret: A kiindulási állapotban értékelve
Paraffin beágyazott szövetek gyűjtése a szöveti mikrotáblák létrehozásához
A kiindulási állapotban értékelve
A szérum és a vér mononukleáris sejtek gyűjtése és bankja a jövőbeli vizsgálatokhoz
Időkeret: A karbantartás első évében, a karbantartás 2. évében, a karbantartás 2. évében, a karbantartás befejezését követő 12 hónaponként, a kiindulási értékben, a 3. ciklus végének vége, a 6. ciklus vége, a karbantartás első évében, a 6. ciklus vége, a 6. évenként, a 6. havonta, a 6 havonta.
A szérum és a vér mononukleáris sejtjeinek gyűjtése és bankja a jövőbeli vizsgálatokhoz
A karbantartás első évében, a karbantartás 2. évében, a karbantartás 2. évében, a karbantartás befejezését követő 12 hónaponként, a kiindulási értékben, a 3. ciklus végének vége, a 6. ciklus vége, a karbantartás első évében, a 6. ciklus vége, a 6. évenként, a 6. havonta, a 6 havonta.
A formalin rögzített paraffin beágyazott (FFPE) szövet gyűjtése a potenciális prognosztikai tényezők elemzéséhez
Időkeret: A kiindulási állapotban értékelve
A formalin rögzített paraffin beágyazott (FFPE) szövet gyűjtése a potenciális prognosztikai tényezők jövőbeli elemzéséhez
A kiindulási állapotban értékelve
A rákterápia/nőgyógyászati ​​onkológiai csoport funkcionális értékelése - Neurotoxicitás (FACT/GOG -NTX alskála) pontszám
Időkeret: A kiindulási értéknél, 6, 12, 30, 36, 48 és 60 hónapon belül értékelve
A FACT/GOG-NTX alskálán 11 tétel van, és a pontszám 0 és 44 között van. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
A kiindulási értéknél, 6, 12, 30, 36, 48 és 60 hónapon belül értékelve
A krónikus betegségeterápia funkcionális értékelése - Fáradtság (Facit -Fatigue) skála pontszám
Időkeret: A kiindulási értéknél, 6, 12, 30, 36, 48 és 60 hónapon belül értékelve
A Facit-Fatigue skála 14 elem, a pontszám 0 és 56 között van. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
A kiindulási értéknél, 6, 12, 30, 36, 48 és 60 hónapon belül értékelve
A rákterápia funkcionális értékelése - Általános (FACT -G) pontszám
Időkeret: A kiindulási értéknél, 6, 12, 30, 36, 48 és 60 hónapon belül értékelve
A Fact-G alskálán 27 tétel van, és a pontszám 0 és 108 között van. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
A kiindulási értéknél, 6, 12, 30, 36, 48 és 60 hónapon belül értékelve
A bortezomibokkal kapcsolatos neuropathia (FACT/GOG-NTX alskála pontszám) hatásainak értékelése a betegről bejelentett egészségügyi életminőség (FACT-G pontszám).
Időkeret: A kiindulási értéknél, 6, 12, 30, 36, 48 és 60 hónapon belül értékelve
A FACT/GOG-NTX alskálán 11 tétel van, és a pontszám 0 és 44 között van. A FACT-G 27 tételű, a pontszám 0 és 108 között van. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség mindkét skálán.
A kiindulási értéknél, 6, 12, 30, 36, 48 és 60 hónapon belül értékelve
A rákterápia funkcionális értékelése - limfóma (Fact -lymphoma) alskála pontszáma
Időkeret: A kiindulási értéknél, 6, 12, 30, 36, 48 és 60 hónapon belül értékelve
A Fact-Lymphoma 15 tétel, a pontszám 0 és 60 között van. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
A kiindulási értéknél, 6, 12, 30, 36, 48 és 60 hónapon belül értékelve
A limfóma-specifikus tünetek reakciójának értékelése a kezelésre.
Időkeret: A kiindulási értéknél, 6, 12, 30, 36, 48 és 60 hónapon belül értékelve
A Fact-Lymphoma 15 tétel, a pontszám 0 és 60 között van. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
A kiindulási értéknél, 6, 12, 30, 36, 48 és 60 hónapon belül értékelve
Az egészségi állapotminőség általános életminőségének pályája
Időkeret: A kiindulási értéknél, 6, 12, 30, 36, 48 és 60 hónapon belül értékelve
Az egészséges életminőséget a FACT-G segítségével értékelik. A Fact-G alskálán 27 tétel van, és a pontszám 0 és 108 között van. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
A kiindulási értéknél, 6, 12, 30, 36, 48 és 60 hónapon belül értékelve
A betegek felfelé és lefelé mutató arányának felmérése érdekében, amikor az FDGPET/CT hozzáadódik a szokásos Ann Arbor -stádiumhoz.
Időkeret: A kiindulási állapotban és 4 havonta 2 évenként, 6 havonta 3-10-ig, majd évente 15 évig értékelik
A betegek arányának felfelé és lefelé történő értékelése, amikor az FDGPET/CT -t hozzáadják a szokásos Ann Arbor -stádiumhoz.
A kiindulási állapotban és 4 havonta 2 évenként, 6 havonta 3-10-ig, majd évente 15 évig értékelik
Az előkezelés előírása FDG-PET/CT félig kvantitatív paraméterek képességének felmérésére, beleértve a SUVMAX és az anyagcsere-méréseket, hogy megjósolják a válaszarányt és a PFS-t.
Időkeret: A kiindulási állapotban és 4 havonta 2 évenként, 6 havonta 3-10-ig, majd évente 15 évig értékelik
Az előkezelés előírása FDG-PET/CT félig kvantitatív paraméterek képességének felmérésére, beleértve a SUVMAX és az anyagcsere-méréseket, hogy megjósolják a válaszarányt és a PFS-t.
A kiindulási állapotban és 4 havonta 2 évenként, 6 havonta 3-10-ig, majd évente 15 évig értékelik
Az átmeneti FDG-PET/CT képalkotás korrelációjának értékelése a válaszarány és a PFS közötti korrelációval mind az indukció, mind a konszolidációs terápia során
Időkeret: A kiindulási állapotban és 4 havonta 2 évenként, 6 havonta 3-10-ig, majd évente 15 évig értékelik
Az ideiglenes FDG-PET/CT képalkotó betegek körében az átmeneti FDG-PET/CT képalkotás korrelációjának felmérése a válaszarány és a PFS közötti korrelációval mind az indukció, mind a konszolidációs terápia során.
A kiindulási állapotban és 4 havonta 2 évenként, 6 havonta 3-10-ig, majd évente 15 évig értékelik
A standard FDG-PET/CT metrikák és a patológiai jellemzőkkel való kapcsolat felmérése
Időkeret: A kiindulási állapotban és 4 havonta 2 évenként, 6 havonta 3-10-ig, majd évente 15 évig értékelik
A standard FDG-PET/CT metrikák felmérése, beleértve a SUVMAX-et, a tumor anyagcserét, a teljes tumorhurrot és a patológiai tulajdonságokkal való kapcsolatot (Blastoid Variant vs. más és Ki67) az MCL beállításában.
A kiindulási állapotban és 4 havonta 2 évenként, 6 havonta 3-10-ig, majd évente 15 évig értékelik
Az általános válaszadási arányok különbsége a Deauville és a Nemzetközi Harmonizációs Projekt FDG-PET/CT értelmezési kritériumai között
Időkeret: A kiindulási állapotban és 4 havonta 2 évenként értékelik
A Deauville és a Nemzetközi Harmonizációs Projekt FDG-PET/CT értelmezési kritériumainak felhasználásakor az általános és a teljes válaszadási arány különbségeinek felmérése.
A kiindulási állapotban és 4 havonta 2 évenként értékelik
Összefüggés az FDG-PET/CT válasz és a maradék betegség között
Időkeret: A kiindulási állapotban és 4 havonta 2 évenként, 6 havonta 3-10-ig, majd évente 15 évig értékelik
Annak meghatározására, hogy van-e összefüggés az FDG-PET/CT válasz és a maradék betegség értékelése között molekuláris és/vagy áramlási citometriai technikákkal
A kiindulási állapotban és 4 havonta 2 évenként, 6 havonta 3-10-ig, majd évente 15 évig értékelik
Annak meghatározására, hogy a daganatos sejtek száma a keringésben megjósolja -e a csontvelőben lévő sejtek számát
Időkeret: A 6. ciklus kiindulási és végpontján értékelve
Annak meghatározására, hogy a daganatos sejtek száma a keringésben megjósolja -e a csontvelőben lévő sejtek számát
A 6. ciklus kiindulási és végpontján értékelve
Az indukció és a klinikai eredmények végén a daganatos sejtek vagy a csontvelő száma közötti összefüggés az indukció végén
Időkeret: A kiindulási állapotban és 4 havonta 2 évenként értékelik
Annak meghatározására, hogy az indukció végén a rosszindulatú sejtek száma a keringésben/a csontvelőben korrelál -e a CR -vel és a 2 éves PFS -vel
A kiindulási állapotban és 4 havonta 2 évenként értékelik
Minimális maradék betegségben szenvedő betegek aránya (MRD)
Időkeret: A karbantartás első évében, a karbantartás 2. évében 6 havonta, a karbantartás befejezését követő 12 hónaponként, a kiindulási ponton, a 3. és a 6. ciklus végén, a karbantartás befejezését követő 12 hónaponként, a 3. és 6. évenként
A minimális maradék betegséget (MRD) vérmintákkal és a vizsgálat során összegyűjtött csontvelő mintákkal kell kiértékelni.
A karbantartás első évében, a karbantartás 2. évében 6 havonta, a karbantartás befejezését követő 12 hónaponként, a kiindulási ponton, a 3. és a 6. ciklus végén, a karbantartás befejezését követő 12 hónaponként, a 3. és 6. évenként
Az MRD szintek különbsége molekuláris technikák és áramlási citometria alapján
Időkeret: A karbantartás első évében, a karbantartás 2. évében 6 havonta, a karbantartás befejezését követő 12 hónaponként, a kiindulási ponton, a 3. és a 6. ciklus végén, a karbantartás befejezését követő 12 hónaponként, a 3. és 6. évenként
Az MRD szinteket két különböző módszerrel, a molekuláris technikákkal és az áramlási citometriával értékeljük. A két módszer közötti MRD -szintek különbségét ki kell értékelni.
A karbantartás első évében, a karbantartás 2. évében 6 havonta, a karbantartás befejezését követő 12 hónaponként, a kiindulási ponton, a 3. és a 6. ciklus végén, a karbantartás befejezését követő 12 hónaponként, a 3. és 6. évenként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mitchell R. Smith, MD, PhD, Fox Chase Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 11.

Első közzététel (Becsült)

2011. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E1411
  • NCI-2011-02980 (Egyéb azonosító: NCI)
  • CDR0000707057 (Egyéb azonosító: NCI)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyes résztvevői adatok kérésre rendelkezésre bocsáthatók, az ECOG-Acrin adatmegosztási politikájának megfelelően.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel