Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ритуксимаб, бендамустин гидрохлорид и бортезомиб вслед за ритуксимабом и леналидомидом в лечении пожилых пациентов с ранее не леченной лимфомой из мантийных клеток

8 мая 2026 г. обновлено: Eastern Cooperative Oncology Group

Межгрупповое рандомизированное исследование фазы 2 с четырьмя группами у пациентов ≥ 60 лет с ранее нелеченой лимфомой из клеток мантийной зоны Терапия с помощью: группа A = ритуксимаб + бендамустин с последующей консолидацией ритуксимаба (RB → R); Группа B = ритуксимаб + бендамустин + бортезомиб с последующей консолидацией ритуксимаба (RBV→R), группа C = ритуксимаб + бендамустин с последующей консолидацией леналидомида + ритуксимаба (RB → LR) или группа D = ритуксимаб + бендамустин + бортезомиб с последующей консолидацией леналидомида + ритуксимаба (РБВ → ЛР)

ОБОСНОВАНИЕ. Моноклональные антитела, такие как ритуксимаб, могут по-разному блокировать рост рака. Некоторые находят раковые клетки и помогают убить их или доставить к ним вещества, убивающие рак. Другие препятствуют способности раковых клеток расти и распространяться. Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как гидрохлорид бендамустина, также действуют по-разному, убивая раковые клетки или останавливая их деление. Бортезомиб может остановить рост раковых клеток, блокируя некоторые ферменты, необходимые для роста клеток. Леналидомид может остановить рост мантийно-клеточной лимфомы, блокируя приток крови к раку. Пока неизвестно, является ли ритуксимаб вместе с бендамустином и бортезомибом более эффективным, чем ритуксимаб и бендамустин, а затем только ритуксимаб или леналидомид при лечении лимфомы из клеток мантийной зоны.

ЦЕЛЬ: Это рандомизированное исследование фазы II изучает ритуксимаб, бортезомиб, бендамустин и леналидомид в лечении ранее не леченных пожилых пациентов с мантийно-клеточной лимфомой.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Определить, улучшает ли добавление бортезомиба (РБВ) к схеме индукции ритуксимаба-бендамустина гидрохлорида (РБ) выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению с монотерапией РБ у пациентов ≥ 60 лет с ранее нелеченой мантийно-клеточной лимфомой.
  • Определить, улучшает ли добавление леналидомида к схеме консолидации ритуксимаба после индукционной схемы RB или RBV ВБП по сравнению с монотерапией ритуксимабом консолидации в этой популяции пациентов.

Среднее

  • Определить, улучшает ли добавление бортезомиба к индукционной терапии частоту полного ответа (ПО), подтвержденного позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ), по сравнению с монотерапией РБ.
  • Определить частоту объективных ответов (ЧОО) для RB и RBV.
  • Среди пациентов, у которых нет подтвержденной ПЭТ ПР в конце индукции, определить, улучшает ли добавление леналидомида к консолидирующей терапии ПР и ЧОО по сравнению с монотерапией ритуксимабом.
  • Для определения общей выживаемости (ОВ) в группах лечения.
  • Чтобы определить безопасность, обратите внимание на добавление бортезомиба в схему индукции и леналидомид-ритуксимаб (ЛР) в качестве консолидирующей терапии.
  • Для сбора тканей, залитых парафином, для создания тканевого микрочипа.
  • Для сбора и хранения мононуклеарных клеток сыворотки и крови для будущих исследований.
  • Собрать фиксированные формалином и залитые парафином (FFPE) ткани для анализа потенциальных прогностических факторов (индекс пролиферации Ki-67 с помощью иммуногистохимии и корреляция с предлагаемым набором из 5 генов маркеров пролиферации, проанализированных с помощью РНК-ПЦР; экспрессия SOX 11 с помощью иммуногистохимии; и микро- уровни РНК с помощью микрочипа).
  • Использование данных исходов, сообщаемых пациентами, для определения степени и тяжести невропатии, связанной с добавлением бортезомиба к индукционному лечению.
  • Использование данных о результатах, сообщаемых пациентами, для определения степени и тяжести утомляемости, связанной с добавлением леналидомида к консолидирующей терапии.
  • Оценить влияние добавления бортезомиба и леналидомида на качество жизни пациентов, связанное со здоровьем.
  • Оценить влияние нейропатии, связанной с бортезомибом, на качество жизни пациентов, связанное со здоровьем.
  • Оценить реакцию на лечение симптомов, характерных для лимфомы.
  • Использование продольных данных об исходах, сообщаемых пациентами, для описания траектории симптомов лимфомы, невропатии, усталости и общего качества жизни, связанного со здоровьем, до, во время и после лечения среди пожилых людей с MCL.

