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Rituximab, Bendamustinhydrochlorid und Bortezomib, gefolgt von Rituximab und Lenalidomid bei der Behandlung älterer Patienten mit zuvor unbehandeltem Mantelzell-Lymphom

8. Mai 2026 aktualisiert von: Eastern Cooperative Oncology Group

Intergruppen-randomisierte, vierarmige Phase-2-Studie bei Patienten ≥ 60 mit zuvor unbehandeltem Mantelzell-Lymphom der Therapie mit: Arm A = Rituximab + Bendamustin, gefolgt von Rituximab-Konsolidierung (RB → R); Arm B = Rituximab + Bendamustin + Bortezomib, gefolgt von Rituximab-Konsolidierung (RBV → R), Arm C = Rituximab + Bendamustin, gefolgt von Lenalidomid + Rituximab-Konsolidierung (RB → LR) oder Arm D = Rituximab + Bendamustin + Bortezomib, gefolgt von Lenalidomid + Rituximab-Konsolidierung (RBV → LR)

BEGRÜNDUNG: Monoklonale Antikörper wie Rituximab können das Krebswachstum auf unterschiedliche Weise blockieren. Einige finden Krebszellen und helfen, sie abzutöten oder tragen krebsabtötende Substanzen zu ihnen. Andere beeinträchtigen die Fähigkeit von Krebszellen zu wachsen und sich auszubreiten. Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wie Bendamustinhydrochlorid, wirken ebenfalls auf unterschiedliche Weise, um Krebszellen abzutöten oder ihre Teilung zu stoppen. Bortezomib kann das Wachstum von Krebszellen stoppen, indem es einige der für das Zellwachstum erforderlichen Enzyme blockiert. Lenalidomid kann das Wachstum des Mantelzell-Lymphoms stoppen, indem es den Blutfluss zum Krebs blockiert. Es ist noch nicht bekannt, ob die Gabe von Rituximab zusammen mit Bendamustin und Bortezomib bei der Behandlung des Mantelzell-Lymphoms wirksamer ist als Rituximab und Bendamustin, gefolgt von Rituximab allein oder mit Lenalidomid.

ZWECK: Diese randomisierte Phase-II-Studie untersucht Rituximab, Bortezomib, Bendamustin und Lenalidomid bei der Behandlung von zuvor unbehandelten älteren Patienten mit Mantelzell-Lymphom.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmung, ob die Zugabe von Bortezomib (RBV) zu einem Induktionsschema mit Rituximab-Bendamustinhydrochlorid (RB) das progressionsfreie Überleben (PFS) im Vergleich zu RB allein bei Patienten im Alter von ≥ 60 Jahren mit zuvor unbehandeltem Mantelzell-Lymphom verbessert.
  • Bestimmung, ob die Zugabe von Lenalidomid zu einer Konsolidierungstherapie mit Rituximab nach einer Induktionstherapie mit RB oder RBV das PFS im Vergleich zur Konsolidierung mit Rituximab allein in dieser Patientenpopulation verbessert.

Sekundär

  • Bestimmung, ob die Zugabe von Bortezomib zur Induktionstherapie die durch Positronen-Emissions-Tomographie (PET) dokumentierte vollständige Ansprechrate (CR) im Vergleich zu RB allein verbessert.
  • Bestimmung der objektiven Ansprechrate (ORR) für RB und RBV.
  • Bei Patienten ohne PET-dokumentierte CR am Ende der Induktion, um zu bestimmen, ob die Zugabe von Lenalidomid zur Konsolidierungstherapie CR und ORR im Vergleich zu Rituximab allein verbessert.
  • Bestimmung des Gesamtüberlebens (OS) in den Behandlungsarmen.
  • Zur Bestimmung der Sicherheit unter Berücksichtigung der Zugabe von Bortezomib zum Induktionsregime und Lenalidomid-Rituximab (LR) als Konsolidierungstherapie.
  • Zum Sammeln von in Paraffin eingebettetem Gewebe zur Erstellung von Gewebe-Mikroarrays.
  • Sammeln und Einlagern von Serum und mononukleären Blutzellen für zukünftige Studien.
  • Um formalinfixiertes, in Paraffin eingebettetes (FFPE) Gewebe zu sammeln, um potenzielle prognostische Faktoren zu analysieren (Ki-67-Proliferationsindex durch Immunhistochemie und Korrelation mit vorgeschlagenem 5-Gen-Satz von Proliferationsmarkern, analysiert durch RNA-PCR; SOX 11-Expression durch Immunhistochemie; und Mikro- RNA-Spiegel durch Microarray).
  • Verwendung von von Patienten gemeldeten Ergebnisdaten zur Bestimmung des Ausmaßes und der Schwere der Neuropathie im Zusammenhang mit der Zugabe von Bortezomib zur Induktionsbehandlung.
  • Verwendung von von Patienten berichteten Ergebnisdaten zur Bestimmung des Ausmaßes und der Schwere der Müdigkeit, die mit der Zugabe von Lenalidomid zur Konsolidierungsbehandlung verbunden ist.
  • Bewertung der Wirkungen der Zugabe von Bortezomib und Lenalidomid auf die von Patienten berichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität.
  • Bewertung der Auswirkungen einer Bortezomib-bedingten Neuropathie auf die von Patienten berichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität.
  • Bewertung des Ansprechens lymphomspezifischer Symptome auf die Behandlung.
  • Verwendung von von Patienten gemeldeten Längsschnittdaten zur Beschreibung des Verlaufs von Lymphomsymptomen, Neuropathie, Müdigkeit und allgemeiner gesundheitsbezogener Lebensqualität vor, während und nach der Behandlung bei älteren Erwachsenen mit MCL.

Tertiär

  • Bewertung des Anteils der Patienten mit Up- und Down-Staging, wenn Fludeoxyglucose F 18- (FDG) PET/CT zum Standard-Ann-Arbor-Staging hinzugefügt wird.
  • Bewertung der Fähigkeit von FDG-PET/CT (SUVmax) vor der Behandlung zur Vorhersage der Ansprechrate und des PFS.
  • Bei Patienten mit vorläufiger (nach Zyklus 3) FDG-PET/CT-Bildgebung, um die Korrelation der vorläufigen FDG-PET/CT-Bildgebung mit Ansprechrate und PFS sowohl während der Induktions- als auch der Konsolidierungstherapie zu bewerten.
  • Bewertung von Standard-FDG-PET/CT-Metriken, einschließlich SUVmax, metabolischer Belastung des Tumors, Gesamttumorbelastung und Assoziation mit pathologischen Merkmalen (blastoide Variante vs. andere und Ki67) im Rahmen von MCL.
  • Bewertung der Unterschiede in den Gesamt- und CR-Raten bei Verwendung der Interpretationskriterien von Deauville vs. International Harmonization Project FDG-PET/CT.
  • Bestimmung, ob eine Korrelation zwischen dem Ansprechen auf FDG-PET/CT und der Bewertung der Resterkrankung durch molekulare und/oder durchflusszytometrische Techniken besteht.
  • Um zu bestimmen, ob die Anzahl der bösartigen Zellen im Umlauf die Anzahl der Zellen im Knochenmark vorhersagt.
  • Bestimmung, ob die Anzahl maligner Zellen im Kreislauf/im Knochenmark am Ende der Induktion mit CR und 2-Jahres-PFS korreliert.
  • Um zu bestimmen, ob es eine höhere Rate an Minimal Residual Disease (MRD)-Negativität bei Patienten gibt, die randomisiert zu RBV im Vergleich zu RB und bei Patienten, die mit LR-Erhaltungstherapie behandelt wurden, im Vergleich zu Rituximab.
  • Vergleich der beiden Methoden des MRD-Nachweises – molekulare Techniken und Durchflusszytometrie – als prognostische Marker für das Ergebnis.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patienten werden gemäß dem Risiko-Score des Mantelzell-Lymphoms International Prognostic Index (niedrig vs. mittel vs. hoch) stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von vier Behandlungsarmen zugeteilt.

  • Arm A: Die Patienten erhalten eine Induktionstherapie mit Rituximab IV an Tag 1 und Bendamustinhydrochlorid IV über 60 Minuten an den Tagen 1-2. Die Behandlung wird alle 4 Wochen für 6 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

    • Arm E: Die Patienten erhalten an Tag 1 eine Konsolidierungstherapie mit Rituximab IV. Die Kurse werden 2 Jahre lang alle 8 Wochen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

  • Arm B: Die Patienten erhalten eine Induktionstherapie mit Bortezomib IV oder subkutan (SC) an den Tagen 1, 4, 8 und 11 und Rituximab und Bendamustinhydrochlorid wie Patienten in Arm A. Die Behandlung wird alle 4 Wochen für 6 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression vorliegt oder inakzeptable Toxizität.

    • Arm F: Die Patienten erhalten an Tag 1 eine Konsolidierungstherapie mit Rituximab IV. Die Kurse werden 2 Jahre lang alle 8 Wochen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

  • Arm C: Die Patienten erhalten eine Induktionstherapie mit Rituximab und Bendamustinhydrochlorid wie die Patienten in Arm A. Die Behandlung wird alle 4 Wochen für 6 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

    • Arm G: Die Patienten erhalten eine Konsolidierungstherapie, die Lenalidomid oral (PO) täglich an den Tagen 1-21 alle 4 Wochen und Rituximab IV alle 8 Wochen für 2 Jahre umfasst, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

  • Arm D: Patienten erhalten Bortezomib, Rituximab und Bendamustinhydrochlorid wie Patienten in Arm B. Die Behandlung wird alle 4 Wochen für 6 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

    • Arm H: Die Patienten erhalten eine Konsolidierungstherapie, bestehend aus Lenalidomid p.o. täglich an den Tagen 1-21 alle 4 Wochen und Rituximab i.v. alle 8 Wochen für 2 Jahre ohne Fortschreiten der Erkrankung oder inakzeptable Toxizität.

Patienten können sich zu Studienbeginn und während der Behandlung einer Blut- und Knochenmarksprobenentnahme für korrelative Studien unterziehen.

Die Patienten füllen die Fragebögen Functional Assessment of Cancer Therapy – Lymphoma (FACT-Lym), die FACT/GOG-Neurotoxizitätsskala (FACT/GOG-Ntx), FACT-Müdigkeit und FACT-Allgemeine Fragebögen zu Studienbeginn und regelmäßig während der Studie und der Nachsorge aus.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 2 Jahre lang alle 3 Monate, 3 Jahre lang alle 6 Monate und dann 10 Jahre lang jährlich nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

373

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Vereinigte Staaten, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Vereinigte Staaten, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, Vereinigte Staaten, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Vereinigte Staaten, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817-3169
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Kootenai Cancer
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • North Shore Hematology Oncology
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61107
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
        • Hematology Oncology Associates-Quad Cities
      • Boone, Iowa, Vereinigte Staaten, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Vereinigte Staaten, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Vereinigte Staaten, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Vereinigte Staaten, 66208
        • Kansas City CCOP
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Rockport, Maine, Vereinigte Staaten, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Elkton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Vereinigte Staaten, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Iron Mountain, Michigan, Vereinigte Staaten, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
        • Lakeland Community Hospital
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Reed City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Vereinigte Staaten, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Independence, Missouri, Vereinigte Staaten, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Vereinigte Staaten, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Vereinigte Staaten, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, Vereinigte Staaten, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03063
        • Norris Cotton Cancer Center Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
    • New York
      • Auburn, New York, Vereinigte Staaten, 13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Liverpool, New York, Vereinigte Staaten, 13088
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Liverpool
      • Middletown, New York, Vereinigte Staaten, 10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
      • Rome, New York, Vereinigte Staaten, 13440
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Rome
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13215
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28739
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27893
        • Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Oncology and Hematology Care Inc-Taft
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45420
        • Dayton CCOP
      • Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, Vereinigte Staaten, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Vereinigte Staaten, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Vereinigte Staaten, 45069
        • University Pointe
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • UH-Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Xenia, Ohio, Vereinigte Staaten, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, Vereinigte Staaten, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17837
        • Geisinger Medical Oncology at Evangelical Community Hospital
      • Lewistown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17901
        • Geisinger Medical Oncology-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia
      • Martinsville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24115
        • Memorial Hospital Of Martinsville
      • Norton, Virginia, Vereinigte Staaten, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0037
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98033
        • EvergreenHealth Medical Center
      • Longview, Washington, Vereinigte Staaten, 98632
        • Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98273
        • Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
      • Mount Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles, Washington, Vereinigte Staaten, 98362
        • Olympic Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Sequim, Washington, Vereinigte Staaten, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99216
        • Cancer Care Northwest-Valley
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Fond du Lac, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54935
        • Agnesian Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53149
        • D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066-3896
        • Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
      • Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital - ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
        • Welch Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Histologisch bestätigtes unbehandeltes Mantelzell-Lymphom (MCL), mit dokumentiertem Cyclin D1 durch immunhistochemische Färbungen und/oder t(11;14) durch Zytogenetik oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH)

  • Die Patienten müssen mindestens einen objektiv messbaren Krankheitsparameter aufweisen

    • Abnormale PET-Scans stellen keine auswertbare Krankheit dar, es sei denn, sie werden durch einen CT-Scan oder eine andere geeignete Bildgebung bestätigt
    • Eine messbare Erkrankung in der Leber ist erforderlich, wenn die Leber der einzige Ort des Lymphoms ist
  • Der Patient darf keine ZNS-Beteiligung haben

PATIENTENMERKMALE:

  • ECOG-Leistungsstatus 0-2
  • ANC ≥ 1.500/mcl (1,5 x 10^9/l)*
  • Thrombozyten ≥ 100.000/mcL (100 x 10^9/L)* HINWEIS: *Außer aufgrund einer Knochenmarkbeteiligung.
  • AST/ALT ≤ 2-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • Bilirubin ≤ 2 mal ULN
  • Berechnete Kreatinin-Clearance nach Cockroft-Gault-Formel ≥ 30 ml/min
  • Frauen (geschlechtsreife Frauen) dürfen nicht schwanger sein oder stillen
  • Schwangerschaftstest negativ

  • Frauen im gebärfähigen Alter und sexuell aktive Männer wenden eine anerkannte und wirksame Verhütungsmethode an

    • Männer müssen zustimmen, beim sexuellen Kontakt mit einer Frau im gebärfähigen Alter ein Latexkondom zu verwenden, auch wenn sie eine erfolgreiche Vasektomie hatten
    • Alle Patientinnen müssen mindestens alle 28 Tage über Schwangerschaftsvorsorge und Risiken einer fötalen Exposition aufgeklärt werden
  • Kein Hinweis auf eine frühere maligne Erkrankung, außer angemessen behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs, In-situ-Zervixkarzinom oder jede chirurgisch oder strahlengeheilte bösartige Erkrankung, die für ≥ 5 Jahre ununterbrochen krankheitsfrei ist, um die Interpretation der röntgenologischen Reaktion nicht zu beeinträchtigen

  • Der Patient erklärt sich damit einverstanden, dass er sich, wenn er in Arm C oder D randomisiert wird und zu Arm G oder H übergeht, für das obligatorische RevAssist®-Programm registrieren muss und bereit und in der Lage sein muss, die Anforderungen von RevAssist® zu erfüllen

