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Rituximab, chlorhydrate de bendamustine et bortézomib suivis de rituximab et de lénalidomide dans le traitement de patients âgés atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité auparavant

8 mai 2026 mis à jour par: Eastern Cooperative Oncology Group

Étude randomisée intergroupes de phase 2 à quatre bras chez des patients ≥ 60 ans atteints d'un lymphome à cellules du manteau non préalablement traité d'un traitement avec : bras A = rituximab + bendamustine suivi d'une consolidation au rituximab (RB → R) ; Bras B = Rituximab + Bendamustine + Bortézomib Suivi de Consolidation Rituximab (RBV→ R), Bras C = Rituximab + Bendamustine Suivi de Consolidation Lénalidomide + Rituximab (RB → LR) ou Bras D = Rituximab + Bendamustine + Bortézomib Suivi de Consolidation Lénalidomide + Rituximab (RBV → LR)

JUSTIFICATION : Les anticorps monoclonaux, tels que le rituximab, peuvent bloquer la croissance du cancer de différentes manières. Certains trouvent des cellules cancéreuses et aident à les tuer ou leur transportent des substances qui tuent le cancer. D'autres interfèrent avec la capacité des cellules cancéreuses à se développer et à se propager. Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que le chlorhydrate de bendamustine, agissent également de différentes manières pour tuer les cellules cancéreuses ou les empêcher de se diviser. Le bortézomib peut arrêter la croissance des cellules cancéreuses en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire. Le lénalidomide peut arrêter la croissance du lymphome à cellules du manteau en bloquant le flux sanguin vers le cancer. On ne sait pas encore si l'administration de rituximab en association avec la bendamustine et le bortézomib est plus efficace que le rituximab et la bendamustine, suivis du rituximab seul ou avec le lénalidomide dans le traitement du lymphome à cellules du manteau.

OBJECTIF : Cet essai randomisé de phase II étudie le rituximab, le bortézomib, la bendamustine et le lénalidomide dans le traitement de patients âgés non traités auparavant atteints de lymphome à cellules du manteau.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Déterminer si l'ajout de bortézomib (RBV) à un schéma d'induction de rituximab-chlorhydrate de bendamustine (RB) améliore la survie sans progression (PFS) par rapport au RB seul chez les patients âgés de ≥ 60 ans atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité auparavant.
  • Déterminer si l'ajout de lénalidomide à un schéma de consolidation de rituximab après un schéma d'induction de RB ou RBV améliore la SSP par rapport au rituximab de consolidation seul dans cette population de patients.

Secondaire

  • Déterminer si l'ajout de bortézomib au traitement d'induction améliore le taux de réponse complète (RC) documentée par tomographie par émission de positrons (TEP) par rapport à la RB seule.
  • Déterminer le taux de réponse objective (ORR) pour RB et RBV.
  • Parmi les patients qui n'ont pas de RC documentée par TEP à la fin de l'induction, déterminer si l'ajout de lénalidomide au traitement de consolidation améliore la RC et l'ORR par rapport au rituximab seul.
  • Déterminer la survie globale (SG) dans les bras de traitement.
  • Déterminer l'innocuité, en prêtant attention à l'ajout du bortézomib dans le schéma d'induction et du lénalidomide-rituximab (LR) comme traitement de consolidation.
  • Pour collecter des tissus inclus en paraffine pour la création de puces à ADN tissulaires.
  • Collecter et mettre en banque des cellules mononucléaires sériques et sanguines pour de futures études.
  • Recueillir des tissus inclus en paraffine fixés au formol (FFPE) pour analyser les facteurs pronostiques potentiels (indice de prolifération Ki-67 par immunohistochimie et corrélation avec l'ensemble proposé de 5 gènes de marqueurs de prolifération analysés par PCR ARN ; expression de SOX 11 par immunohistochimie ; et Micro- Niveaux d'ARN par microarray).
  • À l'aide des données sur les résultats rapportés par les patients, déterminer l'étendue et la gravité de la neuropathie associée à l'ajout de bortézomib au traitement d'induction.
  • À l'aide des données sur les résultats rapportés par les patients, déterminer l'étendue et la gravité de la fatigue associée à l'ajout de lénalidomide au traitement de consolidation.
  • Évaluer les effets de l'ajout de bortézomib et de lénalidomide sur la qualité de vie liée à la santé rapportée par les patients.
  • Évaluer les effets de la neuropathie liée au bortézomib sur la qualité de vie liée à la santé rapportée par les patients.
  • Évaluer la réponse des symptômes spécifiques au lymphome au traitement.
  • À l'aide de données longitudinales sur les résultats rapportés par les patients, pour décrire la trajectoire des symptômes du lymphome, de la neuropathie, de la fatigue et de la qualité de vie globale liée à la santé avant, pendant et après le traitement chez les personnes âgées atteintes de MCL.

Tertiaire

  • Évaluer la proportion de patients en stadification ascendante et descendante lorsque la TEP/TDM au fludésoxyglucose F 18- (FDG) est ajoutée à la stadification Ann Arbor standard.
  • Évaluer la capacité du prétraitement FDG-PET/CT (SUVmax) à prédire le taux de réponse et la SSP.
  • Parmi les patients ayant subi une imagerie FDG-PET/CT intermédiaire (post-cycle 3), évaluer la corrélation de l'imagerie intermédiaire FDG-PET/CT avec le taux de réponse et la SSP à la fois pendant le traitement d'induction et de consolidation.
  • Évaluer les mesures standard FDG-PET/CT, y compris SUVmax, la charge métabolique tumorale, la charge tumorale totale et l'association avec les caractéristiques pathologiques (variante blastoïde vs autre et Ki67) dans le cadre du MCL.
  • Évaluer les différences dans les taux globaux et de RC lors de l'utilisation des critères d'interprétation Deauville vs International Harmonization Project FDG-PET/CT.
  • Déterminer s'il existe une corrélation entre la réponse FDG-PET/CT et l'évaluation de la maladie résiduelle par des techniques moléculaires et/ou de cytométrie en flux.
  • Déterminer si le nombre de cellules malignes en circulation prédit le nombre de cellules dans la moelle.
  • Déterminer si le nombre de cellules malignes en circulation/dans la moelle à la fin de l'induction est en corrélation avec la RC et la SSP à 2 ans.
  • Déterminer s'il existe un taux plus élevé de négativité de la maladie résiduelle minimale (MRM) chez les patients randomisés pour recevoir la RBV par rapport à la RB, et parmi les patients traités avec l'entretien de la LR par rapport au rituximab.
  • Comparer les deux méthodes de détection MRD - les techniques moléculaires et la cytométrie en flux - en tant que marqueurs pronostiques des résultats.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les patients sont stratifiés selon le score de risque du lymphome à cellules du manteau de l'indice pronostique international (faible vs intermédiaire vs élevé). Les patients sont randomisés dans 1 des 4 bras de traitement.

  • Bras A : Les patients reçoivent un traitement d'induction comprenant du rituximab IV le jour 1 et du chlorhydrate de bendamustine IV pendant 60 minutes les jours 1 et 2. Le traitement se répète toutes les 4 semaines pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

    • Bras E : Les patients reçoivent un traitement de consolidation comprenant du rituximab IV le jour 1. Les cours se répètent toutes les 8 semaines pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
  • Bras B : les patients reçoivent un traitement d'induction comprenant du bortézomib IV ou par voie sous-cutanée (SC) aux jours 1, 4, 8 et 11 et du rituximab et du chlorhydrate de bendamustine comme patients du bras A. Le traitement se répète toutes les 4 semaines pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie. ou une toxicité inacceptable.

    • Bras F : les patients reçoivent un traitement de consolidation comprenant du rituximab IV le jour 1. Les cours se répètent toutes les 8 semaines pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
  • Bras C : Les patients reçoivent un traitement d'induction comprenant du rituximab et du chlorhydrate de bendamustine comme patients du bras A. Le traitement est répété toutes les 4 semaines pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

    • Groupe G : les patients reçoivent un traitement de consolidation comprenant du lénalidomide par voie orale (PO) quotidiennement les jours 1 à 21 toutes les 4 semaines et du rituximab IV toutes les 8 semaines pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
  • Bras D : Les patients reçoivent du bortézomib, du rituximab et du chlorhydrate de bendamustine comme patients du bras B. Le traitement se répète toutes les 4 semaines pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

    • Bras H : Les patients reçoivent un traitement de consolidation comprenant du lénalidomide PO quotidiennement les jours 1 à 21 toutes les 4 semaines et du rituximab IV toutes les 8 semaines pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients peuvent subir un prélèvement d'échantillons de sang et de moelle osseuse au départ et pendant le traitement pour des études corrélatives.

Les patients remplissent les questionnaires Functional Assessment of Cancer Therapy - Lymphome (FACT-Lym), FACT/GOG-Neurotoxicity scale (FACT/GOG-Ntx), FACT-Fatigue et FACT-General au départ et périodiquement pendant l'étude et le suivi.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement pendant 10 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

373

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • California
      • Antioch, California, États-Unis, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, États-Unis, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, États-Unis, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, États-Unis, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, États-Unis, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, États-Unis, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, États-Unis, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, États-Unis, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
      • Stockton, California, États-Unis, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, États-Unis, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80907
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden, Colorado, États-Unis, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, États-Unis, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lafayette, Colorado, États-Unis, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, États-Unis, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817-3169
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Kailua, Hawaii, États-Unis, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Kootenai Cancer
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, États-Unis, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
        • North Shore Hematology Oncology
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, États-Unis, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61107
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, États-Unis, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
        • Hematology Oncology Associates-Quad Cities
      • Boone, Iowa, États-Unis, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, États-Unis, 66208
        • Kansas City CCOP
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, États-Unis, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Rockport, Maine, États-Unis, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
      • Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, États-Unis, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, États-Unis, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, États-Unis, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Iron Mountain, Michigan, États-Unis, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, États-Unis, 49120
        • Lakeland Community Hospital
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, États-Unis, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Independence, Missouri, États-Unis, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, États-Unis, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, États-Unis, 59102
        • Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
      • Billings, Montana, États-Unis, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, États-Unis, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, États-Unis, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, États-Unis, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03063
        • Norris Cotton Cancer Center Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
    • New York
      • Auburn, New York, États-Unis, 13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Liverpool, New York, États-Unis, 13088
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Liverpool
      • Middletown, New York, États-Unis, 10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester
      • Rome, New York, États-Unis, 13440
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Rome
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13215
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28739
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilson, North Carolina, États-Unis, 27893
        • Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, États-Unis, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Oncology and Hematology Care Inc-Taft
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45420
        • Dayton CCOP
      • Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Fairfield, Ohio, États-Unis, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, États-Unis, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, États-Unis, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, États-Unis, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights, Ohio, États-Unis, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
        • University Pointe
      • Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
        • UH-Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Xenia, Ohio, États-Unis, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, États-Unis, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
        • Geisinger Medical Oncology at Evangelical Community Hospital
      • Lewistown, Pennsylvania, États-Unis, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, États-Unis, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
        • Geisinger Medical Oncology-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
      • Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia
      • Martinsville, Virginia, États-Unis, 24115
        • Memorial Hospital Of Martinsville
      • Norton, Virginia, États-Unis, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0037
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98033
        • EvergreenHealth Medical Center
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98273
        • Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
      • Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles, Washington, États-Unis, 98362
        • Olympic Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Sequim, Washington, États-Unis, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99216
        • Cancer Care Northwest-Valley
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Fond du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54935
        • Agnesian Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, États-Unis, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, États-Unis, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
        • D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066-3896
        • Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
      • Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital - ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, États-Unis, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
        • Welch Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Lymphome à cellules du manteau (MCL) non traité confirmé histologiquement, avec cycline D1 documentée par des colorations immunohistochimiques et/ou t(11;14) par cytogénétique ou hybridation in situ par fluorescence (FISH)
  • Les patients doivent avoir au moins un paramètre objectif mesurable de la maladie

    • Les tomodensitogrammes anormaux ne constitueront pas une maladie évaluable, à moins qu'ils ne soient vérifiés par tomodensitométrie ou autre imagerie appropriée
    • Une maladie mesurable du foie est nécessaire si le foie est le seul site du lymphome
  • Le patient ne doit avoir aucune atteinte du SNC

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Statut de performance ECOG 0-2
  • NAN ≥ 1 500/mcL (1,5 x 10^9/L)*
  • Plaquettes ≥ 100 000/mcL (100 x 10^9/L)* REMARQUE : *Sauf en cas d'atteinte médullaire.
  • AST/ALT ≤ 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
  • Bilirubine ≤ 2 fois la LSN
  • Clairance de la créatinine calculée selon la formule de Cockroft-Gault ≥ 30 mL/min
  • Les femmes (femmes sexuellement matures) ne doivent pas être enceintes ni allaiter
  • Test de grossesse négatif
  • Les femmes en âge de procréer et les hommes sexuellement actifs utilisent une méthode de contraception acceptée et efficace

    • Les hommes doivent accepter d'utiliser un préservatif en latex lors de contacts sexuels avec une femme en âge de procréer, même s'ils ont subi une vasectomie réussie
    • Toutes les patientes doivent être informées au moins tous les 28 jours des précautions à prendre pendant la grossesse et des risques d'exposition du fœtus
  • Aucun signe de malignité antérieure, à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome, d'un carcinome du col de l'utérus in situ ou de toute tumeur maligne guérie chirurgicalement ou par rayonnement sans maladie pendant ≥ 5 ans afin de ne pas interférer avec l'interprétation de la réponse radiographique
  • Le patient accepte que s'il est randomisé dans les bras C ou D et passe aux bras G ou H, il doit s'inscrire au programme RevAssist® obligatoire et être disposé et capable de se conformer aux exigences de RevAssist®

    • Les patients ne doivent avoir aucune contre-indication médicale à la prophylaxie de la thrombose veineuse profonde (TVP) et être disposés à la prendre, car tous les patients s'inscrivant aux groupes G et H de lénalidomide/rituximab devront bénéficier d'une prophylaxie de la thrombose veineuse profonde (TVP).

      • Les patients randomisés dans les bras G ou H qui ont des antécédents d'événement vasculaire thrombotique devront recevoir des doses thérapeutiques d'héparine de bas poids moléculaire ou de warfarine pour maintenir un INR entre 2,0 et 3,0
      • Les patients des bras G et H sans antécédent d'événement thromboembolique doivent prendre une aspirine quotidienne (81 mg ou 325 mg) pour la prophylaxie de la TVP

        • Les patients qui ne tolèrent pas l'aspirine doivent recevoir un traitement par héparine de bas poids moléculaire ou par warfarine.
    • Les femmes doivent accepter de s'abstenir de donner du sang pendant la participation à l'étude et pendant au moins 28 jours après l'arrêt du protocole de traitement
    • Les hommes doivent accepter de s'abstenir de donner du sang, du sperme ou du sperme pendant la participation à l'étude et pendant au moins 28 jours après l'arrêt du protocole de traitement
  • Les patients séropositifs ne sont pas exclus mais, pour s'inscrire, ils doivent répondre à tous les critères ci-dessous :

    • Le VIH est sensible au traitement antirétroviral
    • Doit être prêt à suivre un traitement antirétroviral efficace, si indiqué
    • Aucun antécédent de CD4 avant ou au moment du diagnostic de lymphome < 300 cellules/mm³
    • Aucun antécédent de conditions définissant le SIDA
    • Si sous traitement antirétroviral, ne doit pas prendre de zidovudine ou de stavudine
    • Doit être disposé à prendre une prophylaxie pour la pneumonie à Pneumocystis jiroveci (PCP) pendant le traitement et jusqu'à au moins 2 mois après la fin du traitement ou jusqu'à ce que les cellules CD4 se rétablissent à plus de 250 cellules/mm³, selon la dernière éventualité
  • Les patients ne doivent pas avoir de neuropathie périphérique de grade 2 ou plus
  • Les patients ne doivent pas présenter d'insuffisance cardiaque de classe NYHA III ou IV, d'angor non contrôlé, d'arythmies ventriculaires graves non contrôlées ou de signes électrocardiographiques d'ischémie aiguë
  • Les patients ne doivent pas présenter d'hypersensibilité au bortézomib, au bore ou au mannitol
  • Les patients ne doivent pas avoir de maladie médicale ou psychiatrique grave susceptible d'interférer avec la participation à l'étude

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Aucun traitement antérieur pour le MCL, sauf < 1 semaine de corticothérapie pour le contrôle des symptômes
  • Les patients séropositifs ne sont pas exclus, mais pour s'inscrire, ils doivent répondre à tous les critères ci-dessous :

    • Doit être prêt à suivre un traitement antirétroviral efficace si indiqué
    • Si sous traitement antirétroviral, ne doit pas prendre de zidovudine ou de stavudine
  • Les patients ne doivent participer à aucun autre essai clinique ou prendre d'autres médicaments expérimentaux dans les 14 jours précédant l'enregistrement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Induction: (a) Bendamustine + rituximab puis maintenance: (e) rituximab

Les patients reçoivent un traitement d'induction comprenant le rituximab IV le jour 1 et le chlorhydrate de benamustine IV sur 60 minutes les jours 1-2. Le traitement se répète toutes les 4 semaines pour 6 cours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients se rendent ensuite au traitement d'entretien.

Les patients reçoivent un traitement d'entretien comprenant le rituximab IV le jour 1. Les cours se répètent toutes les 8 semaines pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Étant donné IV
Autres noms:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Anticorps monoclonal anti-CD20 chimère
Étant donné IV
Autres noms:
  • CEP-18083
  • chlorhydrate de bendamustine
  • TREANDA
  • Bendeka
Expérimental: Induction: (b) bendamustine + rituximab + bortezomib puis maintenance: (f) rituximab

Les patients reçoivent une thérapie d'induction comprenant le rituximab IV le jour 1, le chlorhydrate de benamustine IV sur 60 minutes les jours 1-2 et le bortézomib IV par voie sous-cutanée (SC) aux jours 1 et 8. Le traitement se répète toutes les 4 semaines pour 6 cours en l'absence de progression de la maladie ou de la toxique inacceptable. Les patients se rendent ensuite au traitement d'entretien.

Les patients reçoivent un traitement d'entretien comprenant le rituximab IV le jour 1. Les cours se répètent toutes les 8 semaines pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Étant donné IV
Autres noms:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Anticorps monoclonal anti-CD20 chimère
Étant donné IV
Autres noms:
  • CEP-18083
  • chlorhydrate de bendamustine
  • TREANDA
  • Bendeka
Donné IV ou SC
Autres noms:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®
Expérimental: Induction: (c) Bendamustine + rituximab puis maintenance: (g) Lénalidomide + rituximab

Les patients reçoivent un traitement d'induction comprenant le rituximab IV le jour 1 et le chlorhydrate de benamustine IV sur 60 minutes les jours 1-2. Le traitement se répète toutes les 4 semaines pour 6 cours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients se rendent ensuite au traitement d'entretien. Les patients se rendent ensuite au traitement d'entretien.

Les patients reçoivent un traitement d'entretien comprenant le lénalidomide par voie orale (PO) quotidiennement les jours 1-21 toutes les 4 semaines et le rituximab IV toutes les 8 semaines pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Bon de commande donné
Autres noms:
  • Revlimid®
  • Composé imidtm CC-5013
Étant donné IV
Autres noms:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Anticorps monoclonal anti-CD20 chimère
Étant donné IV
Autres noms:
  • CEP-18083
  • chlorhydrate de bendamustine
  • TREANDA
  • Bendeka
Expérimental: Induction: (d) Bendamustine + rituximab + bortezomib puis maintenance: (h) Lénalidomide + rituximab

Les patients reçoivent une thérapie d'induction comprenant le rituximab IV le jour 1, le chlorhydrate de benamustine IV sur 60 minutes les jours 1-2 et le bortézomib IV par voie sous-cutanée (SC) aux jours 1 et 8. Le traitement se répète toutes les 4 semaines pour 6 cours en l'absence de progression de la maladie ou de la toxique inacceptable. Les patients se rendent ensuite au traitement d'entretien.

Les patients reçoivent un traitement d'entretien comprenant le lénalidomide par voie orale (PO) quotidiennement les jours 1-21 toutes les 4 semaines et le rituximab IV toutes les 8 semaines pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Bon de commande donné
Autres noms:
  • Revlimid®
  • Composé imidtm CC-5013
Étant donné IV
Autres noms:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Anticorps monoclonal anti-CD20 chimère
Étant donné IV
Autres noms:
  • CEP-18083
  • chlorhydrate de bendamustine
  • TREANDA
  • Bendeka
Donné IV ou SC
Autres noms:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS) pour la phase d'induction
Délai: Évalué au départ, tous les 3 mois pendant 2,5 ans, tous les 6 mois jusqu'à 10 ans de la fin du traitement, puis annuellement jusqu'à 10 ans et 6 mois

La PFS est définie comme le temps de la randomisation à la progression du lymphome ou à la mort. La progression est définie comme:

  • Apparition de toute nouvelle lésion> 1,5 cm dans n'importe quel axe pendant ou à la fin du traitement
  • > = 50% Augmentation de Nadir dans la somme des produits des diamètres (SPD) de tous les nœuds ou masses extranodales précédemment impliqués, ou dans un seul nœud ou masse extranodale impliquée, ou la taille d'autres lésions.
  • > = 50% Augmentation du diamètre le plus long de tout nœud ou masse extranodal identifié précédemment de plus de 1 cm dans son axe court.
  • Les lésions doivent être positives PET si elles sont observées dans un lymphome FDG-AVID typique ou la lésion était positive pour PET avant le traitement, sauf si la lésion est trop petite pour être détectée avec les systèmes de TEP actuels
Évalué au départ, tous les 3 mois pendant 2,5 ans, tous les 6 mois jusqu'à 10 ans de la fin du traitement, puis annuellement jusqu'à 10 ans et 6 mois
Survie sans progression (PFS) pour la phase de maintenance (étape 2)
Délai: Évalué à l'inscription à l'étape 2, cycles 6, 12, 18, terminaison du traitement, puis tous les 3 mois pendant 2,5 ans, tous les 6 mois jusqu'à 10 ans à partir de la fin du traitement, puis annuellement jusqu'à 10 ans et 6 mois

La PFS est définie comme le temps de l'enregistrement de l'étape 2 à la progression du lymphome ou à la mort. La progression est définie comme:

  • Apparition de toute nouvelle lésion> 1,5 cm dans n'importe quel axe pendant ou à la fin du traitement
  • > = 50% Augmentation de Nadir dans la somme des produits des diamètres (SPD) de tous les nœuds ou masses extranodales précédemment impliqués, ou dans un seul nœud ou masse extranodale impliquée, ou la taille d'autres lésions.
  • > = 50% Augmentation du diamètre le plus long de tout nœud ou masse extranodal identifié précédemment de plus de 1 cm dans son axe court.
  • Les lésions doivent être positives PET si elles sont observées dans un lymphome FDG-AVID typique ou la lésion était positive pour PET avant le traitement, sauf si la lésion est trop petite pour être détectée avec les systèmes de TEP actuels
Évalué à l'inscription à l'étape 2, cycles 6, 12, 18, terminaison du traitement, puis tous les 3 mois pendant 2,5 ans, tous les 6 mois jusqu'à 10 ans à partir de la fin du traitement, puis annuellement jusqu'à 10 ans et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse objective pour la phase d'induction (étape 1)
Délai: Évalué au départ et 24 semaines (fin du cycle 6)

La réponse objective est définie comme une réponse complète (CR) ou une réponse partielle (PR).

Le CR est défini comme la disparition de toutes les preuves cliniques détectables de la maladie et des symptômes liés à la maladie s'ils sont présents avant le traitement.

PR est défini comme:

  • ≥ 50% de diminution de la somme du produit des diamètres (SPD) de jusqu'à 6 des nœuds dominants les plus importants ou des masses extranodales
  • Aucune augmentation de la taille des autres nœuds, du foie ou de la rate.
  • L'évaluation de la moelle osseuse n'est pas pertinente pour la détermination d'un PR si l'échantillon était positif avant le traitement. Cependant, s'il est positif, le type de cellule doit être spécifié, par ex. lymphome à grande cellule ou petit lymphome à cellules clivés.
  • Pas de nouveaux sites de maladie.
  • Les patients qui atteignent un CR mais qui ont une atteinte persistante de la moelle osseuse morphologique seront considérés comme des intervenants partiels.
  • Lorsque la moelle osseuse a été impliquée avant le traitement et qu'un CR clinique a été obtenu, mais sans évaluation de la moelle osseuse après le traitement, les patients sont considérés comme des répondeurs partiels.
Évalué au départ et 24 semaines (fin du cycle 6)
Réponse complète pour animaux de compagnie pour la phase d'induction (étape 1)
Délai: Évalué au départ et 24 semaines (fin du cycle 6)
La réponse complète est définie comme la disparition de toutes les preuves cliniques détectables de maladie.
Évalué au départ et 24 semaines (fin du cycle 6)
Taux de survie globale (OS) à 5 ans depuis l'entretien (étape 2)
Délai: Évalué tous les 3 mois pendant 2,5 ans, tous les 6 mois pendant des années 2,5-5
Le système d'exploitation est défini comme le temps de l'enregistrement de l'étape 2 (maintenance) jusqu'à la mort de toute cause ou du dernier connu vivant. L'estimation de Kaplan-Meier du taux de SG à 5 ans est signalée.
Évalué tous les 3 mois pendant 2,5 ans, tous les 6 mois pendant des années 2,5-5
Réponse objective pour l'entretien (étape 2) chez les patients sans CR de animal de compagnie à la fin de l'induction
Délai: Évalué au départ et tous les 4 mois pendant 2 ans

La réponse objective est définie comme une réponse complète (CR) ou une réponse partielle (PR).

Le CR est défini comme la disparition de toutes les preuves cliniques détectables de la maladie et des symptômes liés à la maladie s'ils sont présents avant le traitement.

PR est défini comme:

  • ≥ 50% de diminution de la somme du produit des diamètres (SPD) de jusqu'à 6 des nœuds dominants les plus importants ou des masses extranodales
  • Aucune augmentation de la taille des autres nœuds, du foie ou de la rate.
  • L'évaluation de la moelle osseuse n'est pas pertinente pour la détermination d'un PR si l'échantillon était positif avant le traitement. Cependant, s'il est positif, le type de cellule doit être spécifié, par ex. lymphome à grande cellule ou petit lymphome à cellules clivés.
  • Pas de nouveaux sites de maladie.
  • Les patients qui atteignent un CR mais qui ont une atteinte persistante de la moelle osseuse morphologique seront considérés comme des intervenants partiels.
  • Lorsque la moelle osseuse a été impliquée avant le traitement et qu'un CR clinique a été obtenu, mais sans évaluation de la moelle osseuse après le traitement, les patients sont considérés comme des répondeurs partiels.
Évalué au départ et tous les 4 mois pendant 2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour collecter des tissus intégrés de paraffine pour la création de puces à des tissus
Délai: Évalué au départ
Collection de tissus intégrés de paraffine pour la création de microréseaux de tissus
Évalué au départ
Percevoir et banc des cellules mononucléaires de sérum et de sang pour les études futures
Délai: Évalué au départ, fin du cycle 3, fin du cycle 6, tous les 4 mois au cours de la première année de maintenance, tous les 6 mois au cours de la 2e année de maintenance et 12 mois après la fin de l'entretien
Collection et cellules mononucléaires de sérum bancaire et sanguin pour les études futures
Évalué au départ, fin du cycle 3, fin du cycle 6, tous les 4 mois au cours de la première année de maintenance, tous les 6 mois au cours de la 2e année de maintenance et 12 mois après la fin de l'entretien
Pour collecter le formol fixe à paraffine fixe intégrée au tissu (FFPE) pour analyser les facteurs pronostiques potentiels
Délai: Évalué au départ
Collection de formol fixe à paraffine fixe intégrée de paraffine (FFPE) pour une analyse future des facteurs pronostiques potentiels
Évalué au départ
Évaluation fonctionnelle de la thérapie cancer / groupe d'oncologie gynécologique - Score de neurotoxicité (FACT / GOG-NTX)
Délai: Évalué au départ, 6, 12, 30, 36, 48 et 60 mois
La sous-échelle FACT / GOG-NTX a 11 éléments et le score varie de 0 à 44. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
Évalué au départ, 6, 12, 30, 36, 48 et 60 mois
Évaluation fonctionnelle de la thérapie par maladie chronique - Score d'échelle de fatigue (Facit-Fatigue)
Délai: Évalué au départ, 6, 12, 30, 36, 48 et 60 mois
L'échelle de la FACIT-Fatigue a 14 éléments et le score varie de 0 à 56. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
Évalué au départ, 6, 12, 30, 36, 48 et 60 mois
Évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - Score général (FACT-G)
Délai: Évalué au départ, 6, 12, 30, 36, 48 et 60 mois
La sous-échelle FACT-G a 27 éléments et le score varie de 0 à 108. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
Évalué au départ, 6, 12, 30, 36, 48 et 60 mois
Pour évaluer les effets de la neuropathie liée au bortézomib (score de sous-échelle FACT / GOG-NTX) sur la qualité de vie liée à la santé (score FACT-G).
Délai: Évalué au départ, 6, 12, 30, 36, 48 et 60 mois
La sous-échelle FACT / GOG-NTX a 11 éléments et le score varie de 0 à 44. FACT-G a 27 éléments et le score varie de 0 à 108. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie des deux échelles.
Évalué au départ, 6, 12, 30, 36, 48 et 60 mois
Évaluation fonctionnelle du score de la sous-échelle de la thérapie contre le cancer - Lymphome (FACT-Lymphoma)
Délai: Évalué au départ, 6, 12, 30, 36, 48 et 60 mois
Le lymphome en faits a 15 éléments et le score varie de 0 à 60. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
Évalué au départ, 6, 12, 30, 36, 48 et 60 mois
Évaluer la réponse des symptômes spécifiques au lymphome au traitement.
Délai: Évalué au départ, 6, 12, 30, 36, 48 et 60 mois
Le lymphome en faits a 15 éléments et le score varie de 0 à 60. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
Évalué au départ, 6, 12, 30, 36, 48 et 60 mois
La trajectoire de la qualité de vie globale liée à la santé
Délai: Évalué au départ, 6, 12, 30, 36, 48 et 60 mois
La qualité de vie globale liée à la santé est évaluée à l'aide de FACT-G. La sous-échelle FACT-G a 27 éléments et le score varie de 0 à 108. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
Évalué au départ, 6, 12, 30, 36, 48 et 60 mois
Évaluer la proportion de patients de haut en bas lorsque le FDGPET / CT est ajouté à la stadification standard d'Ann Arbor.
Délai: Évalué au départ et tous les 4 mois pendant 2 ans et tous les 6 mois pendant des années 3-10, puis annuellement jusqu'à 15 ans
L'évaluation de la proportion de patients de haut en bas lorsque le FDGPET / CT est ajouté à la stadification standard d'Ann Arbor sera effectué.
Évalué au départ et tous les 4 mois pendant 2 ans et tous les 6 mois pendant des années 3-10, puis annuellement jusqu'à 15 ans
Évaluer la capacité des paramètres semi-quantitatifs FDG-PET / CT pré-traitement, y compris les mesures Suvmax et métaboliques pour prédire le taux de réponse et la PFS.
Délai: Évalué au départ et tous les 4 mois pendant 2 ans et tous les 6 mois pendant des années 3-10, puis annuellement jusqu'à 15 ans
Évaluer la capacité des paramètres semi-quantitatifs FDG-PET / CT pré-traitement, y compris le suvmax et les mesures métaboliques pour prédire le taux de réponse et la PFS.
Évalué au départ et tous les 4 mois pendant 2 ans et tous les 6 mois pendant des années 3-10, puis annuellement jusqu'à 15 ans
Évaluation de la corrélation de l'imagerie provisoire FDG-PET / CT avec taux de réponse et PFS à la fois pendant l'induction et la thérapie
Délai: Évalué au départ et tous les 4 mois pendant 2 ans et tous les 6 mois pendant des années 3-10, puis annuellement jusqu'à 15 ans
Parmi les patients présentant une imagerie provisoire FDG-PET / CT, pour évaluer la corrélation de l'imagerie intermédiaire FDG-PET / CT avec le taux de réponse et la PFS à la fois pendant l'induction et la thérapie de consolidation.
Évalué au départ et tous les 4 mois pendant 2 ans et tous les 6 mois pendant des années 3-10, puis annuellement jusqu'à 15 ans
Pour évaluer les métriques FDG-PET / CT standard et l'association avec les fonctionnalités de pathologie
Délai: Évalué au départ et tous les 4 mois pendant 2 ans et tous les 6 mois pendant des années 3-10, puis annuellement jusqu'à 15 ans
Pour évaluer les mesures FDG-PET / CT standard, y compris le suvmax, la charge métabolique tumorale, la charge tumorale totale et l'association avec les caractéristiques de pathologie (variante blastoïde vs d'autres et Ki67) dans le cadre de MCL.
Évalué au départ et tous les 4 mois pendant 2 ans et tous les 6 mois pendant des années 3-10, puis annuellement jusqu'à 15 ans
Différence dans les taux de réponse globaux entre Deauville et International Harmonisation Project FDG-PET / CTERIE Critères d'interprétation
Délai: Évalué au départ et tous les 4 mois pendant 2 ans
Évaluer les différences dans les taux de réponse globaux et complets lors de l'utilisation des critères d'interprétation de Deauville vs International Harmonisation Project FDG-PET / CT.
Évalué au départ et tous les 4 mois pendant 2 ans
Corrélation entre la réponse FDG-PET / CT et la maladie résiduelle
Délai: Évalué au départ et tous les 4 mois pendant 2 ans et tous les 6 mois pendant des années 3-10, puis annuellement jusqu'à 15 ans
Pour déterminer s'il existe une corrélation entre la réponse FDG-PET / CT et l'évaluation des maladies résiduelles par des techniques cytométriques moléculaires et / ou en flux
Évalué au départ et tous les 4 mois pendant 2 ans et tous les 6 mois pendant des années 3-10, puis annuellement jusqu'à 15 ans
Pour déterminer si le nombre de cellules malignes en circulation prédit le nombre de cellules dans la moelle
Délai: Évalué au départ et à la fin du cycle 6
Pour déterminer si le nombre de cellules malignes en circulation prédit le nombre de cellules dans la moelle
Évalué au départ et à la fin du cycle 6
L'association entre le nombre de cellules malignes en circulation ou en moelle à la fin de l'induction et des résultats cliniques
Délai: Évalué au départ et tous les 4 mois pendant 2 ans
Pour déterminer si le nombre de cellules malignes en circulation / en moelle à la fin de l'induction est en corrélation avec CR et PFS de 2 ans
Évalué au départ et tous les 4 mois pendant 2 ans
Proportion de patients atteints d'une maladie résiduelle minimale (MRD)
Délai: Évalué au départ, fin des cycles 3 et 6, tous les 4 mois au cours de la 1ère année de maintenance, tous les 6 mois pendant la 2e année de maintenance et 12 mois après la fin de l'entretien
Une maladie résiduelle minimale (MRD) sera évaluée à l'aide d'échantillons de sang et d'échantillons de moelle osseuse prélevés sur cette étude.
Évalué au départ, fin des cycles 3 et 6, tous les 4 mois au cours de la 1ère année de maintenance, tous les 6 mois pendant la 2e année de maintenance et 12 mois après la fin de l'entretien
Différence dans les niveaux de MRD par les techniques moléculaires et la cytométrie en flux
Délai: Évalué au départ, fin des cycles 3 et 6, tous les 4 mois au cours de la 1ère année de maintenance, tous les 6 mois pendant la 2e année de maintenance et 12 mois après la fin de l'entretien
Les niveaux de MRD seront évalués en utilisant deux méthodes différentes, des techniques moléculaires et une cytométrie en flux. La différence dans les niveaux de MRD entre les deux méthodes sera évaluée.
Évalué au départ, fin des cycles 3 et 6, tous les 4 mois au cours de la 1ère année de maintenance, tous les 6 mois pendant la 2e année de maintenance et 12 mois après la fin de l'entretien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mitchell R. Smith, MD, PhD, Fox Chase Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

25 février 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2011

Première publication (Estimé)

12 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants peuvent être mises à disposition sur demande conformément à la politique de partage des données ECOG-ACRIN.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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