третичный

  • Оценить долю пациентов с более высокой и более низкой стадией при добавлении ПЭТ/КТ с флюдеоксиглюкозой F 18- (ФДГ) к стандартной стадии Анн-Арбор.
  • Оценить способность ФДГ-ПЭТ/КТ (SUVmax) до лечения прогнозировать скорость ответа и ВБП.
  • Среди пациентов с промежуточной (после цикла 3) ФДГ-ПЭТ/КТ для оценки корреляции промежуточной ФДГ-ПЭТ/КТ с частотой ответа и ВБП как во время индукционной, так и при консолидационной терапии.
  • Оценить стандартные показатели ФДГ-ПЭТ/КТ, включая SUVmax, метаболическую нагрузку опухоли, общую нагрузку опухоли и связь с признаками патологии (бластоидный вариант по сравнению с другими и Ki67) в условиях MCL.
  • Оценить различия в общей частоте и частоте ПР при использовании критериев интерпретации Довиль и Международного проекта гармонизации ФДГ-ПЭТ/КТ.
  • Определить, существует ли корреляция между реакцией ФДГ-ПЭТ/КТ и оценкой остаточной болезни с помощью методов молекулярной и/или проточной цитометрии.
  • Определить, можно ли по количеству злокачественных клеток в циркуляции предсказать количество клеток в костном мозге.
  • Определить, коррелирует ли количество злокачественных клеток в циркуляции/в костном мозге в конце индукции с ПР и 2-летней ВБП.
  • Определить, существует ли более высокая частота отрицательных результатов минимальной остаточной болезни (МОБ) среди пациентов, рандомизированных в группу рибавирина, по сравнению с рибавирином, а также среди пациентов, получавших поддерживающую терапию LR, по сравнению с ритуксимабом.
  • Сравнить два метода выявления МОБ - молекулярные методы и проточную цитометрию - как прогностические маркеры исхода.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с оценкой риска лимфомы мантийных клеток Международного прогностического индекса (низкий, средний или высокий). Пациентов рандомизируют в 1 из 4 групп лечения.

  • Группа A: пациенты получают индукционную терапию, включающую ритуксимаб внутривенно в 1-й день и бендамустина гидрохлорид внутривенно в течение 60 минут в 1-2 дни. Лечение повторяют каждые 4 недели в течение 6 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

    • Группа E: пациенты получают консолидирующую терапию, включающую ритуксимаб внутривенно в 1-й день. Курсы повторяют каждые 8 ​​нед в течение 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

  • Группа B: пациенты получают индукционную терапию, включающую бортезомиб внутривенно или подкожно (п/к) в дни 1, 4, 8 и 11 и ритуксимаб и бендамустин гидрохлорид, как и пациенты группы A. Лечение повторяют каждые 4 недели в течение 6 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания. или неприемлемая токсичность.

    • Группа F: пациенты получают консолидирующую терапию, включающую ритуксимаб внутривенно в 1-й день. Курсы повторяют каждые 8 ​​нед в течение 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

  • Группа C: пациенты получают индукционную терапию, включающую ритуксимаб и бендамустин гидрохлорид, как и пациенты в группе A. Лечение повторяют каждые 4 недели в течение 6 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

    • Группа G: пациенты получают консолидирующую терапию, включающую леналидомид перорально (перорально) ежедневно в дни 1-21 каждые 4 недели и ритуксимаб внутривенно каждые 8 ​​недель в течение 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

  • Группа D: пациенты получают бортезомиб, ритуксимаб и бендамустин гидрохлорид, как и пациенты группы B. Лечение повторяют каждые 4 недели в течение 6 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

    • Группа H: пациенты получают консолидирующую терапию, включающую леналидомид перорально ежедневно в дни 1-21 каждые 4 недели и ритуксимаб внутривенно каждые 8 ​​недель в течение 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Пациенты могут пройти забор образцов крови и костного мозга на исходном уровне и во время лечения для корреляционных исследований.

Пациенты заполняют опросники «Функциональная оценка терапии рака — лимфома» (FACT-Lym), шкалу FACT/GOG-нейротоксичности (FACT/GOG-Ntx), FACT-Fatigue и FACT-General на исходном уровне и периодически во время исследования и последующего наблюдения.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются каждые 3 месяца в течение 2 лет, каждые 6 месяцев в течение 3 лет, а затем ежегодно в течение 10 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

373

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Соединенные Штаты, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Соединенные Штаты, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
      • Stockton, California, Соединенные Штаты, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Соединенные Штаты, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Durango, Colorado, Соединенные Штаты, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Соединенные Штаты, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, Соединенные Штаты, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Соединенные Штаты, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Соединенные Штаты, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817-3169
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Соединенные Штаты, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Соединенные Штаты, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
        • Kootenai Cancer
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Соединенные Штаты, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
        • North Shore Hematology Oncology
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61107
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Соединенные Штаты, 52722
        • Hematology Oncology Associates-Quad Cities
      • Boone, Iowa, Соединенные Штаты, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Соединенные Штаты, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Соединенные Штаты, 66208
        • Kansas City CCOP
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Rockport, Maine, Соединенные Штаты, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Elkton, Maryland, Соединенные Штаты, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Соединенные Штаты, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, Соединенные Штаты, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Iron Mountain, Michigan, Соединенные Штаты, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Соединенные Штаты, 49120
        • Lakeland Community Hospital
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Reed City, Michigan, Соединенные Штаты, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Соединенные Штаты, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Соединенные Штаты, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Соединенные Штаты, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Соединенные Штаты, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Соединенные Штаты, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, Соединенные Штаты, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03063
        • Norris Cotton Cancer Center Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
    • New York
      • Auburn, New York, Соединенные Штаты, 13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Liverpool, New York, Соединенные Штаты, 13088
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Liverpool
      • Middletown, New York, Соединенные Штаты, 10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
      • Rome, New York, Соединенные Штаты, 13440
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Rome
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13215
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28739
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Jacksonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilson, North Carolina, Соединенные Штаты, 27893
        • Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Соединенные Штаты, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Oncology and Hematology Care Inc-Taft
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45420
        • Dayton CCOP
      • Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Fairfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, Соединенные Штаты, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Соединенные Штаты, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
        • University Pointe
      • Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
        • UH-Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Wooster, Ohio, Соединенные Штаты, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Xenia, Ohio, Соединенные Штаты, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, Соединенные Штаты, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17837
        • Geisinger Medical Oncology at Evangelical Community Hospital
      • Lewistown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17901
        • Geisinger Medical Oncology-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia
      • Martinsville, Virginia, Соединенные Штаты, 24115
        • Memorial Hospital Of Martinsville
      • Norton, Virginia, Соединенные Штаты, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0037
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98033
        • EvergreenHealth Medical Center
      • Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
        • Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Соединенные Штаты, 98273
        • Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
      • Mount Vernon, Washington, Соединенные Штаты, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles, Washington, Соединенные Штаты, 98362
        • Olympic Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Sequim, Washington, Соединенные Штаты, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99216
        • Cancer Care Northwest-Valley
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Fond du Lac, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54935
        • Agnesian Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53149
        • D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066-3896
        • Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
      • Oconto Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
        • Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital - ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Соединенные Штаты, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
        • Welch Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически подтвержденная нелеченная лимфома из клеток мантии (MCL) с подтвержденным циклином D1 с помощью иммуногистохимического окрашивания и/или t(11;14) с помощью цитогенетики или флуоресцентной гибридизации in situ (FISH)

  • Пациенты должны иметь по крайней мере один объективный измеримый параметр заболевания.

    • Аномальные ПЭТ-сканы не будут представлять собой заболевание, подлежащее оценке, если они не подтверждены КТ-сканированием или другой соответствующей визуализацией.
    • Измеряемое заболевание печени требуется, если печень является единственным местом лимфомы.
  • У пациента не должно быть поражений ЦНС

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Состояние производительности ECOG 0-2
  • ANC ≥ 1500/мкл (1,5 x 10^9/л)*
  • Тромбоциты ≥ 100 000/мкл (100 x 10^9/л)* ПРИМЕЧАНИЕ: *Если не связано с поражением костного мозга.
  • АСТ/АЛТ ≤ 2 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
  • Билирубин ≤ 2 раз выше ВГН
  • Расчетный клиренс креатинина по формуле Кокрофта-Голта ≥ 30 мл/мин.
  • Женщины (половозрелые женщины) не должны быть беременными или кормящими грудью.
  • Отрицательный тест на беременность

  • Женщины детородного возраста и сексуально активные мужчины используют принятый и эффективный метод контрацепции.

    • Мужчины должны дать согласие на использование латексного презерватива во время полового контакта с женщиной, способной к деторождению, даже если у них была успешная вазэктомия.
    • Всех пациенток необходимо как минимум каждые 28 дней консультировать о мерах предосторожности при беременности и рисках воздействия на плод.
  • Отсутствие признаков предшествующего злокачественного новообразования, за исключением адекватно пролеченного немеланомного рака кожи, карциномы шейки матки in situ или любой злокачественной опухоли, вылеченной хирургическим путем или лучевой терапией, без признаков заболевания в течение ≥ 5 лет, чтобы не мешать интерпретации рентгенографического ответа

  • Пациент соглашается с тем, что если он будет рандомизирован в группы C или D и перейдет в группы G или H, он должен зарегистрироваться в обязательной программе RevAssist® и быть готовым и способным соблюдать требования RevAssist®.

    • Пациенты не должны иметь медицинских противопоказаний к профилактике тромбоза глубоких вен (ТГВ) и быть готовы к ней, поскольку все пациенты, зарегистрированные в группы G и H группы леналидомид/ритуксимаб, должны пройти профилактику ТГВ.

      • Пациенты, рандомизированные в группу G или H, у которых в анамнезе были тромботические сосудистые события, должны будут получать терапевтические дозы низкомолекулярного гепарина или варфарина для поддержания МНО между 2,0–3,0.

      • Пациенты групп G и H без тромбоэмболических осложнений в анамнезе должны ежедневно принимать аспирин (81 мг или 325 мг) для профилактики ТГВ.

        • Пациенты, которые не переносят аспирин, должны получать терапию низкомолекулярным гепарином или лечение варфарином.
    • Женщины должны согласиться воздерживаться от сдачи крови во время участия в исследовании и в течение как минимум 28 дней после прекращения лечения по протоколу.
    • Мужчины должны согласиться воздерживаться от донорства крови, спермы или спермы во время участия в исследовании и в течение не менее 28 дней после прекращения лечения по протоколу.

  • ВИЧ-положительные пациенты не исключаются, но для регистрации они должны соответствовать всем нижеперечисленным критериям:

    • ВИЧ чувствителен к антиретровирусной терапии
    • Должен быть готов пройти эффективную антиретровирусную терапию, если это показано
    • Отсутствие в анамнезе CD4 до или во время диагностики лимфомы < 300 клеток/мм³
    • Отсутствие в анамнезе СПИД-индикаторных состояний
    • При антиретровирусной терапии нельзя принимать зидовудин или ставудин.
    • Должен быть готов принимать профилактику Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) во время терапии и по крайней мере в течение 2 месяцев после завершения терапии или до тех пор, пока количество клеток CD4 не восстановится до уровня более 250 клеток/мм³, в зависимости от того, что произойдет позже.
  • Пациенты не должны иметь периферическую невропатию 2 степени или выше.
  • Пациенты не должны иметь сердечную недостаточность класса III или IV по NYHA, неконтролируемую стенокардию, тяжелые неконтролируемые желудочковые аритмии или электрокардиографические признаки острой ишемии.
  • У пациентов не должно быть повышенной чувствительности к бортезомибу, бору или манниту.
  • Пациенты не должны иметь серьезных медицинских или психических заболеваний, которые могут помешать участию в исследовании.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Никакой предшествующей терапии MCL, за исключением менее 1 недели стероидной терапии для контроля симптомов

  • ВИЧ-позитивные пациенты не исключаются, но для зачисления они должны соответствовать всем нижеперечисленным критериям:

    • Должен быть готов пройти эффективную антиретровирусную терапию, если это показано
    • При антиретровирусной терапии нельзя принимать зидовудин или ставудин.
  • Пациенты не должны участвовать в каких-либо других клинических испытаниях или принимать какие-либо другие экспериментальные препараты в течение 14 дней до регистрации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индукция: (a) Бендамустин + ритуксимаб, затем обслуживание: (e) rituximab

Пациенты получают индукционную терапию, включающую ритуксимаб IV на 1-й день, и гидрохлорид IV Бендамустина в течение 60 минут в дни 1-2. Лечение повторяется каждые 4 недели для 6 курсов в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациенты приходят к поддерживающему лечению.

Пациенты получают поддерживающую терапию, включающую ритуксимаб IV в день 1. Курсы повторяются каждые 8 ​​недель в течение 2 лет в отсутствие прогрессирования заболевания или недопустимой токсичности.
Биологический: ритуксимаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Ритуксан
  • IDEC-C2B8
  • Химерное моноклональное антитело против CD20
Лекарство: Бендамустин
Учитывая IV
Другие имена:
  • КЭП-18083
  • бендамустина гидрохлорид
  • ТРЕАНДА
  • Бендека
Экспериментальный: Индукция: (б) Бендамустин + Ритуксимаб + Бортезомиб. Затем обслуживание: (f) Ритуксимаб

Пациенты получают индукционную терапию, включающую ритуксимаб IV на 1-й день, гидрохлорид бендамустина IV в течение 60 минут в дни 1-2 и Bortezomib IV подкожно (SC) в дни 1 и 8. Лечение повторяется каждые 4 недели в течение 6 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или непритязательной токсичности. Затем пациенты приходят к поддерживающему лечению.

Пациенты получают поддерживающую терапию, включающую ритуксимаб IV в день 1. Курсы повторяются каждые 8 ​​недель в течение 2 лет в отсутствие прогрессирования заболевания или недопустимой токсичности.
Биологический: ритуксимаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Ритуксан
  • IDEC-C2B8
  • Химерное моноклональное антитело против CD20
Лекарство: Бендамустин
Учитывая IV
Другие имена:
  • КЭП-18083
  • бендамустина гидрохлорид
  • ТРЕАНДА
  • Бендека
Лекарство: бортезомиб
Учитывая IV или SC
Другие имена:
  • 341 млн.
  • ЛДП-341
  • Велкейд®
Экспериментальный: Индукция: (c) Бендамустин + ритуксимаб, затем поддержание: (g) леналидомид + ритуксимаб

Пациенты получают индукционную терапию, включающую ритуксимаб IV на 1-й день, и гидрохлорид IV Бендамустина в течение 60 минут в дни 1-2. Лечение повторяется каждые 4 недели для 6 курсов в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациенты приходят к поддерживающему лечению. Затем пациенты приходят к поддерживающему лечению.

Пациенты получают поддерживающую терапию, включающую леналидомид перорально (PO) ежедневно в дни 1-21 каждые 4 недели и ритуксимаб IV каждые 8 ​​недель в течение 2 лет в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемых токсичности.
Лекарство: леналидомид
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Ревлимид®
  • Imidtm Compound CC-5013
Биологический: ритуксимаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Ритуксан
  • IDEC-C2B8
  • Химерное моноклональное антитело против CD20
Лекарство: Бендамустин
Учитывая IV
Другие имена:
  • КЭП-18083
  • бендамустина гидрохлорид
  • ТРЕАНДА
  • Бендека
Экспериментальный: Индукция: (d) Бендамустин + Ритуксимаб + Бортезомиб. Затем поддержание: (h) леналидомид + ритуксимаб

Пациенты получают индукционную терапию, включающую ритуксимаб IV на 1-й день, гидрохлорид бендамустина IV в течение 60 минут в дни 1-2 и Bortezomib IV подкожно (SC) в дни 1 и 8. Лечение повторяется каждые 4 недели в течение 6 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или непритязательной токсичности. Затем пациенты приходят к поддерживающему лечению.

Пациенты получают поддерживающую терапию, включающую леналидомид перорально (PO) ежедневно в дни 1-21 каждые 4 недели и ритуксимаб IV каждые 8 ​​недель в течение 2 лет в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемых токсичности.
Лекарство: леналидомид
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Ревлимид®
  • Imidtm Compound CC-5013
Биологический: ритуксимаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Ритуксан
  • IDEC-C2B8
  • Химерное моноклональное антитело против CD20
Лекарство: Бендамустин
Учитывая IV
Другие имена:
  • КЭП-18083
  • бендамустина гидрохлорид
  • ТРЕАНДА
  • Бендека
Лекарство: бортезомиб
Учитывая IV или SC
Другие имена:
  • 341 млн.
  • ЛДП-341
  • Велкейд®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS) для фазы индукции
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, каждые 3 месяца в течение 2,5 лет, каждые 6 месяцев до 10 лет после окончания лечения, а затем ежегодно до 10 лет и 6 месяцев

PFS определяется как время от рандомизации до прогрессирования лимфомы или смерти. Прогрессия определяется как:

  • Появление любого нового поражения> 1,5 см при любой оси во время или в конце терапии
  • > = На 50% увеличение от NADIR в сумме продуктов диаметров (SPD) любых ранее вовлеченных узлов или экстранодальных масс, или в одном вовлеченном узле или экстранодальной массе или размере других поражений.
  • > = На 50% увеличение самого длинного диаметра любого отдельного ранее идентифицированного узла или экстранодальной массы более 1 см по своей короткой оси.
  • Повреждения должны быть положительными на ПЭТ, если наблюдаются при типичной лимфоме FDG-AVID или поражении были положительными для ПЭТ до терапии, если только поражение не слишком мало, чтобы быть обнаруженным с помощью нынешних домашних систем
Оценивается на исходном уровне, каждые 3 месяца в течение 2,5 лет, каждые 6 месяцев до 10 лет после окончания лечения, а затем ежегодно до 10 лет и 6 месяцев
Выживаемость без прогрессирования (PFS) для фазы обслуживания (шаг 2)
Временное ограничение: Оценивается при регистрации до шага 2, циклы 6, 12, 18, завершение лечения, затем каждые 3 месяца в течение 2,5 лет, каждые 6 месяцев до 10 лет после окончания лечения, а затем ежегодно до 10 лет и 6 месяцев

PFS определяется как время от регистрации шага 2 до прогрессирования лимфомы или смерти. Прогрессия определяется как:

  • Появление любого нового поражения> 1,5 см при любой оси во время или в конце терапии
  • > = На 50% увеличение от NADIR в сумме продуктов диаметров (SPD) любых ранее вовлеченных узлов или экстранодальных масс, или в одном вовлеченном узле или экстранодальной массе или размере других поражений.
  • > = На 50% увеличение самого длинного диаметра любого отдельного ранее идентифицированного узла или экстранодальной массы более 1 см по своей короткой оси.
  • Повреждения должны быть положительными на ПЭТ, если наблюдаются при типичной лимфоме FDG-AVID или поражении были положительными для ПЭТ до терапии, если только поражение не слишком мало, чтобы быть обнаруженным с помощью нынешних домашних систем
Оценивается при регистрации до шага 2, циклы 6, 12, 18, завершение лечения, затем каждые 3 месяца в течение 2,5 лет, каждые 6 месяцев до 10 лет после окончания лечения, а затем ежегодно до 10 лет и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективный ответ на этап индукции (Шаг 1)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и 24 недели (конец цикла 6)

Объективный ответ определяется как полный ответ (CR) или частичный ответ (PR).

CR определяется как исчезновение всех обнаруживаемых клинических признаков заболевания и симптомов, связанных с заболеванием, если они присутствуют до терапии.

PR определяется как:

  • ≥ 50% уменьшение суммы продукта диаметров (SPD) до 6 из самых больших доминирующих узлов или экстранодальных масс
  • Нет увеличения размера других узлов, печени или селезенки.
  • Оценка костного мозга не имеет значения для определения PR, если образец был положительным до лечения. Однако, если положительный, тип ячейки должен быть указан, например, крупноклеточная лимфома или небольшая клеточная лимфома.
  • Нет новых мест болезней.
  • Пациенты, которые достигают CR, но имеют постоянное морфологическое вовлечение костного мозга, будут считаться частичными респондентами.
  • Когда до терапии был задействован костный мозг, и был достигнут клинический CR, но без оценки костного мозга после лечения пациенты считаются частичными респондерами.
Оценивается на исходном уровне и 24 недели (конец цикла 6)
ПЭТ-документированный полный ответ для фазы индукции (Шаг 1)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и 24 недели (конец цикла 6)
Полный ответ определяется как исчезновение всех обнаруживаемых клинических признаков заболевания.
Оценивается на исходном уровне и 24 недели (конец цикла 6)
Общая ставка выживаемости (ОС) через 5 лет с момента технического обслуживания (Шаг 2)
Временное ограничение: Оценивается каждые 3 месяца в течение 2,5 лет, каждые 6 месяцев в течение многих лет 2,5-5
ОС определяется как время от регистрации шага 2 (обслуживание) до смерти от какой -либо причины или последнего знания живого. Сообщается о оценке 5-летней ставки ОС Каплана-Мейера.
Оценивается каждые 3 месяца в течение 2,5 лет, каждые 6 месяцев в течение многих лет 2,5-5
Объективный ответ на поддержание (Шаг 2) среди пациентов без документированного PET CR в конце индукции
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые 4 месяца в течение 2 лет

Объективный ответ определяется как полный ответ (CR) или частичный ответ (PR).

CR определяется как исчезновение всех обнаруживаемых клинических признаков заболевания и симптомов, связанных с заболеванием, если они присутствуют до терапии.

PR определяется как:

  • ≥ 50% уменьшение суммы продукта диаметров (SPD) до 6 из самых больших доминирующих узлов или экстранодальных масс
  • Нет увеличения размера других узлов, печени или селезенки.
  • Оценка костного мозга не имеет значения для определения PR, если образец был положительным до лечения. Однако, если положительный, тип ячейки должен быть указан, например, крупноклеточная лимфома или небольшая клеточная лимфома.
  • Нет новых мест болезней.
  • Пациенты, которые достигают CR, но имеют постоянное морфологическое вовлечение костного мозга, будут считаться частичными респондентами.
  • Когда до терапии был задействован костный мозг, и был достигнут клинический CR, но без оценки костного мозга после лечения пациенты считаются частичными респондерами.
Оценивается на исходном уровне и каждые 4 месяца в течение 2 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для сбора встроенной парафина ткани для создания тканевого микрочипа
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне
Сбор парафиновой ткани для создания тканевого микрочипа
Оценивается на исходном уровне
Собирать и банковские сыворотки и мононуклеарные клетки крови для будущих исследований
Временное ограничение: Оценивается в начале исследования, конец цикла 3, конец 6 -го цикла, каждые 4 месяца в течение первого года обслуживания, каждые 6 месяцев в течение 2 -го года обслуживания и через 12 месяцев после завершения технического обслуживания
Сбор и банковская сыворотка и мононуклеарные клетки крови для будущих исследований
Оценивается в начале исследования, конец цикла 3, конец 6 -го цикла, каждые 4 месяца в течение первого года обслуживания, каждые 6 месяцев в течение 2 -го года обслуживания и через 12 месяцев после завершения технического обслуживания
Для сбора фиксированного формалина ткани встроенной парафина (FFPE) для анализа потенциальных прогностических факторов
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне
Сбор Формалиновых фиксированных парафиновых встроенных (FFPE) ткани для будущего анализа потенциальных прогностических факторов
Оценивается на исходном уровне
Функциональная оценка терапии рака/гинекологической онкологической группы - балл нейротоксичности (FACT/GOG -NTX)
Временное ограничение: Оценивается в начале уровня, 6, 12, 30, 36, 48 и 60 месяцев
Подшкала Fact/Gog-NTX имеет 11 пунктов, а оценка колеблется от 0 до 44. Чем выше оценка, тем лучше качество жизни.
Оценивается в начале уровня, 6, 12, 30, 36, 48 и 60 месяцев
Функциональная оценка терапии хроническими заболеваниями - Шкала усталости (FACIT -FATIGUE)
Временное ограничение: Оценивается в начале уровня, 6, 12, 30, 36, 48 и 60 месяцев
Шкала Facit-Fatigue имеет 14 предметов, а оценка варьируется от 0 до 56. Чем выше оценка, тем лучше качество жизни.
Оценивается в начале уровня, 6, 12, 30, 36, 48 и 60 месяцев
Функциональная оценка терапии рака - общий (FACT -G) оценка
Временное ограничение: Оценивается в начале уровня, 6, 12, 30, 36, 48 и 60 месяцев
Подшкала Fact-G имеет 27 пунктов, а оценка колеблется от 0 до 108. Чем выше оценка, тем лучше качество жизни.
Оценивается в начале уровня, 6, 12, 30, 36, 48 и 60 месяцев
Чтобы оценить влияние невропатии, связанной с бортезомибом (балл подшкалы FACT/GOG-NTX) на качество жизни, связанное с пациентом, (FACT-G).
Временное ограничение: Оценивается в начале уровня, 6, 12, 30, 36, 48 и 60 месяцев
Подшкала Fact/Gog-NTX имеет 11 пунктов, а оценка колеблется от 0 до 44. Fact-G имеет 27 пунктов, а оценка колеблется от 0 до 108. Чем выше оценка, тем лучше качество жизни для обеих масштабов.
Оценивается в начале уровня, 6, 12, 30, 36, 48 и 60 месяцев
Функциональная оценка терапии рака - лимфома (фактическая лимфома).
Временное ограничение: Оценивается в начале уровня, 6, 12, 30, 36, 48 и 60 месяцев
Факт-лимфома имеет 15 пунктов, а оценка колеблется от 0 до 60. Чем выше оценка, тем лучше качество жизни.
Оценивается в начале уровня, 6, 12, 30, 36, 48 и 60 месяцев
Оценить реакцию лимфомы, специфичные для лечения.
Временное ограничение: Оценивается в начале уровня, 6, 12, 30, 36, 48 и 60 месяцев
Факт-лимфома имеет 15 пунктов, а оценка колеблется от 0 до 60. Чем выше оценка, тем лучше качество жизни.
Оценивается в начале уровня, 6, 12, 30, 36, 48 и 60 месяцев
Траектория общего качества жизни, связанного со здоровьем,
Временное ограничение: Оценивается в начале уровня, 6, 12, 30, 36, 48 и 60 месяцев
Общее качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается с использованием Fact-G. Подшкала Fact-G имеет 27 пунктов, а оценка колеблется от 0 до 108. Чем выше оценка, тем лучше качество жизни.
Оценивается в начале уровня, 6, 12, 30, 36, 48 и 60 месяцев
Чтобы оценить долю пациентов вверх и вниз, когда FDGPET/CT добавляется в стандартную постановку Ann Arbor.
Временное ограничение: Оценивается в начале исследования и каждые 4 месяца в течение 2 лет и каждые 6 месяцев в течение 3-10, а затем ежегодно до 15 лет
Оценка доли пациентов вверх и вниз, когда будет выполнена FDGPET/CT в стандартную стадию Энн -Арбор.
Оценивается в начале исследования и каждые 4 месяца в течение 2 лет и каждые 6 месяцев в течение 3-10, а затем ежегодно до 15 лет
Чтобы оценить способность полученных полупродажных полупродажных параметров FDG-PET/CT, включая измерения SUVMAX и метаболические измерения для прогнозирования скорости ответа и PFS.
Временное ограничение: Оценивается в начале исследования и каждые 4 месяца в течение 2 лет и каждые 6 месяцев в течение 3-10, а затем ежегодно до 15 лет
Чтобы оценить способность полученных полупродажных полупродажных параметров FDG-PET/CT, включая измерения SUVMAX и метаболические измерения для прогнозирования скорости ответа и PFS.
Оценивается в начале исследования и каждые 4 месяца в течение 2 лет и каждые 6 месяцев в течение 3-10, а затем ежегодно до 15 лет
Оценка корреляции промежуточной визуализации FDG-PET/CT с частотой ответа и PFS как во время индукции, так и консолидационной терапии
Временное ограничение: Оценивается в начале исследования и каждые 4 месяца в течение 2 лет и каждые 6 месяцев в течение 3-10, а затем ежегодно до 15 лет
Среди пациентов с промежуточной визуализацией FDG-PET/CT, чтобы оценить корреляцию промежуточной визуализации FDG-PET/CT с частотой ответа и PFS как во время индукции, так и при консолидационной терапии.
Оценивается в начале исследования и каждые 4 месяца в течение 2 лет и каждые 6 месяцев в течение 3-10, а затем ежегодно до 15 лет
Для оценки стандартных показателей FDG-PET/CT и ассоциации с особенностями патологии
Временное ограничение: Оценивается в начале исследования и каждые 4 месяца в течение 2 лет и каждые 6 месяцев в течение 3-10, а затем ежегодно до 15 лет
Чтобы оценить стандартные метрики FDG-PET/CT, включая SUVMAX, метаболическое бремя опухоли, общее бремя опухоли и связь с особенностями патологии (бластоидные варианты против других и KI67) в условиях MCL.
Оценивается в начале исследования и каждые 4 месяца в течение 2 лет и каждые 6 месяцев в течение 3-10, а затем ежегодно до 15 лет
Разница в общих показателях ответа между критериями интерпретации Deauville и международной гармонизации FDG-PET/CT
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые 4 месяца в течение 2 лет
Оценить различия в общих и полных показателях ответа при использовании критериев интерпретации Deauville и международной гармонизации FDG-PET/CT.
Оценивается на исходном уровне и каждые 4 месяца в течение 2 лет
Корреляция между реакцией FDG-PET/CT и остаточным заболеванием
Временное ограничение: Оценивается в начале исследования и каждые 4 месяца в течение 2 лет и каждые 6 месяцев в течение 3-10, а затем ежегодно до 15 лет
Чтобы определить, существует ли корреляция между реакцией FDG-PET/CT и оценкой остаточных заболеваний с помощью молекулярных и/или проточных цитометрических методов
Оценивается в начале исследования и каждые 4 месяца в течение 2 лет и каждые 6 месяцев в течение 3-10, а затем ежегодно до 15 лет
Чтобы определить, предсказывает ли количество злокачественных клеток в циркуляции количество клеток в костном мозге
Временное ограничение: Оценивается в начале и в конце цикла 6
Чтобы определить, предсказывает ли количество злокачественных клеток в циркуляции количество клеток в костном мозге
Оценивается в начале и в конце цикла 6
Связь между количеством злокачественных клеток в кровообращении или костном мозге в конце индукции и клинических результатов
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и каждые 4 месяца в течение 2 лет
Чтобы определить, коррелирует ли количество злокачественных клеток в кровообращении/в костном мозге в конце индукции с CR и 2 -летним PFS
Оценивается на исходном уровне и каждые 4 месяца в течение 2 лет
Доля пациентов с минимальным остаточным заболеванием (MRD)
Временное ограничение: Оценивается в начале исследования, конец циклов 3 и 6, каждые 4 месяца в течение 1 -го года обслуживания, каждые 6 месяцев в течение 2 -го года обслуживания и 12 месяцев после завершения технического обслуживания
Минимальное остаточное заболевание (MRD) будет оцениваться с использованием образцов крови и образцов костного мозга, собранных в этом исследовании.
Оценивается в начале исследования, конец циклов 3 и 6, каждые 4 месяца в течение 1 -го года обслуживания, каждые 6 месяцев в течение 2 -го года обслуживания и 12 месяцев после завершения технического обслуживания
Разница в уровнях MRD с помощью молекулярных методов и проточной цитометрии
Временное ограничение: Оценивается в начале исследования, конец циклов 3 и 6, каждые 4 месяца в течение 1 -го года обслуживания, каждые 6 месяцев в течение 2 -го года обслуживания и 12 месяцев после завершения технического обслуживания
Уровни MRD будут оценены с использованием двух разных методов: молекулярные методы и проточная цитометрия. Разница в уровнях MRD между двумя методами будет оценена.
Оценивается в начале исследования, конец циклов 3 и 6, каждые 4 месяца в течение 1 -го года обслуживания, каждые 6 месяцев в течение 2 -го года обслуживания и 12 месяцев после завершения технического обслуживания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Cooperative Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Mitchell R. Smith, MD, PhD, Fox Chase Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E1411
  • NCI-2011-02980 (Другой идентификатор: NCI)
  • CDR0000707057 (Другой идентификатор: NCI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников могут быть доступны по запросу в соответствии с политикой обмена данными ECOG-ACRIN.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться