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Rituximab, bendamustina cloridrato e bortezomib seguiti da rituximab e lenalidomide nel trattamento di pazienti anziani con linfoma mantellare precedentemente non trattato

8 maggio 2026 aggiornato da: Eastern Cooperative Oncology Group

Studio randomizzato intergruppo di fase 2 a quattro bracci in pazienti ≥ 60 anni con linfoma mantellare precedentemente non trattato della terapia con: Braccio A = Rituximab + Bendamustina seguito da consolidamento con Rituximab (RB → R); Braccio B = Rituximab + Bendamustina + Bortezomib seguito da consolidamento di Rituximab (RBV→ R), Braccio C = Rituximab + Bendamustina seguito da consolidamento di Lenalidomide + Rituximab (RB → LR) o Braccio D = Rituximab + Bendamustina + Bortezomib seguito da consolidamento di Lenalidomide + Rituximab (RBV → RL)

RAZIONALE: Gli anticorpi monoclonali, come il rituximab, possono bloccare la crescita del cancro in diversi modi. Alcuni trovano le cellule tumorali e aiutano a ucciderle o trasportano loro sostanze che uccidono il cancro. Altri interferiscono con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. I farmaci usati nella chemioterapia, come la bendamustina cloridrato, agiscono anche in modi diversi per uccidere le cellule tumorali o impedire loro di dividersi. Bortezomib può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare. Lenalidomide può arrestare la crescita del linfoma a cellule del mantello bloccando il flusso di sangue al cancro. Non è ancora noto se somministrare rituximab insieme a bendamustina e bortezomib sia più efficace di rituximab e bendamustina, seguiti da rituximab da solo o con lenalidomide nel trattamento del linfoma mantellare.

SCOPO: Questo studio randomizzato di fase II studia rituximab, bortezomib, bendamustina e lenalidomide nel trattamento di pazienti anziani con linfoma a cellule del mantello precedentemente non trattati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • È stato determinato se l'aggiunta di bortezomib (RBV) a un regime di induzione di rituximab-bendamustina cloridrato (RB) migliora la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto alla sola RB in pazienti di età ≥ 60 anni con linfoma mantellare non precedentemente trattato.
  • È stato determinato se l'aggiunta di lenalidomide a un regime di consolidamento di rituximab dopo un regime di induzione di RB o RBV migliora la PFS rispetto al solo rituximab di consolidamento in questa popolazione di pazienti.

Secondario

  • Per determinare se l'aggiunta di bortezomib alla terapia di induzione migliora il tasso di risposta completa (CR) documentata dalla tomografia a emissione di positroni (PET) rispetto al solo RB.
  • Per determinare il tasso di risposta obiettiva (ORR) per RB e RBV.
  • Tra i pazienti che non hanno una CR documentata dalla PET alla fine dell'induzione, determinare se l'aggiunta di lenalidomide alla terapia di consolidamento migliora la CR e l'ORR rispetto al solo rituximab.
  • Per determinare la sopravvivenza globale (OS) nei bracci di trattamento.
  • Per determinare la sicurezza, con attenzione all'aggiunta di bortezomib nel regime di induzione e lenalidomide-rituximab (LR) come terapia di consolidamento.
  • Raccogliere tessuto incluso in paraffina per la creazione di microarray tissutali.
  • Raccogliere e conservare le cellule mononucleate del siero e del sangue per studi futuri.
  • Per raccogliere tessuto fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPE) per analizzare i potenziali fattori prognostici (indice di proliferazione Ki-67 mediante immunoistochimica e correlazione con il set proposto di 5 geni di marcatori di proliferazione analizzati mediante RNA PCR; espressione di SOX 11 mediante immunoistochimica; e Micro- livelli di RNA mediante microarray).
  • Utilizzando i dati sugli esiti riportati dai pazienti, per determinare l'estensione e la gravità della neuropatia associata all'aggiunta di bortezomib al trattamento di induzione.
  • Utilizzo dei dati sugli esiti riportati dai pazienti, per determinare l'entità e la gravità dell'affaticamento associato all'aggiunta di lenalidomide al trattamento di consolidamento.
  • Valutare gli effetti dell'aggiunta di bortezomib e lenalidomide sulla qualità della vita correlata alla salute riferita dal paziente.
  • Valutare gli effetti della neuropatia correlata a bortezomib sulla qualità della vita correlata alla salute riferita dal paziente.
  • Valutare la risposta dei sintomi specifici del linfoma al trattamento.
  • Utilizzando dati longitudinali sugli esiti riportati dai pazienti, per descrivere la traiettoria dei sintomi del linfoma, della neuropatia, dell'affaticamento e della qualità della vita complessiva correlata alla salute prima, durante e dopo il trattamento tra gli anziani con MCL.

Terziario

  • È stata valutata la percentuale di pazienti con stadiazione superiore e inferiore quando la PET/CT con fluodeossiglucosio F 18- (FDG) viene aggiunta alla stadiazione Ann Arbor standard.
  • Valutare la capacità del pre-trattamento FDG-PET/CT (SUVmax) di prevedere il tasso di risposta e la PFS.
  • Tra i pazienti con imaging FDG-PET/TC ad interim (post-ciclo 3), valutare la correlazione dell'imaging FDG-PET/TC ad interim con il tasso di risposta e la PFS sia durante la terapia di induzione che di consolidamento.
  • Per valutare le metriche standard FDG-PET/CT tra cui SUVmax, carico metabolico del tumore, carico totale del tumore e associazione con caratteristiche patologiche (variante blastoide vs altro e Ki67) nel contesto di MCL.
  • Per valutare le differenze nei tassi complessivi e CR quando si utilizzano i criteri di interpretazione FDG-PET/CT del progetto di armonizzazione internazionale Deauville vs.
  • Determinare se esiste una correlazione tra la risposta FDG-PET/CT e la valutazione della malattia residua mediante tecniche molecolari e/o di citofluorimetria.
  • Determinare se il numero di cellule maligne in circolazione è predittivo del numero di cellule nel midollo.
  • Determinare se il numero di cellule maligne in circolazione/nel midollo alla fine dell'induzione fosse correlato alla CR e alla PFS a 2 anni.
  • È stato determinato se esiste un tasso più elevato di negatività della malattia minima residua (MRD) tra i pazienti randomizzati a RBV rispetto a RB e tra i pazienti trattati con il mantenimento di LR rispetto a rituximab.
  • Confrontare i due metodi di rilevamento della MRD - tecniche molecolari e citometria a flusso - come marcatori prognostici per l'esito.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono stratificati in base al punteggio di rischio dell'International Prognostic Index per il linfoma mantellare (basso vs intermedio vs alto). I pazienti sono randomizzati a 1 braccio di trattamento su 4.

  • Braccio A: i pazienti ricevono una terapia di induzione comprendente rituximab IV il giorno 1 e bendamustina cloridrato IV per 60 minuti nei giorni 1-2. Il trattamento si ripete ogni 4 settimane per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

    • Braccio E: i pazienti ricevono una terapia di consolidamento comprendente rituximab IV il giorno 1. I corsi si ripetono ogni 8 settimane per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

  • Braccio B: i pazienti ricevono una terapia di induzione comprendente bortezomib IV o per via sottocutanea (SC) nei giorni 1, 4, 8 e 11 e rituximab e bendamustina cloridrato come pazienti nel braccio A. Il trattamento si ripete ogni 4 settimane per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

    • Braccio F: i pazienti ricevono una terapia di consolidamento comprendente rituximab IV il giorno 1. I corsi si ripetono ogni 8 settimane per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

  • Braccio C: i pazienti ricevono una terapia di induzione comprendente rituximab e bendamustina cloridrato come pazienti nel braccio A. Il trattamento si ripete ogni 4 settimane per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

    • Braccio G: i pazienti ricevono una terapia di consolidamento comprendente lenalidomide per via orale (PO) ogni giorno nei giorni 1-21 ogni 4 settimane e rituximab EV ogni 8 settimane per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

  • Braccio D: i pazienti ricevono bortezomib, rituximab e bendamustina cloridrato come pazienti nel braccio B. Il trattamento si ripete ogni 4 settimane per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

    • Braccio H: i pazienti ricevono una terapia di consolidamento comprendente lenalidomide PO giornalmente nei giorni 1-21 ogni 4 settimane e rituximab EV ogni 8 settimane per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti possono essere sottoposti a prelievo di campioni di sangue e midollo osseo al basale e durante il trattamento per studi correlati.

I pazienti completano i questionari Functional Assessment of Cancer Therapy - Lymphoma (FACT-Lym), FACT/GOG-Neurotoxicity scale (FACT/GOG-Ntx), FACT-Fatigue e FACT-General al basale e periodicamente durante lo studio e il follow-up.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per 3 anni e successivamente ogni anno per 10 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

373

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Stati Uniti, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Stati Uniti, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Stati Uniti, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, Stati Uniti, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Stati Uniti, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817-3169
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Stati Uniti, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
        • Kootenai Cancer
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Stati Uniti, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
        • North Shore Hematology Oncology
      • Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61107
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
        • Hematology Oncology Associates-Quad Cities
      • Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66208
        • Kansas City CCOP
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Rockport, Maine, Stati Uniti, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Stati Uniti, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Iron Mountain, Michigan, Stati Uniti, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
        • Lakeland Community Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Stati Uniti, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Independence, Missouri, Stati Uniti, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Stati Uniti, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03063
        • Norris Cotton Cancer Center Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
    • New York
      • Auburn, New York, Stati Uniti, 13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Liverpool, New York, Stati Uniti, 13088
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Liverpool
      • Middletown, New York, Stati Uniti, 10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester
      • Rome, New York, Stati Uniti, 13440
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Rome
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13215
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28739
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilson, North Carolina, Stati Uniti, 27893
        • Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Stati Uniti, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Oncology and Hematology Care Inc-Taft
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45420
        • Dayton CCOP
      • Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Fairfield, Ohio, Stati Uniti, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Stati Uniti, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
        • University Pointe
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • UH-Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
        • Geisinger Medical Oncology at Evangelical Community Hospital
      • Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
        • Geisinger Medical Oncology-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University of Virginia
      • Martinsville, Virginia, Stati Uniti, 24115
        • Memorial Hospital Of Martinsville
      • Norton, Virginia, Stati Uniti, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0037
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98033
        • EvergreenHealth Medical Center
      • Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
        • Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98273
        • Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
      • Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles, Washington, Stati Uniti, 98362
        • Olympic Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Sequim, Washington, Stati Uniti, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99216
        • Cancer Care Northwest-Valley
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Stati Uniti, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Fond du Lac, Wisconsin, Stati Uniti, 54935
        • Agnesian Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
        • D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066-3896
        • Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital - ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
        • Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Linfoma a cellule del mantello (MCL) non trattato istologicamente confermato, con ciclina D1 documentata mediante colorazione immunoistochimica e/o t(11;14) mediante citogenetica o ibridazione in situ fluorescente (FISH)

  • I pazienti devono avere almeno un parametro di malattia misurabile oggettivo

    • Le scansioni PET anormali non costituiranno una malattia valutabile, a meno che non siano verificate dalla TAC o da altre immagini appropriate
    • È necessaria una malattia misurabile nel fegato se il fegato è l'unica sede del linfoma
  • Il paziente non deve avere coinvolgimento del SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Performance status ECOG 0-2
  • ANC ≥ 1.500/mcL (1,5 x 10^9/L)*
  • Piastrine ≥ 100.000/mcL (100 x 10^9/L)* NOTA: *a meno che non siano dovute a coinvolgimento midollare.
  • AST/ALT ≤ 2 volte il limite superiore della norma (ULN)
  • Bilirubina ≤ 2 volte ULN
  • Clearance della creatinina calcolata con la formula di Cockroft-Gault ≥ 30 mL/min
  • Le donne (donne sessualmente mature) non devono essere in gravidanza o in allattamento
  • Test di gravidanza negativo

  • Le donne in età fertile e gli uomini sessualmente attivi usano un metodo contraccettivo accettato ed efficace

    • Gli uomini devono accettare di usare un preservativo in lattice durante il contatto sessuale con una donna in età fertile, anche se hanno avuto una vasectomia di successo
    • Tutti i pazienti devono essere informati almeno ogni 28 giorni sulle precauzioni per la gravidanza e sui rischi di esposizione fetale
  • Nessuna evidenza di tumore maligno pregresso eccetto carcinoma cutaneo non melanoma adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ o qualsiasi tumore maligno curato chirurgicamente o con radiazioni ininterrottamente libero da malattia per ≥ 5 anni in modo da non interferire con l'interpretazione della risposta radiografica

  • Il paziente accetta che, se randomizzato ai bracci C o D, e proceda ai bracci G o H, deve registrarsi al programma RevAssist® obbligatorio ed essere disposto e in grado di soddisfare i requisiti di RevAssist®

    • I pazienti non devono avere controindicazioni mediche ed essere disposti a sottoporsi alla profilassi della trombosi venosa profonda (TVP) in quanto tutti i pazienti che si registrano ai bracci G e H di lenalidomide/rituximab dovranno sottoporsi alla profilassi della TVP

      • I pazienti randomizzati ai bracci G o H che hanno una storia di evento trombotico vascolare dovranno assumere dosi terapeutiche di eparina a basso peso molecolare o warfarin per mantenere un INR compreso tra 2,0 e 3,0

      • I pazienti nei bracci G e H senza una storia di evento tromboembolico devono assumere un'aspirina giornaliera (81 mg o 325 mg) per la profilassi della TVP

        • I pazienti che non sono in grado di tollerare l'aspirina dovrebbero ricevere una terapia con eparina a basso peso molecolare o un trattamento con warfarin
    • Le donne devono accettare di astenersi dal donare il sangue durante la partecipazione allo studio e per almeno 28 giorni dopo l'interruzione del trattamento del protocollo
    • I maschi devono accettare di astenersi dal donare sangue, sperma o sperma durante la partecipazione allo studio e per almeno 28 giorni dopo l'interruzione del trattamento del protocollo

  • I pazienti sieropositivi non sono esclusi ma, per iscriversi, devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

    • L'HIV è sensibile alla terapia antiretrovirale
    • Deve essere disposto a prendere una terapia antiretrovirale efficace, se indicata
    • Nessuna storia di CD4 prima o al momento della diagnosi di linfoma < 300 cellule/mm³
    • Nessuna storia di condizioni che definiscono l'AIDS
    • Se in terapia antiretrovirale, non deve assumere zidovudina o stavudina
    • Deve essere disposto a prendere la profilassi per la polmonite da Pneumocystis jiroveci (PCP) durante la terapia e fino ad almeno 2 mesi dopo il completamento della terapia o fino a quando le cellule CD4 non si riprendono a oltre 250 cellule/mm³, a seconda di quale evento si verifichi successivamente
  • I pazienti non devono avere neuropatia periferica di grado 2 o superiore
  • I pazienti non devono avere insufficienza cardiaca di classe NYHA III o IV, angina non controllata, aritmie ventricolari gravi non controllate o evidenza elettrocardiografica di ischemia acuta
  • I pazienti non devono avere ipersensibilità al bortezomib, al boro o al mannitolo
  • I pazienti non devono avere una grave malattia medica o psichiatrica che possa interferire con la partecipazione allo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Nessuna terapia precedente per MCL, eccetto <1 settimana di terapia steroidea per il controllo dei sintomi

  • I pazienti sieropositivi non sono esclusi, ma per iscriversi devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

    • Deve essere disposto a prendere una terapia antiretrovirale efficace se indicata
    • Se in terapia antiretrovirale, non deve assumere zidovudina o stavudina
  • I pazienti non devono partecipare a nessun altro studio clinico o assumere altri farmaci sperimentali nei 14 giorni precedenti la registrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Induzione: (a) bendamustine + rituximab quindi manutenzione: (e) rituximab

I pazienti ricevono una terapia di induzione che comprende Rituximab IV il giorno 1 e Bendamustina cloridrato IV per 60 minuti nei giorni 1-2. Il trattamento si ripete ogni 4 settimane per 6 corsi in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti procedono quindi al trattamento di mantenimento.

I pazienti ricevono una terapia di mantenimento comprendente Rituximab IV il giorno 1. I corsi si ripetono ogni 8 settimane per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Biologico: rituximab
Dato IV
Altri nomi:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Anticorpo monoclonale chimerico anti-CD20
Droga: Bendamustine
Dato IV
Altri nomi:
  • CEP-18083
  • bendamustina cloridrato
  • TRANDA
  • Bengeka
Sperimentale: Induzione: (b) bendamustine + rituximab + bortezomib quindi manutenzione: (f) rituximab

I pazienti ricevono una terapia di induzione che comprende Rituximab IV il giorno 1, Bendamustina cloridrato IV per 60 minuti nei giorni 1-2 e Bortezomib IV per via sottocutanea (SC) nei giorni 1 e 8. Il trattamento si ripete ogni 4 settimane per 6 corsi in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti procedono quindi al trattamento di mantenimento.

I pazienti ricevono una terapia di mantenimento comprendente Rituximab IV il giorno 1. I corsi si ripetono ogni 8 settimane per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Biologico: rituximab
Dato IV
Altri nomi:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Anticorpo monoclonale chimerico anti-CD20
Droga: Bendamustine
Dato IV
Altri nomi:
  • CEP-18083
  • bendamustina cloridrato
  • TRANDA
  • Bengeka
Droga: bortezomib
Dato IV o SC
Altri nomi:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®
Sperimentale: Induzione: (c) bendamustine + rituximab quindi manutenzione: (g) lenalidomide + rituximab

I pazienti ricevono una terapia di induzione che comprende Rituximab IV il giorno 1 e Bendamustina cloridrato IV per 60 minuti nei giorni 1-2. Il trattamento si ripete ogni 4 settimane per 6 corsi in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti procedono quindi al trattamento di mantenimento. I pazienti procedono quindi al trattamento di mantenimento.

I pazienti ricevono una terapia di mantenimento che comprende il leenalidomide per via orale (PO) ogni giorno nei giorni 1-21 ogni 4 settimane e Rituximab IV ogni 8 settimane per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Droga: lenalidomide
Dato PO
Altri nomi:
  • Revlim®
  • Composto imidtm cc-5013
Biologico: rituximab
Dato IV
Altri nomi:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Anticorpo monoclonale chimerico anti-CD20
Droga: Bendamustine
Dato IV
Altri nomi:
  • CEP-18083
  • bendamustina cloridrato
  • TRANDA
  • Bengeka
Sperimentale: Induzione: (d) Bendamustine + rituximab + bortezomib quindi mantenimento: (h) lenalidomide + rituximab

I pazienti ricevono una terapia di induzione che comprende Rituximab IV il giorno 1, Bendamustina cloridrato IV per 60 minuti nei giorni 1-2 e Bortezomib IV per via sottocutanea (SC) nei giorni 1 e 8. Il trattamento si ripete ogni 4 settimane per 6 corsi in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti procedono quindi al trattamento di mantenimento.

I pazienti ricevono una terapia di mantenimento che comprende il leenalidomide per via orale (PO) ogni giorno nei giorni 1-21 ogni 4 settimane e Rituximab IV ogni 8 settimane per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Droga: lenalidomide
Dato PO
Altri nomi:
  • Revlim®
  • Composto imidtm cc-5013
Biologico: rituximab
Dato IV
Altri nomi:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Anticorpo monoclonale chimerico anti-CD20
Droga: Bendamustine
Dato IV
Altri nomi:
  • CEP-18083
  • bendamustina cloridrato
  • TRANDA
  • Bengeka
Droga: bortezomib
Dato IV o SC
Altri nomi:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) per la fase di induzione
Lasso di tempo: Valutato al basale, ogni 3 mesi per 2,5 anni, ogni 6 mesi fino a 10 anni dalla fine del trattamento, quindi fino a 10 anni e 6 mesi

La PFS è definita come tempo dalla randomizzazione alla progressione o alla morte del linfoma. La progressione è definita come:

  • Aspetto di qualsiasi nuova lesione> 1,5 cm in qualsiasi asse durante o alla fine della terapia
  • > = Aumento del 50% da Nadir nella somma dei prodotti dei diametri (SPD) di eventuali nodi o masse extranodali precedentemente coinvolti o in un singolo nodo o massa extranodale o la dimensione di altre lesioni.
  • > = Aumento del 50% del diametro più lungo di ogni singolo nodo precedentemente identificato o massa extranodale superiore a 1 cm nel suo asse corto.
  • Le lesioni dovrebbero essere positive al PET se osservate in un tipico linfoma Avidio FDG o la lesione era positiva in PET prima della terapia
Valutato al basale, ogni 3 mesi per 2,5 anni, ogni 6 mesi fino a 10 anni dalla fine del trattamento, quindi fino a 10 anni e 6 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) per fase di manutenzione (Fase 2)
Lasso di tempo: Valutate al momento della registrazione al passaggio 2, cicli 6, 12, 18, completamento del trattamento, quindi ogni 3 mesi per 2,5 anni, ogni 6 mesi fino a 10 anni dalla fine del trattamento, quindi fino a 10 anni e 6 mesi

PFS è definito come il tempo dalla registrazione del passaggio 2 alla progressione o alla morte del linfoma. La progressione è definita come:

  • Aspetto di qualsiasi nuova lesione> 1,5 cm in qualsiasi asse durante o alla fine della terapia
  • > = Aumento del 50% da Nadir nella somma dei prodotti dei diametri (SPD) di eventuali nodi o masse extranodali precedentemente coinvolti o in un singolo nodo o massa extranodale o la dimensione di altre lesioni.
  • > = Aumento del 50% del diametro più lungo di ogni singolo nodo precedentemente identificato o massa extranodale superiore a 1 cm nel suo asse corto.
  • Le lesioni dovrebbero essere positive al PET se osservate in un tipico linfoma Avidio FDG o la lesione era positiva in PET prima della terapia
Valutate al momento della registrazione al passaggio 2, cicli 6, 12, 18, completamento del trattamento, quindi ogni 3 mesi per 2,5 anni, ogni 6 mesi fino a 10 anni dalla fine del trattamento, quindi fino a 10 anni e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta oggettiva per la fase di induzione (passaggio 1)
Lasso di tempo: Valutato al basale e 24 settimane (fine del ciclo 6)

La risposta oggettiva è definita come risposta completa (CR) o risposta parziale (PR).

Il CR è definito come scomparsa di tutte le prove cliniche rilevabili della malattia e sintomi correlati alla malattia se presenti prima della terapia.

PR è definito come:

  • ≥ 50% di riduzione della somma del prodotto dei diametri (SPD) fino a 6 dei più grandi nodi dominanti o masse extranodali
  • Nessun aumento delle dimensioni di altri nodi, fegato o milza.
  • La valutazione del midollo osseo è irrilevante per la determinazione di un PR se il campione era positivo prima del trattamento. Tuttavia, se positivo, è necessario specificare il tipo di cella, ad es. Linfoma di grandi cellule o linfoma a cellule scissioni.
  • Nessun nuovo siti di malattia.
  • I pazienti che ottengono un CR ma hanno un coinvolgimento persistente del midollo osseo morfologico saranno considerati soccorritori parziali.
  • Quando il midollo osseo è stato coinvolto prima della terapia e si è raggiunto un CR clinico, ma senza valutazione del midollo osseo dopo il trattamento, i pazienti sono considerati soccorritori parziali.
Valutato al basale e 24 settimane (fine del ciclo 6)
Risposta completa documentata dal PET per la fase di induzione (Fase 1)
Lasso di tempo: Valutato al basale e 24 settimane (fine del ciclo 6)
La risposta completa è definita come scomparsa di tutte le prove cliniche rilevabili della malattia.
Valutato al basale e 24 settimane (fine del ciclo 6)
Tasso di sopravvivenza globale (OS) a 5 anni dalla manutenzione (passaggio 2)
Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 2,5 anni, ogni 6 mesi per 2,5-5
Il sistema operativo è definito come il tempo dalla registrazione del passaggio 2 (manutenzione) fino alla morte per qualsiasi causa o ultima conoscenza. Viene riportata la stima di Kaplan-Meier del tasso di sistema operativo a 5 anni.
Valutato ogni 3 mesi per 2,5 anni, ogni 6 mesi per 2,5-5
Risposta oggettiva per il mantenimento (Fase 2) tra i pazienti senza CR documentata dal PET alla fine dell'induzione
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni 4 mesi per 2 anni

La risposta oggettiva è definita come risposta completa (CR) o risposta parziale (PR).

Il CR è definito come scomparsa di tutte le prove cliniche rilevabili della malattia e sintomi correlati alla malattia se presenti prima della terapia.

PR è definito come:

  • ≥ 50% di riduzione della somma del prodotto dei diametri (SPD) fino a 6 dei più grandi nodi dominanti o masse extranodali
  • Nessun aumento delle dimensioni di altri nodi, fegato o milza.
  • La valutazione del midollo osseo è irrilevante per la determinazione di un PR se il campione era positivo prima del trattamento. Tuttavia, se positivo, è necessario specificare il tipo di cella, ad es. Linfoma di grandi cellule o linfoma a cellule scissioni.
  • Nessun nuovo siti di malattia.
  • I pazienti che ottengono un CR ma hanno un coinvolgimento persistente del midollo osseo morfologico saranno considerati soccorritori parziali.
  • Quando il midollo osseo è stato coinvolto prima della terapia e si è raggiunto un CR clinico, ma senza valutazione del midollo osseo dopo il trattamento, i pazienti sono considerati soccorritori parziali.
Valutato al basale e ogni 4 mesi per 2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere tessuto incorporato in paraffina per la creazione di microarray tissutali
Lasso di tempo: Valutato al basale
Collezione di tessuto incorporato in paraffina per la creazione di microarray tissutale
Valutato al basale
Raccogliere e bancarie e sangue mononucleari per studi futuri per studi futuri
Lasso di tempo: Valutato al basale, fine del ciclo 3, fine del ciclo 6, ogni 4 mesi durante il primo anno di manutenzione, ogni 6 mesi durante il 2 ° anno di manutenzione e 12 mesi dopo il completamento della manutenzione
Collezionare e bancarelle e cellule mononucleate del sangue per studi futuri
Valutato al basale, fine del ciclo 3, fine del ciclo 6, ogni 4 mesi durante il primo anno di manutenzione, ogni 6 mesi durante il 2 ° anno di manutenzione e 12 mesi dopo il completamento della manutenzione
Raccogliere il tessuto incorporato di paraffina a paraffina (FFPE) per analizzare potenziali fattori prognostici
Lasso di tempo: Valutato al basale
Raccolta di tessuto incorporato di paraffina fissa di formalina (FFPE) per l'analisi futura di potenziali fattori prognostici
Valutato al basale
Valutazione funzionale del gruppo di terapia del cancro/gruppo di oncologia ginecologica - Neurotossicità (sottoscale Fact/Gog -NTX)
Lasso di tempo: Valutato al basale, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 mesi
La sottoscala Fact/Gog-NTX ha 11 articoli e il punteggio varia da 0 a 44. Maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
Valutato al basale, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 mesi
Valutazione funzionale della terapia con malattia cronica - Fare fatica (Fatica Facile) Scala
Lasso di tempo: Valutato al basale, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 mesi
La scala della fatica Facit ha 14 articoli e il punteggio varia da 0 a 56. Maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
Valutato al basale, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 mesi
Valutazione funzionale della terapia del cancro - punteggio generale (fact -g)
Lasso di tempo: Valutato al basale, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 mesi
La sottoscala Fact-G ha 27 articoli e il punteggio varia da 0 a 108. Maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
Valutato al basale, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 mesi
Per valutare gli effetti della neuropatia correlata al bortezomib (punteggio di sottoscala FACT/GOG-NTX) sulla qualità della vita correlata alla salute dei pazienti (punteggio FACT-G).
Lasso di tempo: Valutato al basale, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 mesi
La sottoscala Fact/Gog-NTX ha 11 articoli e il punteggio varia da 0 a 44. Fact-G ha 27 articoli e il punteggio varia da 0 a 108. Maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita per entrambe le scale.
Valutato al basale, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 mesi
Valutazione funzionale della terapia del cancro - punteggio di sottoscala del linfoma (fact -linphoma)
Lasso di tempo: Valutato al basale, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 mesi
Fact-Lymphoma ha 15 articoli e il punteggio varia da 0 a 60. Maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
Valutato al basale, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 mesi
Per valutare la risposta dei sintomi specifici del linfoma al trattamento.
Lasso di tempo: Valutato al basale, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 mesi
Fact-Lymphoma ha 15 articoli e il punteggio varia da 0 a 60. Maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
Valutato al basale, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 mesi
La traiettoria della qualità della vita correlata alla salute generale
Lasso di tempo: Valutato al basale, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 mesi
La qualità della vita generale legata alla salute viene valutata utilizzando Fact-G. La sottoscala Fact-G ha 27 articoli e il punteggio varia da 0 a 108. Maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
Valutato al basale, 6, 12, 30, 36, 48 e 60 mesi
Per valutare la proporzione di pazienti su e giù quando FDGPET/CT viene aggiunto alla messa in scena standard di Ann Arbor.
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni 4 mesi per 2 anni e ogni 6 mesi per anni 3-10 e poi annualmente fino a 15 anni
Verrà eseguita la valutazione della proporzione di pazienti su e giù quando verrà aggiunta FDGPET/CT alla messa in scena standard di Ann Arbor.
Valutato al basale e ogni 4 mesi per 2 anni e ogni 6 mesi per anni 3-10 e poi annualmente fino a 15 anni
Per valutare la capacità dei parametri semitativi FDG-PET/CT pre-trattamento, inclusi suvmax e misurazioni metaboliche per prevedere il tasso di risposta e PFS.
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni 4 mesi per 2 anni e ogni 6 mesi per anni 3-10 e poi annualmente fino a 15 anni
Per valutare la capacità dei parametri semitativi FDG-PET/CT pre-trattamento, inclusi suvmax e misurazioni metaboliche per prevedere il tasso di risposta e PFS.
Valutato al basale e ogni 4 mesi per 2 anni e ogni 6 mesi per anni 3-10 e poi annualmente fino a 15 anni
Valutazione della correlazione dell'imaging FDG-PET/CT provvisorio con tasso di risposta e PFS sia durante l'induzione che la terapia di consolidamento
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni 4 mesi per 2 anni e ogni 6 mesi per anni 3-10 e poi annualmente fino a 15 anni
Tra i pazienti con imaging FDG-PET/CT provvisorio, per valutare la correlazione dell'imaging FDG-PET/CT ad interim con tasso di risposta e PFS sia durante la terapia di induzione e consolidamento.
Valutato al basale e ogni 4 mesi per 2 anni e ogni 6 mesi per anni 3-10 e poi annualmente fino a 15 anni
Per valutare le metriche standard FDG-PET/CT e l'associazione con le caratteristiche di patologia
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni 4 mesi per 2 anni e ogni 6 mesi per anni 3-10 e poi annualmente fino a 15 anni
Per valutare le metriche standard FDG-PET/CT tra cui Suvmax, onere metabolico del tumore, onere tumorale totale e associazione con caratteristiche di patologia (variante bloloid contro altro e Ki67) nel contesto di MCL.
Valutato al basale e ogni 4 mesi per 2 anni e ogni 6 mesi per anni 3-10 e poi annualmente fino a 15 anni
Differenza nei tassi di risposta complessivi tra i criteri di interpretazione FDG-PET/CT del progetto di armonizzazione internazionale
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni 4 mesi per 2 anni
Per valutare le differenze nei tassi di risposta complessivi e completi quando si utilizzano criteri di interpretazione FDG-PET/CT di Deauville vs. International.
Valutato al basale e ogni 4 mesi per 2 anni
Correlazione tra risposta FDG-PET/CT e malattia residua
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni 4 mesi per 2 anni e ogni 6 mesi per anni 3-10 e poi annualmente fino a 15 anni
Per determinare se esiste una correlazione tra risposta FDG-PET/CT e valutazione residua della malattia mediante tecniche citometriche molecolari e di flusso
Valutato al basale e ogni 4 mesi per 2 anni e ogni 6 mesi per anni 3-10 e poi annualmente fino a 15 anni
Per determinare se il numero di cellule maligne in circolazione preveda il numero di cellule nel midollo
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla fine del ciclo 6
Per determinare se il numero di cellule maligne in circolazione preveda il numero di cellule nel midollo
Valutato al basale e alla fine del ciclo 6
L'associazione tra il numero di cellule maligne in circolazione o midollo alla fine dell'induzione e degli esiti clinici
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni 4 mesi per 2 anni
Per determinare se il numero di cellule maligne in circolazione/nel midollo alla fine dell'induzione è correlato a CR e 2 anni PFS
Valutato al basale e ogni 4 mesi per 2 anni
Proporzione di pazienti con malattia residua minima (MRD)
Lasso di tempo: Valutato al basale, fine dei cicli 3 e 6, ogni 4 mesi durante il 1 ° anno di manutenzione, ogni 6 mesi durante il 2 ° anno di manutenzione e 12 mesi dopo il completamento della manutenzione
La malattia residua minima (MRD) sarà valutata utilizzando campioni di sangue e campioni di midollo osseo raccolti in questo studio.
Valutato al basale, fine dei cicli 3 e 6, ogni 4 mesi durante il 1 ° anno di manutenzione, ogni 6 mesi durante il 2 ° anno di manutenzione e 12 mesi dopo il completamento della manutenzione
Differenza nei livelli di MRD per tecniche molecolari e citometria a flusso
Lasso di tempo: Valutato al basale, fine dei cicli 3 e 6, ogni 4 mesi durante il 1 ° anno di manutenzione, ogni 6 mesi durante il 2 ° anno di manutenzione e 12 mesi dopo il completamento della manutenzione
I livelli di MRD saranno valutati utilizzando due diversi metodi, tecniche molecolari e citometria a flusso. Verrà valutata la differenza nei livelli di MRD tra i due metodi.
Valutato al basale, fine dei cicli 3 e 6, ogni 4 mesi durante il 1 ° anno di manutenzione, ogni 6 mesi durante il 2 ° anno di manutenzione e 12 mesi dopo il completamento della manutenzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mitchell R. Smith, MD, PhD, Fox Chase Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2011

Primo Inserito (Stimato)

12 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1411
  • NCI-2011-02980 (Altro identificatore: NCI)
  • CDR0000707057 (Altro identificatore: NCI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti possono essere resi disponibili su richiesta secondo la politica di condivisione dei dati ECOG-ACRIN.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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