Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rituximab, bendamustin hydrochlorid a bortezomib následovaný rituximabem a lenalidomidem při léčbě starších pacientů s dříve neléčeným lymfomem z plášťových buněk

8. května 2026 aktualizováno: Eastern Cooperative Oncology Group

Meziskupinová randomizovaná čtyřramenná studie fáze 2 u pacientů ≥ 60 s dříve neléčeným lymfomem z plášťových buněk Léčba s: Rameno A = rituximab+bendamustin s následnou konsolidací rituximabu (RB → R); Rameno B = Rituximab + Bendamustin + Bortezomib, po němž následuje konsolidace rituximabu (RBV→ R), rameno C = Rituximab + Bendamustin, po kterém následuje konsolidace lenalidomidu + Rituximabu (RB → LR) nebo rameno D = Rituximab + Bendamustin + Bortezomib + Consolidation Lenalidomid (RBV → LR)

Odůvodnění: Monoklonální protilátky, jako je rituximab, mohou blokovat růst rakoviny různými způsoby. Někteří najdou rakovinné buňky a pomohou je zabíjet nebo k nim přenášejí látky zabíjející rakovinu. Jiné narušují schopnost rakovinných buněk růst a šířit se. Léky používané při chemoterapii, jako je bendamustin-hydrochlorid, také působí různými způsoby k zabíjení rakovinných buněk nebo k zastavení jejich dělení. Bortezomib může zastavit růst rakovinných buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk. Lenalidomid může zastavit růst lymfomu z plášťových buněk tím, že zablokuje průtok krve do rakoviny. Dosud není známo, zda podávání rituximabu spolu s bendamustinem a bortezomibem je při léčbě lymfomu z plášťových buněk účinnější než rituximab a bendamustin, po kterém následuje samotný rituximab nebo lenalidomid.

ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze II studuje rituximab, bortezomib, bendamustin a lenalidomid při léčbě dříve neléčených starších pacientů s lymfomem z plášťových buněk.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Zjistit, zda přidání bortezomibu (RBV) k indukčnímu režimu rituximab-bendamustin hydrochloridu (RB) zlepšuje přežití bez progrese (PFS) ve srovnání se samotnou RB u pacientů ve věku ≥ 60 let s dříve neléčeným lymfomem z plášťových buněk.
  • Stanovit, zda přidání lenalidomidu ke konsolidačnímu režimu rituximabu po indukčním režimu RB nebo RBV zlepšuje u této populace pacientů PFS ve srovnání s konsolidačním rituximabem samotným.

Sekundární

  • Stanovit, zda přidání bortezomibu k indukční terapii zlepšuje míru kompletní odpovědi (CR) dokumentované pozitronovou emisní tomografií (PET) ve srovnání se samotnou RB.
  • Stanovit míru objektivní odpovědi (ORR) pro RB a RBV.
  • U pacientů, kteří nemají na konci indukce CR zdokumentovanou PET, určit, zda přidání lenalidomidu ke konsolidační léčbě zlepšuje CR a ORR ve srovnání se samotným rituximabem.
  • Stanovit celkové přežití (OS) v léčebných ramenech.
  • Ke stanovení bezpečnosti s ohledem na přidání bortezomibu v indukčním režimu a lenalidomid-rituximab (LR) jako konsolidační terapii.
  • Sbírat tkáň zalitou v parafínu pro vytvoření tkáňového mikročipu.
  • Odebírat a uchovávat mononukleární buňky séra a krve pro budoucí studie.
  • Odebírat tkáň fixovanou v parafínu (FFPE) za účelem analýzy potenciálních prognostických faktorů (index proliferace Ki-67 pomocí imunohistochemie a korelace s navrhovanou sadou 5 genů proliferačních markerů analyzovaných pomocí RNA PCR; exprese SOX 11 pomocí imunohistochemie a mikro- hladiny RNA pomocí microarray).
  • Použití údajů o výsledcích hlášených pacientem ke stanovení rozsahu a závažnosti neuropatie spojené s přidáním bortezomibu k indukční léčbě.
  • Použití údajů o výsledcích hlášených pacientem ke stanovení rozsahu a závažnosti únavy spojené s přidáním lenalidomidu ke konsolidační léčbě.
  • Vyhodnotit účinky přidání bortezomibu a lenalidomidu na kvalitu života udávanou pacienty.
  • Vyhodnotit účinky neuropatie související s bortezomibem na kvalitu života související se zdravím uváděnou pacienty.
  • Vyhodnotit odpověď symptomů specifických pro lymfom na léčbu.
  • Použití longitudinálních dat o výsledcích hlášených pacientem k popisu trajektorie symptomů lymfomu, neuropatie, únavy a celkové kvality života související se zdravím před, během a po léčbě u starších dospělých s MCL.

Terciární

  • Posouzení podílu pacientů ve vzestupném a dolním stagingu, když je PET/CT fludeoxyglukóza F 18- (FDG) přidána ke standardnímu stagingu podle Ann Arbor.
  • Zhodnotit schopnost FDG-PET/CT (SUVmax) před léčbou předpovídat míru odpovědi a PFS.
  • Mezi pacienty s dočasným (po 3. cyklu) zobrazením FDG-PET/CT k posouzení korelace mezi zobrazením FDG-PET/CT s mírou odpovědi a PFS během indukční i konsolidační terapie.
  • Zhodnotit standardní metriky FDG-PET/CT včetně SUVmax, metabolické zátěže nádoru, celkové nádorové zátěže a asociace s patologickými rysy (blastoidní varianta vs. jiné a Ki67) v nastavení MCL.
  • Posoudit rozdíly v celkových sazbách a sazbách CR při použití interpretačních kritérií FDG-PET/CT Deauville vs Mezinárodní projekt harmonizace.
  • Stanovit, zda existuje korelace mezi odpovědí FDG-PET/CT a hodnocením reziduálního onemocnění pomocí molekulárních a/nebo průtokových cytometrických technik.
  • Určit, zda počet maligních buněk v oběhu předpovídá počet buněk ve dřeni.
  • Zjistit, zda počet maligních buněk v oběhu/ve dřeni na konci indukce koreluje s CR a 2letým PFS.
  • Zjistit, zda je vyšší míra negativity minimální reziduální choroby (MRD) mezi pacienty randomizovanými k RBV ve srovnání s RB a mezi pacienty léčenými udržovací léčbou LR ve srovnání s rituximabem.
  • Porovnat dvě metody detekce MRD – molekulární techniky a průtokovou cytometrii – jako prognostické markery výsledku.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle skóre rizika mezinárodního prognostického indexu lymfomu z plášťových buněk (nízké vs. střední vs. vysoké). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 4 léčebných ramen.

  • Rameno A: Pacienti dostávají indukční terapii zahrnující rituximab IV v den 1 a bendamustin hydrochlorid IV po dobu 60 minut ve dnech 1-2. Léčba se opakuje každé 4 týdny v 6 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

    • Rameno E: Pacienti dostávají konsolidační terapii zahrnující rituximab IV v den 1. Kurzy se opakují každých 8 týdnů po dobu 2 let v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

  • Rameno B: Pacienti dostávají indukční terapii zahrnující bortezomib IV nebo subkutánně (SC) ve dnech 1, 4, 8 a 11 a rituximab a bendamustin hydrochlorid jako pacienti v rameni A. Léčba se opakuje každé 4 týdny po dobu 6 cyklů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita.

    • Rameno F: Pacienti dostávají konsolidační terapii zahrnující rituximab IV v den 1. Kurzy se opakují každých 8 týdnů po dobu 2 let v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

  • Rameno C: Pacienti dostávají indukční terapii obsahující rituximab a bendamustin hydrochlorid jako pacienti v rameni A. Léčba se opakuje každé 4 týdny po 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

    • Rameno G: Pacienti dostávají konsolidační terapii zahrnující lenalidomid perorálně (PO) denně ve dnech 1-21 každé 4 týdny a rituximab IV každých 8 týdnů po dobu 2 let v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

  • Rameno D: Pacienti dostávají bortezomib, rituximab a bendamustin hydrochlorid jako pacienti v rameni B. Léčba se opakuje každé 4 týdny v 6 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

    • Rameno H: Pacienti dostávají konsolidační terapii zahrnující lenalidomid PO denně ve dnech 1-21 každé 4 týdny a rituximab IV každých 8 týdnů po dobu 2 let v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti mohou podstoupit odběr vzorků krve a kostní dřeně na začátku a během léčby pro korelační studie.

Pacienti vyplňují dotazníky Funkční hodnocení léčby rakoviny – lymfom (FACT-Lym), škálu FACT/GOG-Neurotoxicity (FACT/GOG-Ntx), FACT-Fatigue a FACT-General na začátku a pravidelně během studie a sledování.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let, každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každoročně po dobu 10 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

373

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Spojené státy, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Spojené státy, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
      • Stockton, California, Spojené státy, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, Spojené státy, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Spojené státy, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817-3169
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Spojené státy, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Spojené státy, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Kootenai Cancer
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Spojené státy, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • North Shore Hematology Oncology
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61107
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
        • Hematology Oncology Associates-Quad Cities
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Spojené státy, 66208
        • Kansas City CCOP
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Rockport, Maine, Spojené státy, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Spojené státy, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Iron Mountain, Michigan, Spojené státy, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
        • Lakeland Community Hospital
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Spojené státy, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Spojené státy, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Independence, Missouri, Spojené státy, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, Spojené státy, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03063
        • Norris Cotton Cancer Center Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
    • New York
      • Auburn, New York, Spojené státy, 13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Liverpool, New York, Spojené státy, 13088
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Liverpool
      • Middletown, New York, Spojené státy, 10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • Rome, New York, Spojené státy, 13440
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Rome
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13215
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Spojené státy, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28739
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilson, North Carolina, Spojené státy, 27893
        • Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Spojené státy, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Oncology and Hematology Care Inc-Taft
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45420
        • Dayton CCOP
      • Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Fairfield, Ohio, Spojené státy, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, Spojené státy, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Spojené státy, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights, Ohio, Spojené státy, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
        • University Pointe
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • UH-Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, Spojené státy, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
        • Geisinger Medical Oncology at Evangelical Community Hospital
      • Lewistown, Pennsylvania, Spojené státy, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Spojené státy, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Spojené státy, 17901
        • Geisinger Medical Oncology-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia
      • Martinsville, Virginia, Spojené státy, 24115
        • Memorial Hospital Of Martinsville
      • Norton, Virginia, Spojené státy, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98033
        • EvergreenHealth Medical Center
      • Longview, Washington, Spojené státy, 98632
        • Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98273
        • Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
      • Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles, Washington, Spojené státy, 98362
        • Olympic Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Sequim, Washington, Spojené státy, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99216
        • Cancer Care Northwest-Valley
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Fond du Lac, Wisconsin, Spojené státy, 54935
        • Agnesian Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, Spojené státy, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066-3896
        • Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
      • Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital - ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Spojené státy, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Spojené státy, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Spojené státy, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzený neléčený lymfom z plášťových buněk (MCL), s dokumentovaným cyklinem D1 imunohistochemickým barvením a/nebo t(11;14) cytogenetikou nebo fluorescenční in situ hybridizací (FISH)

  • Pacienti musí mít alespoň jeden objektivní měřitelný parametr onemocnění

    • Abnormální PET skeny nebudou představovat hodnotitelné onemocnění, pokud nebudou ověřeny CT skenem nebo jiným vhodným zobrazením
    • Pokud jsou játra jediným místem lymfomu, je nutné měřitelné onemocnění jater
  • Pacient nesmí mít postižení CNS

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Stav výkonu ECOG 0-2
  • ANC ≥ 1 500/mcL (1,5 x 10^9/L)*
  • Krevní destičky ≥ 100 000/mcL (100 x 10^9/l)* POZNÁMKA: *Pokud není způsobeno postižením dřeně.
  • AST/ALT ≤ 2násobek horní hranice normálu (ULN)
  • Bilirubin ≤ 2krát ULN
  • Clearance kreatininu vypočtená podle Cockroft-Gaultova vzorce ≥ 30 ml/min
  • Ženy (sexuálně zralé ženy) nesmějí být těhotné ani kojící
  • Negativní těhotenský test

  • Ženy ve fertilním věku a sexuálně aktivní muži používají uznávanou a účinnou metodu antikoncepce

    • Muži musí souhlasit s používáním latexového kondomu během sexuálního kontaktu se ženou v plodném věku, i když mají úspěšnou vazektomii.
    • Všechny pacientky musí být minimálně každých 28 dní informovány o preventivních opatřeních v těhotenství a rizicích expozice plodu
  • Žádné známky předchozí malignity kromě adekvátně léčené nemelanomové rakoviny kůže, in situ karcinomu děložního čípku nebo jakékoli chirurgicky nebo radiací vyléčené malignity nepřetržitě bez onemocnění po dobu ≥ 5 let, aby neinterferovaly s interpretací radiografické odpovědi

  • Pacient souhlasí s tím, že pokud bude randomizován do ramene C nebo D a bude pokračovat na rameni G nebo H, musí se zaregistrovat do povinného programu RevAssist® a být ochoten a schopen splnit požadavky RevAssist®

    • Pacienti nesmějí mít žádné lékařské kontraindikace k profylaxi hluboké žilní trombózy (DVT) a být ochotni ji užívat, protože všichni pacienti registrovaní do ramen G a H lenalidomidu/rituximabu budou muset mít profylaxi hluboké žilní trombózy

      • Pacienti randomizovaní do ramene G nebo H, kteří mají v anamnéze trombotickou cévní příhodu, budou muset mít terapeutické dávky nízkomolekulárního heparinu nebo warfarinu k udržení INR mezi 2,0 - 3,0

      • U pacientů na pažích G a H bez anamnézy tromboembolické příhody se vyžaduje, aby denně užívali aspirin (81 mg nebo 325 mg) pro profylaxi hluboké žilní trombózy

        • Pacienti, kteří nejsou schopni tolerovat aspirin, by měli být léčeni nízkomolekulárním heparinem nebo warfarinem
    • Ženy musí souhlasit s tím, že se zdrží darování krve během účasti ve studii a po dobu alespoň 28 dnů po ukončení protokolární léčby
    • Muži musí souhlasit s tím, že se zdrží darování krve, spermatu nebo spermatu během účasti ve studii a po dobu alespoň 28 dnů po ukončení protokolární léčby

  • HIV pozitivní pacienti nejsou vyloučeni, ale aby se mohli zapsat, musí splňovat všechna níže uvedená kritéria:

    • HIV je citlivý na antiretrovirovou léčbu
    • Musí být ochoten přijmout účinnou antiretrovirovou léčbu, je-li indikována
    • Žádná anamnéza CD4 před nebo v době diagnózy lymfomu < 300 buněk/mm³
    • Žádná historie onemocnění definujících AIDS
    • Pokud jste na antiretrovirové léčbě, nesmíte užívat zidovudin nebo stavudin
    • Musí být ochoten užívat profylaxi pneumonie způsobené Pneumocystis jiroveci (PCP) během léčby a po dobu nejméně 2 měsíců po dokončení léčby nebo dokud se buňky CD4 neobnoví na více než 250 buněk/mm³, podle toho, co nastane později
  • Pacienti nesmí mít periferní neuropatii stupně 2 nebo vyšší
  • Pacienti nesmí mít srdeční selhání NYHA třídy III nebo IV, nekontrolovanou anginu pectoris, těžké nekontrolované komorové arytmie nebo elektrokardiografický důkaz akutní ischemie
  • Pacienti nesmí mít přecitlivělost na bortezomib, bór nebo mannitol
  • Pacienti nesmí mít vážné zdravotní nebo psychiatrické onemocnění, které by mohlo narušit účast ve studii

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Žádná předchozí léčba MCL, kromě < 1 týdne steroidní terapie pro kontrolu symptomů

  • HIV pozitivní pacienti nejsou vyloučeni, ale aby se mohli zapsat, musí splňovat všechna níže uvedená kritéria:

    • Musí být ochoten přijmout účinnou antiretrovirovou léčbu, pokud je indikována
    • Pokud jste na antiretrovirové léčbě, nesmíte užívat zidovudin nebo stavudin
  • Pacienti se během 14 dnů před registrací nesmějí účastnit žádného jiného klinického hodnocení ani užívat jiné experimentální léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Indukce: (a) Bendamustine + rituximab pak údržba: (e) rituximab

Pacienti dostávají indukční terapii zahrnující rituximab IV v den 1 a Bendamustine Hydrochlorid IV po dobu 60 minut ve dnech 1-2. Léčba opakuje každé 4 týdny pro 6 kurzů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti poté pokračují v údržbě.

Pacienti dostávají udržovací terapii zahrnující Rituximab IV 1. den. Kurzy se opakují každých 8 týdnů po dobu 2 let v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Biologický: rituximab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Chimérická anti-CD20 monoklonální protilátka
Lék: Bendamustin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CEP-18083
  • bendamustin hydrochlorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Experimentální: Indukce: (b) Bendamustine + rituximab + bortezomib pak údržba: (f) rituximab

Pacienti dostávají indukční terapii zahrnující rituximab IV v den 1, bendamustin hydrochlorid IV po 60 minutách ve dnech 1-2 a bortezomib IV subkutánně (SC) ve dnech 1 a 8. léčba se opakuje každé 4 týdny pro 6 kurzů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti poté pokračují v údržbě.

Pacienti dostávají udržovací terapii zahrnující Rituximab IV 1. den. Kurzy se opakují každých 8 týdnů po dobu 2 let v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Biologický: rituximab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Chimérická anti-CD20 monoklonální protilátka
Lék: Bendamustin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CEP-18083
  • bendamustin hydrochlorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Lék: bortezomib
Vzhledem k IV nebo SC
Ostatní jména:
  • 341 MLN
  • LDP-341
  • Velcade®
Experimentální: Indukce: (c) Bendamustine + rituximab pak údržba: (g) lenalidomid + rituximab

Pacienti dostávají indukční terapii zahrnující rituximab IV v den 1 a Bendamustine Hydrochlorid IV po dobu 60 minut ve dnech 1-2. Léčba opakuje každé 4 týdny pro 6 kurzů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti poté pokračují v údržbě. Pacienti poté pokračují v údržbě.

Pacienti dostávají udržovací terapii zahrnující lenalidomid perorálně (PO) denně ve dnech 1-21 každé 4 týdny a rituximab IV každých 8 týdnů po dobu 2 let v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: lenalidomid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Revlimid®
  • IMIDTM sloučenina CC-5013
Biologický: rituximab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Chimérická anti-CD20 monoklonální protilátka
Lék: Bendamustin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CEP-18083
  • bendamustin hydrochlorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Experimentální: Indukce: (d) Bendamustine + rituximab + bortezomib pak údržba: (h) lenalidomid + rituximab

Pacienti dostávají indukční terapii zahrnující rituximab IV v den 1, bendamustin hydrochlorid IV po 60 minutách ve dnech 1-2 a bortezomib IV subkutánně (SC) v dnech 1 a 8. léčba opakuje každé 4 týdny pro 6 kurzů v absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti poté pokračují v údržbě.

Pacienti dostávají udržovací terapii zahrnující lenalidomid perorálně (PO) denně ve dnech 1-21 každé 4 týdny a rituximab IV každých 8 týdnů po dobu 2 let v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: lenalidomid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Revlimid®
  • IMIDTM sloučenina CC-5013
Biologický: rituximab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Chimérická anti-CD20 monoklonální protilátka
Lék: Bendamustin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CEP-18083
  • bendamustin hydrochlorid
  • TREANDA
  • Bendeka
Lék: bortezomib
Vzhledem k IV nebo SC
Ostatní jména:
  • 341 MLN
  • LDP-341
  • Velcade®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) pro indukční fázi
Časové okno: Posouzeno na začátku, každé 3 měsíce po dobu 2,5 roku, každých 6 měsíců až 10 let od konce léčby a poté ročně až 10 let a 6 měsíců

PFS je definován jako čas od randomizace po progresi lymfomu nebo smrti. Postup je definován jako:

  • Vzhled jakékoli nové léze> 1,5 cm v jakékoli ose během nebo na konci terapie
  • > = 50% nárůst z nadiru v součtu produktů průměrů (SPD) jakýchkoli dříve zapojených uzlů nebo extranodálních hmot nebo v jediném zapojeném uzlu nebo extranodální hmotě nebo velikosti jiných lézí.
  • > = 50% zvýšení nejdelšího průměru jakéhokoli dříve identifikovaného uzlu nebo extranodální hmoty více než 1 cm v jeho krátké ose.
  • Léze by měly být PET pozitivní, pokud jsou pozorovány u typického lymfomu FDG-Avid nebo léze byla před terapií pozitivní na PET
Posouzeno na začátku, každé 3 měsíce po dobu 2,5 roku, každých 6 měsíců až 10 let od konce léčby a poté ročně až 10 let a 6 měsíců
Přežití bez progrese (PFS) pro fázi údržby (krok 2)
Časové okno: Posouzeno při registraci do kroku 2, Cycles 6, 12, 18, dokončení léčby, poté každé 3 měsíce po dobu 2,5 roku, každých 6 měsíců až 10 let od konce léčby a poté ročně až 10 let a 6 měsíců

PFS je definován jako čas od registrace 2 k progresi nebo smrti lymfomu. Postup je definován jako:

  • Vzhled jakékoli nové léze> 1,5 cm v jakékoli ose během nebo na konci terapie
  • > = 50% nárůst z nadiru v součtu produktů průměrů (SPD) jakýchkoli dříve zapojených uzlů nebo extranodálních hmot nebo v jediném zapojeném uzlu nebo extranodální hmotě nebo velikosti jiných lézí.
  • > = 50% zvýšení nejdelšího průměru jakéhokoli dříve identifikovaného uzlu nebo extranodální hmoty více než 1 cm v jeho krátké ose.
  • Léze by měly být PET pozitivní, pokud jsou pozorovány u typického lymfomu FDG-Avid nebo léze byla před terapií pozitivní na PET
Posouzeno při registraci do kroku 2, Cycles 6, 12, 18, dokončení léčby, poté každé 3 měsíce po dobu 2,5 roku, každých 6 měsíců až 10 let od konce léčby a poté ročně až 10 let a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní reakce na fázi indukce (krok 1)
Časové okno: Posouzeno na začátku a 24 týdnů (konec cyklu 6)

Objektivní odpověď je definována jako úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR).

CR je definována jako zmizení všech detekovatelných klinických důkazů o nemoci a symptomů související s onemocněním, pokud jsou přítomny před terapií.

PR je definováno jako:

  • ≥ 50% pokles v součtu produktu průměrů (SPD) až 6 největších dominantních uzlů nebo extranodálních hmot
  • Žádné zvýšení velikosti jiných uzlů, jater nebo sleziny.
  • Posouzení kostní dřeně je irelevantní pro stanovení PR, pokud byl vzorek pozitivní před léčbou. Pokud je však pozitivní, měl by být specifikován typ buňky, např. lymfom s velkými buňkami nebo malý štěpený buněčný lymfom.
  • Žádná nová místa nemoci.
  • Pacienti, kteří dosáhnou CR, ale mají přetrvávající morfologické zapojení kostní dřeně, budou považováni za částečné respondenty.
  • Když byla kostní dřeň zapojena před terapií a byla dosažena klinická CR, ale bez hodnocení kostní dřeně po léčbě jsou pacienti považováni za částečné respondenty.
Posouzeno na začátku a 24 týdnů (konec cyklu 6)
Úplná odezva pro indukci zdokumentované pro domácí mazlíčky (krok 1)
Časové okno: Posouzeno na začátku a 24 týdnů (konec cyklu 6)
Úplná odpověď je definována jako zmizení všech detekovatelných klinických důkazů o nemoci.
Posouzeno na začátku a 24 týdnů (konec cyklu 6)
Celková sazba přežití (OS) po 5 letech od údržby (krok 2)
Časové okno: Posouzeno každé 3 měsíce po dobu 2,5 roku, každých 6 měsíců za roky 2,5-5
OS je definován jako čas od registrace kroku 2 (údržba) až do smrti z jakékoli příčiny nebo posledního vědět naživu. Je hlášen odhad Kaplan-Meier odhad pětileté míry OS.
Posouzeno každé 3 měsíce po dobu 2,5 roku, každých 6 měsíců za roky 2,5-5
Objektivní reakce na údržbu (krok 2) u pacientů bez PET zdokumentovaných CR na konci indukce
Časové okno: Posouzeno na začátku a každé 4 měsíce po dobu 2 let

Objektivní odpověď je definována jako úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR).

CR je definována jako zmizení všech detekovatelných klinických důkazů o nemoci a symptomů související s onemocněním, pokud jsou přítomny před terapií.

PR je definováno jako:

  • ≥ 50% pokles v součtu produktu průměrů (SPD) až 6 největších dominantních uzlů nebo extranodálních hmot
  • Žádné zvýšení velikosti jiných uzlů, jater nebo sleziny.
  • Posouzení kostní dřeně je irelevantní pro stanovení PR, pokud byl vzorek pozitivní před léčbou. Pokud je však pozitivní, měl by být specifikován typ buňky, např. lymfom s velkými buňkami nebo malý štěpený buněčný lymfom.
  • Žádná nová místa nemoci.
  • Pacienti, kteří dosáhnou CR, ale mají přetrvávající morfologické zapojení kostní dřeně, budou považováni za částečné respondenty.
  • Když byla kostní dřeň zapojena před terapií a byla dosažena klinická CR, ale bez hodnocení kostní dřeně po léčbě jsou pacienti považováni za částečné respondenty.
Posouzeno na začátku a každé 4 měsíce po dobu 2 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shromažďovat parafin zabudovanou tkáň pro vytvoření tkáňového mikročipu
Časové okno: Posouzeno na začátku
Sběr vestavěné tkáně parafinu pro vytvoření tkáňového mikročipu
Posouzeno na začátku
Shromažďování a bankovní mononukleární buňky séra a krve pro budoucí studie
Časové okno: Posouzeno na začátku, na konci cyklu 3, konec cyklu 6, každé 4 měsíce během prvního roku údržby, každých 6 měsíců během 2. roku údržby a 12 měsíců po dokončení údržby
Sběr a bankovní mononukleární buňky pro budoucí studie
Posouzeno na začátku, na konci cyklu 3, konec cyklu 6, každé 4 měsíce během prvního roku údržby, každých 6 měsíců během 2. roku údržby a 12 měsíců po dokončení údržby
Shromažďování tkáně pevného parafinu (FFPE) formalinu pro analýzu potenciálních prognostických faktorů
Časové okno: Posouzeno na začátku
Sběr tkáně formalinu s pevným parafinem (FFPE) pro budoucí analýzu potenciálních prognostických faktorů
Posouzeno na začátku
Funkční hodnocení terapie rakoviny/gynekologické onkologické skupiny - skóre neurotoxicity (fakt/gog -ntx)
Časové okno: Posouzeno na začátku, 6, 12, 30, 36, 48 a 60 měsíců
Subcale FACT/GOG-NTX má 11 položek a skóre se pohybuje od 0 do 44. Čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
Posouzeno na začátku, 6, 12, 30, 36, 48 a 60 měsíců
Funkční hodnocení terapie chronické nemoci - skóre měřítka únavy (facitigue)
Časové okno: Posouzeno na začátku, 6, 12, 30, 36, 48 a 60 měsíců
Stupnice FACIT-FATIGUE má 14 položek a skóre se pohybuje od 0 do 56. Čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
Posouzeno na začátku, 6, 12, 30, 36, 48 a 60 měsíců
Funkční hodnocení terapie rakoviny - skóre obecného (faktového g)
Časové okno: Posouzeno na začátku, 6, 12, 30, 36, 48 a 60 měsíců
Subcale FACT-G má 27 položek a skóre se pohybuje od 0 do 108. Čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
Posouzeno na začátku, 6, 12, 30, 36, 48 a 60 měsíců
Pro vyhodnocení účinků neuropatie související s bortezomibem (FACT/GOG-NTX SCORE SCORE) na pacienta hlásil kvalitu života související se zdravím (skóre FACT-G).
Časové okno: Posouzeno na začátku, 6, 12, 30, 36, 48 a 60 měsíců
Subcale FACT/GOG-NTX má 11 položek a skóre se pohybuje od 0 do 44. Fakt-G má 27 položek a skóre se pohybuje od 0 do 108. Čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života obou měřítek.
Posouzeno na začátku, 6, 12, 30, 36, 48 a 60 měsíců
Funkční hodnocení terapie rakoviny - lymfom (fakt -lymfom) skóre podskupiny
Časové okno: Posouzeno na začátku, 6, 12, 30, 36, 48 a 60 měsíců
Fakt-lymfom má 15 položek a skóre se pohybuje od 0 do 60. Čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
Posouzeno na začátku, 6, 12, 30, 36, 48 a 60 měsíců
Zhodnotit odpověď symptomů specifických pro lymfom na léčbu.
Časové okno: Posouzeno na začátku, 6, 12, 30, 36, 48 a 60 měsíců
Fakt-lymfom má 15 položek a skóre se pohybuje od 0 do 60. Čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
Posouzeno na začátku, 6, 12, 30, 36, 48 a 60 měsíců
Trajektorie celkové kvality života souvisejícího se zdravím
Časové okno: Posouzeno na začátku, 6, 12, 30, 36, 48 a 60 měsíců
Celková kvalita života související se zdravím je hodnocena pomocí Fact-G. Subcale FACT-G má 27 položek a skóre se pohybuje od 0 do 108. Čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
Posouzeno na začátku, 6, 12, 30, 36, 48 a 60 měsíců
Pro posouzení podílu pacientů nahoru a dolů staging, když je do standardního stagingu ANN Arbor přidán FDGPET/CT.
Časové okno: Posouzeno na začátku a každé 4 měsíce po dobu 2 let a každých 6 měsíců po dobu 3-10 a poté až 15 let
Posouzení podílu pacientů nahoru a dolů, když je přidáno FDGPET/CT do standardního stagingu Ann Arbor.
Posouzeno na začátku a každé 4 měsíce po dobu 2 let a každých 6 měsíců po dobu 3-10 a poté až 15 let
Posoudit schopnost předběžného ošetření FDG-PET/CT polo kvantitativní parametry včetně SUVMAX a metabolických měření pro predikci míry odezvy a PFS.
Časové okno: Posouzeno na začátku a každé 4 měsíce po dobu 2 let a každých 6 měsíců po dobu 3-10 a poté až 15 let
Posoudit schopnost předběžného ošetření FDG-PET/CT polo kvantitativní parametry včetně SUVMAX a metabolických měření pro predikci míry odezvy a PFS.
Posouzeno na začátku a každé 4 měsíce po dobu 2 let a každých 6 měsíců po dobu 3-10 a poté až 15 let
Hodnocení korelace prozatímního zobrazování FDG-PET/CT s mírou odezvy a PFS během indukční a konsolidační terapie
Časové okno: Posouzeno na začátku a každé 4 měsíce po dobu 2 let a každých 6 měsíců po dobu 3-10 a poté až 15 let
U pacientů s prozatímním zobrazením FDG-PET/CT pro posouzení korelace prozatímního zobrazování FDG-PET/CT s mírou odezvy a PFS během indukční i konsolidační terapie.
Posouzeno na začátku a každé 4 měsíce po dobu 2 let a každých 6 měsíců po dobu 3-10 a poté až 15 let
Posoudit standardní metriky FDG-PET/CT a spojení s patologickými prvky
Časové okno: Posouzeno na začátku a každé 4 měsíce po dobu 2 let a každých 6 měsíců po dobu 3-10 a poté až 15 let
Posouzení standardních metrik FDG-PET/CT včetně SUVMAX, metabolické zátěže nádoru, celkové zátěže nádoru a spojení s patologickou vlastností (Blastoid Variant vs. Other a KI67) v nastavení MCL.
Posouzeno na začátku a každé 4 měsíce po dobu 2 let a každých 6 měsíců po dobu 3-10 a poté až 15 let
Rozdíl v celkové míře odezvy mezi Deauville a Mezinárodním harmonizačním projektem FDG-PET/CT Interpretační kritéria
Časové okno: Posouzeno na začátku a každé 4 měsíce po dobu 2 let
Posoudit rozdíly v celkové a úplné míře odezvy při použití kritérií interpretace FDG-PET/CT v Deauville vs. Mezinárodní harmonizační projekt.
Posouzeno na začátku a každé 4 měsíce po dobu 2 let
Korelace mezi odezvou FDG-PET/CT a zbytkovým onemocněním
Časové okno: Posouzeno na začátku a každé 4 měsíce po dobu 2 let a každých 6 měsíců po dobu 3-10 a poté až 15 let
Aby se určilo, zda existuje korelace mezi odezvou FDG-PET/CT a hodnocením zbytkového onemocnění pomocí molekulárních a/nebo průtokových cytometrických technik
Posouzeno na začátku a každé 4 měsíce po dobu 2 let a každých 6 měsíců po dobu 3-10 a poté až 15 let
Chcete -li zjistit, zda počet maligních buněk v oběhu předpovídá počet buněk v dřeně
Časové okno: Posouzeno na začátku a na konci cyklu 6
Chcete -li zjistit, zda počet maligních buněk v oběhu předpovídá počet buněk v dřeně
Posouzeno na začátku a na konci cyklu 6
Asociace mezi počtem maligních buněk v oběhu nebo dřeně na konci indukce a klinickými výsledky
Časové okno: Posouzeno na začátku a každé 4 měsíce po dobu 2 let
Chcete -li zjistit, zda počet maligních buněk v oběhu/v dřeně na konci indukce koreluje s CR a 2 roky PFS
Posouzeno na začátku a každé 4 měsíce po dobu 2 let
Podíl pacientů s minimálním zbytkovým onemocněním (MRD)
Časové okno: Posouzeno na začátku, konec cyklů 3 a 6, každé 4 měsíce během 1. ročníku údržby, každých 6 měsíců během 2. roku údržby a 12 měsíců po dokončení údržby
Minimální zbytkové onemocnění (MRD) bude vyhodnoceno pomocí vzorků krve a vzorků kostní dřeně odebrané v této studii.
Posouzeno na začátku, konec cyklů 3 a 6, každé 4 měsíce během 1. ročníku údržby, každých 6 měsíců během 2. roku údržby a 12 měsíců po dokončení údržby
Rozdíl v hladinách MRD molekulárními technikami a průtokovou cytometrií
Časové okno: Posouzeno na začátku, konec cyklů 3 a 6, každé 4 měsíce během 1. ročníku údržby, každých 6 měsíců během 2. roku údržby a 12 měsíců po dokončení údržby
Hladiny MRD budou hodnoceny pomocí dvou různých metod, molekulárních technik a průtokové cytometrie. Bude hodnocen rozdíl v hladinách MRD mezi těmito dvěma metodami.
Posouzeno na začátku, konec cyklů 3 a 6, každé 4 měsíce během 1. ročníku údržby, každých 6 měsíců během 2. roku údržby a 12 měsíců po dokončení údržby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mitchell R. Smith, MD, PhD, Fox Chase Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E1411
  • NCI-2011-02980 (Jiný identifikátor: NCI)
  • CDR0000707057 (Jiný identifikátor: NCI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících mohou být k dispozici na vyžádání podle zásad sdílení dat ECOG-Acrin.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lenalidomid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit