Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rytuksymab, chlorowodorek bendamustyny ​​i bortezomib, a następnie rytuksymab i lenalidomid w leczeniu starszych pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Eastern Cooperative Oncology Group

Intergrupowe randomizowane badanie fazy 2 z czterema ramionami u pacjentów w wieku ≥ 60 lat z wcześniej nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza w ramach terapii: ramię A = rytuksymab + bendamustyna, a następnie rytuksymab Konsolidacja (RB → R); Ramię B = rytuksymab + bendamustyna + bortezomib, po którym następuje konsolidacja rytuksymabu (RBV→ R), ramię C = rytuksymab + bendamustyna, po którym następuje konsolidacja lenalidomid + rytuksymab (RB → LR) lub ramię D = rytuksymab + bendamustyna + bortezomib, po którym następuje konsolidacja lenalidomid + rytuksymab (RBV → LR)

UZASADNIENIE: Przeciwciała monoklonalne, takie jak rytuksymab, mogą blokować wzrost raka na różne sposoby. Niektórzy znajdują komórki rakowe i pomagają je zabijać lub przenoszą do nich substancje zabijające raka. Inne zakłócają zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak chlorowodorek bendamustyny, działają również na różne sposoby, zabijając komórki rakowe lub powstrzymując je przed podziałem. Bortezomib może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Lenalidomid może hamować wzrost chłoniaka z komórek płaszcza poprzez blokowanie dopływu krwi do nowotworu. Nie wiadomo jeszcze, czy podawanie rytuksymabu razem z bendamustyną i bortezomibem jest skuteczniejsze niż rytuksymab i bendamustyna, a następnie sam rytuksymab lub z lenalidomidem w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza.

CEL: To randomizowane badanie fazy II ocenia rytuksymab, bortezomib, bendamustynę i lenalidomid w leczeniu wcześniej nieleczonych starszych pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określenie, czy dodanie bortezomibu (RBV) do schematu indukcji rytuksymabu z chlorowodorkiem bendamustyny ​​(RB) poprawia przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) w porównaniu z samym RB u pacjentów w wieku ≥ 60 lat z wcześniej nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza.
  • Aby ustalić, czy dodanie lenalidomidu do konsolidacyjnego schematu leczenia rytuksymabem po schemacie indukcji RB lub RBV poprawia PFS w porównaniu z leczeniem konsolidacyjnym samym rytuksymabem w tej populacji pacjentów.

Wtórny

  • Aby określić, czy dodanie bortezomibu do terapii indukcyjnej poprawia wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CR) udokumentowanej pozytonową tomografią emisyjną (PET) w porównaniu z samym RB.
  • Aby określić wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) dla RB i RBV.
  • Wśród pacjentów, którzy nie mają CR udokumentowanej za pomocą PET na koniec indukcji, w celu ustalenia, czy dodanie lenalidomidu do terapii konsolidacyjnej poprawia CR i ORR w porównaniu z samym rytuksymabem.
  • Aby określić całkowity czas przeżycia (OS) w ramionach leczenia.
  • Określenie bezpieczeństwa, zwracając uwagę na dodanie bortezomibu w schemacie indukcyjnym i lenalidomidu-rytuksymabu (LR) jako terapii konsolidacyjnej.
  • Do pobierania tkanki zatopionej w parafinie w celu stworzenia mikromacierzy tkankowej.
  • Gromadzenie i przechowywanie w banku komórek jednojądrzastych surowicy i krwi do przyszłych badań.
  • Pobranie tkanki utrwalonej w formalinie i zatopionej w parafinie (FFPE) w celu analizy potencjalnych czynników prognostycznych (wskaźnik proliferacji Ki-67 za pomocą immunohistochemii i korelacja z proponowanym zestawem 5 genów markerów proliferacji analizowanych za pomocą RNA PCR; ekspresja SOX 11 za pomocą immunohistochemii; i Mikro- poziomy RNA za pomocą mikromacierzy).
  • Wykorzystanie danych dotyczących wyników zgłaszanych przez pacjentów w celu określenia zakresu i ciężkości neuropatii związanej z dodaniem bortezomibu do leczenia indukcyjnego.
  • Wykorzystanie danych dotyczących wyników zgłaszanych przez pacjentów w celu określenia zakresu i ciężkości zmęczenia związanego z dodaniem lenalidomidu do leczenia konsolidacyjnego.
  • Ocena wpływu dodania bortezomibu i lenalidomidu na jakość życia związaną ze zdrowiem zgłaszaną przez pacjentów.
  • Ocena wpływu neuropatii związanej z bortezomibem na jakość życia związaną ze zdrowiem zgłaszaną przez pacjentów.
  • Ocena odpowiedzi objawów specyficznych dla chłoniaka na leczenie.
  • Wykorzystując obszerne dane dotyczące wyników zgłaszane przez pacjentów, w celu opisania trajektorii objawów chłoniaka, neuropatii, zmęczenia i ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem przed, w trakcie i po leczeniu wśród osób starszych z MCL.

Trzeciorzędowy

  • Ocena odsetka pacjentów w górę i w dół po dodaniu fludeoksyglukozy F 18- (FDG) PET/CT do standardowej oceny stopnia zaawansowania według Ann Arbor.
  • Ocena zdolności FDG-PET/CT (SUVmax) przed leczeniem do przewidywania odsetka odpowiedzi i PFS.
  • Wśród pacjentów z tymczasowym (po cyklu 3) obrazowaniem FDG-PET/CT, aby ocenić korelację tymczasowego obrazowania FDG-PET/CT z odsetkiem odpowiedzi i PFS zarówno podczas terapii indukcyjnej, jak i konsolidacyjnej.
  • Ocena standardowych metryk FDG-PET/CT, w tym SUVmax, obciążenia metabolicznego guza, całkowitego obciążenia guzem i związku z cechami patologicznymi (wariant blastoidalny vs inny i Ki67) w warunkach MCL.
  • Aby ocenić różnice we wskaźnikach ogólnych i CR przy zastosowaniu kryteriów interpretacyjnych Deauville i International Harmonization Project FDG-PET/CT.
  • Aby określić, czy istnieje korelacja między odpowiedzią FDG-PET/CT a oceną choroby resztkowej za pomocą technik cytometrii molekularnej i/lub przepływowej.
  • Aby określić, czy liczba komórek nowotworowych w krążeniu przewiduje liczbę komórek w szpiku.
  • Aby określić, czy liczba komórek nowotworowych w krążeniu/w szpiku pod koniec indukcji koreluje z CR i 2-letnim PFS.
  • Określenie, czy wśród pacjentów zrandomizowanych do RBV w porównaniu z RB występuje wyższy odsetek ujemnych wyników minimalnej choroby resztkowej (MRD) oraz wśród pacjentów leczonych podtrzymująco LR w porównaniu z rytuksymabem.
  • Porównanie dwóch metod wykrywania MRD – technik molekularnych i cytometrii przepływowej – jako markerów prognostycznych wyniku.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjentów stratyfikuje się zgodnie z oceną ryzyka chłoniaka z komórek płaszcza Międzynarodowego Indeksu Prognostycznego (niskie vs średnie vs wysokie). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 4 ramion leczenia.

  • Ramię A: Pacjenci otrzymują terapię indukcyjną obejmującą rytuksymab IV w dniu 1 i chlorowodorek bendamustyny ​​IV przez 60 minut w dniach 1-2. Leczenie powtarza się co 4 tygodnie przez 6 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

    • Ramię E: Pacjenci otrzymują terapię konsolidacyjną obejmującą rytuksymab dożylny w dniu 1. Kursy powtarza się co 8 tygodni przez 2 lata w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

  • Grupa B: Pacjenci otrzymują terapię indukcyjną składającą się z bortezomibu podawanego dożylnie lub podskórnie (SC) w dniach 1, 4, 8 i 11 oraz rytuksymabu i chlorowodorku bendamustyny ​​jak pacjenci w grupie A. Leczenie powtarza się co 4 tygodnie przez 6 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalna toksyczność.

    • Ramię F: Pacjenci otrzymują terapię konsolidacyjną obejmującą rytuksymab dożylny w dniu 1. Kursy powtarza się co 8 tygodni przez 2 lata w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

  • Ramię C: Pacjenci otrzymują terapię indukcyjną obejmującą rytuksymab i chlorowodorek bendamustyny, tak jak pacjenci w ramieniu A. Leczenie powtarza się co 4 tygodnie przez 6 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

    • Ramię G: Pacjenci otrzymują leczenie konsolidacyjne obejmujące lenalidomid doustnie (PO) codziennie w dniach 1-21 co 4 tygodnie i rytuksymab dożylnie co 8 tygodni przez 2 lata przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

  • Ramię D: Pacjenci otrzymują bortezomib, rytuksymab i chlorowodorek bendamustyny ​​jak pacjenci w ramieniu B. Leczenie powtarza się co 4 tygodnie przez 6 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

    • Ramię H: Pacjenci otrzymują terapię konsolidacyjną obejmującą lenalidomid PO codziennie w dniach 1-21 co 4 tygodnie i rytuksymab IV co 8 tygodni przez 2 lata przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci mogą zostać poddani pobraniu próbek krwi i szpiku kostnego na początku leczenia i podczas leczenia do badań korelacyjnych.

Pacjenci wypełniają kwestionariusze FACT/GOG-Neurotoksyczności (FACT/GOG-Ntx), FACT-Fatigue i FACT-General na początku badania oraz okresowo w trakcie badania i w okresie kontrolnym.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 3 miesiące przez 2 lata, co 6 miesięcy przez 3 lata, a następnie co roku przez 10 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

373

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Stany Zjednoczone, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Stany Zjednoczone, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, Stany Zjednoczone, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817-3169
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Kootenai Cancer
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • North Shore Hematology Oncology
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61107
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Stany Zjednoczone, 52722
        • Hematology Oncology Associates-Quad Cities
      • Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66208
        • Kansas City CCOP
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Rockport, Maine, Stany Zjednoczone, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Elkton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Stany Zjednoczone, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Iron Mountain, Michigan, Stany Zjednoczone, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
        • Lakeland Community Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Stany Zjednoczone, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Stany Zjednoczone, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, Stany Zjednoczone, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03063
        • Norris Cotton Cancer Center Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
    • New York
      • Auburn, New York, Stany Zjednoczone, 13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Stany Zjednoczone, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Liverpool
      • Middletown, New York, Stany Zjednoczone, 10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Rome, New York, Stany Zjednoczone, 13440
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Rome
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13215
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28739
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27893
        • Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Oncology and Hematology Care Inc-Taft
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45420
        • Dayton CCOP
      • Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, Stany Zjednoczone, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Stany Zjednoczone, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
        • University Pointe
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
        • UH-Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Xenia, Ohio, Stany Zjednoczone, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, Stany Zjednoczone, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
        • Geisinger Medical Oncology at Evangelical Community Hospital
      • Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17901
        • Geisinger Medical Oncology-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia
      • Martinsville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24115
        • Memorial Hospital Of Martinsville
      • Norton, Virginia, Stany Zjednoczone, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0037
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98033
        • EvergreenHealth Medical Center
      • Longview, Washington, Stany Zjednoczone, 98632
        • Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98273
        • Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
      • Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles, Washington, Stany Zjednoczone, 98362
        • Olympic Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Sequim, Washington, Stany Zjednoczone, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
        • Cancer Care Northwest-Valley
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Fond du Lac, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54935
        • Agnesian Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
        • D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066-3896
        • Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital - ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
        • Welch Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzony nieleczony chłoniak z komórek płaszcza (MCL), z udokumentowaną cykliną D1 przez barwienie immunohistochemiczne i / lub t (11; 14) przez cytogenetykę lub fluorescencyjną hybrydyzację in situ (FISH)

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej jeden obiektywny, mierzalny parametr chorobowy

    • Nieprawidłowe skany PET nie będą stanowić choroby podlegającej ocenie, chyba że zostaną zweryfikowane za pomocą tomografii komputerowej lub innego odpowiedniego obrazowania
    • Jeśli wątroba jest jedynym miejscem występowania chłoniaka, wymagana jest mierzalna choroba wątroby
  • Pacjent nie może mieć zajęcia OUN

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Stan wydajności ECOG 0-2
  • ANC ≥ 1500/ml (1,5 x 10^9/l)*
  • Płytki krwi ≥ 100 000/mcL (100 x 10^9/l)* UWAGA: *O ile nie jest to spowodowane zajęciem szpiku.
  • AST/ALT ≤ 2-krotność górnej granicy normy (GGN)
  • Bilirubina ≤ 2 razy GGN
  • Klirens kreatyniny obliczony za pomocą wzoru Cockrofta-Gaulta ≥ 30 ml/min
  • Kobiety (kobiety dojrzałe płciowo) nie mogą być w ciąży ani karmić piersią
  • Negatywny test ciążowy

  • Kobiety w wieku rozrodczym i aktywni seksualnie mężczyźni stosują przyjętą i skuteczną metodę antykoncepcji

    • Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na używanie lateksowej prezerwatywy podczas kontaktu seksualnego z kobietą w wieku rozrodczym, nawet jeśli przeszli udaną wazektomię
    • Przynajmniej raz na 28 dni wszystkie pacjentki muszą być informowane o środkach ostrożności związanych z ciążą i ryzyku narażenia płodu
  • Brak dowodów na wcześniejszą chorobę nowotworową, z wyjątkiem odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry, raka szyjki macicy in situ lub jakiegokolwiek nowotworu wyleczonego chirurgicznie lub radioterapią przez ≥ 5 lat bez choroby, aby nie zakłócać interpretacji odpowiedzi radiologicznej

  • Pacjent zgadza się, że jeśli zostanie losowo przydzielony do Ramiona C lub D i przejdzie do Ramiona G lub H, musi zarejestrować się w obowiązkowym programie RevAssist® oraz być chętny i zdolny do przestrzegania wymagań RevAssist®

    • Pacjenci nie mogą mieć przeciwwskazań medycznych do profilaktyki zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i muszą być chętni do jej podjęcia, ponieważ wszyscy pacjenci rejestrujący się w grupie lenalidomid/rytuksymab w ramionach G i H będą zobowiązani do poddania się profilaktyce zakrzepicy żył głębokich

      • Pacjenci przydzieleni losowo do Grupy G lub H, u których wystąpił incydent zakrzepowo-naczyniowy w wywiadzie, będą musieli przyjmować terapeutyczne dawki heparyny drobnocząsteczkowej lub warfaryny, aby utrzymać INR między 2,0 a 3,0

      • Pacjenci na ramionach G i H bez zdarzenia zakrzepowo-zatorowego w wywiadzie muszą codziennie przyjmować aspirynę (81 mg lub 325 mg) w profilaktyce DVT

        • Pacjenci, którzy nie tolerują kwasu acetylosalicylowego, powinni otrzymywać heparynę drobnocząsteczkową lub warfarynę
    • Kobiety muszą wyrazić zgodę na powstrzymanie się od oddawania krwi podczas udziału w badaniu i przez co najmniej 28 dni po zaprzestaniu leczenia protokołem
    • Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na powstrzymanie się od oddawania krwi, nasienia lub nasienia podczas udziału w badaniu i przez co najmniej 28 dni po przerwaniu leczenia zgodnego z protokołem

  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV nie są wykluczani, ale aby się zapisać, muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

    • HIV jest wrażliwy na terapię antyretrowirusową
    • Musi być gotowy do podjęcia skutecznej terapii antyretrowirusowej, jeśli jest to wskazane
    • Brak historii CD4 przed lub w momencie rozpoznania chłoniaka < 300 komórek/mm³
    • Brak historii warunków definiujących AIDS
    • W przypadku leczenia przeciwretrowirusowego nie wolno przyjmować zydowudyny ani stawudyny
    • Musi być chętny do podjęcia profilaktyki zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jiroveci (PCP) w trakcie terapii i przez co najmniej 2 miesiące po zakończeniu terapii lub do czasu, gdy liczba komórek CD4 przekroczy 250 komórek/mm³, w zależności od tego, co nastąpi później
  • Pacjenci nie mogą mieć neuropatii obwodowej stopnia 2 lub wyższego
  • Pacjenci nie mogą mieć niewydolności serca klasy III lub IV NYHA, niekontrolowanej dławicy piersiowej, ciężkich niekontrolowanych komorowych zaburzeń rytmu ani elektrokardiograficznych dowodów ostrego niedokrwienia
  • Pacjenci nie mogą wykazywać nadwrażliwości na bortezomib, bor lub mannitol
  • Pacjenci nie mogą cierpieć na poważną chorobę medyczną lub psychiatryczną, która mogłaby kolidować z udziałem w badaniu

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Brak wcześniejszego leczenia MCL, z wyjątkiem <1 tygodnia terapii sterydowej w celu opanowania objawów

  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV nie są wykluczani, ale aby się zapisać, muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

    • Musi być gotowy do podjęcia skutecznej terapii antyretrowirusowej, jeśli jest to wskazane
    • W przypadku leczenia przeciwretrowirusowego nie wolno przyjmować zydowudyny ani stawudyny
  • Pacjenci nie mogą brać udziału w żadnym innym badaniu klinicznym ani przyjmować żadnych innych eksperymentalnych leków w ciągu 14 dni przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indukcja: (a) Bendamustine + rytuksymab, a następnie konserwacja: (e) rytuksymab

Pacjenci otrzymują terapię indukcyjną zawierającą rytuksymab IV w dniu 1 i chlorowodorku Bendamustine IV w ciągu 60 minut w dniach 1-2. Leczenie powtarza się co 4 tygodnie na 6 kursów przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Następnie pacjenci przystępują do leczenia podtrzymującego.

Pacjenci otrzymują terapię podtrzymującą obejmującą rytuksymab IV w dniu 1. Kursy powtarzają się co 8 tygodni przez 2 lata przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Biologiczny: rytuksymab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Rytuksany
  • IDEC-C2B8
  • Chimeryczne przeciwciało monoklonalne anty-CD20
Lek: Bendamustyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CEP-18083
  • chlorowodorek bendamustyny
  • TRANDA
  • Bendeka
Eksperymentalny: Indukcja: (b) Bendamustine + rytuksymab + bortezomib następnie konserwacja: (f) rytuksymab

Pacjenci otrzymują terapię indukcyjną zawierającą rytuksymab IV w dniu 1, chlorowodorku Bendamustine IV w ciągu 60 minut w dniach 1-2 i bortezomib IV podskórnie (SC) w dniach 1 i 8. Powtórzenia leczenia co 4 tygodnie na 6 przebiegów w przypadku progresji choroby lub nie do przyjęcia tożynie. Następnie pacjenci przystępują do leczenia podtrzymującego.

Pacjenci otrzymują terapię podtrzymującą obejmującą rytuksymab IV w dniu 1. Kursy powtarzają się co 8 tygodni przez 2 lata przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Biologiczny: rytuksymab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Rytuksany
  • IDEC-C2B8
  • Chimeryczne przeciwciało monoklonalne anty-CD20
Lek: Bendamustyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CEP-18083
  • chlorowodorek bendamustyny
  • TRANDA
  • Bendeka
Lek: bortezomib
Biorąc pod uwagę IV lub SC
Inne nazwy:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®
Eksperymentalny: Indukcja: (c) Bendamustine + rytuksymab, a następnie konserwacja: (g) lenalidomid + rytuksymab

Pacjenci otrzymują terapię indukcyjną zawierającą rytuksymab IV w dniu 1 i chlorowodorku Bendamustine IV w ciągu 60 minut w dniach 1-2. Leczenie powtarza się co 4 tygodnie na 6 kursów przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Następnie pacjenci przystępują do leczenia podtrzymującego. Następnie pacjenci przystępują do leczenia podtrzymującego.

Pacjenci otrzymują terapię podtrzymującą obejmującą lenalidomid doustnie (PO) dziennie w dniach 1-21 co 4 tygodnie, a rytuksymab IV co 8 tygodni przez 2 lata przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: lenalidomid
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Revlimid®
  • Związek IMIDTM CC-5013
Biologiczny: rytuksymab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Rytuksany
  • IDEC-C2B8
  • Chimeryczne przeciwciało monoklonalne anty-CD20
Lek: Bendamustyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CEP-18083
  • chlorowodorek bendamustyny
  • TRANDA
  • Bendeka
Eksperymentalny: Indukcja: (d) Bendamustine + rytuksymab + bortezomib następnie konserwacja: (h) lenalidomid + rytuksymab

Pacjenci otrzymują terapię indukcyjną zawierającą rytuksymab IV w dniu 1, chlorowodorku Bendamustine IV w ciągu 60 minut w dniach 1-2 i bortezomib IV podskórnie (SC) w dniach 1 i 8. Powtórzenia leczenia co 4 tygodnie na 6 przebiegów w przypadku progresji choroby lub nie do przyjęcia tożynie. Następnie pacjenci przystępują do leczenia podtrzymującego.

Pacjenci otrzymują terapię podtrzymującą obejmującą lenalidomid doustnie (PO) dziennie w dniach 1-21 co 4 tygodnie, a rytuksymab IV co 8 tygodni przez 2 lata przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: lenalidomid
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Revlimid®
  • Związek IMIDTM CC-5013
Biologiczny: rytuksymab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Rytuksany
  • IDEC-C2B8
  • Chimeryczne przeciwciało monoklonalne anty-CD20
Lek: Bendamustyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CEP-18083
  • chlorowodorek bendamustyny
  • TRANDA
  • Bendeka
Lek: bortezomib
Biorąc pod uwagę IV lub SC
Inne nazwy:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS) dla fazy indukcyjnej
Ramy czasowe: Oceniane na początku, co 3 miesiące przez 2,5 roku, co 6 miesięcy do 10 lat od końca leczenia, a następnie co roku do 10 lat i 6 miesięcy

PFS definiuje się jako czas od randomizacji do postępu chłoniaka lub śmierci. Postęp jest definiowany jako:

  • Pojawienie się dowolnej nowej zmiany> 1,5 cm w dowolnej osi podczas lub na końcu terapii
  • > = 50% wzrost z nadir w sumie produktów średnic (SPD) dowolnych wcześniej zaangażowanych węzłów lub mas pozanodowych lub w jednym zaangażowanym węzle lub masie pozanodowej lub wielkości innych zmian.
  • > = 50% Wzrost najdłuższej średnicy dowolnego pojedynczego wcześniej zidentyfikowanego węzła lub masy pozanodowej o więcej niż 1 cm w jego krótkiej osi.
  • Zmiany powinny być dodatnie dla zwierząt domowych, jeżeli zaobserwowano w typowym chłoniaku Avid FDG lub zmiana była dodatnia dla zwierząt domowych przed terapią, chyba że zmiana jest zbyt mała, aby można je było wykryć za pomocą obecnych systemów PET
Oceniane na początku, co 3 miesiące przez 2,5 roku, co 6 miesięcy do 10 lat od końca leczenia, a następnie co roku do 10 lat i 6 miesięcy
Przeżycie bez progresji (PFS) dla fazy utrzymania (krok 2)
Ramy czasowe: Oceniany przy rejestracji do kroku 2, cykli 6, 12, 18, zakończenie leczenia, a następnie co 3 miesiące przez 2,5 roku, co 6 miesięcy do 10 lat od końca leczenia, a następnie co roku do 10 lat i 6 miesięcy

PFS definiuje się jako czas od rejestracji kroku 2 do postępu chłoniaka lub śmierci. Postęp jest definiowany jako:

  • Pojawienie się dowolnej nowej zmiany> 1,5 cm w dowolnej osi podczas lub na końcu terapii
  • > = 50% wzrost z nadir w sumie produktów średnic (SPD) dowolnych wcześniej zaangażowanych węzłów lub mas pozanodowych lub w jednym zaangażowanym węzle lub masie pozanodowej lub wielkości innych zmian.
  • > = 50% Wzrost najdłuższej średnicy dowolnego pojedynczego wcześniej zidentyfikowanego węzła lub masy pozanodowej o więcej niż 1 cm w jego krótkiej osi.
  • Zmiany powinny być dodatnie dla zwierząt domowych, jeżeli zaobserwowano w typowym chłoniaku Avid FDG lub zmiana była dodatnia dla zwierząt domowych przed terapią, chyba że zmiana jest zbyt mała, aby można je było wykryć za pomocą obecnych systemów PET
Oceniany przy rejestracji do kroku 2, cykli 6, 12, 18, zakończenie leczenia, a następnie co 3 miesiące przez 2,5 roku, co 6 miesięcy do 10 lat od końca leczenia, a następnie co roku do 10 lat i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna odpowiedź dla fazy indukcyjnej (krok 1)
Ramy czasowe: Oceniany na początku i 24 tygodnie (koniec cyklu 6)

Odpowiedź obiektywna jest zdefiniowana jako pełna odpowiedź (CR) lub odpowiedź częściowa (PR).

CR jest zdefiniowane jako zniknięcie wszystkich wykrywalnych dowodów klinicznych choroby, a objawy związane z chorobą występują przed terapią.

PR jest definiowany jako:

  • ≥ 50% spadek sumy produktu średnica (SPD) do 6 z największych dominujących węzłów lub mas pozazodalnych
  • Brak wzrostu wielkości innych węzłów, wątroby lub śledziony.
  • Ocena szpiku kostnego jest nieistotna dla określenia PR, jeśli próbka była dodatnia przed leczeniem. Jeśli jednak dodatni typ komórki należy określić, np. Chłoniak na dużych komórkach lub małe rozszczepione chłoniak komórkowy.
  • Brak nowych miejsc choroby.
  • Pacjenci, którzy osiągają CR, ale mają trwałe zajęcie morfologicznego szpiku kostnego, będą uważani za częściowych respondentów.
  • Gdy przed terapią zaangażowano szpik kostny i osiągnięto kliniczny CR, ale bez oceny szpiku kostnego po leczeniu pacjenci są uważani za częściowych reagujących.
Oceniany na początku i 24 tygodnie (koniec cyklu 6)
Pokumentowana kompletna odpowiedź dla fazy indukcyjnej (krok 1)
Ramy czasowe: Oceniany na początku i 24 tygodnie (koniec cyklu 6)
Całkowita odpowiedź definiuje się jako zniknięcie wszystkich wykrywalnych dowodów klinicznych choroby.
Oceniany na początku i 24 tygodnie (koniec cyklu 6)
Całkowite przeżycie (OS) po 5 latach od utrzymania (krok 2)
Ramy czasowe: Oceniane co 3 miesiące przez 2,5 roku, co 6 miesięcy na lata 2,5-5
OS jest definiowany jako czas na rejestrację kroku 2 (konserwacja) do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub ostatniego znającej żywej. Zgłoszono oszacowanie Kaplana-Meiera 5-letniego stawki OS.
Oceniane co 3 miesiące przez 2,5 roku, co 6 miesięcy na lata 2,5-5
Obiektywna odpowiedź na podtrzymanie (krok 2) wśród pacjentów bez CR po udokumentowaniu PET pod koniec indukcji
Ramy czasowe: Oceniane na początku i co 4 miesiące przez 2 lata

Odpowiedź obiektywna jest zdefiniowana jako pełna odpowiedź (CR) lub odpowiedź częściowa (PR).

CR jest zdefiniowane jako zniknięcie wszystkich wykrywalnych dowodów klinicznych choroby, a objawy związane z chorobą występują przed terapią.

PR jest definiowany jako:

  • ≥ 50% spadek sumy produktu średnica (SPD) do 6 z największych dominujących węzłów lub mas pozazodalnych
  • Brak wzrostu wielkości innych węzłów, wątroby lub śledziony.
  • Ocena szpiku kostnego jest nieistotna dla określenia PR, jeśli próbka była dodatnia przed leczeniem. Jeśli jednak dodatni typ komórki należy określić, np. Chłoniak na dużych komórkach lub małe rozszczepione chłoniak komórkowy.
  • Brak nowych miejsc choroby.
  • Pacjenci, którzy osiągają CR, ale mają trwałe zajęcie morfologicznego szpiku kostnego, będą uważani za częściowych respondentów.
  • Gdy przed terapią zaangażowano szpik kostny i osiągnięto kliniczny CR, ale bez oceny szpiku kostnego po leczeniu pacjenci są uważani za częściowych reagujących.
Oceniane na początku i co 4 miesiące przez 2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zebrać tkankę wbudowaną parafiną do tworzenia mikromacierzy tkankowej
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Kolekcja tkanki osadzonej w parafinie do tworzenia mikromacierzy tkankowej
Oceniane na początku
Zbierać i jednojądrzaste komórki w surowicy i krwi do przyszłych badań
Ramy czasowe: Oceniona na początku, koniec cyklu 3, koniec cyklu 6, co 4 miesiące w pierwszym roku utrzymania, co 6 miesięcy w ciągu 2 roku konserwacji i 12 miesięcy po zakończeniu konserwacji
Zbieranie i komórek jednojądrzastych surowicy i krwi do przyszłych badań
Oceniona na początku, koniec cyklu 3, koniec cyklu 6, co 4 miesiące w pierwszym roku utrzymania, co 6 miesięcy w ciągu 2 roku konserwacji i 12 miesięcy po zakończeniu konserwacji
W celu zebrania tkanki wbudowanej parafiną (FFPE) w celu analizy potencjalnych czynników prognostycznych
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Zbiór tkanki wbudowanej parafiną (FFPE) ustaloną przez forminę do przyszłej analizy potencjalnych czynników prognostycznych
Oceniane na początku
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej/Ginekologic Oncology Group - Neurotoksyczność (podskala FACT/GOG -NTX)
Ramy czasowe: Oceniane na początku, 6, 12, 30, 36, 48 i 60 miesięcy
Podskala FACT/GOG-NTX ma 11 pozycji, a wynik wynosi od 0 do 44. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
Oceniane na początku, 6, 12, 30, 36, 48 i 60 miesięcy
Ocena funkcjonalna wyniku skali w skali choroby przewlekłej choroby - zmęczenie
Ramy czasowe: Oceniane na początku, 6, 12, 30, 36, 48 i 60 miesięcy
Skala faitora mnóstwa ma 14 pozycji, a wynik wynosi od 0 do 56. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
Oceniane na początku, 6, 12, 30, 36, 48 i 60 miesięcy
Ocena funkcjonalna terapii przeciwnowotworowej - Ogólny (fakt -G) wynik
Ramy czasowe: Oceniane na początku, 6, 12, 30, 36, 48 i 60 miesięcy
Podskala FACT-G ma 27 pozycji, a wynik wynosi od 0 do 108. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
Oceniane na początku, 6, 12, 30, 36, 48 i 60 miesięcy
Aby ocenić wpływ neuropatii związanej z bortezomibem (wynik podskali FACT/GOG-NTX) na pacjenta zgłoszoną jakość życia związaną ze zdrowiem (wynik FACT-G).
Ramy czasowe: Oceniane na początku, 6, 12, 30, 36, 48 i 60 miesięcy
Podskala FACT/GOG-NTX ma 11 pozycji, a wynik wynosi od 0 do 44. FACT-G ma 27 pozycji, a wynik wynosi od 0 do 108. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia dla obu skal.
Oceniane na początku, 6, 12, 30, 36, 48 i 60 miesięcy
Ocena funkcjonalna terapii przeciwnowotworowej - chłoniak (fakt -limphoma) wynik podskali
Ramy czasowe: Oceniane na początku, 6, 12, 30, 36, 48 i 60 miesięcy
Fact-Lymphoma ma 15 pozycji, a wynik wynosi od 0 do 60. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
Oceniane na początku, 6, 12, 30, 36, 48 i 60 miesięcy
Aby ocenić odpowiedź objawów specyficznych dla chłoniaka na leczenie.
Ramy czasowe: Oceniane na początku, 6, 12, 30, 36, 48 i 60 miesięcy
Fact-Lymphoma ma 15 pozycji, a wynik wynosi od 0 do 60. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
Oceniane na początku, 6, 12, 30, 36, 48 i 60 miesięcy
Trajektoria ogólnej jakości życia
Ramy czasowe: Oceniane na początku, 6, 12, 30, 36, 48 i 60 miesięcy
Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem jest oceniana za pomocą faktów-g. Podskala FACT-G ma 27 pozycji, a wynik wynosi od 0 do 108. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
Oceniane na początku, 6, 12, 30, 36, 48 i 60 miesięcy
Aby ocenić odsetek pacjentów w górę i w dół, gdy FDGPET/CT jest dodawany do standardowej inscenizacji Ann Arbor.
Ramy czasowe: Oceniane na początku i co 4 miesiące przez 2 lata i co 6 miesięcy przez lata 3-10, a następnie rocznie do 15 lat
Ocena odsetka pacjentów w górę i w dół, gdy zostanie dodana FDGPET/CT do standardowej inscenizacji ANN ARBOR.
Oceniane na początku i co 4 miesiące przez 2 lata i co 6 miesięcy przez lata 3-10, a następnie rocznie do 15 lat
Aby ocenić zdolność półprzewodników FDG-PET/CT, w tym pomiarów SUVMAX i pomiarów metabolicznych do przewidywania szybkości odpowiedzi i PFS.
Ramy czasowe: Oceniane na początku i co 4 miesiące przez 2 lata i co 6 miesięcy przez lata 3-10, a następnie rocznie do 15 lat
Aby ocenić zdolność półprzewodników FDG-PET/CT, w tym pomiarów SUVMAX i pomiarów metabolicznych do przewidywania szybkości odpowiedzi i PFS.
Oceniane na początku i co 4 miesiące przez 2 lata i co 6 miesięcy przez lata 3-10, a następnie rocznie do 15 lat
Ocena korelacji tymczasowego obrazowania FDG-PET/CT z wskaźnikiem odpowiedzi i PFS zarówno podczas terapii indukcyjnej, jak i konsolidacyjnej
Ramy czasowe: Oceniane na początku i co 4 miesiące przez 2 lata i co 6 miesięcy przez lata 3-10, a następnie rocznie do 15 lat
Wśród pacjentów z tymczasowym obrazowaniem FDG-PET/CT, aby ocenić korelację tymczasowego obrazowania FDG-PET/CT z wskaźnikiem odpowiedzi i PFS zarówno podczas terapii indukcyjnej, jak i konsolidacyjnej.
Oceniane na początku i co 4 miesiące przez 2 lata i co 6 miesięcy przez lata 3-10, a następnie rocznie do 15 lat
Aby ocenić standardowe wskaźniki FDG-PET/CT i związek z cechami patologii
Ramy czasowe: Oceniane na początku i co 4 miesiące przez 2 lata i co 6 miesięcy przez lata 3-10, a następnie rocznie do 15 lat
Aby ocenić standardowe wskaźniki FDG-PET/CT, w tym SUVMAX, obciążenie metaboliczne nowotworu, całkowite obciążenie guza i związek z cechami patologii (wariant blastoidowy vs. inne i KI67) w ustawieniu MCL.
Oceniane na początku i co 4 miesiące przez 2 lata i co 6 miesięcy przez lata 3-10, a następnie rocznie do 15 lat
Różnica w ogólnych wskaźnikach odpowiedzi między Deauville a międzynarodowym projektem harmonizacji FDG-PET/CT Kryteria interpretacyjne
Ramy czasowe: Oceniane na początku i co 4 miesiące przez 2 lata
Aby ocenić różnice w ogólnym i pełnym wskaźniku odpowiedzi przy stosowaniu kryteriów interpretacji DEAauville vs. Międzynarodowej Harmonizacji FDG-PET/CT.
Oceniane na początku i co 4 miesiące przez 2 lata
Korelacja między odpowiedzią FDG-PET/CT a chorobą resztkową
Ramy czasowe: Oceniane na początku i co 4 miesiące przez 2 lata i co 6 miesięcy przez lata 3-10, a następnie rocznie do 15 lat
Aby ustalić, czy istnieje korelacja między odpowiedzią FDG-PET/CT a oceną choroby resztkowej za pomocą technik cytometrycznych molekularnych i/lub przepływowych
Oceniane na początku i co 4 miesiące przez 2 lata i co 6 miesięcy przez lata 3-10, a następnie rocznie do 15 lat
Aby ustalić, czy liczba złośliwych komórek w krążeniu przewiduje liczbę komórek w szpiku
Ramy czasowe: Oceniane na początku i na końcu cyklu 6
Aby ustalić, czy liczba złośliwych komórek w krążeniu przewiduje liczbę komórek w szpiku
Oceniane na początku i na końcu cyklu 6
Związek między liczbą złośliwych komórek w krążeniu lub szpiku pod koniec indukcji i wyników klinicznych
Ramy czasowe: Oceniane na początku i co 4 miesiące przez 2 lata
Aby ustalić, czy liczba komórek złośliwych w krążeniu/w szpiku pod koniec indukcji koreluje z CR i 2 -letnim PFS
Oceniane na początku i co 4 miesiące przez 2 lata
Odsetek pacjentów z minimalną chorobą resztkową (MRD)
Ramy czasowe: Oceniona na początku, koniec cykli 3 i 6, co 4 miesiące w pierwszym roku konserwacji, co 6 miesięcy w ciągu 2 roku konserwacji i 12 miesięcy po zakończeniu utrzymania
Minimalna choroba resztkowa (MRD) zostanie oceniona przy użyciu próbek krwi i próbek szpiku kostnego zebranych w tym badaniu.
Oceniona na początku, koniec cykli 3 i 6, co 4 miesiące w pierwszym roku konserwacji, co 6 miesięcy w ciągu 2 roku konserwacji i 12 miesięcy po zakończeniu utrzymania
Różnica w poziomach MRD za pomocą technik molekularnych i cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Oceniona na początku, koniec cykli 3 i 6, co 4 miesiące w pierwszym roku konserwacji, co 6 miesięcy w ciągu 2 roku konserwacji i 12 miesięcy po zakończeniu utrzymania
Poziomy MRD zostaną ocenione przy użyciu dwóch różnych metod, technik molekularnych i cytometrii przepływowej. Różnica w poziomach MRD między dwiema metodami zostanie oceniona.
Oceniona na początku, koniec cykli 3 i 6, co 4 miesiące w pierwszym roku konserwacji, co 6 miesięcy w ciągu 2 roku konserwacji i 12 miesięcy po zakończeniu utrzymania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mitchell R. Smith, MD, PhD, Fox Chase Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E1411
  • NCI-2011-02980 (Inny identyfikator: NCI)
  • CDR0000707057 (Inny identyfikator: NCI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników mogą być udostępniane na żądanie zgodnie z zasadą udostępniania danych ECOG-Acrin.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na lenalidomid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj