Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rituximab, Bendamustine Hydrochloride en Bortezomib Gevolgd door Rituximab en Lenalidomide bij de behandeling van oudere patiënten met niet eerder behandeld mantelcellymfoom

8 mei 2026 bijgewerkt door: Eastern Cooperative Oncology Group

Intergroep gerandomiseerde fase 2-studie met vier armen bij patiënten ≥ 60 met niet eerder behandeld mantelcellymfoom van therapie met: arm A = rituximab + bendamustine gevolgd door rituximab-consolidatie (RB → R); Arm B = Rituximab + Bendamustine + Bortezomib Gevolgd door Rituximab Consolidatie (RBV → R), Arm C = Rituximab + Bendamustine Gevolgd door Lenalidomide + Rituximab Consolidatie (RB → LR) of Arm D = Rituximab + Bendamustine + Bortezomib Gevolgd door Lenalidomide + Rituximab Consolidatie (RBV → LR)

RATIONALE: Monoklonale antilichamen, zoals rituximab, kunnen de groei van kanker op verschillende manieren blokkeren. Sommigen vinden kankercellen en helpen ze te doden of brengen kankerdodende stoffen naar zich toe. Anderen interfereren met het vermogen van kankercellen om te groeien en zich te verspreiden. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals bendamustinehydrochloride, werken ook op verschillende manieren om kankercellen te doden of te voorkomen dat ze zich delen. Bortezomib kan de groei van kankercellen stoppen door enkele enzymen te blokkeren die nodig zijn voor celgroei. Lenalidomide kan de groei van mantelcellymfoom stoppen door de bloedtoevoer naar de kanker te blokkeren. Het is nog niet bekend of het geven van rituximab samen met bendamustine en bortezomib effectiever is dan rituximab en bendamustine, gevolgd door rituximab alleen of met lenalidomide bij de behandeling van mantelcellymfoom.

DOEL: Deze gerandomiseerde fase II-studie bestudeert rituximab, bortezomib, bendamustine en lenalidomide bij de behandeling van niet eerder behandelde oudere patiënten met mantelcellymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Om te bepalen of de toevoeging van bortezomib (RBV) aan een inductieregime van rituximab-bendamustinehydrochloride (RB) de progressievrije overleving (PFS) verbetert in vergelijking met RB alleen bij patiënten ≥ 60 jaar met niet eerder behandeld mantelcellymfoom.
  • Om te bepalen of de toevoeging van lenalidomide aan een consolidatieregime van rituximab na een inductieregime van RB of RBV de PFS verbetert in vergelijking met consolidatierituximab alleen in deze patiëntenpopulatie.

Ondergeschikt

  • Om te bepalen of de toevoeging van bortezomib aan inductietherapie de door positronemissietomografie (PET) gedocumenteerde complete respons (CR) verbetert in vergelijking met alleen RB.
  • Om het objectieve responspercentage (ORR) voor RB en RBV te bepalen.
  • Bij patiënten die aan het einde van de inductie geen door PET gedocumenteerde CR hebben, om te bepalen of de toevoeging van lenalidomide aan consolidatietherapie CR en ORR verbetert in vergelijking met alleen rituximab.
  • Om de algehele overleving (OS) in de behandelingsarmen te bepalen.
  • Om de veiligheid te bepalen, met aandacht voor toevoeging van bortezomib in het inductieregime en lenalidomide-rituximab (LR) als consolidatietherapie.
  • Om in paraffine ingebed weefsel te verzamelen voor het maken van weefsel-microarray.
  • Om serum en mononucleaire bloedcellen te verzamelen en op te slaan voor toekomstige studies.
  • Om formaline-gefixeerd in paraffine ingebed (FFPE) weefsel te verzamelen om potentiële prognostische factoren te analyseren (Ki-67-proliferatie-index door immunohistochemie en correlatie met voorgestelde 5-genenset van proliferatiemarkers geanalyseerd door RNA-PCR; SOX 11-expressie door immunohistochemie; en Micro- RNA-niveaus door microarray).
  • Gebruikmakend van door de patiënt gerapporteerde uitkomstgegevens om de omvang en ernst van neuropathie te bepalen die verband houdt met de toevoeging van bortezomib aan de inductiebehandeling.
  • Gebruikmakend van door de patiënt gerapporteerde uitkomstgegevens om de mate en ernst van vermoeidheid te bepalen die gepaard gaat met de toevoeging van lenalidomide aan consolidatiebehandeling.
  • Om de effecten van de toevoeging van bortezomib en lenalidomide op de door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
  • Om de effecten van bortezomib-gerelateerde neuropathie op de door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
  • Om de respons van lymfoomspecifieke symptomen op de behandeling te evalueren.
  • Gebruikmakend van longitudinale patiëntgerapporteerde uitkomstgegevens om het traject van lymfoomsymptomen, neuropathie, vermoeidheid en algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beschrijven voorafgaand aan, tijdens en na de behandeling bij oudere volwassenen met MCL.

Tertiair

  • Om het percentage patiënten te beoordelen dat op- en afstapt wanneer fludeoxyglucose F 18- (FDG) PET/CT wordt toegevoegd aan standaard Ann Arbor-stadiëring.
  • Om het vermogen te beoordelen van FDG-PET/CT (SUVmax) voorafgaand aan de behandeling om het responspercentage en PFS te voorspellen.
  • Bij patiënten met tussentijdse (post-cyclus 3) FDG-PET/CT-beeldvorming, om de correlatie te beoordelen van tussentijdse FDG-PET/CT-beeldvorming met responspercentage en PFS, zowel tijdens inductie- als consolidatietherapie.
  • Om standaard FDG-PET/CT-statistieken te beoordelen, waaronder SUVmax, metabolische belasting van de tumor, totale tumorbelasting en associatie met pathologische kenmerken (blastoïde variant versus andere, en Ki67) in de setting van MCL.
  • Om verschillen in algemene en CR-percentages te beoordelen bij het gebruik van Deauville versus International Harmonization Project FDG-PET/CT interpretatiecriteria.
  • Bepalen of er een verband bestaat tussen de FDG-PET/CT-respons en de beoordeling van de resterende ziekte door middel van moleculaire en/of flowcytometrische technieken.
  • Om te bepalen of het aantal kwaadaardige cellen in de bloedsomloop het aantal cellen in het beenmerg voorspelt.
  • Om te bepalen of het aantal kwaadaardige cellen in circulatie/in merg aan het einde van de inductie correleert met CR en PFS na 2 jaar.
  • Om te bepalen of er een hogere mate van minimale residuele ziekte (MRD)-negativiteit is bij patiënten die zijn gerandomiseerd naar RBV in vergelijking met RB, en bij patiënten die worden behandeld met LR-onderhoud in vergelijking met rituximab.
  • Vergelijken van de twee methoden van MRD-detectie - moleculaire technieken en flowcytometrie - als prognostische markers voor uitkomst.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten worden gestratificeerd volgens de risicoscore van de International Prognostic Index van mantelcellymfoom (laag vs gemiddeld vs hoog). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 behandelingsarmen.

  • Arm A: Patiënten krijgen inductietherapie bestaande uit rituximab IV op dag 1 en bendamustine hydrochloride IV gedurende 60 minuten op dag 1-2. De behandeling wordt om de 4 weken gedurende 6 kuren herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

    • Arm E: Patiënten krijgen consolidatietherapie bestaande uit rituximab IV op dag 1. De kuren worden gedurende 2 jaar om de 8 weken herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

  • Arm B: Patiënten krijgen inductietherapie bestaande uit bortezomib IV of subcutaan (SC) op dag 1, 4, 8 en 11 en rituximab en bendamustine hydrochloride als patiënten in arm A. Behandeling wordt om de 4 weken herhaald gedurende 6 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

    • Arm F: Patiënten krijgen consolidatietherapie bestaande uit rituximab IV op dag 1. De kuren worden gedurende 2 jaar om de 8 weken herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

  • Arm C: Patiënten krijgen inductietherapie bestaande uit rituximab en bendamustinehydrochloride zoals patiënten in arm A. De behandeling wordt om de 4 weken herhaald gedurende 6 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

    • Arm G: Patiënten krijgen consolidatietherapie bestaande uit lenalidomide oraal (PO) dagelijks op dag 1-21 elke 4 weken en rituximab IV elke 8 weken gedurende 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

  • Arm D: Patiënten krijgen bortezomib, rituximab en bendamustinehydrochloride als patiënten in arm B. De behandeling wordt om de 4 weken herhaald gedurende 6 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

    • Arm H: Patiënten krijgen consolidatietherapie bestaande uit lenalidomide PO dagelijks op dag 1-21 elke 4 weken en rituximab IV elke 8 weken gedurende 2 jaar bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten kunnen bloed- en beenmergmonsters afnemen bij aanvang en tijdens de behandeling voor correlatieve onderzoeken.

Patiënten vullen de functionele beoordeling van kankertherapie - lymfoom (FACT-Lym), de FACT/GOG-neurotoxiciteitsschaal (FACT/GOG-Ntx), FACT-vermoeidheid en FACT-algemene vragenlijsten in bij baseline en periodiek tijdens onderzoek en follow-up.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten elke 3 maanden gedurende 2 jaar, elke 6 maanden gedurende 3 jaar en vervolgens jaarlijks gedurende 10 jaar opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

373

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Verenigde Staten, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Verenigde Staten, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
      • Stockton, California, Verenigde Staten, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Verenigde Staten, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, Verenigde Staten, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Verenigde Staten, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Verenigde Staten, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817-3169
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Verenigde Staten, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Verenigde Staten, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
        • Kootenai Cancer
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612-3785
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Verenigde Staten, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
        • North Shore Hematology Oncology
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61107
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Verenigde Staten, 52722
        • Hematology Oncology Associates-Quad Cities
      • Boone, Iowa, Verenigde Staten, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Verenigde Staten, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Verenigde Staten, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
        • Siouxland Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Verenigde Staten, 66208
        • Kansas City CCOP
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Rockport, Maine, Verenigde Staten, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Verenigde Staten, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49431
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc, Michigan, Verenigde Staten, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Iron Mountain, Michigan, Verenigde Staten, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
        • Lakeland Community Hospital
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Verenigde Staten, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Verenigde Staten, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Verenigde Staten, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Independence, Missouri, Verenigde Staten, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Verenigde Staten, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Verenigde Staten, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, Verenigde Staten, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03063
        • Norris Cotton Cancer Center Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
    • New York
      • Auburn, New York, Verenigde Staten, 13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Liverpool, New York, Verenigde Staten, 13088
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Liverpool
      • Middletown, New York, Verenigde Staten, 10940
        • Orange Regional Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • Rome, New York, Verenigde Staten, 13440
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Rome
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13215
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Verenigde Staten, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28739
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilson, North Carolina, Verenigde Staten, 27893
        • Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Verenigde Staten, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Oncology and Hematology Care Inc-Taft
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc - Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45420
        • Dayton CCOP
      • Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Fairfield, Ohio, Verenigde Staten, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, Verenigde Staten, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Verenigde Staten, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Verenigde Staten, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
        • University Pointe
      • Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
        • UH-Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Specialty Center
      • Xenia, Ohio, Verenigde Staten, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, Verenigde Staten, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Western Oncology Research Consortium
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17837
        • Geisinger Medical Oncology at Evangelical Community Hospital
      • Lewistown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19464
        • Pottstown Memorial Medical Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17901
        • Geisinger Medical Oncology-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Upstate Carolina CCOP
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Bristol
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia
      • Martinsville, Virginia, Verenigde Staten, 24115
        • Memorial Hospital Of Martinsville
      • Norton, Virginia, Verenigde Staten, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98033
        • EvergreenHealth Medical Center
      • Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
        • Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98273
        • Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
      • Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles, Washington, Verenigde Staten, 98362
        • Olympic Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Sequim, Washington, Verenigde Staten, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99216
        • Cancer Care Northwest-Valley
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Verenigde Staten, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Fond du Lac, Wisconsin, Verenigde Staten, 54935
        • Agnesian Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Verenigde Staten, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Verenigde Staten, 53149
        • D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066-3896
        • Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
      • Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Verenigde Staten, 54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Verenigde Staten, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital - ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Verenigde Staten, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Verenigde Staten, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Verenigde Staten, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
        • Welch Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bevestigd onbehandeld mantelcellymfoom (MCL), met gedocumenteerde cycline D1 door immunohistochemische kleuringen en/of t(11;14) door cytogenetica of fluorescentie in situ hybridisatie (FISH)

  • Patiënten moeten ten minste één objectief meetbare ziekteparameter hebben

    • Abnormale PET-scans vormen geen evalueerbare ziekte, tenzij geverifieerd door CT-scan of andere geschikte beeldvorming
    • Meetbare ziekte in de lever is vereist als de lever de enige plaats van lymfoom is
  • De patiënt mag geen CZS-betrokkenheid hebben

PATIËNTKENMERKEN:

  • ECOG-prestatiestatus 0-2
  • ANC ≥ 1.500/mcl (1,5 x 10^9/l)*
  • Bloedplaatjes ≥ 100.000/mcl (100 x 10^9/l)* OPMERKING: *Tenzij door betrokkenheid van het beenmerg.
  • ASAT/ALAT ≤ 2 maal de bovengrens van normaal (ULN)
  • Bilirubine ≤ 2 keer ULN
  • Berekende creatinineklaring volgens Cockroft-Gault-formule ≥ 30 ml/min
  • Vrouwen (geslachtsrijpe vrouw) mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Negatieve zwangerschapstest

  • Vrouwen die zwanger kunnen worden en seksueel actieve mannen gebruiken een geaccepteerde en effectieve anticonceptiemethode

    • Mannen moeten ermee instemmen een latex condoom te gebruiken tijdens seksueel contact met een vrouw die zwanger kan worden, zelfs als ze een succesvolle vasectomie hebben ondergaan
    • Alle patiënten moeten ten minste om de 28 dagen worden voorgelicht over voorzorgsmaatregelen tijdens de zwangerschap en de risico's van blootstelling van de foetus
  • Geen bewijs van eerdere maligniteit behalve adequaat behandelde niet-melanome huidkanker, in situ cervicaal carcinoom, of enige chirurgisch of door straling genezen maligniteit die ≥ 5 jaar continu ziektevrij is om de interpretatie van de radiografische respons niet te verstoren

  • Patiënt stemt ermee in dat als hij wordt gerandomiseerd naar arm C of D en doorgaat naar arm G of H, hij zich moet registreren voor het verplichte RevAssist®-programma en bereid en in staat moet zijn om te voldoen aan de vereisten van RevAssist®

    • Patiënten mogen geen medische contra-indicaties hebben voor profylaxe van diepe veneuze trombose (DVT) en bereid zijn deze te nemen, aangezien alle patiënten die zich aanmelden voor de lenalidomide/rituximab-armen G en H DVT-profylaxe moeten ondergaan

      • Patiënten gerandomiseerd naar arm G of H die een voorgeschiedenis hebben van een trombotisch vasculair voorval zullen therapeutische doses heparine of warfarine met een laag molecuulgewicht moeten krijgen om een ​​INR tussen 2,0 - 3,0 te behouden.

      • Patiënten op arm G en H zonder een voorgeschiedenis van een trombo-embolische gebeurtenis moeten dagelijks een aspirine (81 mg of 325 mg) innemen voor DVT-profylaxe

        • Patiënten die aspirine niet kunnen verdragen, moeten heparinetherapie met laag molecuulgewicht of behandeling met warfarine krijgen
    • Vrouwen moeten ermee instemmen zich te onthouden van het doneren van bloed tijdens deelname aan het onderzoek en gedurende ten minste 28 dagen na stopzetting van de protocolbehandeling
    • Mannen moeten ermee instemmen zich te onthouden van het doneren van bloed, sperma of sperma tijdens deelname aan het onderzoek en gedurende ten minste 28 dagen na stopzetting van de protocolbehandeling

  • Hiv-positieve patiënten worden niet uitgesloten, maar moeten, om zich in te schrijven, aan alle onderstaande criteria voldoen:

    • Hiv is gevoelig voor antiretrovirale therapie
    • Moet bereid zijn om effectieve antiretrovirale therapie te nemen, indien geïndiceerd
    • Geen voorgeschiedenis van CD4 voorafgaand aan of ten tijde van lymfoomdiagnose < 300 cellen/mm³
    • Geen geschiedenis van AIDS-definiërende aandoeningen
    • Als u antiretrovirale therapie krijgt, mag u geen zidovudine of stavudine gebruiken
    • Moet bereid zijn om profylaxe te gebruiken voor Pneumocystis jiroveci-pneumonie (PCP) tijdens de therapie en tot ten minste 2 maanden na voltooiing van de therapie of totdat de CD4-cellen zich herstellen tot meer dan 250 cellen/mm³, afhankelijk van wat zich later voordoet
  • Patiënten mogen geen graad 2 of hoger perifere neuropathie hebben
  • Patiënten mogen geen NYHA klasse III of IV hartfalen, ongecontroleerde angina pectoris, ernstige ongecontroleerde ventriculaire aritmieën of elektrocardiografisch bewijs van acute ischemie hebben
  • Patiënten mogen niet overgevoelig zijn voor bortezomib, boor of mannitol
  • Patiënten mogen geen ernstige medische of psychiatrische ziekte hebben die deelname aan de studie kan belemmeren

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Geen voorafgaande therapie voor MCL, behalve < 1 week behandeling met corticosteroïden voor symptoomcontrole

  • Hiv-positieve patiënten worden niet uitgesloten, maar om in te schrijven moeten ze aan alle onderstaande criteria voldoen:

    • Moet bereid zijn om effectieve antiretrovirale therapie te nemen indien geïndiceerd
    • Als u antiretrovirale therapie krijgt, mag u geen zidovudine of stavudine gebruiken
  • Patiënten mogen binnen 14 dagen voorafgaand aan de registratie niet deelnemen aan een andere klinische proef of andere experimentele medicijnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inductie: (a) Bendamustine + rituximab vervolgens onderhoud: (e) rituximab

Patiënten ontvangen inductietherapie bestaande uit rituximab IV op dag 1 en bendamustine hydrochloride IV gedurende 60 minuten op dagen 1-2. De behandeling herhaalt elke 4 weken voor 6 gangen in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten gaan vervolgens over tot onderhoudsbehandeling.

Patiënten ontvangen onderhoudstherapie bestaande uit rituximab IV op dag 1. Cursussen herhalen elke 8 weken gedurende 2 jaar in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Biologisch: rituximab
IV gegeven
Andere namen:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Chimeer anti-CD20 monoklonaal antilichaam
Geneesmiddel: Bendamustine
IV gegeven
Andere namen:
  • CEP-18083
  • bendamustinehydrochloride
  • TRANDA
  • Bendeka
Experimenteel: Inductie: (b) Bendamustine + rituximab + bortezomib vervolgens onderhoud: (f) rituximab

Patients receive induction therapy comprising rituximab IV on day 1, bendamustine hydrochloride IV over 60 minutes on days 1-2 and bortezomib IV subcutaneously (SC) on days 1 and 8. Treatment repeats every 4 weeks for 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patiënten gaan vervolgens over tot onderhoudsbehandeling.

Patiënten ontvangen onderhoudstherapie bestaande uit rituximab IV op dag 1. Cursussen herhalen elke 8 weken gedurende 2 jaar in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Biologisch: rituximab
IV gegeven
Andere namen:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Chimeer anti-CD20 monoklonaal antilichaam
Geneesmiddel: Bendamustine
IV gegeven
Andere namen:
  • CEP-18083
  • bendamustinehydrochloride
  • TRANDA
  • Bendeka
Geneesmiddel: bortezomib
Gegeven IV of SC
Andere namen:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®
Experimenteel: Inductie: (c) Bendamustine + rituximab vervolgens onderhoud: (g) lenalidomide + rituximab

Patiënten ontvangen inductietherapie bestaande uit rituximab IV op dag 1 en bendamustine hydrochloride IV gedurende 60 minuten op dagen 1-2. De behandeling herhaalt elke 4 weken voor 6 gangen in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten gaan vervolgens over tot onderhoudsbehandeling. Patiënten gaan vervolgens over tot onderhoudsbehandeling.

Patiënten ontvangen onderhoudstherapie, bestaande uit lenalidomide oraal (PO) dagelijks op dagen 1-21 om de 4 weken en rituximab IV om de 8 weken gedurende 2 jaar in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Geneesmiddel: lenalidomide
Gegeven PO
Andere namen:
  • Revlimid®
  • Imidtm-verbinding CC-5013
Biologisch: rituximab
IV gegeven
Andere namen:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Chimeer anti-CD20 monoklonaal antilichaam
Geneesmiddel: Bendamustine
IV gegeven
Andere namen:
  • CEP-18083
  • bendamustinehydrochloride
  • TRANDA
  • Bendeka
Experimenteel: Inductie: (d) Bendamustine + rituximab + bortezomib Vervolgens onderhoud: (h) lenalidomide + rituximab

Patients receive induction therapy comprising rituximab IV on day 1, bendamustine hydrochloride IV over 60 minutes on days 1-2 and bortezomib IV subcutaneously (SC) on days 1 and 8. Treatment repeats every 4 weeks for 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patiënten gaan vervolgens over tot onderhoudsbehandeling.

Patiënten ontvangen onderhoudstherapie, bestaande uit lenalidomide oraal (PO) dagelijks op dagen 1-21 om de 4 weken en rituximab IV om de 8 weken gedurende 2 jaar in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Geneesmiddel: lenalidomide
Gegeven PO
Andere namen:
  • Revlimid®
  • Imidtm-verbinding CC-5013
Biologisch: rituximab
IV gegeven
Andere namen:
  • Rituxan
  • IDEC-C2B8
  • Chimeer anti-CD20 monoklonaal antilichaam
Geneesmiddel: Bendamustine
IV gegeven
Andere namen:
  • CEP-18083
  • bendamustinehydrochloride
  • TRANDA
  • Bendeka
Geneesmiddel: bortezomib
Gegeven IV of SC
Andere namen:
  • MLN341
  • LDP-341
  • Velcade®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) voor inductiefase
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, om de 3 maanden gedurende 2,5 jaar, om de 6 maanden tot 10 jaar vanaf het einde van de behandeling, en vervolgens jaarlijks tot 10 jaar en 6 maanden

PFS wordt gedefinieerd als tijd van randomisatie tot lymfoomprogressie of overlijden. Progressie wordt gedefinieerd als:

  • Uiterlijk van een nieuwe laesie> 1,5 cm in een as tijdens of aan het einde van de therapie
  • > = 50% toename van nadir in de som van producten van de diameters (SPD) van eerder betrokken knooppunten of extranodale massa's, of in een enkele betrokken knooppunt of extranodale massa, of de grootte van andere laesies.
  • > = 50% toename van de langste diameter van een enkele eerder geïdentificeerde knooppunt of extranodale massa meer dan 1 cm in zijn korte as.
  • Laesies moeten PET-positief zijn indien waargenomen in een typisch FDG-AVID-lymfoom of de laesie was PET-positief vóór de therapie, tenzij de laesie te klein is om te worden gedetecteerd met huidige PET-systemen
Beoordeeld bij aanvang, om de 3 maanden gedurende 2,5 jaar, om de 6 maanden tot 10 jaar vanaf het einde van de behandeling, en vervolgens jaarlijks tot 10 jaar en 6 maanden
Progression-Free Survival (PFS) voor onderhoudsfase (stap 2)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij registratie tot stap 2, Cycles 6, 12, 18, behandelingsafronding, vervolgens om de 3 maanden gedurende 2,5 jaar, om de 6 maanden tot 10 jaar na de behandeling, en vervolgens jaarlijks tot 10 jaar en 6 maanden

PFS wordt gedefinieerd als tijd van stap 2 registratie tot lymfoomprogressie of overlijden. Progressie wordt gedefinieerd als:

  • Uiterlijk van een nieuwe laesie> 1,5 cm in een as tijdens of aan het einde van de therapie
  • > = 50% toename van nadir in de som van producten van de diameters (SPD) van eerder betrokken knooppunten of extranodale massa's, of in een enkele betrokken knooppunt of extranodale massa, of de grootte van andere laesies.
  • > = 50% toename van de langste diameter van een enkele eerder geïdentificeerde knooppunt of extranodale massa meer dan 1 cm in zijn korte as.
  • Laesies moeten PET-positief zijn indien waargenomen in een typisch FDG-AVID-lymfoom of de laesie was PET-positief vóór de therapie, tenzij de laesie te klein is om te worden gedetecteerd met huidige PET-systemen
Beoordeeld bij registratie tot stap 2, Cycles 6, 12, 18, behandelingsafronding, vervolgens om de 3 maanden gedurende 2,5 jaar, om de 6 maanden tot 10 jaar na de behandeling, en vervolgens jaarlijks tot 10 jaar en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve reactie voor inductiefase (stap 1)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en 24 weken (einde van cyclus 6)

Objectieve respons wordt gedefinieerd als volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR).

CR wordt gedefinieerd als verdwijning van alle detecteerbaar klinisch bewijs van ziekte en ziektegerelateerde symptomen indien aanwezig voorafgaand aan therapie.

PR wordt gedefinieerd als:

  • ≥ 50% afname in som van het product van de diameters (SPD) van maximaal 6 van de grootste dominante knooppunten of extranodale massa's
  • Geen toename van de grootte van andere knooppunten, lever of milt.
  • Beenmergbeoordeling is niet relevant voor het bepalen van een PR als het monster positief was voorafgaand aan de behandeling. Indien positief, moet het celtype echter worden gespecificeerd, b.v. Grote cellymfoom of klein gesplitste cellymfoom.
  • Geen nieuwe ziektesites.
  • Patiënten die een CR bereiken, maar aanhoudende morfologische beenmergbetrokkenheid hebben, worden beschouwd als gedeeltelijke responders.
  • Toen het beenmerg betrokken was vóór de therapie en een klinische CR werd bereikt, maar zonder beenmergbeoordeling na behandeling worden patiënten beschouwd als gedeeltelijke responders.
Beoordeeld bij aanvang en 24 weken (einde van cyclus 6)
PET-gedocumenteerde volledige respons voor inductiefase (stap 1)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en 24 weken (einde van cyclus 6)
Volledige respons wordt gedefinieerd als verdwijning van al het detecteerbare klinische bewijs van ziekte.
Beoordeeld bij aanvang en 24 weken (einde van cyclus 6)
Totale overleving (OS) rate op 5 jaar sinds onderhoud (stap 2)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden gedurende 2,5 jaar beoordeeld, om de 6 maanden voor jaren 2,5-5
OS wordt gedefinieerd als de tijd van registratie van stap 2 (onderhoud) tot de dood door een oorzaak of voor het laatst levend. De schatting van Kaplan-Meier van 5-jarige OS-tarief wordt gerapporteerd.
Elke 3 maanden gedurende 2,5 jaar beoordeeld, om de 6 maanden voor jaren 2,5-5
Objectieve respons voor onderhoud (stap 2) bij patiënten zonder PET-gedocumenteerde CR aan het einde van de inductie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en om de 4 maanden gedurende 2 jaar

Objectieve respons wordt gedefinieerd als volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR).

CR wordt gedefinieerd als verdwijning van alle detecteerbaar klinisch bewijs van ziekte en ziektegerelateerde symptomen indien aanwezig voorafgaand aan therapie.

PR wordt gedefinieerd als:

  • ≥ 50% afname in som van het product van de diameters (SPD) van maximaal 6 van de grootste dominante knooppunten of extranodale massa's
  • Geen toename van de grootte van andere knooppunten, lever of milt.
  • Beenmergbeoordeling is niet relevant voor het bepalen van een PR als het monster positief was voorafgaand aan de behandeling. Indien positief, moet het celtype echter worden gespecificeerd, b.v. Grote cellymfoom of klein gesplitste cellymfoom.
  • Geen nieuwe ziektesites.
  • Patiënten die een CR bereiken, maar aanhoudende morfologische beenmergbetrokkenheid hebben, worden beschouwd als gedeeltelijke responders.
  • Toen het beenmerg betrokken was vóór de therapie en een klinische CR werd bereikt, maar zonder beenmergbeoordeling na behandeling worden patiënten beschouwd als gedeeltelijke responders.
Beoordeeld bij aanvang en om de 4 maanden gedurende 2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om paraffine ingebed weefsel te verzamelen voor het creëren van weefselmicroarray
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang
Verzameling van paraffine ingebed weefsel voor het creëren van weefselmicroarray
Beoordeeld bij aanvang
Om serum- en bloedmononucleaire cellen te verzamelen en te bankbomen voor toekomstige studies
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, einde van cyclus 3, einde van cyclus 6, om de 4 maanden tijdens het eerste jaar van onderhoud, om de 6 maanden gedurende het 2e jaar van onderhoud en 12 maanden na voltooiing van onderhoud
Serum- en bloedmononucleaire cellen verzamelen en bankieren voor toekomstige studies
Beoordeeld bij aanvang, einde van cyclus 3, einde van cyclus 6, om de 4 maanden tijdens het eerste jaar van onderhoud, om de 6 maanden gedurende het 2e jaar van onderhoud en 12 maanden na voltooiing van onderhoud
Om formaline vaste paraffine ingebed (FFPE) weefsel te verzamelen om potentiële prognostische factoren te analyseren
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang
Verzameling van formaline vaste paraffine ingebed (FFPE) weefsel voor toekomstige analyse van potentiële prognostische factoren
Beoordeeld bij aanvang
Functionele beoordeling van kankertherapie/gynaecologische oncologiegroep - Neurotoxiciteit (FACT/GOG -NTX Subschaal) Score
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, 6, 12, 30, 36, 48 en 60 maanden
FEIT/GOG-NTX-subschaal heeft 11 items en de score varieert van 0 tot 44. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
Beoordeeld bij aanvang, 6, 12, 30, 36, 48 en 60 maanden
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - mate (facit -fatigue) schaalscore
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, 6, 12, 30, 36, 48 en 60 maanden
Facit-fatigue-schaal heeft 14 items en de score varieert van 0 tot 56. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
Beoordeeld bij aanvang, 6, 12, 30, 36, 48 en 60 maanden
Functionele beoordeling van kankertherapie - Algemene score (FACT -G)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, 6, 12, 30, 36, 48 en 60 maanden
FACT-G Subschaal heeft 27 items en de score varieert van 0 tot 108. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
Beoordeeld bij aanvang, 6, 12, 30, 36, 48 en 60 maanden
Om de effecten van bortezomib-gerelateerde neuropathie (feit/GOG-NTX-subschaalscore) te evalueren op patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (FACT-G-score).
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, 6, 12, 30, 36, 48 en 60 maanden
FEIT/GOG-NTX-subschaal heeft 11 items en de score varieert van 0 tot 44. FACT-G heeft 27 items en de score varieert van 0 tot 108. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven voor beide schalen.
Beoordeeld bij aanvang, 6, 12, 30, 36, 48 en 60 maanden
Functionele beoordeling van kankertherapie - lymfoom (feit -lymfoom) subschaal score
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, 6, 12, 30, 36, 48 en 60 maanden
Fact-lymphoma heeft 15 items en de score varieert van 0 tot 60. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
Beoordeeld bij aanvang, 6, 12, 30, 36, 48 en 60 maanden
Om de respons van lymfoomspecifieke symptomen op behandeling te evalueren.
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, 6, 12, 30, 36, 48 en 60 maanden
Fact-lymphoma heeft 15 items en de score varieert van 0 tot 60. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
Beoordeeld bij aanvang, 6, 12, 30, 36, 48 en 60 maanden
Het traject van de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, 6, 12, 30, 36, 48 en 60 maanden
De algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met behulp van FACT-G. FACT-G Subschaal heeft 27 items en de score varieert van 0 tot 108. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
Beoordeeld bij aanvang, 6, 12, 30, 36, 48 en 60 maanden
Om het aandeel van de patiënten op en neer te beoordelen wanneer FDGPET/CT wordt toegevoegd aan standaard Ann Arbor -stadium.
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en om de 4 maanden gedurende 2 jaar en om de 6 maanden voor jaren 3-10 en vervolgens jaarlijks tot 15 jaar
Beoordeling van het aandeel van de patiënten op en neer en neerparend wanneer FDGPet/CT wordt toegevoegd aan standaard Ann Arbor -stadium zal worden uitgevoerd.
Beoordeeld bij aanvang en om de 4 maanden gedurende 2 jaar en om de 6 maanden voor jaren 3-10 en vervolgens jaarlijks tot 15 jaar
Om het vermogen van voorbehandeling FDG-PET/CT semi-kwantitatieve parameters te beoordelen, inclusief SUVMAX en metabole metingen om de responsnelheid en PFS te voorspellen.
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en om de 4 maanden gedurende 2 jaar en om de 6 maanden voor jaren 3-10 en vervolgens jaarlijks tot 15 jaar
Om het vermogen van voorbehandeling FDG-PET/CT semi-kwantitatieve parameters te beoordelen, inclusief SUVMAX en metabole metingen om de responsnelheid en PFS te voorspellen.
Beoordeeld bij aanvang en om de 4 maanden gedurende 2 jaar en om de 6 maanden voor jaren 3-10 en vervolgens jaarlijks tot 15 jaar
Beoordeling van de correlatie van tussentijdse FDG-PET/CT-beeldvorming met responspercentage en PFS zowel tijdens inductie- als consolidatietherapie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en om de 4 maanden gedurende 2 jaar en om de 6 maanden voor jaren 3-10 en vervolgens jaarlijks tot 15 jaar
Onder patiënten met tussentijdse FDG-PET/CT-beeldvorming, om de correlatie van tussentijdse FDG-PET/CT-beeldvorming te beoordelen met responspercentage en PFS zowel tijdens inductie- als consolidatietherapie.
Beoordeeld bij aanvang en om de 4 maanden gedurende 2 jaar en om de 6 maanden voor jaren 3-10 en vervolgens jaarlijks tot 15 jaar
Om standaard FDG-PET/CT-statistieken en associatie met pathologiefuncties te beoordelen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en om de 4 maanden gedurende 2 jaar en om de 6 maanden voor jaren 3-10 en vervolgens jaarlijks tot 15 jaar
Om standaard FDG-PET/CT-statistieken te beoordelen, waaronder SUVMAX, tumormetabolische last, totale tumorbelasting en associatie met pathologische kenmerken (Blastoid-variant versus andere, en KI67) in de setting van MCL.
Beoordeeld bij aanvang en om de 4 maanden gedurende 2 jaar en om de 6 maanden voor jaren 3-10 en vervolgens jaarlijks tot 15 jaar
Verschil in de totale responspercentages tussen Deauville en het internationale harmonisatieproject FDG-PET/CT-interpretatiecriteria
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en om de 4 maanden gedurende 2 jaar
Om verschillen in totale en volledige responspercentages te beoordelen bij het gebruik van Deauville versus internationaal harmonisatieproject FDG-PET/CT-interpretatiecriteria.
Beoordeeld bij aanvang en om de 4 maanden gedurende 2 jaar
Correlatie tussen FDG-PET/CT-respons en resterende ziekte
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en om de 4 maanden gedurende 2 jaar en om de 6 maanden voor jaren 3-10 en vervolgens jaarlijks tot 15 jaar
Om te bepalen of er een correlatie is tussen FDG-PET/CT-respons en resterende ziektebeoordeling door moleculaire en/of flowcytometrische technieken
Beoordeeld bij aanvang en om de 4 maanden gedurende 2 jaar en om de 6 maanden voor jaren 3-10 en vervolgens jaarlijks tot 15 jaar
Om te bepalen of het aantal kwaadaardige cellen in circulatie het aantal cellen in het merg voorspelt
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en einde van cyclus 6
Om te bepalen of het aantal kwaadaardige cellen in circulatie het aantal cellen in het merg voorspelt
Beoordeeld bij aanvang en einde van cyclus 6
De associatie tussen het aantal kwaadaardige cellen in circulatie of merg aan het einde van inductie en klinische resultaten
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en om de 4 maanden gedurende 2 jaar
Om te bepalen of het aantal kwaadaardige cellen in circulatie/in merg aan het einde van inductie correleert met CR en 2 jaar PFS
Beoordeeld bij aanvang en om de 4 maanden gedurende 2 jaar
Aandeel patiënten met minimale resterende ziekten (MRD)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, einde van cycli 3 en 6, om de 4 maanden tijdens het 1e jaar van onderhoud, om de 6 maanden gedurende het 2e jaar van onderhoud en 12 maanden na voltooiing van onderhoud
Minimale restaandoeningen (MRD) worden geëvalueerd met behulp van bloedmonsters en beenmergmonsters die in deze studie zijn verzameld.
Beoordeeld bij aanvang, einde van cycli 3 en 6, om de 4 maanden tijdens het 1e jaar van onderhoud, om de 6 maanden gedurende het 2e jaar van onderhoud en 12 maanden na voltooiing van onderhoud
Verschil in MRD -niveaus door moleculaire technieken en flowcytometrie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, einde van cycli 3 en 6, om de 4 maanden tijdens het 1e jaar van onderhoud, om de 6 maanden gedurende het 2e jaar van onderhoud en 12 maanden na voltooiing van onderhoud
MRD -niveaus worden geëvalueerd met behulp van twee verschillende methoden, moleculaire technieken en flowcytometrie. Het verschil in MRD -niveaus tussen de twee methoden zal worden beoordeeld.
Beoordeeld bij aanvang, einde van cycli 3 en 6, om de 4 maanden tijdens het 1e jaar van onderhoud, om de 6 maanden gedurende het 2e jaar van onderhoud en 12 maanden na voltooiing van onderhoud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mitchell R. Smith, MD, PhD, Fox Chase Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

12 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E1411
  • NCI-2011-02980 (Andere identificatie: NCI)
  • CDR0000707057 (Andere identificatie: NCI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens kunnen op verzoek beschikbaar worden gesteld volgens het beleid voor het delen van gegevens voor het delen van ECOG-Acrin.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren