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Rituximab, clorhidrato de bendamustina y bortezomib seguidos de rituximab y lenalidomida en el tratamiento de pacientes mayores con linfoma de células del manto no tratado previamente

8 de mayo de 2026 actualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group

Estudio intergrupal aleatorizado de fase 2 de cuatro brazos en pacientes ≥ 60 años con linfoma de células del manto sin tratamiento previo de terapia con: brazo A = rituximab + bendamustina seguido de consolidación con rituximab (RB → R); Brazo B = Rituximab + Bendamustina + Bortezomib seguido de consolidación con rituximab (RBV→ R), Brazo C = Rituximab + Bendamustina seguido de consolidación con lenalidomida + Rituximab (RB → LR) o Brazo D = Rituximab + Bendamustina + Bortezomib seguido de consolidación con lenalidomida + Rituximab (RBV → LR)

FUNDAMENTO: Los anticuerpos monoclonales, como el rituximab, pueden bloquear el crecimiento del cáncer de diferentes maneras. Algunos encuentran células cancerosas y ayudan a destruirlas o les transportan sustancias que eliminan el cáncer. Otros interfieren con la capacidad de crecimiento y propagación de las células cancerosas. Los medicamentos que se usan en la quimioterapia, como el clorhidrato de bendamustina, también funcionan de diferentes maneras para destruir las células cancerosas o evitar que se multipliquen. Bortezomib puede detener el crecimiento de células cancerosas al bloquear algunas de las enzimas necesarias para el crecimiento celular. La lenalidomida puede detener el crecimiento del linfoma de células del manto al bloquear el flujo de sangre al cáncer. Todavía no se sabe si administrar rituximab junto con bendamustina y bortezomib es más eficaz que rituximab y bendamustina, seguido de rituximab solo o con lenalidomida en el tratamiento del linfoma de células del manto.

PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase II estudia rituximab, bortezomib, bendamustina y lenalidomida en el tratamiento de pacientes mayores con linfoma de células del manto que no habían sido tratados previamente.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Determinar si la adición de bortezomib (RBV) a un régimen de inducción de rituximab-bendamustina clorhidrato (RB) mejora la supervivencia libre de progresión (PFS) en comparación con RB solo en pacientes ≥ 60 años de edad con linfoma de células del manto no tratado previamente.
  • Determinar si la adición de lenalidomida a un régimen de consolidación de rituximab después de un régimen de inducción de RB o RBV mejora la SLP en comparación con la consolidación de rituximab solo en esta población de pacientes.

Secundario

  • Determinar si la adición de bortezomib a la terapia de inducción mejora la tasa de respuesta completa (CR) documentada por tomografía por emisión de positrones (PET) en comparación con RB solo.
  • Determinar la tasa de respuesta objetiva (ORR) para RB y RBV.
  • Entre los pacientes que no tienen RC documentada por PET al final de la inducción, para determinar si la adición de lenalidomida a la terapia de consolidación mejora la RC y la ORR en comparación con rituximab solo.
  • Determinar la supervivencia general (SG) en los brazos de tratamiento.
  • Determinar la seguridad, con atención a la adición de bortezomib en el régimen de inducción y lenalidomida-rituximab (LR) como terapia de consolidación.
  • Para recolectar tejido incluido en parafina para la creación de microarrays de tejido.
  • Para recolectar y depositar suero y células mononucleares sanguíneas para estudios futuros.
  • Para recolectar tejido fijado en formalina e incluido en parafina (FFPE) para analizar posibles factores pronósticos (índice de proliferación Ki-67 por inmunohistoquímica y correlación con el conjunto propuesto de 5 genes de marcadores de proliferación analizados por RNA PCR; expresión de SOX 11 por inmunohistoquímica; y Micro- Niveles de ARN por microarray).
  • Usar los datos de resultados informados por los pacientes para determinar el alcance y la gravedad de la neuropatía asociada con la adición de bortezomib al tratamiento de inducción.
  • Usar los datos de resultados informados por los pacientes para determinar la extensión y la gravedad de la fatiga asociada con la adición de lenalidomida al tratamiento de consolidación.
  • Evaluar los efectos de la adición de bortezomib y lenalidomida sobre la calidad de vida relacionada con la salud informada por el paciente.
  • Evaluar los efectos de la neuropatía relacionada con bortezomib en la calidad de vida relacionada con la salud informada por el paciente.
  • Evaluar la respuesta de los síntomas específicos del linfoma al tratamiento.
  • Usar datos de resultados longitudinales informados por los pacientes para describir la trayectoria de los síntomas del linfoma, la neuropatía, la fatiga y la calidad de vida relacionada con la salud en general antes, durante y después del tratamiento en adultos mayores con LCM.

Terciario

  • Evaluar la proporción de pacientes con estadificación ascendente y descendente cuando se agrega la PET/TC con fludesoxiglucosa F 18- (FDG) a la estadificación estándar de Ann Arbor.
  • Evaluar la capacidad de FDG-PET/CT (SUVmax) previo al tratamiento para predecir la tasa de respuesta y la SLP.
  • Entre los pacientes con imágenes FDG-PET/CT provisionales (posteriores al ciclo 3), para evaluar la correlación de las imágenes FDG-PET/CT provisionales con la tasa de respuesta y la SLP durante la terapia de inducción y consolidación.
  • Evaluar las métricas estándar de FDG-PET/CT que incluyen SUVmáx, carga metabólica tumoral, carga tumoral total y asociación con características patológicas (variante blastoide frente a otra y Ki67) en el contexto de LCM.
  • Evaluar las diferencias en las tasas globales y de RC cuando se utilizan los criterios de interpretación de FDG-PET/CT de Deauville vs. International Harmonization Project.
  • Determinar si existe una correlación entre la respuesta de FDG-PET/CT y la evaluación de la enfermedad residual mediante técnicas moleculares y/o de citometría de flujo.
  • Determinar si el número de células malignas en circulación predice el número de células en la médula.
  • Determinar si el número de células malignas en circulación/en la médula al final de la inducción se correlaciona con RC y SLP a 2 años.
  • Determinar si existe una tasa mayor de negatividad de la enfermedad residual mínima (MRD) entre los pacientes asignados al azar a RBV en comparación con RB, y entre los pacientes tratados con mantenimiento de LR en comparación con rituximab.
  • Comparar los dos métodos de detección de MRD (técnicas moleculares y citometría de flujo) como marcadores de pronóstico para el resultado.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se estratifican según la puntuación de riesgo del Índice Pronóstico Internacional de linfoma de células del manto (bajo, intermedio y alto). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 4 brazos de tratamiento.

  • Grupo A: los pacientes reciben una terapia de inducción que comprende rituximab IV el día 1 y clorhidrato de bendamustina IV durante 60 minutos los días 1 y 2. El tratamiento se repite cada 4 semanas durante 6 cursos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

    • Grupo E: los pacientes reciben terapia de consolidación que comprende rituximab IV el día 1. Los cursos se repiten cada 8 semanas durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

  • Brazo B: los pacientes reciben terapia de inducción que comprende bortezomib IV o por vía subcutánea (SC) los días 1, 4, 8 y 11 y rituximab y clorhidrato de bendamustina como pacientes en el brazo A. El tratamiento se repite cada 4 semanas durante 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

    • Brazo F: los pacientes reciben terapia de consolidación que comprende rituximab IV el día 1. Los cursos se repiten cada 8 semanas durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

  • Brazo C: Los pacientes reciben una terapia de inducción que comprende rituximab y clorhidrato de bendamustina como los pacientes del brazo A. El tratamiento se repite cada 4 semanas durante 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

    • Grupo G: los pacientes reciben una terapia de consolidación que comprende lenalidomida por vía oral (PO) diariamente los días 1 a 21 cada 4 semanas y rituximab IV cada 8 semanas durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

  • Grupo D: los pacientes reciben bortezomib, rituximab y clorhidrato de bendamustina como pacientes del grupo B. El tratamiento se repite cada 4 semanas durante 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

    • Grupo H: los pacientes reciben una terapia de consolidación que comprende lenalidomida VO diariamente los días 1 a 21 cada 4 semanas y rituximab IV cada 8 semanas durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Los pacientes pueden someterse a la recolección de muestras de sangre y médula ósea al inicio y durante el tratamiento para estudios correlativos.

Los pacientes completan los cuestionarios Evaluación funcional de la terapia del cáncer: linfoma (FACT-Lym), FACT/GOG-Neurotoxicity scale (FACT/GOG-Ntx), FACT-Fatigue y FACT-General al inicio y periódicamente durante el estudio y el seguimiento.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 2 años, cada 6 meses durante 3 años y luego anualmente durante 10 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

373

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Estados Unidos, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Estados Unidos, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, Estados Unidos, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Estados Unidos, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817-3169
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Kootenai Cancer
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • North Shore Hematology Oncology
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61107
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
        • Hematology Oncology Associates-Quad Cities
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
        • Kansas City CCOP
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Estados Unidos, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Lakeland Community Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Estados Unidos, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, Estados Unidos, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
        • Norris Cotton Cancer Center Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
    • New York
      • Auburn, New York, Estados Unidos, 13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Liverpool
      • Middletown, New York, Estados Unidos, 10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • Rome, New York, Estados Unidos, 13440
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Rome
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13215
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28739
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
        • Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Oncology and Hematology Care Inc-Taft
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45420
        • Dayton CCOP
      • Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Fairfield, Ohio, Estados Unidos, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Estados Unidos, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • University Pointe
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • UH-Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Geisinger Medical Oncology at Evangelical Community Hospital
      • Lewistown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
        • Geisinger Medical Oncology-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia
      • Martinsville, Virginia, Estados Unidos, 24115
        • Memorial Hospital Of Martinsville
      • Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98033
        • EvergreenHealth Medical Center
      • Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
        • Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98273
        • Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
      • Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles, Washington, Estados Unidos, 98362
        • Olympic Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Sequim, Washington, Estados Unidos, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99216
        • Cancer Care Northwest-Valley
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Fond du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54935
        • Agnesian Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066-3896
        • Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital - ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Estados Unidos, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
        • Welch Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Linfoma de células del manto (MCL) no tratado confirmado histológicamente, con ciclina D1 documentada mediante tinciones inmunohistoquímicas y/o t(11;14) mediante citogenética o hibridación fluorescente in situ (FISH)

  • Los pacientes deben tener al menos un parámetro de enfermedad medible objetivo

    • Las exploraciones PET anormales no constituirán una enfermedad evaluable, a menos que se verifique mediante una tomografía computarizada u otra imagen apropiada
    • Se requiere enfermedad medible en el hígado si el hígado es el único sitio del linfoma
  • El paciente no debe tener afectación del SNC.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Estado funcional ECOG 0-2
  • RAN ≥ 1500/mcL (1,5 x 10^9/L)*
  • Plaquetas ≥ 100 000/mcL (100 x 10^9/L)* NOTA: *A menos que se deba a compromiso de la médula.
  • AST/ALT ≤ 2 veces el límite superior de lo normal (LSN)
  • Bilirrubina ≤ 2 veces ULN
  • Depuración de creatinina calculada por la fórmula de Cockroft-Gault ≥ 30 ml/min
  • Las mujeres (mujeres sexualmente maduras) no deben estar embarazadas o amamantando
  • prueba de embarazo negativa

  • Las mujeres en edad fértil y los hombres sexualmente activos utilizan un método anticonceptivo aceptado y eficaz

    • Los hombres deben aceptar usar un condón de látex durante el contacto sexual con una mujer en edad fértil, incluso si se han sometido a una vasectomía exitosa.
    • Todos los pacientes deben recibir asesoramiento cada 28 días como mínimo sobre las precauciones del embarazo y los riesgos de la exposición fetal.
  • Sin evidencia de malignidad previa excepto cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente, carcinoma de cuello uterino in situ o cualquier malignidad curada quirúrgicamente o con radiación continuamente libre de enfermedad durante ≥ 5 años para no interferir con la interpretación de la respuesta radiográfica

  • El paciente acepta que si es asignado al azar a los brazos C o D y continúa con los brazos G o H, debe registrarse en el programa RevAssist® obligatorio y estar dispuesto y ser capaz de cumplir con los requisitos de RevAssist®.

    • Los pacientes no deben tener contraindicaciones médicas para la profilaxis de la trombosis venosa profunda (TVP) y estar dispuestos a hacerlo, ya que todos los pacientes que se inscriban en los brazos G y H de lenalidomida/rituximab deberán recibir profilaxis de la TVP.

      • Los pacientes asignados al azar a los brazos G o H que tienen antecedentes de un evento vascular trombótico deberán recibir dosis terapéuticas de heparina de bajo peso molecular o warfarina para mantener un INR entre 2,0 y 3,0.

      • Los pacientes en los brazos G y H sin antecedentes de un evento tromboembólico deben tomar una aspirina diaria (81 mg o 325 mg) para la profilaxis de la TVP.

        • Los pacientes que no pueden tolerar la aspirina deben recibir terapia con heparina de bajo peso molecular o tratamiento con warfarina.
    • Las mujeres deben aceptar abstenerse de donar sangre durante la participación en el estudio y durante al menos 28 días después de la interrupción del tratamiento del protocolo.
    • Los hombres deben aceptar abstenerse de donar sangre, semen o esperma durante la participación en el estudio y durante al menos 28 días después de la interrupción del tratamiento del protocolo.

  • Los pacientes con VIH no están excluidos pero, para inscribirse, deben cumplir con todos los criterios a continuación:

    • El VIH es sensible a la terapia antirretroviral
    • Debe estar dispuesto a tomar una terapia antirretroviral efectiva, si está indicada.
    • Sin antecedentes de CD4 antes o en el momento del diagnóstico de linfoma < 300 células/mm³
    • Sin antecedentes de condiciones definitorias de SIDA
    • Si está en terapia antirretroviral, no debe estar tomando zidovudina o estavudina
    • Debe estar dispuesto a tomar profilaxis para la neumonía por Pneumocystis jiroveci (PCP) durante la terapia y hasta al menos 2 meses después de la finalización de la terapia o hasta que las células CD4 se recuperen a más de 250 células/mm³, lo que ocurra más tarde.
  • Los pacientes no deben tener neuropatía periférica de grado 2 o mayor.
  • Los pacientes no deben tener insuficiencia cardíaca clase III o IV de la NYHA, angina no controlada, arritmias ventriculares graves no controladas o evidencia electrocardiográfica de isquemia aguda.
  • Los pacientes no deben tener hipersensibilidad a bortezomib, boro o manitol.
  • Los pacientes no deben tener una enfermedad médica o psiquiátrica grave que pueda interferir con la participación en el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Sin tratamiento previo para LCM, excepto < 1 semana de tratamiento con esteroides para el control de los síntomas

  • Los pacientes con VIH no están excluidos, pero para inscribirse deben cumplir con todos los criterios a continuación:

    • Debe estar dispuesto a tomar una terapia antirretroviral efectiva si está indicado
    • Si está en terapia antirretroviral, no debe estar tomando zidovudina o estavudina
  • Los pacientes no deben participar en ningún otro ensayo clínico ni tomar ningún otro medicamento experimental dentro de los 14 días anteriores al registro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inducción: (a) bendamustine + rituximab luego mantenimiento: (e) rituximab

Los pacientes reciben terapia de inducción que comprende rituximab IV el día 1 y el clorhidrato IV de Bendamustine durante 60 minutos en los días 1-2. El tratamiento se repite cada 4 semanas para 6 cursos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes luego proceden al tratamiento de mantenimiento.

Los pacientes reciben terapia de mantenimiento que comprende rituximab IV el día 1. Los cursos repiten cada 8 semanas durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Biológico: rituximab
Dado IV
Otros nombres:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Anticuerpo monoclonal quimérico anti-CD20
Droga: Bendamustina
Dado IV
Otros nombres:
  • CEP-18083
  • clorhidrato de bendamustina
  • TREANDA
  • Bendeka
Experimental: Inducción: (b) Bendamustine + rituximab + bortezomib luego mantenimiento: (f) rituximab

Los pacientes reciben terapia de inducción que comprende rituximab IV en el día 1, hidrocloruro de bendamustina IV durante 60 minutos en los días 1-2 y bortezomib IV subcutáneamente (SC) en los días 1 y 8. El tratamiento repite cada 4 semanas durante 6 cursos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes luego proceden al tratamiento de mantenimiento.

Los pacientes reciben terapia de mantenimiento que comprende rituximab IV el día 1. Los cursos repiten cada 8 semanas durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Biológico: rituximab
Dado IV
Otros nombres:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Anticuerpo monoclonal quimérico anti-CD20
Droga: Bendamustina
Dado IV
Otros nombres:
  • CEP-18083
  • clorhidrato de bendamustina
  • TREANDA
  • Bendeka
Droga: bortezomib
Dado IV o SC
Otros nombres:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®
Experimental: Inducción: (c) bendamustine + rituximab luego mantenimiento: (g) lenalidomida + rituximab

Los pacientes reciben terapia de inducción que comprende rituximab IV el día 1 y el clorhidrato IV de Bendamustine durante 60 minutos en los días 1-2. El tratamiento se repite cada 4 semanas para 6 cursos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes luego proceden al tratamiento de mantenimiento. Los pacientes luego proceden al tratamiento de mantenimiento.

Los pacientes reciben terapia de mantenimiento que comprende lenalidomida por vía oral (PO) diariamente en los días 1-21 cada 4 semanas y rituximab IV cada 8 semanas durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Droga: lenalidomida
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Revlimid®
  • Compuesto imidtm cc-5013
Biológico: rituximab
Dado IV
Otros nombres:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Anticuerpo monoclonal quimérico anti-CD20
Droga: Bendamustina
Dado IV
Otros nombres:
  • CEP-18083
  • clorhidrato de bendamustina
  • TREANDA
  • Bendeka
Experimental: Inducción: (d) Bendamustine + rituximab + bortezomib luego mantenimiento: (h) lenalidomida + rituximab

Los pacientes reciben terapia de inducción que comprende rituximab IV en el día 1, hidrocloruro de bendamustina IV durante 60 minutos en los días 1-2 y bortezomib IV subcutáneamente (SC) en los días 1 y 8. El tratamiento repite cada 4 semanas durante 6 cursos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes luego proceden al tratamiento de mantenimiento.

Los pacientes reciben terapia de mantenimiento que comprende lenalidomida por vía oral (PO) diariamente en los días 1-21 cada 4 semanas y rituximab IV cada 8 semanas durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Droga: lenalidomida
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Revlimid®
  • Compuesto imidtm cc-5013
Biológico: rituximab
Dado IV
Otros nombres:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Anticuerpo monoclonal quimérico anti-CD20
Droga: Bendamustina
Dado IV
Otros nombres:
  • CEP-18083
  • clorhidrato de bendamustina
  • TREANDA
  • Bendeka
Droga: bortezomib
Dado IV o SC
Otros nombres:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS) para la fase de inducción
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, cada 3 meses durante 2.5 años, cada 6 meses hasta 10 años desde el final del tratamiento, y luego anualmente hasta 10 años y 6 meses

PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión del linfoma o la muerte. La progresión se define como:

  • Apariencia de cualquier nueva lesión> 1,5 cm en cualquier eje durante o al final de la terapia
  • > = Aumento del 50% de Nadir en la suma de productos de los diámetros (SPD) de cualquier nodo previamente involucrado o masas extraanodales, o en un solo nodo involucrado o masa extranodal, o el tamaño de otras lesiones.
  • > = Aumento del 50% en el diámetro más largo de cualquier nodo único previamente identificado o masa extraanodal de más de 1 cm en su eje corto.
  • Las lesiones deben ser positivas para una mascota si se observan en un linfoma típico de FDG-avid o la lesión fue positiva para PET antes de la terapia a menos que la lesión sea demasiado pequeña para detectarse con los sistemas de mascotas actuales
Evaluado al inicio, cada 3 meses durante 2.5 años, cada 6 meses hasta 10 años desde el final del tratamiento, y luego anualmente hasta 10 años y 6 meses
Supervivencia libre de progresión (PFS) para la fase de mantenimiento (paso 2)
Periodo de tiempo: Evaluado en el registro del paso 2, ciclos 6, 12, 18, finalización del tratamiento, luego cada 3 meses durante 2.5 años, cada 6 meses hasta 10 años desde el final del tratamiento, y luego anualmente hasta 10 años y 6 meses

PFS se define como el tiempo desde el registro del paso 2 hasta la progresión del linfoma o la muerte. La progresión se define como:

  • Apariencia de cualquier nueva lesión> 1,5 cm en cualquier eje durante o al final de la terapia
  • > = Aumento del 50% de Nadir en la suma de productos de los diámetros (SPD) de cualquier nodo previamente involucrado o masas extraanodales, o en un solo nodo involucrado o masa extranodal, o el tamaño de otras lesiones.
  • > = Aumento del 50% en el diámetro más largo de cualquier nodo único previamente identificado o masa extraanodal de más de 1 cm en su eje corto.
  • Las lesiones deben ser positivas para una mascota si se observan en un linfoma típico de FDG-avid o la lesión fue positiva para PET antes de la terapia a menos que la lesión sea demasiado pequeña para detectarse con los sistemas de mascotas actuales
Evaluado en el registro del paso 2, ciclos 6, 12, 18, finalización del tratamiento, luego cada 3 meses durante 2.5 años, cada 6 meses hasta 10 años desde el final del tratamiento, y luego anualmente hasta 10 años y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta objetiva para la fase de inducción (paso 1)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 24 semanas (final del ciclo 6)

La respuesta objetiva se define como respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR).

La CR se define como la desaparición de toda evidencia clínica detectable de enfermedad, y los síntomas relacionados con la enfermedad si están presentes antes de la terapia.

PR se define como:

  • ≥ 50% de disminución en la suma del producto de los diámetros (SPD) de hasta 6 de los mayores ganglios dominantes o masas extranodales
  • No hay aumento en el tamaño de otros nodos, hígado o bazo.
  • La evaluación de la médula ósea es irrelevante para la determinación de un PR si la muestra era positiva antes del tratamiento. Sin embargo, si es positivo, se debe especificar el tipo de célula, p. Linfoma de células grandes o linfoma de células escindidas pequeñas.
  • No hay nuevos sitios de enfermedad.
  • Los pacientes que logran un CR pero tienen una afectación persistente de la médula ósea morfológica se considerará respondedores parciales.
  • Cuando la médula ósea estuvo involucrada antes de la terapia y se logró un RC clínico, pero sin evaluación de la médula ósea después del tratamiento, los pacientes se consideran respondedores parciales.
Evaluado al inicio y 24 semanas (final del ciclo 6)
Respuesta completa documentada por PET para la fase de inducción (paso 1)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 24 semanas (final del ciclo 6)
La respuesta completa se define como la desaparición de toda la evidencia clínica detectable de la enfermedad.
Evaluado al inicio y 24 semanas (final del ciclo 6)
Tasa de supervivencia general (OS) a los 5 años desde el mantenimiento (paso 2)
Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses durante 2.5 años, cada 6 meses durante años 2.5-5
El sistema operativo se define como el tiempo desde el registro del paso 2 (mantenimiento) hasta la muerte por cualquier causa o último conocimiento vivo. Se informa la estimación de Kaplan-Meier de la tasa de OS a 5 años.
Evaluado cada 3 meses durante 2.5 años, cada 6 meses durante años 2.5-5
Respuesta objetiva para el mantenimiento (Paso 2) entre los pacientes sin RC documentada por PET al final de la inducción
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada 4 meses durante 2 años

La respuesta objetiva se define como respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR).

La CR se define como la desaparición de toda evidencia clínica detectable de enfermedad, y los síntomas relacionados con la enfermedad si están presentes antes de la terapia.

PR se define como:

  • ≥ 50% de disminución en la suma del producto de los diámetros (SPD) de hasta 6 de los mayores ganglios dominantes o masas extranodales
  • No hay aumento en el tamaño de otros nodos, hígado o bazo.
  • La evaluación de la médula ósea es irrelevante para la determinación de un PR si la muestra era positiva antes del tratamiento. Sin embargo, si es positivo, se debe especificar el tipo de célula, p. Linfoma de células grandes o linfoma de células escindidas pequeñas.
  • No hay nuevos sitios de enfermedad.
  • Los pacientes que logran un CR pero tienen una afectación persistente de la médula ósea morfológica se considerará respondedores parciales.
  • Cuando la médula ósea estuvo involucrada antes de la terapia y se logró un RC clínico, pero sin evaluación de la médula ósea después del tratamiento, los pacientes se consideran respondedores parciales.
Evaluado al inicio y cada 4 meses durante 2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para recolectar tejido integrado de parafina para la creación de microarrays de tejido
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
Colección de tejido integrado de parafina para la creación de microarrays de tejido
Evaluado al inicio
Recolectar y bancar las células mononucleares séricas y de sangre para futuros estudios
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, final del ciclo 3, final del ciclo 6, cada 4 meses durante el primer año de mantenimiento, cada 6 meses durante el segundo año de mantenimiento, y 12 meses después de la finalización del mantenimiento
Recolección y banca suero y células mononucleares de sangre para futuros estudios
Evaluado al inicio, final del ciclo 3, final del ciclo 6, cada 4 meses durante el primer año de mantenimiento, cada 6 meses durante el segundo año de mantenimiento, y 12 meses después de la finalización del mantenimiento
Para recolectar formalina fija de parafina integrada (FFPE) para analizar posibles factores pronósticos
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
Colección de tejido de parafina fija de formalina (FFPE) para futuros análisis de factores pronósticos potenciales
Evaluado al inicio
Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer/grupo de oncología ginecológica - puntaje de neurotoxicidad (Subscala FACT/GOG -NTX)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 6, 12, 30, 36, 48 y 60 meses
La subescala FACT/GOG-NTX tiene 11 elementos y el puntaje varía de 0 a 44. Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la calidad de vida.
Evaluado al inicio, 6, 12, 30, 36, 48 y 60 meses
Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas - puntaje de escala de fatiga (facit -fatiga)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 6, 12, 30, 36, 48 y 60 meses
La escala de fatiga facit tiene 14 elementos y el puntaje varía de 0 a 56. Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la calidad de vida.
Evaluado al inicio, 6, 12, 30, 36, 48 y 60 meses
Evaluación funcional de la puntuación de terapia del cáncer - general (FACT -G)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 6, 12, 30, 36, 48 y 60 meses
La subescala FACT-G tiene 27 elementos y el puntaje varía de 0 a 108. Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la calidad de vida.
Evaluado al inicio, 6, 12, 30, 36, 48 y 60 meses
Evaluar los efectos de la neuropatía relacionada con bortezomib (puntaje de subescala FACT/GOG-NTX) en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes (puntaje FACK-G).
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 6, 12, 30, 36, 48 y 60 meses
La subescala FACT/GOG-NTX tiene 11 elementos y el puntaje varía de 0 a 44. Fact-G tiene 27 elementos y el puntaje varía de 0 a 108. Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la calidad de vida de ambas escalas.
Evaluado al inicio, 6, 12, 30, 36, 48 y 60 meses
Evaluación funcional de la terapia del cáncer - puntaje de subescala de linfoma (facto de hecho)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 6, 12, 30, 36, 48 y 60 meses
El linfoma de datos tiene 15 elementos y el puntaje varía de 0 a 60. Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la calidad de vida.
Evaluado al inicio, 6, 12, 30, 36, 48 y 60 meses
Evaluar la respuesta de los síntomas específicos del linfoma al tratamiento.
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 6, 12, 30, 36, 48 y 60 meses
El linfoma de datos tiene 15 elementos y el puntaje varía de 0 a 60. Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la calidad de vida.
Evaluado al inicio, 6, 12, 30, 36, 48 y 60 meses
La trayectoria de la calidad de vida general relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 6, 12, 30, 36, 48 y 60 meses
La calidad de vida general relacionada con la salud se evalúa utilizando FACT-G. La subescala FACT-G tiene 27 elementos y el puntaje varía de 0 a 108. Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la calidad de vida.
Evaluado al inicio, 6, 12, 30, 36, 48 y 60 meses
Para evaluar la proporción de pacientes de arriba a abajo cuando se agrega FDGPET/CT a la estadificación estándar de Ann Arbor.
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada 4 meses durante 2 años y cada 6 meses durante los años 3-10 y luego anualmente hasta 15 años
La evaluación de la proporción de pacientes de arriba a abajo cuando se agregará FDGPET/CT a la estadificación estándar de Ann Arbor.
Evaluado al inicio y cada 4 meses durante 2 años y cada 6 meses durante los años 3-10 y luego anualmente hasta 15 años
Evaluar la capacidad de los parámetros semi cuantitativos FDG-PET/CT previos al tratamiento, incluidas las mediciones SUVmax y metabólicas para predecir la tasa de respuesta y la PFS.
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada 4 meses durante 2 años y cada 6 meses durante los años 3-10 y luego anualmente hasta 15 años
Evaluar la capacidad de los parámetros semi cuantitativos FDG-PET/CT previos al tratamiento, incluidas las mediciones SUVmax y metabólicas para predecir la tasa de respuesta y la PFS.
Evaluado al inicio y cada 4 meses durante 2 años y cada 6 meses durante los años 3-10 y luego anualmente hasta 15 años
Evaluación de la correlación de la imagen FDG-PET/CT interina con tasa de respuesta y PFS tanto durante la inducción como la terapia de consolidación
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada 4 meses durante 2 años y cada 6 meses durante los años 3-10 y luego anualmente hasta 15 años
Entre los pacientes con imágenes intermedias de FDG-PET/CT, evaluar la correlación de la imagen FDG-PET/CT interina con tasa de respuesta y PF tanto durante la inducción como la terapia de consolidación.
Evaluado al inicio y cada 4 meses durante 2 años y cada 6 meses durante los años 3-10 y luego anualmente hasta 15 años
Para evaluar las métricas estándar de FDG-PET/CT y la asociación con las características de patología
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada 4 meses durante 2 años y cada 6 meses durante los años 3-10 y luego anualmente hasta 15 años
Evaluar las métricas estándar de FDG-PET/CT que incluyen SUVmax, carga metabólica tumoral, carga tumoral total y asociación con características de patología (variante de blastroide versus otro y Ki67) en el contexto de MCL.
Evaluado al inicio y cada 4 meses durante 2 años y cada 6 meses durante los años 3-10 y luego anualmente hasta 15 años
Diferencia en las tasas generales de respuesta entre Deauville y el Proyecto de Armonización Internacional FDG-PET/CT CRITERIOS
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada 4 meses durante 2 años
Evaluar las diferencias en las tasas de respuesta generales y completas cuando se usa Deauville vs. Criterios de interpretación de FDG-PET/CT del Proyecto Internacional de Armonización.
Evaluado al inicio y cada 4 meses durante 2 años
Correlación entre la respuesta FDG-PET/CT y la enfermedad residual
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada 4 meses durante 2 años y cada 6 meses durante los años 3-10 y luego anualmente hasta 15 años
Para determinar si existe una correlación entre la respuesta FDG-PET/CT y la evaluación de la enfermedad residual mediante técnicas de citometría molecular y/o flujo
Evaluado al inicio y cada 4 meses durante 2 años y cada 6 meses durante los años 3-10 y luego anualmente hasta 15 años
Para determinar si el número de células malignas en circulación predicen el número de células en la médula
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y al final del ciclo 6
Para determinar si el número de células malignas en circulación predicen el número de células en la médula
Evaluado al inicio y al final del ciclo 6
La asociación entre el número de células malignas en circulación o médula al final de la inducción y los resultados clínicos
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada 4 meses durante 2 años
Para determinar si el número de células malignas en circulación/en médula al final de la inducción se correlaciona con CR y PFS de 2 años
Evaluado al inicio y cada 4 meses durante 2 años
Proporción de pacientes con enfermedad residual mínima (MRD)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, al final de los ciclos 3 y 6, cada 4 meses durante el primer año de mantenimiento, cada 6 meses durante el segundo año de mantenimiento y 12 meses después de la finalización del mantenimiento
La enfermedad residual mínima (MRD) se evaluará utilizando muestras de sangre y muestras de médula ósea recolectadas en este estudio.
Evaluado al inicio, al final de los ciclos 3 y 6, cada 4 meses durante el primer año de mantenimiento, cada 6 meses durante el segundo año de mantenimiento y 12 meses después de la finalización del mantenimiento
Diferencia en los niveles de MRD por técnicas moleculares y citometría de flujo
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, al final de los ciclos 3 y 6, cada 4 meses durante el primer año de mantenimiento, cada 6 meses durante el segundo año de mantenimiento y 12 meses después de la finalización del mantenimiento
Los niveles de MRD se evaluarán utilizando dos métodos diferentes, las técnicas moleculares y la citometría de flujo. Se evaluará la diferencia en los niveles de MRD entre los dos métodos.
Evaluado al inicio, al final de los ciclos 3 y 6, cada 4 meses durante el primer año de mantenimiento, cada 6 meses durante el segundo año de mantenimiento y 12 meses después de la finalización del mantenimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Eastern Cooperative Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Mitchell R. Smith, MD, PhD, Fox Chase Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

25 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E1411
  • NCI-2011-02980 (Otro identificador: NCI)
  • CDR0000707057 (Otro identificador: NCI)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales pueden estar disponibles a pedido según la política de intercambio de datos ECOG-ACRIN.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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