    • Die Patienten dürfen keine medizinischen Kontraindikationen für eine tiefe Venenthrombose (TVT)-Prophylaxe haben und bereit sein, diese einzunehmen, da alle Patienten, die sich für die Lenalidomid/Rituximab-Arme G und H registrieren, eine TVT-Prophylaxe erhalten müssen

      • Patienten, die in die Arme G oder H randomisiert wurden und in der Vorgeschichte ein thrombotisches vaskuläres Ereignis hatten, müssen therapeutische Dosen von niedermolekularem Heparin oder Warfarin erhalten, um eine INR zwischen 2,0 und 3,0 aufrechtzuerhalten

      • Patienten in den Armen G und H ohne thromboembolische Ereignisse in der Anamnese müssen täglich Aspirin (81 mg oder 325 mg) zur TVT-Prophylaxe einnehmen

        • Patienten, die Aspirin nicht vertragen, sollten eine Therapie mit niedermolekularem Heparin oder Warfarin erhalten
    • Frauen müssen zustimmen, während der Studienteilnahme und für mindestens 28 Tage nach Beendigung der Protokollbehandlung auf Blutspenden zu verzichten
    • Männer müssen zustimmen, während der Studienteilnahme und für mindestens 28 Tage nach Beendigung der Protokollbehandlung auf Blut-, Samen- oder Samenspenden zu verzichten

  • HIV-positive Patienten sind nicht ausgeschlossen, müssen aber alle folgenden Kriterien erfüllen, um sich einschreiben zu können:

    • HIV ist empfindlich gegenüber einer antiretroviralen Therapie
    • Muss bereit sein, bei Bedarf eine wirksame antiretrovirale Therapie einzunehmen
    • Keine CD4-Vorgeschichte vor oder zum Zeitpunkt der Lymphomdiagnose < 300 Zellen/mm³
    • Keine Vorgeschichte von AIDS-definierenden Zuständen
    • Wenn Sie eine antiretrovirale Therapie erhalten, dürfen Sie kein Zidovudin oder Stavudin einnehmen
    • Muss bereit sein, während der Therapie und bis mindestens 2 Monate nach Abschluss der Therapie oder bis sich die CD4-Zellen auf über 250 Zellen/mm³ erholen, je nachdem, was später eintritt, eine Prophylaxe gegen Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie (PCP) einzunehmen
  • Die Patienten dürfen keine periphere Neuropathie Grad 2 oder höher haben
  • Die Patienten dürfen keine Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen III oder IV, unkontrollierte Angina pectoris, schwere unkontrollierte ventrikuläre Arrhythmien oder elektrokardiographische Anzeichen einer akuten Ischämie haben
  • Die Patienten dürfen keine Überempfindlichkeit gegenüber Bortezomib, Bor oder Mannitol aufweisen
  • Die Patienten dürfen keine schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung haben, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnte

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Keine vorherige Therapie für MCL, außer < 1 Woche Steroidtherapie zur Symptomkontrolle

  • HIV-positive Patienten sind nicht ausgeschlossen, müssen aber alle folgenden Kriterien erfüllen, um aufgenommen zu werden:

    • Muss bereit sein, bei Bedarf eine wirksame antiretrovirale Therapie einzunehmen
    • Wenn Sie eine antiretrovirale Therapie erhalten, dürfen Sie kein Zidovudin oder Stavudin einnehmen
  • Die Patienten dürfen innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung an keiner anderen klinischen Studie teilnehmen oder andere experimentelle Medikamente einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Induktion: (a) Bendamustin + Rituximab dann Wartung: (e) Rituximab

Die Patienten erhalten eine Induktionstherapie mit Rituximab IV am Tag 1 und Bendamustinhydrochlorid IV über 60 Minuten an den Tagen 1-2. Die Behandlung wiederholt sich alle 4 Wochen für 6 Kurse ohne Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität. Die Patienten gehen dann zur Erhaltungsbehandlung fort.

Patienten erhalten eine Erhaltungstherapie mit Rituximab IV am Tag 1. Die Kurse wiederholen sich alle 8 Wochen 2 Jahre in Abwesenheit eines Fortschreitens der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität.
Biologisch: Rituximab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Chimärer monoklonaler Anti-CD20-Antikörper
Arzneimittel: Bendamustin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CEP-18083
  • Bendamustinhydrochlorid
  • TRANDA
  • Biegeka
Experimental: Induktion: (b) Bendamustin + Rituximab + Bortezomib dann Wartung: (f) Rituximab

Die Patienten erhalten eine Induktionstherapie, die an Tag 1, Bendamustinhydrochlorid IV an Rituximab IV an den Tagen 1-2 und Bortezomib IV (SC) an den Tagen 1 und 8, alle 4 Wochen in Abwesenheit von Krankheiten oder nicht Akzeptable toxisch an den Tagen 1-2 und Bortezomib IV subkutan (SC). Die Patienten gehen dann zur Erhaltungsbehandlung fort.

Patienten erhalten eine Erhaltungstherapie mit Rituximab IV am Tag 1. Die Kurse wiederholen sich alle 8 Wochen 2 Jahre in Abwesenheit eines Fortschreitens der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität.
Biologisch: Rituximab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Chimärer monoklonaler Anti-CD20-Antikörper
Arzneimittel: Bendamustin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CEP-18083
  • Bendamustinhydrochlorid
  • TRANDA
  • Biegeka
Arzneimittel: Bortezomib
Gegeben IV oder SC
Andere Namen:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®
Experimental: Induktion: (c) Bendamustin + Rituximab dann Wartung: (g) Lenalidomid + Rituximab

Die Patienten erhalten eine Induktionstherapie mit Rituximab IV am Tag 1 und Bendamustinhydrochlorid IV über 60 Minuten an den Tagen 1-2. Die Behandlung wiederholt sich alle 4 Wochen für 6 Kurse ohne Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität. Die Patienten gehen dann zur Erhaltungsbehandlung fort. Die Patienten gehen dann zur Erhaltungsbehandlung fort.

Die Patienten erhalten die Erhaltungstherapie mit Lenalidomid oral (PO) an den Tagen 1 bis 21 alle 4 Wochen und Rituximab IV alle 8 Wochen 2 Jahre lang in Abwesenheit von Krankheiten oder inakzeptabler Toxizität alle 8 Wochen.
Arzneimittel: Lenalidomid
PO gegeben
Andere Namen:
  • Revlimid®
  • IMIDTM-Verbindung CC-5013
Biologisch: Rituximab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Chimärer monoklonaler Anti-CD20-Antikörper
Arzneimittel: Bendamustin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CEP-18083
  • Bendamustinhydrochlorid
  • TRANDA
  • Biegeka
Experimental: Induktion: (d) Bendamustin + Rituximab + Bortezomib dann Wartung: (h) Lenalidomid + Rituximab

Die Patienten erhalten eine Induktionstherapie, die an Tag 1, Bendamustinhydrochlorid IV an Rituximab IV an den Tagen 1-2 und Bortezomib IV (SC) an den Tagen 1 und 8, alle 4 Wochen in Abwesenheit von Krankheiten oder nicht Akzeptable toxisch an den Tagen 1-2 und Bortezomib IV subkutan (SC). Die Patienten gehen dann zur Erhaltungsbehandlung fort.

Die Patienten erhalten die Erhaltungstherapie mit Lenalidomid oral (PO) an den Tagen 1 bis 21 alle 4 Wochen und Rituximab IV alle 8 Wochen 2 Jahre lang in Abwesenheit von Krankheiten oder inakzeptabler Toxizität alle 8 Wochen.
Arzneimittel: Lenalidomid
PO gegeben
Andere Namen:
  • Revlimid®
  • IMIDTM-Verbindung CC-5013
Biologisch: Rituximab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Chimärer monoklonaler Anti-CD20-Antikörper
Arzneimittel: Bendamustin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CEP-18083
  • Bendamustinhydrochlorid
  • TRANDA
  • Biegeka
Arzneimittel: Bortezomib
Gegeben IV oder SC
Andere Namen:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) für die Induktionsphase
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn alle 3 Monate 2,5 Jahre, alle 6 Monate bis 10 Jahre ab Ende der Behandlung und dann jährlich bis zu 10 Jahre und 6 Monate

PFS wird als Zeit von der Randomisierung bis zum Fortschreiten oder zum Tod von Lymphomen definiert. Fortschritt ist definiert als:

  • Aussehen einer neuen Läsion> 1,5 cm in einer Achse während oder am Ende der Therapie
  • > = 50% steigen aus Nadir in der Summe der Produkte der Durchmesser (SPD) aller zuvor beteiligten Knoten oder extranodalen Massen oder in einem einzelnen betroffenen Knoten oder extranodalen Massen oder der Größe anderer Läsionen.
  • > = 50% Zunahme des längsten Durchmessers eines einzelnen zuvor identifizierten Knotens oder extranodalen Masses mehr als 1 cm in seiner Kurzachse.
  • Läsionen sollten PET-positiv sein, wenn sie in einem typischen FDG-Avid-Lymphom beobachtet werden, oder die Läsion war vor der Therapie positiv positiv
Beurteilt zu Studienbeginn alle 3 Monate 2,5 Jahre, alle 6 Monate bis 10 Jahre ab Ende der Behandlung und dann jährlich bis zu 10 Jahre und 6 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS) für die Wartungsphase (Schritt 2)
Zeitfenster: Bei der Registrierung auf Schritt 2 bewertet, Zyklen 6, 12, 18, Behandlungsabschluss, dann alle 3 Monate für 2,5 Jahre, alle 6 Monate bis 10 Jahre ab Ende der Behandlung und dann jährlich bis zu 10 Jahre und 6 Monate

PFS ist als Zeit von Schritt 2 Registrierung bis hin zu Lymphomprogression oder Tod definiert. Fortschritt ist definiert als:

  • Aussehen einer neuen Läsion> 1,5 cm in einer Achse während oder am Ende der Therapie
  • > = 50% steigen aus Nadir in der Summe der Produkte der Durchmesser (SPD) aller zuvor beteiligten Knoten oder extranodalen Massen oder in einem einzelnen betroffenen Knoten oder extranodalen Massen oder der Größe anderer Läsionen.
  • > = 50% Zunahme des längsten Durchmessers eines einzelnen zuvor identifizierten Knotens oder extranodalen Masses mehr als 1 cm in seiner Kurzachse.
  • Läsionen sollten PET-positiv sein, wenn sie in einem typischen FDG-Avid-Lymphom beobachtet werden, oder die Läsion war vor der Therapie positiv positiv
Bei der Registrierung auf Schritt 2 bewertet, Zyklen 6, 12, 18, Behandlungsabschluss, dann alle 3 Monate für 2,5 Jahre, alle 6 Monate bis 10 Jahre ab Ende der Behandlung und dann jährlich bis zu 10 Jahre und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Antwort für die Induktionsphase (Schritt 1)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 24 Wochen bewertet (Ende von Zyklus 6)

Die objektive Antwort ist entweder als vollständige Antwort (CR) oder teilweise Antwort (PR) definiert.

CR ist definiert als Verschwinden aller nachweisbaren klinischen Hinweise auf Krankheiten und krankheitsbedingte Symptome, wenn sie vor der Therapie vorhanden sind.

PR ist definiert als:

  • ≥ 50% Abnahme der Summe des Produkts der Durchmesser (SPD) von bis zu 6 der größten dominanten Knoten oder extranodalen Massen
  • Keine Erhöhung der Größe anderer Knoten, Leber oder Milz.
  • Die Bewertung der Knochenmarke ist für die Bestimmung eines PR irrelevant, wenn die Probe vor der Behandlung positiv war. Wenn jedoch positiv, sollte der Zelltyp jedoch angegeben werden, z. Großzelllymphom oder kleines Lymphom mit gespaltener Zellen.
  • Keine neuen Krankheiten.
  • Patienten, die eine CR erreichen, aber eine anhaltende morphologische Knochenmarkbeteiligung haben, werden als Teilresponker angesehen.
  • Wenn das Knochenmark vor der Therapie beteiligt war und eine klinische CR erreicht wurde, jedoch ohne Knochenmarkbewertung nach der Behandlung werden Patienten als teilweise Responder angesehen.
Zu Studienbeginn und 24 Wochen bewertet (Ende von Zyklus 6)
PET-dokumentierte vollständige Antwort für die Induktionsphase (Schritt 1)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 24 Wochen bewertet (Ende von Zyklus 6)
Eine vollständige Reaktion ist definiert als das Verschwinden aller nachweisbaren klinischen Nachweise einer Krankheit.
Zu Studienbeginn und 24 Wochen bewertet (Ende von Zyklus 6)
Gesamtüberlebensrate (Betriebssystem) nach 5 Jahren seit der Wartung (Schritt 2)
Zeitfenster: Alle 3 Monate 2,5 Jahre lang alle 6 Monate seit Jahren 2,5-5 bewertet
OS ist definiert als die Zeit aus der Registrierung von Schritt 2 (Wartung) bis zum Tod von irgendeinem Grund oder zuletzt lebendig. Die Kaplan-Meier-Schätzung der 5-Jahres-OS-Rate wird gemeldet.
Alle 3 Monate 2,5 Jahre lang alle 6 Monate seit Jahren 2,5-5 bewertet
Objektive Reaktion auf die Wartung (Schritt 2) bei Patienten ohne PET-dokumentierte CR am Ende der Induktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und alle 4 Monate 2 Jahre lang bewertet

Die objektive Antwort ist entweder als vollständige Antwort (CR) oder teilweise Antwort (PR) definiert.

CR ist definiert als Verschwinden aller nachweisbaren klinischen Hinweise auf Krankheiten und krankheitsbedingte Symptome, wenn sie vor der Therapie vorhanden sind.

PR ist definiert als:

  • ≥ 50% Abnahme der Summe des Produkts der Durchmesser (SPD) von bis zu 6 der größten dominanten Knoten oder extranodalen Massen
  • Keine Erhöhung der Größe anderer Knoten, Leber oder Milz.
  • Die Bewertung der Knochenmarke ist für die Bestimmung eines PR irrelevant, wenn die Probe vor der Behandlung positiv war. Wenn jedoch positiv, sollte der Zelltyp jedoch angegeben werden, z. Großzelllymphom oder kleines Lymphom mit gespaltener Zellen.
  • Keine neuen Krankheiten.
  • Patienten, die eine CR erreichen, aber eine anhaltende morphologische Knochenmarkbeteiligung haben, werden als Teilresponker angesehen.
  • Wenn das Knochenmark vor der Therapie beteiligt war und eine klinische CR erreicht wurde, jedoch ohne Knochenmarkbewertung nach der Behandlung werden Patienten als teilweise Responder angesehen.
Zu Studienbeginn und alle 4 Monate 2 Jahre lang bewertet

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammeln von Paraffin -Embedded -Gewebe zur Schaffung von Gewebe Microarray
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bewertet
Sammlung von Paraffin -eingebettetem Gewebe zur Schaffung von Gewebe Microarray
Zu Studienbeginn bewertet
Serum- und Blut -Mononuklear -Zellen für zukünftige Studien sammeln und Bankzellen sammeln
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn, Ende des Zyklus 3, Ende des Zyklus 6, alle 4 Monate im ersten Wartungsjahr, alle 6 Monate während des 2. Wartungsjahres und 12 Monate nach Abschluss der Wartung
Sammeln und Banker -Serum- und Blutmononuklearzellen für zukünftige Studien
Beurteilt zu Studienbeginn, Ende des Zyklus 3, Ende des Zyklus 6, alle 4 Monate im ersten Wartungsjahr, alle 6 Monate während des 2. Wartungsjahres und 12 Monate nach Abschluss der Wartung
Sammeln formalin fixes paraffin eingebettetes (fFPE) Gewebe, um potenzielle prognostische Faktoren zu analysieren
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bewertet
Sammlung von formalin festen Paraffin -Embedded (FFPE) -Sgewebe zur zukünftigen Analyse potenzieller prognostischer Faktoren
Zu Studienbeginn bewertet
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie/gynäkologische Onkologiegruppe - Neurotoxizität (Fakt/GOG -NTX -Subskala) Score
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn, 6, 12, 30, 36, 48 und 60 Monate
FACT/GOG-NTX-Subskale hat 11 Artikel und die Punktzahl reicht von 0 bis 44. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
Beurteilt zu Studienbeginn, 6, 12, 30, 36, 48 und 60 Monate
Funktionelle Bewertung der chronischen Krankheits -Therapie - FACIT -FATIGUE) Scale Score
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn, 6, 12, 30, 36, 48 und 60 Monate
Die Face-Fatigue-Skala hat 14 Elemente und die Punktzahl reicht von 0 bis 56. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
Beurteilt zu Studienbeginn, 6, 12, 30, 36, 48 und 60 Monate
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Allgemeiner (Fakten -g) Score
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn, 6, 12, 30, 36, 48 und 60 Monate
Die Fakt-G-Subskala hat 27 Artikel und die Punktzahl reicht von 0 bis 108. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
Beurteilt zu Studienbeginn, 6, 12, 30, 36, 48 und 60 Monate
Bewertung der Auswirkungen der Bortezomib-bezogenen Neuropathie (Fakt/GOG-NTX-Subskala) auf den Patienten, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität (FACT-G-Score) berichtete.
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn, 6, 12, 30, 36, 48 und 60 Monate
FACT/GOG-NTX-Subskale hat 11 Artikel und die Punktzahl reicht von 0 bis 44. FACT-G hat 27 Artikel und die Punktzahl reicht von 0 bis 108. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität für beide Skalen.
Beurteilt zu Studienbeginn, 6, 12, 30, 36, 48 und 60 Monate
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Lymphom (Fakt -Lymphom) Subskala -Score
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn, 6, 12, 30, 36, 48 und 60 Monate
Fakt-Lymphom hat 15 Artikel und die Punktzahl reicht von 0 bis 60. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
Beurteilt zu Studienbeginn, 6, 12, 30, 36, 48 und 60 Monate
Bewertung der Reaktion lymphomspezifischer Symptome auf die Behandlung.
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn, 6, 12, 30, 36, 48 und 60 Monate
Fakt-Lymphom hat 15 Artikel und die Punktzahl reicht von 0 bis 60. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
Beurteilt zu Studienbeginn, 6, 12, 30, 36, 48 und 60 Monate
Die Flugbahn der Lebensqualität im Zusammenhang mit der gesundheitlichen Lebensdauer
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn, 6, 12, 30, 36, 48 und 60 Monate
Die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität wird unter Verwendung von Fakten-G bewertet. Die Fakt-G-Subskala hat 27 Artikel und die Punktzahl reicht von 0 bis 108. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
Beurteilt zu Studienbeginn, 6, 12, 30, 36, 48 und 60 Monate
Um den Anteil der Patienten auf und ab zu bewerten, wenn FDGPET/CT zur Standard -Ann Arbor -Staging hinzugefügt wird.
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und alle 4 Monate für 2 Jahre und alle 6 Monate seit Jahren 3-10 und dann jährlich bis zu 15 Jahre
Bewertung des Anteils der Patienten nach oben und unten, wenn FDGPET/CT zur Standard -Ann Arbor -Staging hinzugefügt wird, wird durchgeführt.
Beurteilt zu Studienbeginn und alle 4 Monate für 2 Jahre und alle 6 Monate seit Jahren 3-10 und dann jährlich bis zu 15 Jahre
Bewertung der Fähigkeit der Vorbehandlung FDG-PET/CT-Semi-quantitativen Parameter einschließlich SUVMAX und metabolische Messungen zur Vorhersage der Antwortrate und PFS.
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und alle 4 Monate für 2 Jahre und alle 6 Monate seit Jahren 3-10 und dann jährlich bis zu 15 Jahre
Bewertung der Fähigkeit der Vorbehandlung FDG-PET/CT-Semi-quantitativen Parameter einschließlich SUVMAX und metabolische Messungen zur Vorhersage der Antwortrate und PFS.
Beurteilt zu Studienbeginn und alle 4 Monate für 2 Jahre und alle 6 Monate seit Jahren 3-10 und dann jährlich bis zu 15 Jahre
Bewertung der Korrelation der Interim-FDG-PET/CT-Bildgebung mit Ansprechrate und PFS sowohl während der Induktion als auch während der Konsolidierungstherapie
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und alle 4 Monate für 2 Jahre und alle 6 Monate seit Jahren 3-10 und dann jährlich bis zu 15 Jahre
Bei Patienten mit Interim FDG-PET/CT-Bildgebung, um die Korrelation der vorläufigen FDG-PET/CT-Bildgebung mit Ansprechrate und PFS sowohl während der Induktion als auch während der Konsolidierungstherapie zu bewerten.
Beurteilt zu Studienbeginn und alle 4 Monate für 2 Jahre und alle 6 Monate seit Jahren 3-10 und dann jährlich bis zu 15 Jahre
Bewertung der Standard-FDG-PET/CT-Metriken und der Assoziation mit pathologischen Merkmalen
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und alle 4 Monate für 2 Jahre und alle 6 Monate seit Jahren 3-10 und dann jährlich bis zu 15 Jahre
Um die Standard-FDG-PET/CT-Metriken, einschließlich SUVMAX, Tumor-Stoffwechselbelastung, Gesamttumorbelastung und Assoziation mit pathologischen Merkmalen (Blastoidvariante vs. Other, und Ki67), zu bewerten.
Beurteilt zu Studienbeginn und alle 4 Monate für 2 Jahre und alle 6 Monate seit Jahren 3-10 und dann jährlich bis zu 15 Jahre
Unterschied in der Gesamtantwortraten zwischen Deauville und Internationales Harmonisierungsprojekt FDG-PET/CT-Interpretationskriterien
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und alle 4 Monate 2 Jahre lang bewertet
Bewertung der Unterschiede in der Gesamt- und vollständigen Antwortraten bei der Verwendung von Deauville vs. International Harmonization Project FDG-PET/CT-Interpretationskriterien.
Zu Studienbeginn und alle 4 Monate 2 Jahre lang bewertet
Korrelation zwischen FDG-PET/CT-Reaktion und Resterkrankungen
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und alle 4 Monate für 2 Jahre und alle 6 Monate seit Jahren 3-10 und dann jährlich bis zu 15 Jahre
Um festzustellen, ob eine Korrelation zwischen FDG-PET/CT-Reaktion und Resterkrankungen durch molekulare und/oder Durchflusszytometrie-Techniken besteht
Beurteilt zu Studienbeginn und alle 4 Monate für 2 Jahre und alle 6 Monate seit Jahren 3-10 und dann jährlich bis zu 15 Jahre
Um zu bestimmen, ob die Anzahl der im Zirkulation im Zirkulation vorhersehbaren Zellen in Mark
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Ende von Zyklus 6 bewertet
Um zu bestimmen, ob die Anzahl der im Zirkulation im Zirkulation vorhersehbaren Zellen in Mark
Zu Studienbeginn und Ende von Zyklus 6 bewertet
Die Assoziation zwischen der Anzahl der malignen Zellen im Kreislauf oder des Marks am Ende der Induktion und den klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und alle 4 Monate 2 Jahre lang bewertet
Um festzustellen, ob die Anzahl der malignen Zellen im Kreislauf/im Mark am Ende der Induktion mit CR und 2 -Jahres -PFS korreliert
Zu Studienbeginn und alle 4 Monate 2 Jahre lang bewertet
Anteil der Patienten mit minimaler Resterkrankung (MRD)
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn, Ende der Zyklen 3 und 6, alle 4 Monate während des 1. Wartungsjahres, alle 6 Monate während des 2. Wartungsjahres und 12 Monate nach Abschluss der Wartung
Eine minimale Resterkrankung (MRD) wird unter Verwendung von Blutproben und Knochenmarkproben in dieser Studie untersucht.
Beurteilt zu Studienbeginn, Ende der Zyklen 3 und 6, alle 4 Monate während des 1. Wartungsjahres, alle 6 Monate während des 2. Wartungsjahres und 12 Monate nach Abschluss der Wartung
Unterschied in den MRD -Spiegeln nach molekularen Techniken und Durchflusszytometrie
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn, Ende der Zyklen 3 und 6, alle 4 Monate während des 1. Wartungsjahres, alle 6 Monate während des 2. Wartungsjahres und 12 Monate nach Abschluss der Wartung
Die MRD -Spiegel werden unter Verwendung von zwei verschiedenen Methoden, molekularen Techniken und Durchflusszytometrie bewertet. Der Unterschied in den MRD -Werten zwischen den beiden Methoden wird bewertet.
Beurteilt zu Studienbeginn, Ende der Zyklen 3 und 6, alle 4 Monate während des 1. Wartungsjahres, alle 6 Monate während des 2. Wartungsjahres und 12 Monate nach Abschluss der Wartung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mitchell R. Smith, MD, PhD, Fox Chase Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E1411
  • NCI-2011-02980 (Andere Kennung: NCI)
  • CDR0000707057 (Andere Kennung: NCI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten können auf Anfrage gemäß der Ecog-Acrin-Datenaustauschrichtlinie zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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